Tele-Savvy a latino gondozóknak
2026. május 13. frissítette: Maria Quinones, University of Rochester
Tele-Savvy a latino gondozók számára
A betegápolást végző latino származású gondozók, akik Alzheimer-kórban és kapcsolódó demenciában szenvedő személyekkel foglalkoznak, magas szintű stresszterhelést és depressziós tüneteket tapasztalnak, és alulreprezentáltak a gondozói intervenciós kutatásokban.
A Tele Savvy egy bizonyítékokon alapuló gondozói oktatási program, amely a gondozói mesteri készségek fejlesztésére összpontosít.
Ez a tanulmány célja a Tele Savvy intervenció kulturális adaptálása a latino gondozók számára és előzetes hatékonyságának értékelése egy 1b fázisú, egykarú klinikai vizsgálatban.
Az intervenció távolról történik, és heti csoportos üléseket és aszinkron oktatóvideókat tartalmaz.
Az elsődleges eredmények a gondozói mesterségre összpontosítanak, a másodlagos eredmények között szerepel a stresszterhelés, a depressziós tünetek és az önhatékonyság.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
64
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Maria Quiñones, PhD
- Telefonszám: (585) 276-3903
- E-mail: Maria_Quinones@URMC.Rochester.edu
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
- Toborzás
- University of Rochester School of Nursing
-
Kapcsolatba lépni:
- Maria Quiñones-Cordero, PhD
- Telefonszám: 5852763903
- E-mail: maria_quinones@urmc.rochester.edu
-
Kapcsolatba lépni:
-
Kutatásvezető:
- Maria Quiñones-Cordero, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hispán vagy latinó származású
- 18 éves vagy idősebb
- Spanyol nyelvtudású és képes spanyolul olvasni és írni
- Heti legalább négy órát ápol egy Alzheimer-kórban vagy kapcsolódó demenciában szenvedő, otthon élő szerettét
- Hozzáfér elektronikus eszközhöz és internethez
- Hajlandó részt venni a tanulmány interjúin és intervenciós ülésein
Kizárási kritériumok:
- Fizikai vagy érzékszervi állapot, amely megakadályozza a számítógépes táblagép vagy okostelefon használatát
- Tervezi, hogy a gondozottat hat hónapon belül intézményi környezetbe helyezi át
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
|
A Tele Savvy latinó gondozók számára egy kulturálisan adaptált, hét hetes gondozói oktatási és támogatási program, amelyet távolról szállítanak.
A résztvevők heti kilencven perces csoportos üléseken vesznek részt videokonferencián keresztül, és heti két-három aszinkron oktatóvideót kapnak.
Az intervenció a gondozói mesterfokú készségek fejlesztésére összpontosít, beleértve a gondozói kompetenciát, magabiztosságot és stresszkezelést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos változás a gondozói mesterfokozat pontszámban
Időkeret: Alapvonal a beavatkozás befejezésétől számított három hónapig
|
A gondozói mesteriesség két Pearlin Gondozói Stressz alszintjével mérhető: a Gondozói Kompetencia és Magabiztosság, valamint a Helyzet Kezelése. Minden alszint négy Likert-típusú elemből áll. Az elemválaszokat a közzétett pontozási utasítások szerint értékelik és összegezve minden résztvevő számára egy összesített gondozói mesteriesség pontszámot állítanak elő minden egyes értékelési időpontban. Az eredmény a résztvevők összesített gondozói mesteriesség pontszámának átlagos változásaként van meghatározva a kezdeti állapottól a beavatkozást követő három hónapig.
|
Alapvonal a beavatkozás befejezésétől számított három hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos változás az Észlelt Stressz Skála pontszámában
Időkeret: Alapvonaltól a beavatkozást követő három hónapig
|
Az észlelt stresszt a 10 tételből álló Észlelt Stressz Skálával mérik.
Minden tételt Likert-típusú skálán pontoznak a szabványos pontozási eljárásoknak megfelelően, a kijelölt tételeket fordítottan pontozva.
A tételpontszámokat összeadják, hogy minden résztvevő számára minden értékelési időpontban létrehozzák az összesített Észlelt Stressz Skála pontszámot.
Az eredményt az összesített Észlelt Stressz Skála pontszám átlagos változásaként definiálják a kezdeti állapottól a beavatkozást követő három hónapig.
|
Alapvonaltól a beavatkozást követő három hónapig
|
|
Átlagos változás a Zarit Gondozói Terheltség Skála teljes pontszámában
Időkeret: Intervenció előtti állapottól a beavatkozást követő három hónapig
|
A gondozói teher a Zarit Gondozói Teher Skálával mérhető.
Az egyes tételválaszok pontozásra kerülnek és összegezve adnak egy összesített Zarit Teher pontszámot minden résztvevő számára minden értékelési időpontban.
Az eredmény a teljes Zarit Gondozói Teher Skála pontszámának átlagos változásaként definiálható a kiindulási állapottól a beavatkozást követő három hónapig.
|
Intervenció előtti állapottól a beavatkozást követő három hónapig
|
|
A CES D R Depresszió Pontszám Teljes Változásának Átlagos Értéke
Időkeret: Alapvonal a beavatkozást követő három hónapig
|
A depressziós tünetek mérésére a Center for Epidemiologic Studies Depression Scale Revised (CESD-R) skálát alkalmazzuk.
A válaszokat a szabványos pontozási eljárás szerint értékeljük és összeadjuk, hogy minden résztvevő számára minden értékelési időpontban egy összes CESD-R pontszámot generáljunk.
Az eredményváltozót a teljes CESD-R pontszám átlagos változásaként definiáljuk a kiindulási értéktől a beavatkozást követő három hónapig.
|
Alapvonal a beavatkozást követő három hónapig
|
|
A Demencia Kezeléséhez Szükséges Önhatékonyság Teljes Családgondozói Pontszámának Átlagos Változása
Időkeret: Alapállapottól a beavatkozást követő három hónapig
|
A gondozó önhatékonyságát a Family Caregiver Self Efficacy for Managing Dementia kérdőívvel mérik.
A válaszokat pontozzák és összegzik, hogy minden résztvevő számára minden értékelési időpontban teljes önhatékonysági pontszámot generáljanak.
Az eredményt a teljes gondozói önhatékonysági pontszám átlagos változásaként határozzák meg a kiindulási állapothoz képest, a beavatkozást követő három hónapra.
|
Alapállapottól a beavatkozást követő három hónapig
|
|
Átlagos Összesített Elégedettség Kérdőív Pontszám Közvetlenül a Beavatkozás Után
Időkeret: Közvetlenül a hét hetes intervenció befejezése után
|
A résztvevők elégedettségét egy azonnal az intervenció befejezése után kitöltött elégedettségi kérdőív segítségével mérik.
A tételválaszok pontozása és összegzése révén minden résztvevő számára egy összesített elégedettségi pontszámot állítanak elő.
Az eredményt a résztvevők közötti összesített elégedettségi kérdőív pontszámának átlagaként határozzák meg.
|
Közvetlenül a hét hetes intervenció befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. április 17.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. április 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 15.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 13.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00009037
- 5P30AG064200 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .