Tele-Savvy pro latino pečovatele
13. května 2026 aktualizováno: Maria Quinones, University of Rochester
Tele-Savvy pro latinskoamerické pečovatele
Latino pečovatelé o osoby s Alzheimerovou chorobou a souvisejícími demencemi zažívají vysokou míru stresové zátěže a depresivních příznaků a jsou nedostatečně zastoupeni ve výzkumu intervencí pro pečovatele.
Tele Savvy je osvědčený vzdělávací program pro pečovatele, který se zaměřuje na rozvoj dovedností péče.
Tato studie si klade za cíl kulturně přizpůsobit intervenci Tele Savvy pro latinskoamerické pečovatele a vyhodnotit její předběžnou účinnost v klinické studii fáze 1b s jednou skupinou.
Intervence je poskytována na dálku a zahrnuje týdenní skupinová sezení a asynchronní instruktážní videa.
Primární výsledky se zaměřují na zvládání péče, přičemž sekundární výsledky zahrnují stresovou zátěž, depresivní příznaky a vlastní účinnost.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Maria Quiñones, PhD
- Telefonní číslo: (585) 276-3903
- E-mail: Maria_Quinones@URMC.Rochester.edu
Studijní místa
-
-
New York
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- Nábor
- University of Rochester School of Nursing
-
Kontakt:
- Maria Quiñones-Cordero, PhD
- Telefonní číslo: 5852763903
- E-mail: maria_quinones@urmc.rochester.edu
-
Kontakt:
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maria Quiñones-Cordero, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Identifikovat se jako Hispánec nebo Latino
- Věk 18 let nebo starší
- Mluvit španělsky a umět číst a psát španělsky
- Poskytovat alespoň čtyři hodiny týdně péče blízké osobě s Alzheimerovou chorobou nebo souvisejícími demencemi žijící v komunitě
- Mít přístup k elektronickému zařízení a internetu
- Být ochoten účastnit se studijních rozhovorů a intervenčních sezení
Kritéria pro vyloučení:
- Fyzické nebo smyslové stavy bránící používání počítačového tabletu nebo chytrého telefonu
- Plánování přestěhování pečované osoby do ústavního zařízení do šesti měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
|
Tele Savvy pro latinskoamerické pečovatele je kulturně přizpůsobený sedmitýdenní vzdělávací a podpůrný program pro pečovatele, který je poskytován na dálku.
Účastníci se prostřednictvím videokonference účastní týdenních devadesátiminutových skupinových setkání a dostávají dvě až tři asynchronní instruktážní videa týdně.
Intervence se zaměřuje na rozvoj dovedností pečovatelů v oblasti zvládání péče, včetně kompetence, sebedůvěry a zvládání stresu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná změna skóre zvládání péče
Časové okno: Od výchozího stavu do tří měsíců po dokončení intervence
|
Mistrovství pečovatele se měří pomocí dvou subškál Pearlinovy škály stresu pečovatele: Kompetence a sebevědomí v péči a Zvládání situace.
Každá subškála se skládá ze čtyř položek typu Likert.
Odpovědi na položky se skórují podle publikovaných pokynů pro bodování a sečtou se, aby se získalo celkové skóre mistrovství pečovatele pro každého účastníka v každém časovém bodě hodnocení.
Výsledek je definován jako průměrná změna celkového skóre mistrovství pečovatele od výchozího stavu do tří měsíců po intervenci napříč účastníky.
|
Od výchozího stavu do tří měsíců po dokončení intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná změna skóre v dotazníku vnímaného stresu
Časové okno: Základní linie až tři měsíce po zásahu
|
Vnímaný stres se měří pomocí 10položkové škály vnímaného stresu.
Každá položka je hodnocena na Likertově škále podle standardních postupů hodnocení, přičemž vybrané položky jsou obráceně skórovány.
Skóre položek se sčítají, aby se vytvořilo celkové skóre škály vnímaného stresu pro každého účastníka v každém časovém bodě hodnocení.
Výsledek je definován jako průměrná změna celkového skóre škály vnímaného stresu od výchozího stavu do tří měsíců po intervenci.
|
Základní linie až tři měsíce po zásahu
|
|
Průměrná změna celkového skóre škály zátěže pečovatele Zarit
Časové okno: Baseline až tři měsíce po intervenci
|
Zátěž pečovatele se měří pomocí Zaritovy škály zátěže pečovatele.
Odpovědi na jednotlivé položky jsou bodovány a sečteny, aby byl vytvořen celkový skóre zátěže podle Zarita pro každého účastníka v každém časovém bodě hodnocení.
Výsledek je definován jako průměrná změna celkového skóre Zaritovy škály zátěže pečovatele od výchozí hodnoty do tří měsíců po intervenci.
|
Baseline až tři měsíce po intervenci
|
|
Průměrná změna v celkovém skóre deprese CES-D R
Časové okno: Od výchozího stavu do tří měsíců po intervenci
|
Depresivní příznaky jsou měřeny pomocí revidované stupnice deprese Centra pro epidemiologické studie.
Odpovědi na položky jsou hodnoceny podle standardních postupů hodnocení a sečteny, aby se vygenerovalo celkové skóre CES D R pro každého účastníka v každém časovém bodě hodnocení.
Výsledek je definován jako průměrná změna celkového skóre CES D R od výchozího stavu do tří měsíců po intervenci.
|
Od výchozího stavu do tří měsíců po intervenci
|
|
Průměrná změna skóre celkové sebeúčinnosti rodinných pečovatelů při zvládání demence
Časové okno: Od výchozího stavu do tří měsíců po intervenci
|
Sebeefficacy pečovatele se měří pomocí dotazníku Family Caregiver Self Efficacy for Managing Dementia.
Odpovědi na položky jsou bodovány a sečteny, aby byla vytvořena celková skóre sebeefficacy pro každého účastníka v každém časovém bodě hodnocení.
Výsledek je definován jako průměrná změna celkového skóre sebeefficacy pečovatele od výchozího stavu do tří měsíců po intervenci.
|
Od výchozího stavu do tří měsíců po intervenci
|
|
Průměrné celkové skóre dotazníku spokojenosti bezprostředně po intervenci
Časové okno: Bezprostředně po dokončení sedmitýdenní intervence
|
Spokojenost účastníků je měřena pomocí dotazníku spokojenosti, který je administrován bezprostředně po dokončení intervence.
Odpovědi na položky jsou skórovány a sečteny, čímž vznikne celkové skóre spokojenosti pro každého účastníka.
Výsledek je definován jako průměrné celkové skóre dotazníku spokojenosti napříč účastníky.
|
Bezprostředně po dokončení sedmitýdenní intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. dubna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. května 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
18. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00009037
- 5P30AG064200 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .