Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

To badanie porównuje dwie różne metody czyszczenia i kształtowania kanałów korzeniowych podczas leczenia kanałowego: technikę step-down i technikę step-back. Chcemy dowiedzieć się, która metoda powoduje mniejszy ból po zabiegu. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup, leczonych

6 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Kokab Naeem, Armed Forces Post Graduate Medical Institute (AFPGMI), Rawalpindi

Porównanie wpływu techniki przygotowania kanałów korzeniowych metodą step down w porównaniu z metodą step back na ból pooperacyjny u pacjentów z martwicą miazgi

To randomizowane badanie kliniczne ma na celu porównanie technik opracowania kanałów korzeniowych step-back i step-down u pacjentów z martwicą miazgi. Badanie oceni, która technika powoduje mniejszy ból pooperacyjny. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Natężenie bólu będzie rejestrowane w określonych punktach czasowych po zabiegu przy użyciu standaryzowanej skali bólu. Celem jest zidentyfikowanie techniki, która zapewnia większy komfort pacjenta po leczeniu kanałowym.To badanie jest randomizowanym badaniem klinicznym zaprojektowanym do porównania wpływu dwóch technik opracowania kanałów korzeniowych-step-back i step-down-na ból pooperacyjny u pacjentów z rozpoznaną martwicą miazgi. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest randomizowanym badaniem klinicznym zaprojektowanym w celu porównania efektów dwóch technik przygotowania kanałów korzeniowych – techniki step-back i step-down – na ból pooperacyjny u pacjentów z rozpoznaną martwicą miazgi. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup.

W grupie step-down kształtowanie kanału korzeniowego rozpocznie się w części koronowej i stopniowo będzie postępować w kierunku wierzchołka, podczas gdy w grupie step-back przygotowanie rozpocznie się w części wierzchołkowej i będzie przesuwać się wstecz w kierunku obszaru koronowego. Ból pooperacyjny będzie oceniany w wielu punktach czasowych przy użyciu standaryzowanej skali bólu (np. Wizualnej Skali Analogowej).

Celem badania jest ustalenie, która technika powoduje mniejszy ból po leczeniu, pomagając klinicystom wybrać metodę, która poprawia komfort pacjenta po leczeniu kanałowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
        • Armed forces post graduate medical institute Rawalpindi ,Punjab Pakistan 46000
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • pacjenci w wieku od 18 do 65 lat Zdrowi pacjenci z klasyfikacją ASA 1 i 2 Pacjenci obu płci Pacjenci, którzy wyrazili zgodę na wizyty kontrolne Pacjenci z pojedynczym korzeniowym zębem z martwicą miazgi bez wcześniej istniejącej patologii okołowierzchołkowej i zapalenia tkanek okołowierzchołkowych

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z historią przewlekłego bólu Ząb wcześniej leczony kanałowo Zęby z patologią wierzchołkową, z nieodwracalnym zapaleniem miazgi Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi Zęby wielokorzeniowe Pacjenci przyjmujący leki przeciwbólowe między wizytami Zęby ze zwapniałymi kanałami Przypadki złamania korzenia Dzieci Kobiety w ciąży i karmiące piersią Palacze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Technika step back w leczeniu kanałowym kontra technika step down w leczeniu kanałowym

Ramię 1: Technika Step-Down

Typ ramienia: Eksperymentalne Tytuł ramienia: Przygotowanie kanału korzeniowego metodą Step-Down

Opis ramienia:

Uczestnicy w tym ramieniu otrzymają przygotowanie kanału korzeniowego z użyciem techniki step-down, gdzie kształtowanie rozpoczyna się w części koronowej kanału i postępuje w kierunku wierzchołka. Ta metoda ma na celu poprawę irygacji i zmniejszenie ekstruzji zanieczyszczeń.

---

Ramię 2: Technika Step-Back

Typ ramienia: Eksperymentalne Tytuł ramienia: Przygotowanie kanału korzeniowego metodą Step-Back

Opis ramienia:

Uczestnicy w tym ramieniu otrzymają przygotowanie kanału korzeniowego z użyciem techniki step-back, gdzie kształtowanie rozpoczyna się w części wierzchołkowej i przesuwa się krok po kroku wstecz w kierunku obszaru koronowego przy użyciu stopniowo większych pilników. Ta konwencjonalna metoda służy jako technika porównawcza.
Procedura: Technika stopniowego zmniejszania

Przygotowanie kanału korzeniowego metodą Step-Down (eksperymentalna) Procedura techniki Step-Down Przygotowanie kanału korzeniowego rozpoczyna się w części koronowej kanału i postępuje w kierunku wierzchołka za pomocą narzędzi endodontycznych o malejącym rozmiarze. Ma na celu poprawę irygacji, zmniejszenie ekstruzji zanieczyszczeń oraz minimalizację bólu pooperacyjnego.

Przygotowanie kanału korzeniowego metodą Step-Back (aktywny komparator) Procedura techniki Step-Back Przygotowanie kanału korzeniowego rozpoczyna się w części wierzchołkowej kanału i postępuje stopniowo w kierunku części koronowej za pomocą coraz większych narzędzi. Służy jako konwencjonalna technika porównawcza do oceny bólu pooperacyjnego
Eksperymentalny: Grupa 1 Typ grupy: Eksperymentalna Tytuł grupy: Technika stopniowego przygotowania Szczegółowy opis: Pa

Uczestnicy w ramieniu 1 otrzymają przygotowanie kanału korzeniowego przy użyciu techniki step-down, gdzie kształtowanie rozpoczyna się od części koronowej kanału i stopniowo postępuje w kierunku wierzchołka. Metoda ta ma na celu poprawę irygacji, zmniejszenie ekstruzji zanieczyszczeń i potencjalne obniżenie bólu pooperacyjnego.

Uczestnicy w ramieniu 2 otrzymają przygotowanie kanału korzeniowego przy użyciu techniki step-back, gdzie kształtowanie rozpoczyna się od części wierzchołkowej i krok po kroku przesuwa się w kierunku obszaru koronowego przy użyciu coraz większych narzędzi. Ta konwencjonalna metoda służy jako porównanie do oceny różnic w bólu pooperacyjnym i wynikach leczenia.
Procedura: Technika stopniowego zmniejszania

Przygotowanie kanału korzeniowego metodą Step-Down (eksperymentalna) Procedura techniki Step-Down Przygotowanie kanału korzeniowego rozpoczyna się w części koronowej kanału i postępuje w kierunku wierzchołka za pomocą narzędzi endodontycznych o malejącym rozmiarze. Ma na celu poprawę irygacji, zmniejszenie ekstruzji zanieczyszczeń oraz minimalizację bólu pooperacyjnego.

Przygotowanie kanału korzeniowego metodą Step-Back (aktywny komparator) Procedura techniki Step-Back Przygotowanie kanału korzeniowego rozpoczyna się w części wierzchołkowej kanału i postępuje stopniowo w kierunku części koronowej za pomocą coraz większych narzędzi. Służy jako konwencjonalna technika porównawcza do oceny bólu pooperacyjnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny u pacjentów poddawanych leczeniu kanałowemu z wykorzystaniem dwóch technik: step back i step down u pacjentów z martwicą miazgi
Ramy czasowe: 6 miesięcy trwania
Pacjenci losowo przydzieleni do dwóch grup: Grupa A – pacjenci, u których leczenie kanałowe przeprowadza się techniką step back; Grupa B – pacjenci, u których leczenie kanałowe przeprowadza się techniką step down. Ból oceniany jest przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy możliwy ból). Pacjenci rejestrują swój ból po 12, 24, 48 i 72 godzinach. Dzienniczki bólu będą zbierane podczas wizyty kontrolnej po tygodniu. Dane zostaną wykorzystane do porównania średniej VAS między grupami w celu oceny skuteczności obu technik.
6 miesięcy trwania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Armed Forces Post Graduate Medical Institute (AFPGMI), Rawalpindi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RCT-2025-pain-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane dotyczące indywidualnego uczestnictwa nie będą udostępniane, ponieważ badanie nie obejmuje planów ani infrastruktury do długoterminowego przechowywania danych – konieczna jest deidentyfikacja i kontrolowany dostęp, aby chronić prywatność uczestników. Dodatkowo zbiór danych jest mały, a ich ujawnienie może zwiększyć ryzyko ponownej identyfikacji. Zbiorcze wyniki będą udostępniane zgodnie z wymaganiami.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Technika stopniowego zmniejszania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj