Ez a vizsgálat két különböző módszert hasonlít össze a gyökércsatornák tisztítására és formálására gyökércsatorna-kezelés során: a step-down technikát és a step-back technikát. Célunk annak megállapítása, hogy a két módszer közül melyik okoz kevesebb fájdalmat a kezelés után. A betegeket véletlenszerűen osztják be a két csoport egyikébe, és ezekkel a módszerekkel kezelik őket.
A gyökércsatorna előkészítésének lépésenkénti csökkentés és lépésenkénti visszalépés technikájának hatásának összehasonlítása a posztoperatív fájdalomra pulpanekrózisban szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a vizsgálat egy randomizált klinikai vizsgálat, amelyet azzal a céllal terveztek, hogy összehasonlítsa két gyökérkezelési előkészítési technika – a lépésről-lépésre és a lépésről-lefelé – hatását a posztoperatív fájdalomra azoknál a betegeknél, akiknél pulpanekrózist diagnosztizáltak. A résztvevőket véletlenszerűen egyik vagy másik csoportba osztják.
A lépésről-lefelé csoportban a gyökérjárat alakítását a koronális részen kezdik, és fokozatosan haladnak az apex felé, míg a lépésről-lépésre csoportban az előkészítést az apikális részen kezdik, és visszafelé haladnak a koronális terület felé. A posztoperatív fájdalmat több időpontban értékelik egy standardizált fájdalomskálával (pl. Vizuális Analóg Skála).
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy melyik technika okoz kevesebb fájdalmat a kezelés után, segítve ezzel a klinikusokat abban, hogy a gyökérkezelést követően a beteg kényelmét javító módszert válasszák.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kokab Naeem
- Telefonszám: 03340053288
- E-mail: kokabnaeem472@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: AFPGMI Rawalpindi
- Telefonszám: 05156131187
- E-mail: admin@afpgmi.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakisztán, 46000
- Armed forces post graduate medical institute Rawalpindi ,Punjab Pakistan 46000
-
Kapcsolatba lépni:
- G1 Training Training
- Telefonszám: 05156131187
- E-mail: admin@afpgmi.edu.pk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- beteg életkora 18 és 65 év között Egészséges betegek ASA osztályozás 1 és 2 szerint Mindkét nemű betegek A visszahívási időpontokra való részvételre hozzájáruló betegek Egygyökerű fogakkal rendelkezők, melyeknél a fogbél elhalás következett be, előzetes periapikális kóros elváltozás és csúcsos parodontitis nélkül
Kizárási kritériumok:
- Krónikus fájdalommal rendelkező betegek Korábban gyökérkezelt fogak Csúcsos kóros elváltozással rendelkező fogak, visszafordíthatatlan fogbélgyulladással Rendszeres betegséggel rendelkező betegek Többgyökerű fogak A vizsgálatok között fájdalomcsillapítót fogyasztó betegek Mészkiválásos gyökércsatornával rendelkező fogak Gyökér törés esetei Gyermekek Terhes és szoptató anyak Dohányosok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A gyökérkezelés visszalépő technikája vs a gyökérkezelés lefelé haladó technikája
1. Kar: Lépésről-lépésre Technika Kar típusa: Kísérleti kar Cím: Lépésről-lépésre Gyökércsatorna-előkészítés Kar leírása: A résztvevők ebben a karban gyökércsatorna-előkészítést kapnak a lépésről-lépésre technika alkalmazásával, ahol az alakítás a csatorna koronális részén kezdődik és halad az apex felé. Ez a módszer az öblítés javítására és a törmelék kiszorításának csökkentésére szolgál. --- 2. Kar: Lépésről-vissza Technika Kar típusa: Kísérleti kar Cím: Lépésről-vissza Gyökércsatorna-előkészítés Kar leírása: A résztvevők ebben a karban gyökércsatorna-előkészítést kapnak a lépésről-vissza technika alkalmazásával, ahol az alakítás az apikális részen kezdődik és lépésről-lépésre halad visszafelé a koronális terület felé, egyre nagyobb fájlok használatával. Ez a hagyományos módszer szolgál összehasonlító technikaként. |
Lépésről-lépésre gyökérkezelés előkészítés Kísérleti Lépésről-lépésre technika Eljárás A gyökérkezelés előkészítése a csatorna koronális részén kezdődik, és a csúcs felé halad, csökkenő méretű endodontiai fájlok használatával. Célja az öblítés javítása, a törmelék kilökődésének csökkentése és a műtét utáni fájdalom minimalizálása. Visszalépéses gyökérkezelés előkészítés Aktív összehasonlító Visszalépéses technika Eljárás A gyökérkezelés előkészítése a csatorna apikális részén kezdődik, és lépésenként halad a koronális rész felé, egyre nagyobb fájlok használatával. Hagyományos összehasonlító technikaként szolgál a műtét utáni fájdalom értékeléséhez. |
|
Kísérleti: Arm 1 Arm Type: Kísérleti Arm Title: Lépcsőzetes Felkészítési Technika Detailed Description: Pa
Az 1. ágban résztvevők gyökércsatorna-előkészítést kapnak a step-down technikával, ahol az alakítás a csatorna koronális részénél kezdődik és fokozatosan halad az apex felé. Ennek a módszernek az a célja, hogy javítsa az irrigációt, csökkentse a törmelék extrudálódását és potenciálisan csökkentse a posztoperatív fájdalmat. Az 2. ágban résztvevők gyökércsatorna-előkészítést kapnak a step-back technikával, ahol az alakítás az apikális résztől indul és lépésenként halad a koronális terület felé, fokozatosan nagyobb fájlok használatával. Ez a hagyományos módszer szolgál összehasonlító alapként a posztoperatív fájdalom és a kezelési eredmények különbségeinek értékeléséhez. |
Lépésről-lépésre gyökérkezelés előkészítés Kísérleti Lépésről-lépésre technika Eljárás A gyökérkezelés előkészítése a csatorna koronális részén kezdődik, és a csúcs felé halad, csökkenő méretű endodontiai fájlok használatával. Célja az öblítés javítása, a törmelék kilökődésének csökkentése és a műtét utáni fájdalom minimalizálása. Visszalépéses gyökérkezelés előkészítés Aktív összehasonlító Visszalépéses technika Eljárás A gyökérkezelés előkészítése a csatorna apikális részén kezdődik, és lépésenként halad a koronális rész felé, egyre nagyobb fájlok használatával. Hagyományos összehasonlító technikaként szolgál a műtét utáni fájdalom értékeléséhez. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Postoperatív fájdalom a gyökérkezelésen átesett betegekben két technika, a step back és a step down alkalmazásával a pulpanekrózisban szenvedő betegeknél
Időkeret: 6 hónap időtartam
|
A betegeket véletlenszerűen két csoportba osztják: A csoportba tartozó betegeknél a gyökércsatorna-kezelést lépésenként visszafelé technikával végezzük, B csoportba tartozó betegeknél pedig lépésenként előrefelé technikával. A fájdalmat 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (a lehető legrosszabb fájdalom) terjedő vizuális analóg skálán értékelik. A betegek a fájdalmat 12, 24, 48 és 72 óra múlva rögzítik. A fájdalomnaplókat egy hetes követéskor gyűjtik össze. Az adatokat arra használják, hogy összehasonlítsák a csoportok közötti átlagos VAS-értékeket, és így értékeljék a két technika hatékonyságát.
|
6 hónap időtartam
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RCT-2025-pain-02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .