Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tato studie porovnává dva různé způsoby čištění a tvarování kořenových kanálků během léčby kořenových kanálků: techniku step-down a techniku step-back. Chceme zjistit, která metoda způsobuje méně bolesti po zákroku. Pacienti budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin a budou léčeni

6. prosince 2025 aktualizováno: Kokab Naeem, Armed Forces Post Graduate Medical Institute (AFPGMI), Rawalpindi

Porovnání dopadu techniky přípravy kořenových kanálků krok za krokem versus techniky krok zpět na pooperační bolest u pacientů s nekrózou dřeně

Tato randomizovaná klinická studie si klade za cíl porovnat techniky přípravy kořenových kanálků step-back a step-down u pacientů s nekrózou dřeně. Studie vyhodnotí, která technika vede k menší pooperační bolesti. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin. Intenzita bolesti bude zaznamenána v konkrétních časových bodech po zákroku pomocí standardizované stupnice bolesti. Cílem je identifikovat techniku, která poskytuje lepší komfort pacientů po ošetření kořenových kanálků. Tato studie je randomizovaná klinická studie navržená k porovnání účinků dvou technik přípravy kořenových kanálků - step-back a step-down - na pooperační bolest u pacientů s diagnózou nekrózy dřeně. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je randomizovaná klinická studie navržená k porovnání účinků dvou technik přípravy kořenového kanálku – step-back a step-down – na pooperační bolest u pacientů s diagnózou nekrózy dřeně. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin.

Ve skupině step-down začne tvarování kořenového kanálku v koronální části a postupně bude pokračovat směrem k apexu, zatímco ve skupině step-back začne příprava v apikální části a bude postupovat zpět směrem ke koronální oblasti. Pooperační bolest bude hodnocena v několika časových bodech pomocí standardizované stupnice bolesti (např. vizuální analogové škály).

Cílem studie je zjistit, která technika způsobuje menší bolest po léčbě, což pomůže klinikům zvolit metodu, která zlepšuje pohodlí pacienta po léčbě kořenového kanálku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pákistán, 46000
        • Armed forces post graduate medical institute Rawalpindi ,Punjab Pakistan 46000
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti ve věku 18 až 65 let Zdraví pacienti s ASA klasifikací 1 a 2 Pacienti obou pohlaví Pacienti, kteří souhlasili s účastí na kontrolních prohlídkách Pacienti s jednokořenovým zubem s nekrózou dřeně bez předchozí periapikální patologie a apikální periodontitidy

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou chronické bolesti Zuby dříve ošetřené endodonticky Zuby s apikální patologií, s ireverzibilní pulpitidou Pacienti se systémovým onemocněním Vícekořenové zuby Pacienti užívající analgetika mezi návštěvami Zuby s kalcifikovanými kanálky Případy zlomeniny kořene Děti Těhotné a kojící matky Kuřáci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zpětná technika ošetření kořenového kanálku vs. technika postupného rozšiřování kořenového kanálku

Arm 1: Technika krokového posunu dolů

Typ ramene: Experimentální Název ramene: Příprava kořenového kanálku technikou krokového posunu dolů

Popis ramene:

Účastníci v tomto rameni podstoupí přípravu kořenového kanálku pomocí techniky krokového posunu dolů, kdy se tvarování začíná v koronální části kanálku a postupuje směrem k apexu. Tato metoda je navržena pro zlepšení irigace a snížení extrudace debrisu.

---

Arm 2: Technika krokového posunu zpět

Typ ramene: Experimentální Název ramene: Příprava kořenového kanálku technikou krokového posunu zpět

Popis ramene:

Účastníci v tomto rameni podstoupí přípravu kořenového kanálku pomocí techniky krokového posunu zpět, kdy tvarování začíná v apikální části a postupuje krok za krokem zpět směrem ke koronální oblasti za použití postupně větších pilníků. Tato konvenční metoda slouží jako srovnávací technika.
Postup: Technika postupného snižování

Experimentální technika přípravy kořenového kanálku metodou Step-Down Postup přípravy kořenového kanálku začíná v koronální části kanálku a postupuje směrem k apexu pomocí endodontických nástrojů s klesající velikostí. Cílem je zlepšit irigaci, snížit extruzi úlomků a minimalizovat pooperační bolest.

Aktivní komparátor přípravy kořenového kanálku metodou Step-Back Postup techniky Step-Back Příprava kořenového kanálku začíná v apikální části kanálku a postupuje krok za krokem směrem ke koronální části pomocí postupně větších nástrojů. Slouží jako konvenční srovnávací technika pro vyhodnocení pooperační bolesti
Experimentální: Arm 1 Arm Type: Experimental Arm Title: Technika přípravy s postupným snižováním dávky Detailed Description: Pa

Účastníci v rameni 1 podstoupí přípravu kořenového kanálku pomocí step-down techniky, při které se tvarování začíná v koronární části kanálku a postupně pokračuje směrem k apexu. Tato metoda má za cíl zlepšit irrigaci, snížit extruzi debrisu a potenciálně snížit pooperační bolest.

Účastníci v rameni 2 podstoupí přípravu kořenového kanálku pomocí step-back techniky, při které se tvarování začíná v apikální části a postupuje krok za krokem směrem ke koronární oblasti pomocí postupně větších pilníků. Tato konvenční metoda slouží jako komparátor pro vyhodnocení rozdílů v pooperační bolesti a výsledcích léčby.
Postup: Technika postupného snižování

Experimentální technika přípravy kořenového kanálku metodou Step-Down Postup přípravy kořenového kanálku začíná v koronální části kanálku a postupuje směrem k apexu pomocí endodontických nástrojů s klesající velikostí. Cílem je zlepšit irigaci, snížit extruzi úlomků a minimalizovat pooperační bolest.

Aktivní komparátor přípravy kořenového kanálku metodou Step-Back Postup techniky Step-Back Příprava kořenového kanálku začíná v apikální části kanálku a postupuje krok za krokem směrem ke koronální části pomocí postupně větších nástrojů. Slouží jako konvenční srovnávací technika pro vyhodnocení pooperační bolesti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest u pacientů podstupujících ošetření kořenových kanálků pomocí dvou technik – step back a step down – u pacientů s nekrózou dřeně
Časové okno: 6 měsíců trvání
Pacienti jsou náhodně rozděleni do dvou skupin. Skupina A pacienti, u kterých je endodontické ošetření prováděno technikou step back. Skupina B pacienti, u kterých je endodontické ošetření prováděno technikou step down. Bolest je hodnocena pomocí vizuální analogové škály od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest). Pacienti zaznamenávají svou bolest po 12, 24, 48 a 72 hodinách. Denníky bolesti budou shromážděny při kontrole po jednom týdnu. Data budou použita k porovnání průměrné VAS mezi skupinami za účelem vyhodnocení účinnosti obou technik.
6 měsíců trvání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Armed Forces Post Graduate Medical Institute (AFPGMI), Rawalpindi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RCT-2025-pain-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální účastnická data nebudou sdílena, protože studie nezahrnuje plány ani infrastrukturu pro dlouhodobé ukládání dat. Pro ochranu soukromí účastníků je nutná de-identifikace a řízený přístup. Navíc je datový soubor malý a jeho zveřejnění by mohlo zvýšit riziko opětovné identifikace. Souhrnné výsledky budou zpřístupněny podle požadavků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nekróza pulpy

Klinické studie na Technika postupného snižování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit