- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07290192
Este estudio compara dos métodos diferentes de limpieza y conformación de conductos radiculares durante el tratamiento de endodoncia: la técnica de paso descendente y la técnica de paso atrás. Queremos averiguar qué método causa menos dolor después del procedimiento. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos, tratados con
Comparación del impacto de la técnica de preparación de conductos radiculares con retroceso versus escalonamiento sobre el dolor postoperatorio en pacientes con necrosis pulpar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo clínico aleatorizado diseñado para comparar los efectos de dos técnicas de preparación de conductos radiculares, step-back y step-down, sobre el dolor postoperatorio en pacientes diagnosticados con necrosis pulpar. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos.
En el grupo step-down, la conformación del conducto radicular comenzará en la porción coronal y progresará gradualmente hacia el ápice, mientras que en el grupo step-back, la preparación comenzará en la porción apical y avanzará hacia atrás hacia el área coronal. El dolor postoperatorio se evaluará en múltiples momentos utilizando una escala de dolor estandarizada (por ejemplo, Escala Visual Analógica).
El objetivo del estudio es determinar qué técnica causa menos dolor después del tratamiento, ayudando a los clínicos a elegir el método que mejore la comodidad del paciente tras la terapia de conducto radicular.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kokab Naeem
- Número de teléfono: 03340053288
- Correo electrónico: kokabnaeem472@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: AFPGMI Rawalpindi
- Número de teléfono: 05156131187
- Correo electrónico: admin@afpgmi.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Rawalpindi, Punjab Province, Pakistán, 46000
- Armed forces post graduate medical institute Rawalpindi ,Punjab Pakistan 46000
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Contacto:
- G1 Training Training
- Número de teléfono: 05156131187
- Correo electrónico: admin@afpgmi.edu.pk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de entre 18 y 65 años. Pacientes sanos con clasificación ASA 1 y 2. Pacientes de ambos sexos. Pacientes que aceptaron asistir a las citas de seguimiento. Pacientes con un diente uniradicular con necrosis pulpar sin patología periapical preexistente y periodontitis apical.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de dolor crónico. Diente tratado previamente con RCT. Dientes con patología apical, con pulpitis irreversible. Pacientes con enfermedad sistémica. Dientes multirradiculares. Pacientes que consumieron analgésicos entre citas. Dientes con conductos calcificados. Casos de fractura radicular. Niños. Madres embarazadas y en período de lactancia. Fumadores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnica de retroceso en la preparación del conducto radicular frente a técnica de descenso en la preparación del conducto radicular
Brazo 1: Técnica Step-Down Tipo de brazo: Experimental Título del brazo: Preparación del conducto radicular con técnica Step-Down Descripción del brazo: Los participantes en este brazo recibirán la preparación del conducto radicular utilizando la técnica step-down, donde el conformado comienza en la porción coronal del conducto y progresa hacia el ápice. Este método está diseñado para mejorar la irrigación y reducir la extrusión de desechos. --- Brazo 2: Técnica Step-Back Tipo de brazo: Experimental Título del brazo: Preparación del conducto radicular con técnica Step-Back Descripción del brazo: Los participantes en este brazo recibirán la preparación del conducto radicular utilizando la técnica step-back, donde el conformado comienza en la porción apical y avanza paso a paso hacia atrás hacia el área coronal utilizando limas progresivamente más grandes. Este método convencional sirve como técnica de comparación. |
Técnica de Preparación de Conducto Radicular Paso a Paso Experimental Procedimiento de Técnica Paso a Paso La preparación del conducto radicular comienza en la porción coronal del conducto y progresa hacia el ápice utilizando limas endodónticas de tamaño decreciente. Tiene como objetivo mejorar la irrigación, reducir la extrusión de detritos y minimizar el dolor postoperatorio. Técnica de Preparación de Conducto Radicular Paso Atrás Comparador Activo Procedimiento de Técnica Paso Atrás La preparación del conducto radicular comienza en la porción apical del conducto y progresa paso a paso hacia la porción coronal utilizando limas progresivamente más grandes. Sirve como técnica comparadora convencional para evaluar el dolor postoperatorio. |
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Experimental: Arm 1 Tipo de brazo: Experimental Título del brazo: Técnica de preparación escalonada Descripción detallada: Pa
Los participantes del brazo 1 recibirán la preparación del conducto radicular mediante la técnica de reducción gradual, donde la conformación comienza en la porción coronal del conducto y progresa gradualmente hacia el ápice. Este método tiene como objetivo mejorar la irrigación, reducir la extrusión de desechos y potencialmente disminuir el dolor posoperatorio. Los participantes del brazo 2 recibirán la preparación del conducto radicular mediante la técnica de retroceso gradual, donde la conformación comienza en la porción apical y avanza paso a paso hacia el área coronal utilizando limas progresivamente más grandes. Este método convencional sirve como comparador para evaluar las diferencias en el dolor posoperatorio y los resultados del tratamiento. |
Técnica de Preparación de Conducto Radicular Paso a Paso Experimental Procedimiento de Técnica Paso a Paso La preparación del conducto radicular comienza en la porción coronal del conducto y progresa hacia el ápice utilizando limas endodónticas de tamaño decreciente. Tiene como objetivo mejorar la irrigación, reducir la extrusión de detritos y minimizar el dolor postoperatorio. Técnica de Preparación de Conducto Radicular Paso Atrás Comparador Activo Procedimiento de Técnica Paso Atrás La preparación del conducto radicular comienza en la porción apical del conducto y progresa paso a paso hacia la porción coronal utilizando limas progresivamente más grandes. Sirve como técnica comparadora convencional para evaluar el dolor postoperatorio. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio en pacientes sometidos a tratamiento de conducto radicular utilizando dos técnicas: retroceso y descenso en pacientes con necrosis pulpar
Periodo de tiempo: 6 meses de duración
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Pacientes asignados aleatoriamente en dos grupos: Grupo A, pacientes en los que el tratamiento de conducto se realiza utilizando la técnica de paso hacia atrás; Grupo B, pacientes en los que el tratamiento de conducto se realiza utilizando la técnica de paso hacia abajo. El dolor se evalúa utilizando una escala visual analógica que va de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor posible). Los pacientes registran su dolor a las 12, 24, 48 y 72 horas. Los diarios de dolor se recopilarán en el seguimiento de una semana. Los datos se utilizarán para comparar la media de la EVA entre los grupos para evaluar la eficacia de las dos técnicas.
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6 meses de duración
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
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- RCT-2025-pain-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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