- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07290387
Tele-Savvy til latino omsorgspersoner
13. maj 2026 opdateret af: Maria Quinones, University of Rochester
Tele-Savvy til latino pårørende
Latino-plejere for personer med Alzheimers sygdom og relaterede demenser oplever høje niveauer af stressbyrde og depressive symptomer og er underrepræsenteret i plejeforskningsinterventioner.
Tele Savvy er et evidensbaseret plejeruddannelsesprogram, der fokuserer på at udvikle plejers mestringsevner.
Denne undersøgelse har til formål at kulturelt tilpasse Tele Savvy-interventionen til Latino-plejere og evaluere dens foreløbige effektivitet i et fase 1b en-armet klinisk forsøg.
Interventionen leveres fjernstyret og inkluderer ugentlige gruppesessioner og asynkrone instruktionsvideoer.
Primære resultater fokuserer på plejers mestring, med sekundære resultater inklusive stressbyrde, depressive symptomer og selvtillid.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
64
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Maria Quiñones, PhD
- Telefonnummer: (585) 276-3903
- E-mail: Maria_Quinones@URMC.Rochester.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- Rekruttering
- University of Rochester School of Nursing
-
Kontakt:
- Maria Quiñones-Cordero, PhD
- Telefonnummer: 5852763903
- E-mail: maria_quinones@urmc.rochester.edu
-
Kontakt:
-
Ledende efterforsker:
- Maria Quiñones-Cordero, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Identificerer sig som hispanic eller latino
- 18 år eller ældre
- Taler spansk og kan læse og skrive på spansk
- Yder mindst fire timer om ugen i pleje til en hjemmeboende pårørende med Alzheimers sygdom eller relaterede demenssygdomme
- Har adgang til en elektronisk enhed og internet
- Villig til at deltage i studieinterviews og interventionssessioner
Eksklusionskriterier:
- Fysiske eller sensoriske tilstande, der forhindrer brug af en computer tablet eller smartphone
- Planlægger at flytte den plejede til en institutionel indretning inden for seks måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
|
Tele Savvy for Latino Caregivers er et kulturelt tilpasset syv-ugers omsorgsgiveruddannelses- og støtteprogram leveret fjernbetjent.
Deltagerne deltager i ugentlige halvanden times gruppesessioner via videokonference og modtager to til tre asynkrone instruktionsvideoer om ugen.
Interventionen fokuserer på at udvikle omsorgsgiver mestringsevner, herunder omsorgskompetence, selvtillid og stresshåndtering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig ændring i omsorgsgivers mestringsscore
Tidsramme: Baseline til tre måneder efter interventionens afslutning
|
Omsorgsgiver mestring måles ved hjælp af to Pearlin Omsorgsgiver Stress subskalaer: Omsorgskompetence og Selvtillid og Håndtering af Situation.
Hver subskala består af fire Likert type elementer.
Elementsvar scores i henhold til offentliggjorte scoringsinstruktioner og summeres for at producere en samlet omsorgsgiver mestringsscore for hver deltager på hvert vurderingstidspunkt.
Resultatet defineres som den gennemsnitlige ændring i den samlede omsorgsgiver mestringsscore fra baseline til tre måneder efter intervention på tværs af deltagerne.
|
Baseline til tre måneder efter interventionens afslutning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig ændring i Perceived Stress Scale Score
Tidsramme: Baseline til tre måneder efter intervention
|
Opfattet stress måles ved hjælp af den 10-punkts Opfattet Stress Skala.
Hvert punkt scores på en Likert-type skala i henhold til standard scoring procedure, hvor udpegede punkter scores omvendt.
Punktscores summeres for at generere en total Opfattet Stress Skala score for hver deltager ved hver vurderingstidspunkt.
Resultatet defineres som den gennemsnitlige ændring i den totale Opfattet Stress Skala score fra baseline til tre måneder efter intervention.
|
Baseline til tre måneder efter intervention
|
|
Gennemsnitlig ændring i total Zarit Caregiver Burden Scale-score
Tidsramme: Baseline til tre måneder efter intervention
|
Omsorgsgiverbyrden måles ved hjælp af Zarit Caregiver Burden Scale.
Enkelte svar scores og summeres for at producere en samlet Zarit Burden-score for hver deltager ved hvert vurderingstidspunkt.
Resultatet defineres som den gennemsnitlige ændring i den samlede Zarit Caregiver Burden Scale-score fra baseline til tre måneder efter interventionen.
|
Baseline til tre måneder efter intervention
|
|
Gennemsnitlig ændring i total CES D R depression score
Tidsramme: Fra baseline til tre måneder efter intervention
|
Depressive symptomer måles ved hjælp af Center for Epidemiologic Studies Depression Scale Revised.
Svarene på spørgsmålene scores i henhold til standard scoring-procedurer og summeres for at generere en samlet CES D R-score for hver deltager ved hvert vurderingstidspunkt.
Resultatet defineres som den gennemsnitlige ændring i den samlede CES D R-score fra baseline til tre måneder efter intervention.
|
Fra baseline til tre måneder efter intervention
|
|
Gennemsnitlig ændring i den samlede familiære omsorgsgivers selvopfattede effektivitet for at håndtere demensscore
Tidsramme: Baseline til tre måneder efter intervention
|
Omsorgsgiverens egen effektivitet måles ved hjælp af spørgeskemaet Family Caregiver Self Efficacy for Managing Dementia.
Elementsvar scores og summeres for at generere en samlet egen effektivitets-score for hver deltager ved hver vurderingstidspunkt.
Resultatet defineres som den gennemsnitlige ændring i den samlede omsorgsgiver egen effektivitets-score fra baseline til tre måneder efter intervention.
|
Baseline til tre måneder efter intervention
|
|
Gennemsnitlig total score for tilfredshedsspørgeskema umiddelbart efter intervention
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutningen af den syv ugers intervention
|
Deltagertilfredshed måles ved hjælp af en tilfredshedsspørgeskema, der administreres umiddelbart efter interventionens afslutning.
Enkeltspørgsmålssvar scores og summeres for at producere en samlet tilfredshedsscore for hver deltager.
Resultatet defineres som den gennemsnitlige samlede tilfredshedsspørgeskemascore på tværs af deltagere.
|
Umiddelbart efter afslutningen af den syv ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. april 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. maj 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. december 2025
Først opslået (Faktiske)
18. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00009037
- 5P30AG064200 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Demens
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien