- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07290192
Cette étude compare deux méthodes différentes de nettoyage et de mise en forme des canaux radiculaires lors d'un traitement de canal : la technique de préparation coronaire (step-down) et la technique de préparation apicale (step-back). Elle vise à déterminer quelle méthode provoque moins de douleur après l'intervention. Les patients seront répartis de manière aléatoire dans l'un des deux groupes et traités avec
Comparaison de l'impact de la technique de préparation des canaux radiculaires par réduction progressive par rapport à la technique de retrait progressif sur la douleur postopératoire chez les patients atteints de nécrose pulpaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai clinique randomisé conçu pour comparer les effets de deux techniques de préparation des canaux radiculaires - la technique step-back et la technique step-down - sur la douleur postopératoire chez les patients diagnostiqués avec une nécrose pulpaire. Les participants seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes.
Dans le groupe step-down, la mise en forme du canal radiculaire commencera au niveau de la portion coronaire et progressera graduellement vers l'apex, tandis que dans le groupe step-back, la préparation débutera au niveau de la portion apicale et se déplacera vers l'arrière vers la zone coronaire. La douleur postopératoire sera évaluée à plusieurs moments à l'aide d'une échelle de douleur standardisée (par exemple, l'échelle visuelle analogique).
L'objectif de l'étude est de déterminer quelle technique provoque moins de douleur après le traitement, aidant ainsi les cliniciens à choisir la méthode qui améliore le confort du patient après un traitement de canal radiculaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kokab Naeem
- Numéro de téléphone: 03340053288
- E-mail: kokabnaeem472@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: AFPGMI Rawalpindi
- Numéro de téléphone: 05156131187
- E-mail: admin@afpgmi.edu.pk
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Armed forces post graduate medical institute Rawalpindi ,Punjab Pakistan 46000
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Contact:
- G1 Training Training
- Numéro de téléphone: 05156131187
- E-mail: admin@afpgmi.edu.pk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- patients âgés de 18 à 65 ans, patients en bonne santé avec classification ASA 1 et 2, patients des deux sexes, patients ayant accepté de se présenter aux rendez-vous de rappel, patients ayant une dent unirradiculée avec nécrose pulpaire sans pathologie périapicale préexistante ni parodontite apicale
Critères d'exclusion :
- Patients avec antécédents de douleur chronique, dent précédemment traitée par RCT, dents avec pathologie apicale, avec pulpite irréversible, patients atteints de maladie systémique, dents multiradiculées, patients ayant consommé des analgésiques entre les rendez-vous, dents avec canaux calcifiés, cas de fracture radiculaire, enfants, femmes enceintes et allaitantes, fumeurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Technique de recul pour le canal radiculaire Vs technique de descente pour le canal radiculaire
Bras 1 : Technique de préparation descendante Type de bras : Bras expérimental Titre : Préparation du canal radiculaire par technique descendante Description du bras : Les participants de ce bras recevront une préparation du canal radiculaire utilisant la technique descendante, où le façonnage commence dans la portion coronaire du canal et progresse vers l'apex. Cette méthode est conçue pour améliorer l'irrigation et réduire l'extrusion de débris. --- Bras 2 : Technique de préparation ascendante Type de bras : Bras expérimental Titre : Préparation du canal radiculaire par technique ascendante Description du bras : Les participants de ce bras recevront une préparation du canal radiculaire utilisant la technique ascendante, où le façonnage commence au niveau apical et progresse étape par étape vers la zone coronaire en utilisant des limes de plus en plus grandes. Cette méthode conventionnelle sert de technique de comparaison. |
Préparation canalaire par technique de réduction progressive Expérimental Technique de réduction progressive Procédure La préparation canalaire commence au niveau de la portion coronaire du canal et progresse vers l'apex en utilisant des limes endodontiques de taille décroissante. Vise à améliorer l'irrigation, réduire l'extrusion de débris et minimiser la douleur postopératoire. Préparation canalaire par technique de recul Comparateur actif Technique de recul Procédure La préparation canalaire commence au niveau de la portion apicale du canal et progresse par étapes vers la portion coronaire en utilisant des limes de plus en plus grandes. Sert de technique de comparaison conventionnelle pour évaluer la douleur postopératoire |
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Expérimental: Arm 1 Type de bras : Expérimental Titre du bras : Technique de préparation par réduction progressive Description détaillée : Pa
Les participants du bras 1 recevront une préparation de canal radiculaire en utilisant la technique de descente progressive, où la mise en forme commence à la portion coronaire du canal et progresse graduellement vers l'apex. Cette méthode vise à améliorer l'irrigation, réduire l'extrusion de débris et potentiellement diminuer la douleur postopératoire. Les participants du bras 2 recevront une préparation de canal radiculaire en utilisant la technique de recul progressif, où la mise en forme commence à la portion apicale et se déplace par étapes vers la zone coronaire en utilisant des limes progressivement plus grandes. Cette méthode conventionnelle sert de comparateur pour évaluer les différences de douleur postopératoire et de résultats thérapeutiques. |
Préparation canalaire par technique de réduction progressive Expérimental Technique de réduction progressive Procédure La préparation canalaire commence au niveau de la portion coronaire du canal et progresse vers l'apex en utilisant des limes endodontiques de taille décroissante. Vise à améliorer l'irrigation, réduire l'extrusion de débris et minimiser la douleur postopératoire. Préparation canalaire par technique de recul Comparateur actif Technique de recul Procédure La préparation canalaire commence au niveau de la portion apicale du canal et progresse par étapes vers la portion coronaire en utilisant des limes de plus en plus grandes. Sert de technique de comparaison conventionnelle pour évaluer la douleur postopératoire |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur post-opératoire chez les patients subissant un traitement de canal radiculaire utilisant deux techniques : step back et step down, chez les patients présentant une nécrose pulpaire
Délai: 6 mois de durée
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Les patients sont répartis aléatoirement en deux groupes : les patients du groupe A chez qui le traitement canalaire est réalisé en utilisant la technique de recul par étapes, et les patients du groupe B chez qui le traitement canalaire est réalisé en utilisant la technique de descente par étapes. La douleur est évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique allant de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur maximale possible). Les patients enregistrent leur douleur à 12, 24, 48 et 72 heures. Les journaux de douleur seront collectés lors du suivi à une semaine. Les données seront utilisées pour comparer la moyenne des EVA entre les groupes afin d'évaluer l'efficacité des deux techniques.
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6 mois de durée
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RCT-2025-pain-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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