- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07290192
Denne studien sammenligner to forskjellige metoder for rengjøring og forming av rotkanaler under rotkanalbehandling: step-down-teknikken og step-back-teknikken. Vi ønsker å finne ut hvilken metode som forårsaker minst smerte etter inngrepet. Pasienter vil bli tilfeldig plassert i en av de to gruppene, behandlet med
Sammenligning av påvirkningen av trinnvis reduksjon kontra trinnvis tilbaketrekkingsprepareringsteknikk for rotkanaler på postoperativ smerte hos pasienter med pulpenerose
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en randomisert klinisk studie designet for å sammenligne effektene av to rotkanalprepareringsteknikker – step-back og step-down – på postoperativ smerte hos pasienter diagnostisert med pulponekrose. Deltakere vil bli tilfeldig tildelt en av de to gruppene.
I step-down-gruppen vil rotkanalformingen begynne i den koronale delen og gradvis fortsette mot apikalregionen, mens i step-back-gruppen vil prepareringen starte i den apikale delen og bevege seg bakover mot den koronale regionen. Postoperativ smerte vil bli vurdert på flere tidspunkt ved hjelp av en standardisert smerteskala (f.eks. visuell analog skala).
Målet med studien er å fastslå hvilken teknikk som forårsaker mindre smerte etter behandling, noe som hjelper klinikere med å velge metoden som forbedrer pasientkomfort etter rotkanalbehandling.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kokab Naeem
- Telefonnummer: 03340053288
- E-post: kokabnaeem472@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: AFPGMI Rawalpindi
- Telefonnummer: 05156131187
- E-post: admin@afpgmi.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Armed forces post graduate medical institute Rawalpindi ,Punjab Pakistan 46000
-
Ta kontakt med:
- G1 Training Training
- Telefonnummer: 05156131187
- E-post: admin@afpgmi.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter i alderen 18 til 65 år Friske pasienter med ASA-klassifisering 1 og 2 Pasienter av begge kjønn Pasienter som har samtykket til å delta på oppfølgingsavtaler Pasienter med enkeltrøtt tann med pulpanekrose uten eksisterende periapikal sykdom og apikal periodontitt
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med historie om kronisk smerte Tidligere rotkanalbehandlet tann Tenner med apikal sykdom, med irreversibel pulpitt Pasienter med systemisk sykdom Flerrøtter tenner Pasienter som har konsumert smertestillende mellom avtalene Tenner med forkalkede kanaler Tilfeller av rotfraktur Barn Gravide og ammende mødre Røykere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Step back-teknikk for rotkanal vs step down-teknikk for rotkanal
Arm 1: Step-Down-teknikk Armtype: Eksperimentell Arm-tittel: Step-Down rotkanalforberedelse Armbeskrivelse: Deltakere i denne armen vil motta rotkanalforberedelse ved bruk av step-down-teknikken, hvor formingen starter i den koronale delen av kanalen og fortsetter mot apiksen. Denne metoden er designet for å forbedre irrigasjon og redusere utstøting av avfallsmateriale. --- Arm 2: Step-Back-teknikk Armtype: Eksperimentell Arm-tittel: Step-Back rotkanalforberedelse Armbeskrivelse: Deltakere i denne armen vil motta rotkanalforberedelse ved bruk av step-back-teknikken, hvor formingen starter ved den apikale delen og beveger seg trinnvis bakover mot det koronale området med bruk av progressivt større filer. Denne konvensjonelle metoden fungerer som sammenligningsteknikken. |
Trinnvis nedover rotkanalforberedelse Eksperimentell trinnvis nedover-teknikk Fremgangsmåte Rotkanalforberedelse starter i den koronale delen av kanalen og fortsetter mot apikalregionen ved bruk av endodontiske filer med avtagende størrelse. Har som mål å forbedre irrigasjon, redusere utstøting av avfall og minimere postoperativ smerte. Trinnvis oppover rotkanalforberedelse Aktiv komparator Trinnvis oppover-teknikk Fremgangsmåte Rotkanalforberedelse starter i den apikale delen av kanalen og fortsetter trinnvis mot den koronale delen ved bruk av gradvis større filer. Fungerer som den konvensjonelle komparatorteknikken for å evaluere postoperativ smerte. |
|
Eksperimentell: Arm 1 Arm Type: Eksperimentell Arm Tittel: Step-Down Preparasjonsteknikk Detaljert Beskrivelse: Pa
Deltakere i arm 1 vil få rotkanalforberedelse ved bruk av step-down-teknikken, hvor formingen starter i den koronale delen av kanalen og gradvis beveger seg mot apiksen. Denne metoden har som mål å forbedre irrigasjon, redusere utstøting av avfall og potensielt redusere postoperativ smerte. Deltakere i arm 2 vil få rotkanalforberedelse ved bruk av step-back-teknikken, hvor formingen starter i den apikale delen og beveger seg trinnvis mot det koronale området ved bruk av progressivt større filer. Denne konvensjonelle metoden fungerer som sammenligningsgrunnlag for å evaluere forskjeller i postoperativ smerte og behandlingsresultater. |
Trinnvis nedover rotkanalforberedelse Eksperimentell trinnvis nedover-teknikk Fremgangsmåte Rotkanalforberedelse starter i den koronale delen av kanalen og fortsetter mot apikalregionen ved bruk av endodontiske filer med avtagende størrelse. Har som mål å forbedre irrigasjon, redusere utstøting av avfall og minimere postoperativ smerte. Trinnvis oppover rotkanalforberedelse Aktiv komparator Trinnvis oppover-teknikk Fremgangsmåte Rotkanalforberedelse starter i den apikale delen av kanalen og fortsetter trinnvis mot den koronale delen ved bruk av gradvis større filer. Fungerer som den konvensjonelle komparatorteknikken for å evaluere postoperativ smerte. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgår rotfyllingsbehandling ved bruk av to teknikker: step back og step down hos pasienter med pulpenerose
Tidsramme: 6 måneders varighet
|
Pasienter tilfeldig tildelt i to grupper Gruppe A-pasienter hvor rotkanalbehandling utføres ved hjelp av step back-teknikk Gruppe B-pasienter hvor rotkanalbehandling utføres ved hjelp av step down-teknikk Smerter vurderes ved hjelp av visuell analog skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelige smerte). Pasienter registrerer sine smerter etter 12, 24, 48 og 72 timer. Smertedagbøker samles inn ved oppfølging etter én uke. Data vil bli brukt til å sammenligne gjennomsnittlig VAS mellom gruppene for å evaluere effektiviteten av de to teknikkene.
|
6 måneders varighet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RCT-2025-pain-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .