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Tele-Savvy per i Caregiver Latino

13 maggio 2026 aggiornato da: Maria Quinones, University of Rochester
I caregiver latino di persone affette da malattia di Alzheimer e demenze correlate sperimentano alti livelli di stress e sintomi depressivi e sono sottorappresentati nella ricerca sugli interventi per i caregiver.
Tele Savvy è un programma educativo per caregiver basato su evidenze scientifiche che si concentra sullo sviluppo delle competenze di padronanza dei caregiver.
Questo studio mira ad adattare culturalmente l'intervento Tele Savvy per i caregiver latino e valutarne l'efficacia preliminare in uno studio clinico di Fase 1b a braccio singolo.
L'intervento viene erogato a distanza e include sessioni di gruppo settimanali e video didattici asincroni.
Gli esiti primari si concentrano sulla padronanza del caregiver, con esiti secondari che includono stress, sintomi depressivi ed efficacia personale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Identificarsi come ispanico o latino
  • Età di 18 anni o superiore
  • Parlare spagnolo e saper leggere e scrivere in spagnolo
  • Fornire almeno quattro ore settimanali di assistenza a un familiare che vive in comunità affetto da malattia di Alzheimer o demenze correlate
  • Avere accesso a un dispositivo elettronico e a internet
  • Disponibilità a partecipare a interviste di studio e sessioni di intervento

Criteri di esclusione:

  • Condizioni fisiche o sensoriali che impediscono l'uso di un tablet o smartphone
  • Pianificazione di trasferire la persona assistita in una struttura istituzionale entro sei mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Comportamentale: Tele Savvy per i Caregiver Latino
Tele Savvy per Caregiver Latino è un programma di educazione e supporto per caregiver culturalmente adattato della durata di sette settimane, erogato a distanza. I partecipanti frequentano sessioni di gruppo settimanali di novanta minuti tramite videoconferenza e ricevono da due a tre video didattici asincroni a settimana. L'intervento si concentra sullo sviluppo delle abilità di padronanza del caregiver, inclusa competenza nella cura, fiducia e gestione dello stress.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione Media del Punteggio di Padronanza del Caregiver
Lasso di tempo: Dal basale a tre mesi dopo il completamento dell'intervento
La padronanza del caregiver viene misurata utilizzando due sottoscale dello stress del caregiver di Pearlin: Competenza e fiducia nell'assistenza e Gestione della situazione. Ogni sottoscala è composta da quattro item di tipo Likert. Le risposte agli item vengono valutate secondo le istruzioni di punteggio pubblicate e sommate per produrre un punteggio totale di padronanza del caregiver per ciascun partecipante in ogni momento di valutazione. L'esito è definito come la variazione media del punteggio totale di padronanza del caregiver dal basale a tre mesi dopo l'intervento tra i partecipanti.
Dal basale a tre mesi dopo il completamento dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione Media del Punteggio della Scala di Percezione dello Stress
Lasso di tempo: Da Baseline a Tre Mesi Dopo l'Intervento
Lo stress percepito viene misurato utilizzando la Scala dello Stress Percepito a 10 item. Ogni item viene valutato su una scala di tipo Likert secondo le procedure di punteggio standard, con alcuni item specifici invertiti nel punteggio. I punteggi degli item vengono sommati per generare un punteggio totale della Scala dello Stress Percepito per ogni partecipante in ogni momento di valutazione. L'outcome è definito come la variazione media nel punteggio totale della Scala dello Stress Percepito dal basale a tre mesi dopo l'intervento.
Da Baseline a Tre Mesi Dopo l'Intervento
Variazione Media del Punteggio Totale della Scala di Carico del Caregiver di Zarit
Lasso di tempo: Dalla Baseline a Tre Mesi Dopo l'Intervento
Il carico del caregiver viene misurato utilizzando la Scala del Carico del Caregiver di Zarit. Le risposte ai singoli item vengono punteggiate e sommate per produrre un punteggio totale di Zarit per ciascun partecipante in ogni momento di valutazione. L'esito è definito come la variazione media nel punteggio totale della Scala del Carico del Caregiver di Zarit dal basale a tre mesi dopo l'intervento.
Dalla Baseline a Tre Mesi Dopo l'Intervento
Variazione Media del Punteggio Totale della Depressione CES-D R
Lasso di tempo: Dalla Baseline ai Tre Mesi Post-Intervento
I sintomi depressivi vengono misurati utilizzando la Center for Epidemiologic Studies Depression Scale Revised. Le risposte agli item vengono valutate secondo le procedure di punteggiatura standard e sommate per generare un punteggio totale CES D R per ciascun partecipante in ogni punto di valutazione. L'esito è definito come la variazione media del punteggio totale CES D R dal basale a tre mesi dopo l'intervento.
Dalla Baseline ai Tre Mesi Post-Intervento
Variazione Media nel Punteggio Totale dell'Auto-efficacia del Caregiver Familiare nella Gestione della Demenza
Lasso di tempo: Da Baseline a Tre Mesi Dopo l'Intervento
L'auto-efficacia del caregiver viene misurata utilizzando il questionario Family Caregiver Self Efficacy for Managing Dementia. Le risposte agli item vengono valutate e sommate per generare un punteggio totale di auto-efficacia per ciascun partecipante in ogni momento di valutazione. L'esito è definito come la variazione media nel punteggio totale di auto-efficacia del caregiver dal basale a tre mesi dopo l'intervento.
Da Baseline a Tre Mesi Dopo l'Intervento
Punteggio medio del questionario di soddisfazione totale immediatamente dopo l'intervento
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il completamento dell'intervento di sette settimane
La soddisfazione dei partecipanti viene misurata utilizzando un questionario di soddisfazione somministrato immediatamente dopo il completamento dell'intervento. Le risposte agli item vengono valutate e sommate per produrre un punteggio totale di soddisfazione per ciascun partecipante. L'esito è definito come la media dei punteggi totali del questionario di soddisfazione tra i partecipanti.
Immediatamente dopo il completamento dell'intervento di sette settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Rochester

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00009037
  • 5P30AG064200 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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