Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Denne studien sammenligner to forskjellige metoder for rengjøring og forming av rotkanaler under rotkanalbehandling: step-down-teknikken og step-back-teknikken. Vi ønsker å finne ut hvilken metode som forårsaker minst smerte etter inngrepet. Pasienter vil bli tilfeldig plassert i en av de to gruppene, behandlet med

6. desember 2025 oppdatert av: Kokab Naeem, Armed Forces Post Graduate Medical Institute (AFPGMI), Rawalpindi

Sammenligning av påvirkningen av trinnvis reduksjon kontra trinnvis tilbaketrekkingsprepareringsteknikk for rotkanaler på postoperativ smerte hos pasienter med pulpenerose

Denne randomiserte kliniske studien har som mål å sammenligne step-back og step-down teknikkene for rotkanalforberedelse hos pasienter med pulpenerkose. Studien vil evaluere hvilken teknikk som resulterer i mindre postoperativ smerte. Deltakere vil bli tilfeldig tildelt en av de to gruppene. Smerteintensitet vil bli registrert på spesifikke tidspunkter etter inngrepet ved hjelp av en standardisert smerteskala. Målet er å identifisere teknikken som gir bedre pasientkomfort etter rotkanalbehandling. Denne studien er en randomisert klinisk studie designet for å sammenligne effektene av to rotkanalforberedelsesteknikker - step-back og step-down - på postoperativ smerte hos pasienter diagnostisert med pulpenerkose. Deltakere vil bli tilfeldig tildelt en av de to gruppene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en randomisert klinisk studie designet for å sammenligne effektene av to rotkanalprepareringsteknikker – step-back og step-down – på postoperativ smerte hos pasienter diagnostisert med pulponekrose. Deltakere vil bli tilfeldig tildelt en av de to gruppene.

I step-down-gruppen vil rotkanalformingen begynne i den koronale delen og gradvis fortsette mot apikalregionen, mens i step-back-gruppen vil prepareringen starte i den apikale delen og bevege seg bakover mot den koronale regionen. Postoperativ smerte vil bli vurdert på flere tidspunkt ved hjelp av en standardisert smerteskala (f.eks. visuell analog skala).

Målet med studien er å fastslå hvilken teknikk som forårsaker mindre smerte etter behandling, noe som hjelper klinikere med å velge metoden som forbedrer pasientkomfort etter rotkanalbehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
        • Armed forces post graduate medical institute Rawalpindi ,Punjab Pakistan 46000
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter i alderen 18 til 65 år Friske pasienter med ASA-klassifisering 1 og 2 Pasienter av begge kjønn Pasienter som har samtykket til å delta på oppfølgingsavtaler Pasienter med enkeltrøtt tann med pulpanekrose uten eksisterende periapikal sykdom og apikal periodontitt

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med historie om kronisk smerte Tidligere rotkanalbehandlet tann Tenner med apikal sykdom, med irreversibel pulpitt Pasienter med systemisk sykdom Flerrøtter tenner Pasienter som har konsumert smertestillende mellom avtalene Tenner med forkalkede kanaler Tilfeller av rotfraktur Barn Gravide og ammende mødre Røykere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Step back-teknikk for rotkanal vs step down-teknikk for rotkanal

Arm 1: Step-Down-teknikk

Armtype: Eksperimentell Arm-tittel: Step-Down rotkanalforberedelse

Armbeskrivelse:

Deltakere i denne armen vil motta rotkanalforberedelse ved bruk av step-down-teknikken, hvor formingen starter i den koronale delen av kanalen og fortsetter mot apiksen. Denne metoden er designet for å forbedre irrigasjon og redusere utstøting av avfallsmateriale.

---

Arm 2: Step-Back-teknikk

Armtype: Eksperimentell Arm-tittel: Step-Back rotkanalforberedelse

Armbeskrivelse:

Deltakere i denne armen vil motta rotkanalforberedelse ved bruk av step-back-teknikken, hvor formingen starter ved den apikale delen og beveger seg trinnvis bakover mot det koronale området med bruk av progressivt større filer. Denne konvensjonelle metoden fungerer som sammenligningsteknikken.

Trinnvis nedover rotkanalforberedelse Eksperimentell trinnvis nedover-teknikk Fremgangsmåte Rotkanalforberedelse starter i den koronale delen av kanalen og fortsetter mot apikalregionen ved bruk av endodontiske filer med avtagende størrelse. Har som mål å forbedre irrigasjon, redusere utstøting av avfall og minimere postoperativ smerte.

Trinnvis oppover rotkanalforberedelse Aktiv komparator Trinnvis oppover-teknikk Fremgangsmåte Rotkanalforberedelse starter i den apikale delen av kanalen og fortsetter trinnvis mot den koronale delen ved bruk av gradvis større filer. Fungerer som den konvensjonelle komparatorteknikken for å evaluere postoperativ smerte.

Eksperimentell: Arm 1 Arm Type: Eksperimentell Arm Tittel: Step-Down Preparasjonsteknikk Detaljert Beskrivelse: Pa

Deltakere i arm 1 vil få rotkanalforberedelse ved bruk av step-down-teknikken, hvor formingen starter i den koronale delen av kanalen og gradvis beveger seg mot apiksen. Denne metoden har som mål å forbedre irrigasjon, redusere utstøting av avfall og potensielt redusere postoperativ smerte.

Deltakere i arm 2 vil få rotkanalforberedelse ved bruk av step-back-teknikken, hvor formingen starter i den apikale delen og beveger seg trinnvis mot det koronale området ved bruk av progressivt større filer. Denne konvensjonelle metoden fungerer som sammenligningsgrunnlag for å evaluere forskjeller i postoperativ smerte og behandlingsresultater.

Trinnvis nedover rotkanalforberedelse Eksperimentell trinnvis nedover-teknikk Fremgangsmåte Rotkanalforberedelse starter i den koronale delen av kanalen og fortsetter mot apikalregionen ved bruk av endodontiske filer med avtagende størrelse. Har som mål å forbedre irrigasjon, redusere utstøting av avfall og minimere postoperativ smerte.

Trinnvis oppover rotkanalforberedelse Aktiv komparator Trinnvis oppover-teknikk Fremgangsmåte Rotkanalforberedelse starter i den apikale delen av kanalen og fortsetter trinnvis mot den koronale delen ved bruk av gradvis større filer. Fungerer som den konvensjonelle komparatorteknikken for å evaluere postoperativ smerte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgår rotfyllingsbehandling ved bruk av to teknikker: step back og step down hos pasienter med pulpenerose
Tidsramme: 6 måneders varighet
Pasienter tilfeldig tildelt i to grupper Gruppe A-pasienter hvor rotkanalbehandling utføres ved hjelp av step back-teknikk Gruppe B-pasienter hvor rotkanalbehandling utføres ved hjelp av step down-teknikk Smerter vurderes ved hjelp av visuell analog skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelige smerte). Pasienter registrerer sine smerter etter 12, 24, 48 og 72 timer. Smertedagbøker samles inn ved oppfølging etter én uke. Data vil bli brukt til å sammenligne gjennomsnittlig VAS mellom gruppene for å evaluere effektiviteten av de to teknikkene.
6 måneders varighet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

18. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke deles fordi studien ikke inkluderer planer eller infrastruktur for langsiktig datalagring, og det er nødvendig med anonymisering og kontrollert tilgang for å beskytte deltakernes personvern. I tillegg er datasettet lite, og offentliggjøring kan øke risikoen for reidentifisering. Sammendragsresultater vil bli tilgjengeliggjort som påkrevet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere