Deze studie vergelijkt twee verschillende manieren van reinigen en vormgeven van wortelkanalen tijdens een wortelkanaalbehandeling: de step-down techniek en de step-back techniek. We willen uitzoeken welke methode minder pijn veroorzaakt na de ingreep. Patiënten worden willekeurig in een van de twee groepen geplaatst, behandeld met
Vergelijking van de impact van de stap-omlaag versus stap-terug voorbereidingstechniek van wortelkanalen op postoperatieve pijn bij patiënten met pulpanecrose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek is een gerandomiseerde klinische studie die is ontworpen om de effecten van twee wortelkanaalpreparatietechnieken - step-back en step-down - te vergelijken op postoperatieve pijn bij patiënten met de diagnose pulpanecrose. Deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de twee groepen.
In de step-down groep zal de wortelkanaalvorming beginnen bij het coronale deel en geleidelijk naar de apex vorderen, terwijl in de step-back groep de preparatie zal beginnen bij het apicale deel en achteruit zal bewegen naar het coronale gebied. Postoperatieve pijn zal op meerdere tijdstippen worden beoordeeld met behulp van een gestandaardiseerde pijnschaal (bijvoorbeeld de Visueel Analoge Schaal).
Het doel van de studie is om te bepalen welke techniek minder pijn veroorzaakt na de behandeling, wat clinici helpt bij het kiezen van de methode die het patiëntcomfort na wortelkanaalbehandeling verbetert.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kokab Naeem
- Telefoonnummer: 03340053288
- E-mail: kokabnaeem472@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: AFPGMI Rawalpindi
- Telefoonnummer: 05156131187
- E-mail: admin@afpgmi.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Armed forces post graduate medical institute Rawalpindi ,Punjab Pakistan 46000
-
Contact:
- G1 Training Training
- Telefoonnummer: 05156131187
- E-mail: admin@afpgmi.edu.pk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten in de leeftijd van 18 tot 65 jaar Gezonde patiënten met ASA-classificatie 1 en 2 Patiënten van beide geslachten Patiënten die hebben ingestemd met het bijwonen van recall-afspraken Patiënten met een enkelwortelige tand met pulpaneurose zonder pre-existente periapicale pathologie en apicale parodontitis
Exclusiecriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van chronische pijn Eerder endodontisch behandelde tanden Tanden met apicale pathologie, met irreversibele pulpitis Patiënten met een systemische ziekte Meerwortelige tanden Patiënten die tussen afspraken pijnstillers hebben gebruikt Tanden met verkalkte kanalen Gevallen van wortelfractuur Kinderen Zwangere en zogende moeders Rokers
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Step back techniek van wortelkanaal versus step down techniek van wortelkanaal
Arm 1: Step-Down Techniek Arm Type: Experimenteel Arm Titel: Step-Down Wortelkanaalvoorbereiding Arm Beschrijving: Deelnemers in deze arm zullen wortelkanaalvoorbereiding krijgen met de step-down techniek, waarbij de vormgeving begint in het coronale deel van het kanaal en voortschrijdt naar de apex. Deze methode is ontworpen om irrigatie te verbeteren en uitstoot van debris te verminderen. --- Arm 2: Step-Back Techniek Arm Type: Experimenteel Arm Titel: Step-Back Wortelkanaalvoorbereiding Arm Beschrijving: Deelnemers in deze arm zullen wortelkanaalvoorbereiding krijgen met de step-back techniek, waarbij de vormgeving start bij het apicale deel en stap voor stap teruggaat naar het coronale gebied met progressief grotere vijlen. Deze conventionele methode dient als vergelijkingsmethode. |
Stap-Vooraf Wortelkanaalpreparatie Experimentele Stap-Vooraf Techniek Procedure Wortelkanaalpreparatie begint bij het coronaire deel van het kanaal en vordert naar de apex toe met endodontische vijlen van afnemende grootte. Doel is om irrigatie te verbeteren, uitstoot van afval te verminderen en postoperatieve pijn te minimaliseren. Stap-Achteruit Wortelkanaalpreparatie Actieve Vergelijker Stap-Achteruit Techniek Procedure Wortelkanaalpreparatie begint bij het apicale deel van het kanaal en vordert stapsgewijs naar het coronaire deel toe met progressief grotere vijlen. Dient als de conventionele vergelijkingsmethode om postoperatieve pijn te evalueren. |
|
Experimenteel: Arm 1 Arm Type: Experimenteel Arm Titel: Step-Down Preparatietechniek Gedetailleerde Beschrijving: Pa
Deelnemers in arm 1 zullen wortelkanaalpreparatie ondergaan met de stap-voor-stap-naar-benedentechniek, waarbij het vormen begint bij het coronale deel van het kanaal en geleidelijk naar de apex vordert. Deze methode is bedoeld om irrigatie te verbeteren, de uitstoot van afval te verminderen en mogelijk postoperatieve pijn te verminderen. Deelnemers in arm 2 zullen wortelkanaalpreparatie ondergaan met de stap-voor-stap-naar-boventechniek, waarbij het vormen begint bij het apicale deel en stapsgewijs naar het coronale gebied beweegt met gebruik van steeds grotere vijlen. Deze conventionele methode dient als vergelijker om verschillen in postoperatieve pijn en behandelresultaten te evalueren. |
Stap-Vooraf Wortelkanaalpreparatie Experimentele Stap-Vooraf Techniek Procedure Wortelkanaalpreparatie begint bij het coronaire deel van het kanaal en vordert naar de apex toe met endodontische vijlen van afnemende grootte. Doel is om irrigatie te verbeteren, uitstoot van afval te verminderen en postoperatieve pijn te minimaliseren. Stap-Achteruit Wortelkanaalpreparatie Actieve Vergelijker Stap-Achteruit Techniek Procedure Wortelkanaalpreparatie begint bij het apicale deel van het kanaal en vordert stapsgewijs naar het coronaire deel toe met progressief grotere vijlen. Dient als de conventionele vergelijkingsmethode om postoperatieve pijn te evalueren. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijn bij patiënten die wortelkanaalbehandeling ondergaan met twee technieken: step back en step down bij patiënten met pulpaneurose
Tijdsspanne: 6 maanden duur
|
Patiënten worden willekeurig toegewezen aan twee groepen: Groep A-patiënten waarbij de wortelkanaalbehandeling wordt uitgevoerd met de stap-achteruit-techniek en Groep B-patiënten waarbij de wortelkanaalbehandeling wordt uitgevoerd met de stap-vooruit-techniek. De pijn wordt beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst mogelijke pijn). Patiënten registreren hun pijn na 12, 24, 48 en 72 uur. Pijndagboeken worden verzameld bij de follow-up na één week. De gegevens zullen worden gebruikt om het gemiddelde VAS tussen de groepen te vergelijken om de effectiviteit van de twee technieken te evalueren.
|
6 maanden duur
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RCT-2025-pain-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .