Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Denna studie jämför två olika sätt att rengöra och forma rotkanaler under rotfyllningsbehandling: step-down-tekniken och step-back-tekniken. Vi vill ta reda på vilken metod som orsakar mindre smärta efter ingreppet. Patienter kommer att slumpmässigt placeras i en av de två grupperna, behandlade med

6 december 2025 uppdaterad av: Kokab Naeem, Armed Forces Post Graduate Medical Institute (AFPGMI), Rawalpindi

Jämförelse av påverkan av Step Down kontra Step Back prepareringsteknik för rotkanaler på postoperativ smärta hos patienter med pulpanekros

Denna randomiserade kliniska studie syftar till att jämföra step-back- och step-down-teknikerna för rotkanalberedning hos patienter med pulpanekros. Studien kommer att utvärdera vilken teknik som resulterar i mindre postoperativ smärta. Deltagare kommer att slumpmässigt fördelas till en av de två grupperna. Smärtintensitet kommer att registreras vid specifika tidpunkter efter ingreppet med hjälp av en standardiserad smärtskala. Målet är att identifiera den teknik som ger bättre patientkomfort efter rotkanalbehandling. Denna studie är en randomiserad klinisk studie utformad för att jämföra effekterna av två rotkanalberedningstekniker - step-back och step-down - på postoperativ smärta hos patienter diagnostiserade med pulpanekros. Deltagare kommer att slumpmässigt fördelas till en av de två grupperna.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en randomiserad klinisk prövning som är utformad för att jämföra effekterna av två rotkanalförberedelsetekniker – step-back och step-down – på postoperativ smärta hos patienter med diagnosen pulpnekros. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till en av de två grupperna.

I step-down-gruppen kommer rotkanalformningen att börja i den koronala delen och successivt fortskrida mot apikaländan, medan i step-back-gruppen förberedelsen startar i den apikala delen och går bakåt mot det koronala området. Postoperativ smärta kommer att bedömas vid flera tidpunkter med hjälp av en standardiserad smärtskala (t.ex. Visuell Analog Skala).

Syftet med studien är att fastställa vilken teknik som orsakar mindre smärta efter behandlingen, vilket hjälper kliniker att välja den metod som förbättrar patientens komfort efter rotkanalbehandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
        • Armed forces post graduate medical institute Rawalpindi ,Punjab Pakistan 46000
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter i åldern 18 till 65 år Friska patienter med ASA-klassificering 1 och 2 Patienter av båda könen Patienter som samtyckt till att delta i återkallelsetider Patienter med enkelrotad tand med pulpanekros utan tidigare existerande periapikal patologi och apikal parodontit

Exklusionskriterier:

  • Patienter med historia av kronisk smärta Tidigare rotkanalbehandlad tand Tänder med apikal patologi, med irreversibel pulpitis Patienter med systemisk sjukdom Flerrotade tänder Patienter som intagit smärtstillande mellan tider Tänder med kalcifierade kanaler Fall av rotfraktur Barn Gravida och ammande mödrar Rökares

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Step back-teknik för rotkanal vs step down-teknik för rotkanal

Arm 1: Step-Down-teknik

Armtyp: Experimentell Arm Titel: Step-Down rotkanalpreparering

Armbeskrivning:

Deltagare i denna arm kommer att få rotkanalpreparering med step-down-tekniken, där formning börjar i den koronala delen av kanalen och fortsätter mot apikalregionen. Denna metod är utformad för att förbättra irrigationen och minska utstötning av debris.

---

Arm 2: Step-Back-teknik

Armtyp: Experimentell Arm Titel: Step-Back rotkanalpreparering

Armbeskrivning:

Deltagare i denna arm kommer att få rotkanalpreparering med step-back-tekniken, där formning börjar vid den apikala delen och går stegvis bakåt mot den koronala regionen med progressivt större filer. Denna konventionella metod fungerar som jämförelsemetod.
Procedur: Steg ner-teknik

Stegvis Rotkanalpreparation Experimentell Stegvis Nedåt-teknik Procedur Rotkanalpreparation börjar i den koronala delen av kanalen och fortsätter mot apikaländen med endodontiska filer med minskande storlek. Syftar till att förbättra irrigation, minska utstötning av skräp och minimera postoperativ smärta.

Stegvis Tillbaka Rotkanalpreparation Aktiv Jämförare Stegvis Tillbaka-teknik Procedur Rotkanalpreparation börjar i den apikala delen av kanalen och fortsätter stegvis mot den koronala delen med successivt större filer. Fungerar som den konventionella jämförandetekniken för att utvärdera postoperativ smärta
Experimentell: Arm 1 Armtyp: Experimentell Arm Titel: Stegvis Reduceringspreparationsteknik Detaljerad Beskrivning: Pa

Deltagare i arm 1 kommer att få rotkanalberedning med step-down-tekniken, där formningen börjar i den koronala delen av kanalen och gradvis fortskrider mot apex. Denna metod syftar till att förbättra irrigationen, minska avskrädesextrusion och potentiellt minska postoperativ smärta.

Deltagare i arm 2 kommer att få rotkanalberedning med step-back-tekniken, där formningen startar i den apikala delen och rör sig stegvis mot det koronala området med progressivt större filer. Denna konventionella metod fungerar som jämförelse för att utvärdera skillnader i postoperativ smärta och behandlingsresultat.
Procedur: Steg ner-teknik

Stegvis Rotkanalpreparation Experimentell Stegvis Nedåt-teknik Procedur Rotkanalpreparation börjar i den koronala delen av kanalen och fortsätter mot apikaländen med endodontiska filer med minskande storlek. Syftar till att förbättra irrigation, minska utstötning av skräp och minimera postoperativ smärta.

Stegvis Tillbaka Rotkanalpreparation Aktiv Jämförare Stegvis Tillbaka-teknik Procedur Rotkanalpreparation börjar i den apikala delen av kanalen och fortsätter stegvis mot den koronala delen med successivt större filer. Fungerar som den konventionella jämförandetekniken för att utvärdera postoperativ smärta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta hos patienter som genomgår rotbehandling med två tekniker: step back och step down, hos patienter med pulpnekros
Tidsram: 6 månaders varaktighet
Patienterna slumpmässigt fördelade i två grupper. Grupp A patienter där rotbehandling utförs med step back-tekniken. Grupp B patienter där rotbehandling utförs med step down-tekniken. Smärta bedöms med visuell analog skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta). Patienterna registrerar sin smärta efter 12, 24, 48 och 72 timmar. Smärtedagböcker samlas in vid uppföljningen efter en vecka. Data kommer att användas för att jämföra medel-VAS mellan grupperna för att utvärdera effektiviteten av de två teknikerna.
6 månaders varaktighet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Armed Forces Post Graduate Medical Institute (AFPGMI), Rawalpindi

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2025

Första postat (Faktisk)

18 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RCT-2025-pain-02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata kommer inte att delas eftersom studien inte inkluderar planer eller infrastruktur för långsiktig datalagring, och avidentifiering samt kontrollerad åtkomst behövs för att skydda deltagarnas integritet. Dessutom är datasetet litet och offentliggörande kan öka risken för reidentifiering. Sammanfattande resultat kommer att göras tillgängliga som krävs.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera