ラテン系介護者向けテレ・サビー
2026年5月13日 更新者：Maria Quinones、University of Rochester
ラテン系介護者のためのテレ・サヴィー
アルツハイマー病および関連する認知症患者のラテン系介護者は、高いストレス負荷と抑うつ症状を経験しており、介護者介入研究において過小評価されています。
Tele Savvyは、介護者のマスタリースキルの開発に焦点を当てたエビデンスに基づく介護者教育プログラムです。
本研究は、ラテン系介護者向けにTele Savvy介入を文化的に適応させ、ステージ1b単群臨床試験においてその予備的有効性を評価することを目的としています。
介入は遠隔で提供され、毎週のグループセッションと非同期の指導ビデオを含みます。
主要アウトカムは介護者のマスタリーに焦点を当て、二次アウトカムにはストレス負荷、抑うつ症状、および自己効力感が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Maria Quiñones, PhD
- 電話番号：(585) 276-3903
- メール：Maria_Quinones@URMC.Rochester.edu
研究場所
-
-
New York
-
Rochester、New York、アメリカ、14642
- 募集
- University of Rochester School of Nursing
-
コンタクト：
- Maria Quiñones-Cordero, PhD
- 電話番号：5852763903
- メール：maria_quinones@urmc.rochester.edu
-
コンタクト：
-
主任研究者：
- Maria Quiñones-Cordero, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- ヒスパニックまたはラテン系であること
- 18歳以上であること
- スペイン語を話し、スペイン語で読み書きができること
- アルツハイマー病または関連認知症を患う地域在住の家族に週4時間以上の介護を提供していること
- 電子機器とインターネットへのアクセスがあること
- 研究インタビューと介入セッションへの参加に同意すること
除外基準：
- コンピュータタブレットまたはスマートフォンの使用を妨げる身体的または感覚的状態があること
- 6ヶ月以内に介護対象者を施設へ移す計画があること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入
|
「Tele Savvy for Latino Caregivers」は、文化的に適応された7週間の介護者教育・支援プログラムで、遠隔で提供されます。
参加者は、週に一度、90分間のグループセッションをビデオ会議で受講し、週に2〜3本の非同期の指導動画を受け取ります。
この介入は、介護能力の自信やストレス管理を含む介護者の熟達スキルの向上に焦点を当てています。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
介護者マスタリースコアの平均変化
時間枠：介入完了後3か月までのベースライン
|
介護者の習熟度は、Pearlin介護者ストレスサブスケールの2つ、すなわち「介護能力と自信」および「状況の管理」を用いて測定されます。
各サブスケールは、4つのリッカート式項目で構成されています。
項目の回答は、公表された採点手順に従って採点され、各評価時点における各参加者の介護者習熟度合計スコアを算出するために合計されます。
結果は、参加者全体における、介入前のベースラインから介入後3ヶ月までの介護者習熟度合計スコアの平均変化として定義されます。
|
介入完了後3か月までのベースライン
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
知覚ストレス尺度スコアの平均変化
時間枠：介入前から介入後3か月まで
|
知覚ストレスは、10項目からなる知覚ストレス尺度を用いて測定されます。
各項目は、標準的な採点手順に従いリッカート尺度で採点され、指定された項目は逆転採点されます。
項目の得点を合計し、各評価時点における各参加者の知覚ストレス尺度の合計得点を算出します。
アウトカムは、介入前のベースラインから介入後3ヶ月までの知覚ストレス尺度の合計得点の平均変化量として定義されます。
|
介入前から介入後3か月まで
|
|
Zarit介護者負担尺度総合スコアの平均変化
時間枠：介入後3か月までのベースライン
|
介護者負担は、Zarit介護者負担尺度を使用して測定されます。
個々の項目の回答にスコアを付け、合計して、各評価時点における各参加者の総合Zarit負担スコアを算出します。
結果は、介入前のベースラインから介入後3か月までの総合Zarit介護者負担尺度スコアの平均変化として定義されます。
|
介入後3か月までのベースライン
|
|
総CES-D Rうつ病スコアの平均変化
時間枠：介入前から介入後3ヶ月まで
|
抑うつ症状は、疫学調査用抑うつ尺度改訂版（CES D R）を用いて測定されます。
項目回答は標準的な採点手順に従って採点され、各評価時点での各参加者の総CES D Rスコアを算出するために合計されます。
アウトカムは、ベースラインから介入後3か月までの総CES D Rスコアの平均変化として定義されます。
|
介入前から介入後3ヶ月まで
|
|
総介護家族の認知症管理に対する自己効力感スコアの平均変化
時間枠：介入前から介入後3か月まで
|
介護者の自己効力感は、Family Caregiver Self Efficacy for Managing Dementia 質問票を使用して測定されます。
項目の回答は採点され合計され、各評価時点における各参加者の総自己効力感スコアが算出されます。
アウトカムは、ベースラインから介入後3か月までの総介護者自己効力感スコアの平均変化として定義されます。
|
介入前から介入後3か月まで
|
|
介入直後の平均総合満足度質問票スコア
時間枠：7週間の介入終了直後
|
参加者の満足度は、介入完了直後に実施される満足度アンケートを用いて測定されます。
各項目の回答は採点され、合計されて各参加者の総合満足度スコアが算出されます。
結果は、参加者全体の平均総合満足度アンケートスコアとして定義されます。
|
7週間の介入終了直後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年4月17日
一次修了 (推定)
2027年4月30日
研究の完了 (推定)
2027年5月31日
試験登録日
最初に提出
2025年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月15日
最初の投稿 (実際)
2025年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月13日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。