Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tele-Savvy for latinske omsorgspersoner

13. mai 2026 oppdatert av: Maria Quinones, University of Rochester
Latinske omsorgspersoner for individer med Alzheimers sykdom og relaterte demenstilstander opplever høyt stressnivå og depressive symptomer, og er underrepresentert i forskning på intervensjoner for omsorgspersoner. Tele Savvy er et evidensbasert opplæringsprogram for omsorgspersoner som fokuserer på å utvikle omsorgspersoners mestringsevner. Denne studien har som mål å kulturelt tilpasse Tele Savvy-intervensjonen for latinske omsorgspersoner og vurdere dens foreløpige effekt i en Stage 1b enkeltarm klinisk studie. Intervensjonen leveres på avstand og inkluderer ukentlige gruppesamlinger og asynkrone instruksjonsvideoer. Primære utfallsmål fokuserer på omsorgspersoners mestringsevner, med sekundære utfallsmål som inkluderer stressnivå, depressive symptomer og selvfølelse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Identifiserer seg som hispanisk eller latino
  • 18 år eller eldre
  • Snakker spansk og kan lese og skrive på spansk
  • Gir minst fire timer per uke omsorg til en hjemmeboende kjær med Alzheimers sykdom eller relaterte demenstilstander
  • Har tilgang til en elektronisk enhet og internett
  • Er villig til å delta i studieintervjuer og intervensjonsøkter

Eksklusjonskriterier:

  • Fysiske eller sensoriske tilstander som hindrer bruk av nettbrett eller smarttelefon
  • Planlegger å flytte omsorgsmottakeren til en institusjon innen seks måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Atferdsmessig: Tele Savvy for latinske omsorgspersoner
Tele Savvy for Latino Caregivers er et kulturelt tilpasset syv ukers omsorgsgiverutdannings- og støtteprogram levert på avstand. Deltakerne deltar på ukentlige nitti minutters gruppesamlinger via videokonferanse og mottar to til tre asynkrone instruksjonsvideoer per uke. Intervensjonen fokuserer på å utvikle omsorgsgiveres mestringsevner, inkludert omsorgskompetanse, selvtillit og stresshåndtering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring i omsorgsgiver mestringsscore
Tidsramme: Fra baseline til tre måneder etter fullført intervensjon
Omsorgsgivers mestring måles ved bruk av to Pearlin Omsorgsgivers Stress subskalaer: Omsorgsgivende Kompetanse og Selvtillit og Håndtering av Situasjon. Hver subskala består av fire Likert-type elementer. Elementresponser scores i henhold til publiserte scoringinstruksjoner og summeres for å produsere en total omsorgsgivers mestringsscore for hver deltaker ved hvert vurderingstidspunkt. Utfallet er definert som gjennomsnittlig endring i den totale omsorgsgivers mestringsscore fra baseline til tre måneder etter intervensjon på tvers av deltakere.
Fra baseline til tre måneder etter fullført intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring i Perceived Stress Scale-poengsum
Tidsramme: Fra utgangspunkt til tre måneder etter intervensjon
Opplevd stress måles ved hjelp av Perceived Stress Scale med 10 elementer. Hvert element poengsummes på en Likert-type skala i henhold til standard poengsettingsprosedyrer, med utpekte elementer reversert poengsum. Elementpoeng summeres for å generere en total Perceived Stress Scale-poengsum for hver deltaker ved hvert vurderingstidspunkt. Resultatet er definert som gjennomsnittlig endring i den totale Perceived Stress Scale-poengsummen fra baseline til tre måneder etter intervensjon.
Fra utgangspunkt til tre måneder etter intervensjon
Gjennomsnittlig endring i total Zarit omsorgsbyrdeskåre
Tidsramme: Baseline til tre måneder etter intervensjon
Omsorgsbyrden måles ved hjelp av Zarit Caregiver Burden Scale. Individuelle itemsvar poengsummeres og summeres for å produsere en total Zarit Burden-score for hver deltaker ved hvert måletidspunkt. Utfallet defineres som gjennomsnittlig endring i total Zarit Caregiver Burden Scale-score fra baseline til tre måneder etter intervensjon.
Baseline til tre måneder etter intervensjon
Gjennomsnittlig endring i total CES-D R depresjonsskår
Tidsramme: Baseline til tre måneder etter intervensjon
Depresjonssymptomer måles ved hjelp av Center for Epidemiologic Studies Depression Scale Revised. Elementresponser poengsummes i henhold til standard poengsettingsprosedyrer og summeres for å generere en total CES D R-poengsum for hver deltaker ved hvert vurderingstidspunkt. Utfallet er definert som gjennomsnittlig endring i total CES D R-poengsum fra baseline til tre måneder etter intervensjon.
Baseline til tre måneder etter intervensjon
Gjennomsnittlig endring i Total Familiepleier Selvtillit for Håndtering av Demens-skår
Tidsramme: Fra baseline til tre måneder etter intervensjon
Omsorgsgivers egen mestringsevne måles ved hjelp av spørreskjemaet «Family Caregiver Self Efficacy for Managing Dementia».
Enkeltspørsmålene poenglegges og summeres for å generere en total egen mestringsevne-score for hver deltaker ved hvert måletidspunkt.
Utfallet defineres som gjennomsnittlig endring i den totale egen mestringsevne-scoren til omsorgsgiveren fra baseline til tre måneder etter intervensjon.
Fra baseline til tre måneder etter intervensjon
Gjennomsnittlig total skår på tilfredshetsskjema umiddelbart etter intervensjon
Tidsramme: Umiddelbart etter fullføring av den syv ukers lange intervensjonen
Deltakertilfredshet måles ved hjelp av et tilfredshetsskjema som administreres umiddelbart etter intervensjonens fullføring. Enkeltspørsmålsvar poengsettes og summeres for å produsere en total tilfredshetspoengsum for hver deltaker. Utfallet defineres som gjennomsnittlig total tilfredshetspoengsum på tilfredshetsskjemaet på tvers av deltakerne.
Umiddelbart etter fullføring av den syv ukers lange intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Rochester

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

18. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00009037
  • 5P30AG064200 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere