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Cette étude compare deux méthodes différentes de nettoyage et de mise en forme des canaux radiculaires lors d'un traitement de canal : la technique de préparation coronaire (step-down) et la technique de préparation apicale (step-back). Elle vise à déterminer quelle méthode provoque moins de douleur après l'intervention. Les patients seront répartis de manière aléatoire dans l'un des deux groupes et traités avec

6 décembre 2025 mis à jour par: Kokab Naeem, Armed Forces Post Graduate Medical Institute (AFPGMI), Rawalpindi

Comparaison de l'impact de la technique de préparation des canaux radiculaires par réduction progressive par rapport à la technique de retrait progressif sur la douleur postopératoire chez les patients atteints de nécrose pulpaire

Cet essai clinique randomisé vise à comparer les techniques de préparation canalaire step-back et step-down chez les patients atteints de nécrose pulpaire. L'étude évaluera quelle technique entraîne moins de douleur postopératoire. Les participants seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes. L'intensité de la douleur sera enregistrée à des moments spécifiques après l'intervention à l'aide d'une échelle de douleur standardisée. L'objectif est d'identifier la technique qui offre un meilleur confort au patient après un traitement canalaire. Cette étude est un essai clinique randomisé conçu pour comparer les effets de deux techniques de préparation canalaire - step-back et step-down - sur la douleur postopératoire chez les patients diagnostiqués avec une nécrose pulpaire. Les participants seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Cette étude est un essai clinique randomisé conçu pour comparer les effets de deux techniques de préparation des canaux radiculaires - la technique step-back et la technique step-down - sur la douleur postopératoire chez les patients diagnostiqués avec une nécrose pulpaire. Les participants seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes.

Dans le groupe step-down, la mise en forme du canal radiculaire commencera au niveau de la portion coronaire et progressera graduellement vers l'apex, tandis que dans le groupe step-back, la préparation débutera au niveau de la portion apicale et se déplacera vers l'arrière vers la zone coronaire. La douleur postopératoire sera évaluée à plusieurs moments à l'aide d'une échelle de douleur standardisée (par exemple, l'échelle visuelle analogique).

L'objectif de l'étude est de déterminer quelle technique provoque moins de douleur après le traitement, aidant ainsi les cliniciens à choisir la méthode qui améliore le confort du patient après un traitement de canal radiculaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
        • Armed forces post graduate medical institute Rawalpindi ,Punjab Pakistan 46000
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • patients âgés de 18 à 65 ans, patients en bonne santé avec classification ASA 1 et 2, patients des deux sexes, patients ayant accepté de se présenter aux rendez-vous de rappel, patients ayant une dent unirradiculée avec nécrose pulpaire sans pathologie périapicale préexistante ni parodontite apicale

Critères d'exclusion :

  • Patients avec antécédents de douleur chronique, dent précédemment traitée par RCT, dents avec pathologie apicale, avec pulpite irréversible, patients atteints de maladie systémique, dents multiradiculées, patients ayant consommé des analgésiques entre les rendez-vous, dents avec canaux calcifiés, cas de fracture radiculaire, enfants, femmes enceintes et allaitantes, fumeurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Technique de recul pour le canal radiculaire Vs technique de descente pour le canal radiculaire

Bras 1 : Technique de préparation descendante

Type de bras : Bras expérimental Titre : Préparation du canal radiculaire par technique descendante

Description du bras :

Les participants de ce bras recevront une préparation du canal radiculaire utilisant la technique descendante, où le façonnage commence dans la portion coronaire du canal et progresse vers l'apex. Cette méthode est conçue pour améliorer l'irrigation et réduire l'extrusion de débris.

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Bras 2 : Technique de préparation ascendante

Type de bras : Bras expérimental Titre : Préparation du canal radiculaire par technique ascendante

Description du bras :

Les participants de ce bras recevront une préparation du canal radiculaire utilisant la technique ascendante, où le façonnage commence au niveau apical et progresse étape par étape vers la zone coronaire en utilisant des limes de plus en plus grandes. Cette méthode conventionnelle sert de technique de comparaison.

Préparation canalaire par technique de réduction progressive Expérimental Technique de réduction progressive Procédure La préparation canalaire commence au niveau de la portion coronaire du canal et progresse vers l'apex en utilisant des limes endodontiques de taille décroissante. Vise à améliorer l'irrigation, réduire l'extrusion de débris et minimiser la douleur postopératoire.

Préparation canalaire par technique de recul Comparateur actif Technique de recul Procédure La préparation canalaire commence au niveau de la portion apicale du canal et progresse par étapes vers la portion coronaire en utilisant des limes de plus en plus grandes. Sert de technique de comparaison conventionnelle pour évaluer la douleur postopératoire

Expérimental: Arm 1 Type de bras : Expérimental Titre du bras : Technique de préparation par réduction progressive Description détaillée : Pa

Les participants du bras 1 recevront une préparation de canal radiculaire en utilisant la technique de descente progressive, où la mise en forme commence à la portion coronaire du canal et progresse graduellement vers l'apex. Cette méthode vise à améliorer l'irrigation, réduire l'extrusion de débris et potentiellement diminuer la douleur postopératoire.

Les participants du bras 2 recevront une préparation de canal radiculaire en utilisant la technique de recul progressif, où la mise en forme commence à la portion apicale et se déplace par étapes vers la zone coronaire en utilisant des limes progressivement plus grandes. Cette méthode conventionnelle sert de comparateur pour évaluer les différences de douleur postopératoire et de résultats thérapeutiques.

Préparation canalaire par technique de réduction progressive Expérimental Technique de réduction progressive Procédure La préparation canalaire commence au niveau de la portion coronaire du canal et progresse vers l'apex en utilisant des limes endodontiques de taille décroissante. Vise à améliorer l'irrigation, réduire l'extrusion de débris et minimiser la douleur postopératoire.

Préparation canalaire par technique de recul Comparateur actif Technique de recul Procédure La préparation canalaire commence au niveau de la portion apicale du canal et progresse par étapes vers la portion coronaire en utilisant des limes de plus en plus grandes. Sert de technique de comparaison conventionnelle pour évaluer la douleur postopératoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur post-opératoire chez les patients subissant un traitement de canal radiculaire utilisant deux techniques : step back et step down, chez les patients présentant une nécrose pulpaire
Délai: 6 mois de durée
Les patients sont répartis aléatoirement en deux groupes : les patients du groupe A chez qui le traitement canalaire est réalisé en utilisant la technique de recul par étapes, et les patients du groupe B chez qui le traitement canalaire est réalisé en utilisant la technique de descente par étapes. La douleur est évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique allant de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur maximale possible). Les patients enregistrent leur douleur à 12, 24, 48 et 72 heures. Les journaux de douleur seront collectés lors du suivi à une semaine. Les données seront utilisées pour comparer la moyenne des EVA entre les groupes afin d'évaluer l'efficacité des deux techniques.
6 mois de durée

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2025

Première publication (Réel)

18 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données de participation individuelle ne seront pas partagées car l'étude ne prévoit pas de plans ou d'infrastructure pour le stockage à long terme des données. La dé-identification et un accès contrôlé sont nécessaires pour protéger la vie privée des participants. De plus, l'ensemble de données est petit et sa divulgation pourrait augmenter le risque de réidentification. Les résultats synthétiques seront rendus disponibles comme requis.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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