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本研究比较根管治疗期间清洁和塑形根管的两种不同方法:逐步后退技术和逐步深入技术。我们希望了解哪种方法在术后引起的疼痛更少。患者将被随机分配到两个治疗组中的一组,

根管阶梯式后退与阶梯式下行预备技术对牙髓坏死患者术后疼痛影响的比较

这项随机临床试验旨在比较牙髓坏死患者中后退法与逐步深入法根管预备技术。 研究将评估哪种技术能减少术后疼痛。 参与者将被随机分配到两组中的一组。 术后特定时间点将使用标准化疼痛量表记录疼痛强度。 目标是确定哪种技术能在根管治疗后为患者提供更好的舒适度。 本研究是一项随机临床试验,旨在比较后退法与逐步深入法这两种根管预备技术对诊断为牙髓坏死患者术后疼痛的影响。 参与者将被随机分配到两组中的一组。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

本研究是一项随机临床试验,旨在比较两种根管预备技术——逐步后退法和逐步深入法——对诊断为牙髓坏死患者术后疼痛的影响。 参与者将被随机分配到两组中的一组。

在逐步深入组中,根管成形将从冠部开始,逐渐向根尖方向进行;而在逐步后退组中,预备将从根尖部开始,向冠部方向后退。 术后疼痛将在多个时间点使用标准化疼痛量表(例如视觉模拟评分法)进行评估。

本研究旨在确定哪种技术在治疗后引起的疼痛更少,帮助临床医生选择能够提高根管治疗后患者舒适度的方法。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

110

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Punjab Province
      • Rawalpindi、Punjab Province、巴基斯坦、46000
        • Armed forces post graduate medical institute Rawalpindi ,Punjab Pakistan 46000
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 患者年龄在18至65岁之间 ASA分级为1和2的健康患者 男女患者均可 同意参加复查预约的患者 单根牙患有牙髓坏死,无预先存在的根尖周病变和根尖周炎

排除标准:

  • 有慢性疼痛病史的患者 既往接受过根管治疗的牙齿 有根尖病变、不可逆性牙髓炎的牙齿 患有系统性疾病的患者 多根牙 在预约期间服用镇痛药的患者 根管钙化的病例 牙根骨折病例 儿童 孕妇和哺乳期母亲 吸烟者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:根管阶梯后退技术与根管阶梯下行技术的比较

第1组:逐步向下技术

组别类型:实验组 标题:逐步向下根管预备

组别描述:

该组的参与者将接受采用逐步向下技术的根管预备,即从根管的冠部开始塑形,逐渐向根尖方向推进。 该方法旨在改善冲洗效果并减少碎屑挤出。

---

第2组:逐步后退技术

组别类型:实验组 标题:逐步后退根管预备

组别描述:

该组的参与者将接受采用逐步后退技术的根管预备,即从根尖部分开始塑形,使用逐渐增大的锉针逐步向冠部方向后退。 这种传统方法作为对比技术使用。

逐步后退法根管预备 实验性逐步后退技术 程序 根管预备从根管冠部开始,使用尺寸递减的根管锉向根尖方向进行。 旨在改善冲洗效果、减少碎屑挤出并减轻术后疼痛。

逐步后退法根管预备 活性对照 逐步后退技术 程序 根管预备从根管根尖部开始,使用尺寸递增的根管锉逐步向冠部进行。 作为传统对照技术,用于评估术后疼痛

实验性的:第1组 分组类型:实验组 标题:阶梯式准备技术 详细描述:帕

第1组参与者将采用逐步后退法进行根管预备,该方法从根管冠部开始塑形,逐渐向根尖方向推进。 此方法旨在改善冲洗效果,减少碎屑挤出,并可能降低术后疼痛。

第2组参与者将采用逐步后退法进行根管预备,该方法从根尖部开始塑形,使用逐步增大的锉针向冠部方向逐步推进。 这种传统方法作为对照,用于评估术后疼痛和治疗结果的差异。

逐步后退法根管预备 实验性逐步后退技术 程序 根管预备从根管冠部开始,使用尺寸递减的根管锉向根尖方向进行。 旨在改善冲洗效果、减少碎屑挤出并减轻术后疼痛。

逐步后退法根管预备 活性对照 逐步后退技术 程序 根管预备从根管根尖部开始,使用尺寸递增的根管锉逐步向冠部进行。 作为传统对照技术,用于评估术后疼痛

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
采用逐步后退和逐步深入两种技术进行根管治疗时,牙髓坏死患者术后疼痛情况
大体时间:6个月持续时间
患者被随机分配到两个组:A组患者采用逐步后退技术进行根管治疗,B组患者采用逐步深入技术进行根管治疗。疼痛评估使用视觉模拟量表,范围从0(无痛)到10(可能的最严重疼痛)。患者在12、24、48、72小时记录疼痛情况。疼痛日记将在随访一周时收集。数据将用于比较两组间的平均VAS评分,以评估两种技术的疗效。
6个月持续时间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年2月1日

初级完成 (估计的)

2026年8月1日

研究完成 (估计的)

2027年2月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月6日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月6日

首次发布 (实际的)

2025年12月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月6日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

由于本研究未包含长期数据存储的计划或基础设施,且需要去标识化和受控访问以保护参与者隐私,因此不会共享个体参与数据。此外,数据集规模较小,披露可能增加重新识别的风险。总结结果将按要求提供。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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