Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Denne undersøgelse sammenligner to forskellige metoder til rengøring og formning af rodkanaler under rodkanalbehandling: step-down teknikken og step-back teknikken. Vi ønsker at finde ud af, hvilken metode der forårsager mindre smerter efter indgrebet. Patienterne vil blive tilfældigt placeret i en af de to grupper og behandlet med

6. december 2025 opdateret af: Kokab Naeem, Armed Forces Post Graduate Medical Institute (AFPGMI), Rawalpindi

Sammenligning af påvirkningen af Step Down versus Step Back forberedelsesteknikker til rodkanaler på postoperativ smerte hos patienter med pulpnekrose

Denne randomiserede kliniske undersøgelse har til formål at sammenligne step-back og step-down teknikkerne til rodkanalforberedelse hos patienter med pulpanekrose. Undersøgelsen vil evaluere, hvilken teknik der resulterer i mindre postoperativ smerte. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af de to grupper. Smerteintensiteten vil blive registreret på specifikke tidspunkter efter proceduren ved hjælp af en standardiseret smerteskala. Målet er at identificere den teknik, der giver bedre patientkomfort efter rodkanalbehandling.Denne undersøgelse er en randomiseret klinisk undersøgelse designet til at sammenligne effekterne af to rodkanalforberedelsesteknikker-step-back og step-down-på postoperativ smerte hos patienter diagnosticeret med pulpanekrose. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af de to grupper.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er en randomiseret klinisk forsøg designet til at sammenligne effekterne af to rodkanalforberedelsesteknikker - step-back og step-down - på postoperativ smerte hos patienter diagnosticeret med pulpæ nekrose. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af de to grupper.

I step-down-gruppen vil rodkanalformning starte i den koronale del og gradvist fortsætte mod apex, mens forberedelsen i step-back-gruppen vil starte i den apikale del og bevæge sig tilbage mod det koronale område. Postoperativ smerte vil blive vurderet på flere tidspunkter ved hjælp af en standardiseret smerteskala (f.eks. Visual Analog Scale).

Formålet med studiet er at afgøre, hvilken teknik der forårsager mindre smerte efter behandlingen, hvilket hjælper klinikere med at vælge den metode, der forbedrer patientens komfort efter rodkanalbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
        • Armed forces post graduate medical institute Rawalpindi ,Punjab Pakistan 46000
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter i alderen 18 til 65 år Raske patienter med ASA-klassifikation 1 og 2 Patienter af begge køn Patienter, der accepterede at deltage i tilbagekaldelsesaftaler Patienter med enkelttand med pulpanekrose uden eksisterende periapikal patologi og apikal parodontitis

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med tidligere kroniske smerter Tidligere rodkanalsbehandlet tand Tænder med apikal patologi, med irreversibel pulpitis Patienter med systemisk sygdom Flerrøddede tænder Patienter, der har indtaget smertestillende medicin mellem aftaler Tænder med forkalkede kanaler Tilfælde af rodfraktur Børn Gravide og ammende mødre Rygere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Step back teknik til rodbehandling kontra step down teknik til rodbehandling

Arm 1: Step-Down-teknik

Armtype: Eksperimentel Arm Titel: Step-Down Rodkanalforberedelse

Armbeskrivelse:

Deltagere i denne arm vil modtage rodkanalforberedelse ved brug af step-down-teknikken, hvor formning begynder i den koronale del af kanalen og fortsætter mod apikalen. Denne metode er designet til at forbedre irrigation og reducere udstødning af affaldsstoffer.

---

Arm 2: Step-Back-teknik

Armtype: Eksperimentel Arm Titel: Step-Back Rodkanalforberedelse

Armbeskrivelse:

Deltagere i denne arm vil modtage rodkanalforberedelse ved brug af step-back-teknikken, hvor formning starter ved den apikale del og bevæger sig trinvis baglæns mod det koronale område ved hjælp af progressivt større filer. Denne konventionelle metode fungerer som sammenligningsteknik.
Procedure: Step down-teknik

Trin-ned Rodkanalforberedelse Eksperimentel Trin-ned Teknik Procedure Rodkanalforberedelse starter ved den koronale del af kanalen og fortsætter mod apikalen ved hjælp af endodontiske filer med aftagende størrelse. Sigter mod at forbedre irrigation, reducere udstødning af affald og minimere postoperativ smerte.

Trin-tilbage Rodkanalforberedelse Aktiv Komparator Trin-tilbage Teknik Procedure Rodkanalforberedelse starter ved den apikale del af kanalen og fortsætter trinvis mod den koronale del ved hjælp af progressivt større filer. Fungerer som den konventionelle komparatorteknik til at evaluere postoperativ smerte
Eksperimentel: Arm 1 Arm Type: Eksperimentel Arm Title: Step-Down Forberedelsesteknik Detailed Description: Pa

Deltagere i arm 1 vil modtage rodkanalforberedelse ved brug af step-down-teknikken, hvor formning begynder i den koronale del af kanalen og gradvist bevæger sig mod apikalen.
Denne metode har til formål at forbedre irrigation, reducere udstødning af affald og potentielt mindske postoperativ smerte.

Deltagere i arm 2 vil modtage rodkanalforberedelse ved brug af step-back-teknikken, hvor formning starter i den apikale del og bevæger sig trinvis mod det koronale område ved hjælp af progressivt større filer.
Denne konventionelle metode fungerer som sammenligningsgrundlag for at evaluere forskelle i postoperativ smerte og behandlingsresultater.
Procedure: Step down-teknik

Trin-ned Rodkanalforberedelse Eksperimentel Trin-ned Teknik Procedure Rodkanalforberedelse starter ved den koronale del af kanalen og fortsætter mod apikalen ved hjælp af endodontiske filer med aftagende størrelse. Sigter mod at forbedre irrigation, reducere udstødning af affald og minimere postoperativ smerte.

Trin-tilbage Rodkanalforberedelse Aktiv Komparator Trin-tilbage Teknik Procedure Rodkanalforberedelse starter ved den apikale del af kanalen og fortsætter trinvis mod den koronale del ved hjælp af progressivt større filer. Fungerer som den konventionelle komparatorteknik til at evaluere postoperativ smerte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår rodkanalbehandling ved anvendelse af to teknikker: step back og step down, hos patienter med pulpanekrose
Tidsramme: 6 måneders varighed
Patienter tilfældigt tildelt i to grupper: Gruppe A-patienter, hvor rodkanalbehandling udføres ved brug af step back-teknikken, og Gruppe B-patienter, hvor rodkanalbehandling udføres ved brug af step down-teknikken. Smerte vurderes ved hjælp af en visuel analog skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte). Patienter registrerer deres smerte efter 12, 24, 48 og 72 timer. Smertedagbøger indsamles ved opfølgning efter en uge. Data vil blive brugt til at sammenligne gennemsnitlig VAS mellem grupperne for at evaluere effektiviteten af de to teknikker.
6 måneders varighed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Armed Forces Post Graduate Medical Institute (AFPGMI), Rawalpindi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2025

Først opslået (Faktiske)

18. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RCT-2025-pain-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt, fordi studiet ikke inkluderer planer eller infrastruktur til langtidsopbevaring af data, og anonymisering samt kontrolleret adgang er nødvendig for at beskytte deltagernes privatliv. Desuden er datasættet lille, og offentliggørelse kan øge risikoen for reidentifikation. Sammenfattende resultater vil blive tilgængelige som påkrævet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulp nekrose

Kliniske forsøg med Step down-teknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner