- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07290192
이 연구는 근관 치료 중에 근관을 청소하고 성형하는 두 가지 다른 방법인 스텝다운 기법과 스텝백 기법을 비교합니다. 어떤 방법이 시술 후 더 적은 통증을 유발하는지 알아보고자 합니다. 환자들은 두 그룹 중 하나에 무작위로 배치되어 치료됩니다.
치수 괴사 환자에서 근관 치료 시 단계적 축소 대비 단계적 후퇴 준비 기법이 술 후 통증에 미치는 영향 비교
연구 개요
상세 설명
이 연구는 치수괴사로 진단된 환자에서 두 가지 근관 형성 기법—스텝백과 스텝다운—이 술 후 통증에 미치는 효과를 비교하기 위해 설계된 무작위 임상 시험입니다. 참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
스텝다운 그룹에서는 근관 형성이 관상 부위에서 시작하여 점차적으로 치근단 쪽으로 진행되는 반면, 스텝백 그룹에서는 형성이 치근단 부위에서 시작하여 관상 영역 쪽으로 뒤로 이동합니다. 술 후 통증은 표준화된 통증 척도(예: 시각적 상사 척도)를 사용하여 여러 시점에서 평가됩니다.
이 연구의 목적은 어떤 기법이 치료 후 더 적은 통증을 유발하는지 확인하여 임상의가 근관 치료 후 환자 편안함을 향상시키는 방법을 선택하는 데 도움을 주는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kokab Naeem
- 전화번호: 03340053288
- 이메일: kokabnaeem472@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: AFPGMI Rawalpindi
- 전화번호: 05156131187
- 이메일: admin@afpgmi.edu.pk
연구 장소
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Punjab Province
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Rawalpindi, Punjab Province, 파키스탄, 46000
- Armed forces post graduate medical institute Rawalpindi ,Punjab Pakistan 46000
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연락하다:
- G1 Training Training
- 전화번호: 05156131187
- 이메일: admin@afpgmi.edu.pk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 환자 ASA 분류 1 및 2의 건강한 환자 양성 성별 환자 재검 약속에 참석하기로 동의한 환자 기존의 치근단 병증과 치근단 치주염이 없는 치수 괴사를 가진 단일 치근 치아 환자
제외 기준:
- 만성 통증 병력이 있는 환자 이전에 근관 치료를 받은 치아 치근단 병증이 있는 치아, 비가역적 치수염 환자 전신 질환을 가진 환자 다중 치근 치아 약속 사이에 진통제를 복용한 환자 석회화된 관을 가진 치아 치근 골절 사례 어린이 임신 및 수유 중인 어머니 흡연자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 근관 치료의 스텝백 기법 대 근관 치료의 스텝다운 기법
Arm 1: 스텝다운 기법 Arm Type: 실험군 Arm Title: 스텝다운 근관 형성 Arm Description: 이 군의 참가자들은 스텝다운 기법을 사용한 근관 형성을 받게 됩니다. 이 방법에서는 근관의 관상부에서 형성을 시작하여 점차적으로 첨단부로 진행합니다. 이 기법은 세척 효과를 향상시키고 잔여물 배출을 줄이기 위해 설계되었습니다. --- Arm 2: 스텝백 기법 Arm Type: 실험군 Arm Title: 스텝백 근관 형성 Arm Description: 이 군의 참가자들은 스텝백 기법을 사용한 근관 형성을 받게 됩니다. 이 방법에서는 첨단부에서 형성을 시작하여 점점 더 큰 파일을 사용하여 단계적으로 관상부 방향으로 뒤로 이동합니다. 이 전통적인 방법은 비교 기법으로 사용됩니다. |
스텝다운 루트 캐널 준비 실험적 스텝다운 기법 절차 루트 캐널 준비는 캐널의 코로날 부분에서 시작하여 점점 작아지는 근관 파일을 사용하여 첨단부를 향해 진행됩니다. 세척을 개선하고, 파편 배출을 줄이며, 술 후 통증을 최소화하는 것을 목표로 합니다. 스텝백 루트 캐널 준비 능동 비교자 스텝백 기법 절차 루트 캐널 준비는 캐널의 첨단 부분에서 시작하여 점점 더 큰 파일을 사용하여 단계적으로 코로날 부분을 향해 진행됩니다. 술 후 통증을 평가하기 위한 기존 비교자 기법 역할을 합니다. |
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실험적: Arm 1 Arm Type: Experimental Arm Title: 단계별 준비 기술 Detailed Description: Pa
제1군 참가자들은 스텝다운 기법을 이용한 근관 형성 치료를 받게 되며, 이 기법에서는 근관의 관상부에서 형성 작업을 시작하여 점차적으로 첨단부 쪽으로 진행합니다. 이 방법은 세척 효과를 향상시키고, 잔여물 배출을 줄이며, 수술 후 통증을 잠재적으로 낮추기 위한 것입니다. 제2군 참가자들은 스텝백 기법을 이용한 근관 형성 치료를 받게 되며, 이 기법에서는 점진적으로 더 큰 파일을 사용하여 첨단부에서 형성 작업을 시작하고 단계적으로 관상부 영역 쪽으로 진행합니다. 이 전통적인 방법은 수술 후 통증과 치료 결과의 차이를 평가하기 위한 대조군으로 사용됩니다. |
스텝다운 루트 캐널 준비 실험적 스텝다운 기법 절차 루트 캐널 준비는 캐널의 코로날 부분에서 시작하여 점점 작아지는 근관 파일을 사용하여 첨단부를 향해 진행됩니다. 세척을 개선하고, 파편 배출을 줄이며, 술 후 통증을 최소화하는 것을 목표로 합니다. 스텝백 루트 캐널 준비 능동 비교자 스텝백 기법 절차 루트 캐널 준비는 캐널의 첨단 부분에서 시작하여 점점 더 큰 파일을 사용하여 단계적으로 코로날 부분을 향해 진행됩니다. 술 후 통증을 평가하기 위한 기존 비교자 기법 역할을 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증: 치수 괴사 환자에서 스텝백 및 스텝다운 두 가지 기법을 사용한 근관 치료를 받는 환자에서
기간: 6개월 기간
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환자는 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다. A 그룹 환자는 단계적 후퇴 기술을 사용하여 근관 치료를 시행받고, B 그룹 환자는 단계적 전진 기술을 사용하여 근관 치료를 시행받습니다. 통증은 0(통증 없음)부터 10(가능한 최악의 통증)까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다. 환자는 12, 24, 48, 72시간에 통증을 기록합니다. 통증 일지는 1주일 후속 방문 시 수집됩니다. 데이터는 두 기술의 효능을 평가하기 위해 그룹 간 평균 VAS를 비교하는 데 사용됩니다.
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6개월 기간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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기타 연구 ID 번호
- RCT-2025-pain-02
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