Tele-Savvy voor Latijns-Amerikaanse mantelzorgers
13 mei 2026 bijgewerkt door: Maria Quinones, University of Rochester
Latino-mantelzorgers van personen met de ziekte van Alzheimer en aanverwante dementie ervaren een hoge mate van stressbelasting en depressieve symptomen en zijn ondervertegenwoordigd in onderzoek naar interventies voor mantelzorgers.
Tele Savvy is een evidence-based educatieprogramma voor mantelzorgers dat zich richt op het ontwikkelen van vaardigheden voor mantelzorgbeheersing.
Deze studie heeft tot doel de Tele Savvy-interventie cultureel aan te passen voor Latino-mantelzorgers en de voorlopige werkzaamheid ervan te evalueren in een fase 1b klinische studie met één arm.
De interventie wordt op afstand uitgevoerd en omvat wekelijkse groepsessies en asynchrone instructievideo's.
Primaire uitkomsten richten zich op mantelzorgbeheersing, met secundaire uitkomsten waaronder stressbelasting, depressieve symptomen en zelfeffectiviteit.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Maria Quiñones, PhD
- Telefoonnummer: (585) 276-3903
- E-mail: Maria_Quinones@URMC.Rochester.edu
Studie Locaties
-
-
New York
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- Werving
- University of Rochester School of Nursing
-
Contact:
- Maria Quiñones-Cordero, PhD
- Telefoonnummer: 5852763903
- E-mail: maria_quinones@urmc.rochester.edu
-
Contact:
-
Hoofdonderzoeker:
- Maria Quiñones-Cordero, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Zich identificeren als Hispanic of Latino
- 18 jaar of ouder
- Spaanstalig en in staat om Spaans te lezen en schrijven
- Minstens vier uur per week zorg verlenen aan een naaste met de ziekte van Alzheimer of verwante dementie die thuis woont
- Toegang hebben tot een elektronisch apparaat en internet
- Bereid zijn deel te nemen aan studie-interviews en interventiesessies
Uitsluitingscriteria:
- Fysieke of zintuiglijke aandoeningen die het gebruik van een computer tablet of smartphone verhinderen
- Van plan zijn om de zorgontvanger binnen zes maanden naar een institutionele setting te verplaatsen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
|
Tele Savvy voor Latino-verzorgers is een cultureel aangepast zeven weken durend educatie- en ondersteuningsprogramma voor verzorgers dat op afstand wordt aangeboden.
Deelnemers nemen wekelijks deel aan negentig minuten durende groepsessies via videoconferentie en ontvangen twee tot drie asynchrone instructievideo's per week.
De interventie richt zich op het ontwikkelen van vaardigheden voor verzorgersbeheersing, waaronder competentie in zorgverlening, zelfvertrouwen en stressmanagement.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verandering in de beheersingsscore van de verzorger
Tijdsspanne: Baseline tot drie maanden na voltooiing van de interventie
|
Zorgverlenersbeheersing wordt gemeten met behulp van twee Pearlin Zorgverleners' Stress subschalen: Zorgverleningscompetentie en Vertrouwen en Beheer van de Situatie.
Elke subschaal bestaat uit vier Likert-type items.
Itemreacties worden gescoord volgens gepubliceerde scoringsinstructies en opgeteld om een totale zorgverlenersbeheersingsscore te produceren voor elke deelnemer op elk beoordelingstijdstip.
De uitkomst wordt gedefinieerd als de gemiddelde verandering in de totale zorgverlenersbeheersingsscore van baseline tot drie maanden na interventie over de deelnemers heen.
|
Baseline tot drie maanden na voltooiing van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verandering in Perceived Stress Scale-score
Tijdsspanne: Baseline tot drie maanden na interventie
|
Ervaren stress wordt gemeten met behulp van de 10-item Perceived Stress Scale.
Elk item wordt gescoord op een Likert-schaal volgens standaard scoringsprocedures, waarbij bepaalde items omgekeerd worden gescoord.
De itemscores worden opgeteld om een totale Perceived Stress Scale-score te genereren voor elke deelnemer op elk beoordelingstijdstip.
De uitkomst wordt gedefinieerd als de gemiddelde verandering in de totale Perceived Stress Scale-score van baseline tot drie maanden na de interventie.
|
Baseline tot drie maanden na interventie
|
|
Gemiddelde Verandering in Totale Zarit Mantelzorgbelastingsschaal Score
Tijdsspanne: Baseline tot drie maanden na interventie
|
De last voor mantelzorgers wordt gemeten met behulp van de Zarit Caregiver Burden Scale.
Individuele itemresponsen worden gescoord en opgeteld om een totale Zarit Burden-score voor elke deelnemer op elk beoordelingstijdstip te produceren.
De uitkomst wordt gedefinieerd als de gemiddelde verandering in de totale Zarit Caregiver Burden Scale-score van baseline tot drie maanden na de interventie.
|
Baseline tot drie maanden na interventie
|
|
Gemiddelde Verandering in Totale CES-D R Depressiescore
Tijdsspanne: Van de basislijn tot drie maanden na de interventie
|
Depressieve symptomen worden gemeten met behulp van de Center for Epidemiologic Studies Depression Scale Revised.
Itemresponsen worden gescoord volgens standaard scoringsprocedures en opgeteld om een totale CES D R-score voor elke deelnemer op elk beoordelingstijdstip te genereren.
De uitkomst wordt gedefinieerd als de gemiddelde verandering in de totale CES D R-score van baseline tot drie maanden na de interventie.
|
Van de basislijn tot drie maanden na de interventie
|
|
Gemiddelde Verandering in Totale Zelfredzaamheidsscore van Familiezorgverleners voor het Omgaan met Dementie
Tijdsspanne: Baseline tot drie maanden na interventie
|
De zelfeffectiviteit van mantelzorgers wordt gemeten met behulp van de Family Caregiver Self Efficacy for Managing Dementia-vragenlijst.
Itemantwoorden worden gescoord en opgeteld om een totale zelfeffectiviteitsscore voor elke deelnemer op elk beoordelingstijdstip te genereren.
De uitkomst wordt gedefinieerd als de gemiddelde verandering in de totale zelfeffectiviteitsscore van mantelzorgers van baseline tot drie maanden na de interventie.
|
Baseline tot drie maanden na interventie
|
|
Gemiddelde Totale Tevredenheidsvragenlijst Score Direct Na Interventie
Tijdsspanne: Direct na voltooiing van de zeven weken durende interventie
|
De tevredenheid van de deelnemer wordt gemeten met behulp van een tevredenheidsvragenlijst die direct na voltooiing van de interventie wordt afgenomen.
De antwoorden op de items worden gescoord en opgeteld om een totale tevredenheidsscore voor elke deelnemer te produceren.
De uitkomst wordt gedefinieerd als de gemiddelde totale tevredenheidsvragenlijstscore over alle deelnemers.
|
Direct na voltooiing van de zeven weken durende interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 april 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 mei 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00009037
- 5P30AG064200 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .