- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07290192
В этом исследовании сравниваются два различных способа очистки и формирования корневых каналов во время лечения корневых каналов: техника step-down и техника step-back. Мы хотим выяснить, какой метод вызывает меньшую боль после процедуры. Пациенты будут случайным образом распределены в одну из двух групп и пройдут лечение с
Сравнение влияния техники препарирования корневых каналов «степ-даун» и «степ-бэк» на послеоперационную боль у пациентов с некрозом пульпы
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой рандомизированное клиническое испытание, предназначенное для сравнения эффектов двух техник препарирования корневого канала — step-back и step-down — на послеоперационную боль у пациентов с диагнозом некроз пульпы. Участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп.
В группе step-down формирование корневого канала начнётся с корональной части и постепенно продвинется к апексу, тогда как в группе step-back препарирование начнётся с апикальной части и будет двигаться назад к корональной области. Послеоперационная боль будет оцениваться в нескольких временных точках с использованием стандартизированной шкалы боли (например, визуально-аналоговой шкалы).
Цель исследования — определить, какая техника вызывает меньшую боль после лечения, помогая клиницистам выбрать метод, который улучшает комфорт пациента после терапии корневого канала.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kokab Naeem
- Номер телефона: 03340053288
- Электронная почта: kokabnaeem472@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: AFPGMI Rawalpindi
- Номер телефона: 05156131187
- Электронная почта: admin@afpgmi.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Пакистан, 46000
- Armed forces post graduate medical institute Rawalpindi ,Punjab Pakistan 46000
-
Контакт:
- G1 Training Training
- Номер телефона: 05156131187
- Электронная почта: admin@afpgmi.edu.pk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- пациенты в возрасте от 18 до 65 лет Здоровые пациенты с классификацией ASA 1 и 2 Пациенты обоих полов Пациенты, согласившиеся посещать повторные приемы Пациенты с однокорневым зубом с некрозом пульпы без предшествующей периапикальной патологии и апикального периодонтита
Критерии исключения:
- Пациенты с хронической болью в анамнезе Ранее леченный зуб с помощью эндодонтического лечения Зубы с апикальной патологией, с необратимым пульпитом Пациенты с системными заболеваниями Многокорневые зубы Пациенты, принимавшие анальгетики между визитами Зубы с кальцифицированными каналами Случаи перелома корня Дети Беременные и кормящие матери Курильщики
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Техника step back обработки корневого канала Vs техника step down обработки корневого канала
Группа 1: Техника «сверху вниз» Тип группы: Экспериментальная группа Название: Препарирование корневого канала методом «сверху вниз» Описание группы: Участники этой группы получат препарирование корневого канала с использованием техники «сверху вниз», при котором формирование начинается в корональной части канала и продвигается к апексу. Этот метод предназначен для улучшения ирригации и уменьшения экструзии дентинных опилок. --- Группа 2: Техника «снизу вверх» Тип группы: Экспериментальная группа Название: Препарирование корневого канала методом «снизу вверх» Описание группы: Участники этой группы получат препарирование корневого канала с использованием техники «снизу вверх», при котором формирование начинается в апикальной части и постепенно продвигается назад к корональной области с использованием файлов прогрессивно увеличивающегося размера. Этот традиционный метод служит сравнительной техникой. |
Пошаговое препарирование корневого канала Экспериментальная методика пошагового препарирования Процедура препарирования корневого канала начинается с корональной части канала и прогрессирует по направлению к апексу с использованием эндодонтических файлов уменьшающегося размера. Цель — улучшить ирригацию, уменьшить вытеснение дентинных опилок и минимизировать послеоперационную боль. Постепенное препарирование корневого канала Активный компаратор Методика постепенного препарирования Процедура препарирования корневого канала начинается с апикальной части канала и постепенно продвигается к корональной части с использованием файлов постепенно увеличивающегося размера. Используется в качестве традиционной сравнительной методики для оценки послеоперационной боли. |
|
Экспериментальный: Arm 1 Arm Type: Экспериментальный Arm Title: Техника поэтапного уменьшения дозы Detailed Description: Pa
Участники в группе 1 получат подготовку корневого канала с использованием техники step-down, при которой формирование начинается с корональной части канала и постепенно продвигается к верхушке. Этот метод предназначен для улучшения ирригации, уменьшения экструзии дентинных опилок и потенциального снижения послеоперационной боли. Участники в группе 2 получат подготовку корневого канала с использованием техники step-back, при которой формирование начинается с апикальной части и продвигается пошагово к корональной области с использованием постепенно увеличивающихся инструментов. Этот традиционный метод служит компаратором для оценки различий в послеоперационной боли и результатах лечения. |
Пошаговое препарирование корневого канала Экспериментальная методика пошагового препарирования Процедура препарирования корневого канала начинается с корональной части канала и прогрессирует по направлению к апексу с использованием эндодонтических файлов уменьшающегося размера. Цель — улучшить ирригацию, уменьшить вытеснение дентинных опилок и минимизировать послеоперационную боль. Постепенное препарирование корневого канала Активный компаратор Методика постепенного препарирования Процедура препарирования корневого канала начинается с апикальной части канала и постепенно продвигается к корональной части с использованием файлов постепенно увеличивающегося размера. Используется в качестве традиционной сравнительной методики для оценки послеоперационной боли. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постоперационная боль у пациентов, проходящих лечение корневых каналов с использованием двух методик: step back и step down, у пациентов с некрозом пульпы
Временное ограничение: 6 месяцев продолжительности
|
Пациенты случайным образом распределены в две группы: группа A, в которой лечение корневого канала проводится с использованием техники step back, и группа B, в которой лечение корневого канала проводится с использованием техники step down. Боль оценивается с использованием визуальной аналоговой шкалы, варьирующейся от 0 (отсутствие боли) до 10 (наихудшая возможная боль). Пациенты фиксируют свою боль через 12, 24, 48 и 72 часа. Дневники боли будут собраны при контрольном осмотре через одну неделю. Данные будут использованы для сравнения средних значений ВАШ между группами для оценки эффективности двух техник.
|
6 месяцев продолжительности
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RCT-2025-pain-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .