- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07290387
Tele-Savvy latinalaisille hoitajille
keskiviikko 13. toukokuuta 2026 päivittänyt: Maria Quinones, University of Rochester
Tele-Savvy latinoalaisten omaishoitajille
Latinoalueiden Alzheimerin tautia ja siihen liittyviä dementiaoireyhtymiä sairastavien henkilöiden hoitajilla on korkeat stressitaakat ja masennusoireet, ja he ovat aliedustettuja hoitajien interventiotutkimuksissa.
Tele Savvy on näyttöön perustuva hoitajakoulutusohjelma, joka keskittyy hoitajien hallinnollisten taitojen kehittämiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kulttuurisesti mukauttaa Tele Savvy -interventio latinoalueiden hoitajille ja arvioida sen alustavaa tehokkuutta vaiheen 1b yksisuuntaisessa kliinisessä kokeessa.
Interventio toteutetaan etänä ja sisältää viikoittaisia ryhmätapaamisia ja asynkronisia opetusvideoita.
Ensisijaiset tulokset keskittyvät hoitajien hallintaan, kun taas toissijaiset tulokset sisältävät stressitaakan, masennusoireet ja itseluottamuksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maria Quiñones, PhD
- Puhelinnumero: (585) 276-3903
- Sähköposti: Maria_Quinones@URMC.Rochester.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- Rekrytointi
- University of Rochester School of Nursing
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Quiñones-Cordero, PhD
- Puhelinnumero: 5852763903
- Sähköposti: maria_quinones@urmc.rochester.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: maria_quinones@urmc.rochester.edu
-
Päätutkija:
- Maria Quiñones-Cordero, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Identifioidu hispaaniksi tai latinoiksi
- 18 vuotta tai vanhempi
- Puhuu espanjaa ja osaa lukea ja kirjoittaa espanjaksi
- Tarjoaa vähintään neljä tuntia viikossa hoitoa Alzheimerin tautia tai siihen liittyviä dementiaoireyhtymiä sairastavalle yhteisössä asuvalle läheiselle
- Pääsy elektroniseen laitteeseen ja internetiin
- Halukas osallistumaan tutkimushaastatteluihin ja interventiosessioihin
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysiset tai aistinvaraiset tilat, jotka estävät tietokonetaulun tai älypuhelimen käytön
- Suunnitelma siirtää hoitokohde institutionaaliseen ympäristöön kuuden kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
|
Tele Savvy Latino-omaishoitajille on kulttuurillisesti mukautettu seitsemän viikon omaishoitajien koulutus- ja tukiohjelma, joka toteutetaan etänä.
Osallistujat osallistuvat viikoittain yhdeksänkymmenen minuutin ryhmätilaisuuksiin videoneuvottelun kautta ja saavat kaksi tai kolme asynkronista opetusvideota viikossa.
Interventio keskittyy omaishoitajien hallintataitojen kehittämiseen, mukaan lukien omaishoitajien pätevyys, itsevarmuus ja stressinhallinta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitajan hallinta-asteen keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: Alkutilasta kolmen kuukauden päähän toimenpiteen valmistumisesta
|
Hoitajan hallinta mitataan käyttäen kahta Pearlin hoitajien stressin alaskaalaa: Hoitajan pätevyys ja luottamus sekä Tilanteen hallinta.
Jokainen alaskaala koostuu neljästä Likert-tyyppisestä kohteesta.
Kohteen vastaukset pisteytetään julkaistujen pisteytysohjeiden mukaan ja lasketaan yhteen, jotta saadaan kunkin osallistujan kokonaishoitajan hallinnan pistemäärä kullakin arviointiajankohdalla.
Tuloksena määritellään kokonaishoitajan hallinnan pistemäärän keskimääräinen muutos perusarvosta kolmen kuukauden kuluttua interventiosta osallistujien kesken.
|
Alkutilasta kolmen kuukauden päähän toimenpiteen valmistumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos koetun stressin asteikko -pisteissä
Aikaikkuna: Alkuperäisestä tasosta kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Koetun stressin mittaamiseen käytetään 10 kohdetta sisältävää Koetun stressin asteikkoa.
Jokainen kohde pisteytetään Likert-tyyppisen asteikon mukaisesti standardien pisteytysmenettelyjen mukaan, ja tietyt kohdat pisteytetään käänteisesti.
Kohteen pisteet lasketaan yhteen, jotta saadaan jokaiselle osallistujalle kullekin arviointiajankohdalle kokonaispistemäärä Koetun stressin asteikolla.
Tuloksena määritellään kokonaispistemäärän keskiarvo muutos lähtötasolta kolme kuukautta interventioiden jälkeen.
|
Alkuperäisestä tasosta kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Zarit-hoitajan rasitustaseluvun kokonaispistemäärän keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: Alkutasosta kolme kuukautta intervention jälkeen
|
Hoitajan kuormitusta mitataan Zaritin hoitajan kuormitusasteikolla.
Yksittäisten kohteiden vastaukset pisteytetään ja lasketaan yhteen, jotta saadaan jokaisen osallistujan kokonais-Zarit-kuormituspistemäärä kussakin arviointiajankohdassa.
Tulokseksi määritellään kokonais-Zarit-hoitajan kuormitusasteikon pistemäärän keskimääräinen muutos alkuarvosta kolme kuukautta interventioiden jälkeen.
|
Alkutasosta kolme kuukautta intervention jälkeen
|
|
Keskimääräinen muutos CES-D R -depressio-asteikon kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Alkuperäisestä tilasta kolmeen kuukauteen intervention jälkeen
|
Masennusoireita mitataan käyttäen Center for Epidemiologic Studies Depression Scale Revised -asteikkoa.
Kohtien vastaukset pisteytetään standardin pisteytysmenetelmien mukaisesti ja lasketaan yhteen, jotta saadaan jokaiselle osallistujalle CES D R -kokonaispistemäärä kussakin arviointipisteessä.
Tuloksena käytetään CES D R -kokonaispistemäärän keskiarvoista muutosta vertailupisteestä kolmen kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Alkuperäisestä tilasta kolmeen kuukauteen intervention jälkeen
|
|
Keskimääräinen muutos perhehoidon antajan itsetehokkuuden kokonaisskoorissa dementiaa hoidettaessa
Aikaikkuna: Alkutasolta kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
Hoitajan itsetuntoa mitataan käyttämällä Family Caregiver Self Efficacy for Managing Dementia -kyselylomaketta.
Vastaukset pisteytetään ja lasketaan yhteen, jotta saadaan jokaiselle osallistujalle kokonaistuotos jokaisella arviointiajankohdalla.
Tuloksena määritellään hoitajan itsetunnon kokonaispistemäärän keskimääräinen muutos lähtötasosta kolmen kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Alkutasolta kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Keskimääräinen kokonaistyydytyksen kyselypistemäärä välittömästi interventtion jälkeen
Aikaikkuna: Seitsemän viikon interventiovaiheen päättymisen jälkeen välittömästi
|
Osallistujien tyytyväisyys mitataan tyytyväisyyskyselyllä, joka toimitetaan välittömästi interventioiden päätyttyä.
Kohdevasaukset pisteytetään ja lasketaan yhteen tuottaen jokaiselle osallistujalle kokonaistytyväisyyspistemäärän.
Tuloksena määritellään osallistujien keskiarvoinen kokonaistytyväisyyskyselypistemäärä.
|
Seitsemän viikon interventiovaiheen päättymisen jälkeen välittömästi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00009037
- 5P30AG064200 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .