Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tele-Savvy för latinska vårdgivare

13 maj 2026 uppdaterad av: Maria Quinones, University of Rochester
Latino-vårdgivare till personer med Alzheimers sjukdom och relaterade demenssjukdomar upplever hög stressbelastning och depressiva symtom och är underrepresenterade i forskning om vårdgivarinterventioner. Tele Savvy är ett evidensbaserat utbildningsprogram för vårdgivare som fokuserar på att utveckla vårdgivarnas bemästringsfärdigheter. Denna studie syftar till att kulturellt anpassa Tele Savvy-interventionen för latino-vårdgivare och utvärdera dess preliminära effekt i en fas 1b klinisk prövning med en arm. Interventionen levereras på distans och inkluderar veckovisa gruppsessioner och asynkrona instruktionsvideor. Primära utfall fokuserar på vårdgivarnas bemästring med sekundära utfall inklusive stressbelastning, depressiva symtom och självförmåga.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Identifiera sig som hispanisk eller latino
  • 18 år eller äldre
  • Spansktalande och kunna läsa och skriva på spanska
  • Ge minst fyra timmar per vecka av omsorg till en närstående med Alzheimers sjukdom eller relaterade demenssjukdomar som bor i eget hem
  • Ha tillgång till en elektronisk enhet och internet
  • Vara villig att delta i studieintervjuer och interventionssessioner

Exklusionskriterier:

  • Fysiska eller sensoriska tillstånd som förhindrar användning av en surfplatta eller smartphone
  • Planerar att flytta den som vårdas till en institution inom sex månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Beteende: Tele Savvy för latino-vårdgivare
Tele Savvy för latinska vårdgivare är ett kulturellt anpassat sju veckors program för utbildning och stöd till vårdgivare som genomförs på distans. Deltagarna deltar i veckovis nittio minuter långa gruppsessioner via videokonferens och får två till tre asynkrona instruktionsvideor per vecka. Interventionen fokuserar på att utveckla vårdgivares behärskningsförmågor inklusive kompetens, självförtroende och stresshantering i vårdgivarskapet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig förändring i vårdgivares kontrollskattning
Tidsram: Baslinje till tre månader efter avslutad intervention
Caregiver mastery mäts med två underkategorier från Pearlin Caregivers' Stress: Caregiving Competence and Confidence och Management of Situation. Varje underkategori består av fyra Likert-typade frågor. Frågesvarsalternativen poängsätts enligt publicerade poängsättningsinstruktioner och summeras för att producera ett totalt caregiver mastery-poäng för varje deltagare vid varje bedömningstillfälle. Utfallet definieras som den genomsnittliga förändringen i det totala caregiver mastery-poänget från baslinjen till tre månader efter interventionen över alla deltagare.
Baslinje till tre månader efter avslutad intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig förändring i Perceived Stress Scale-poäng
Tidsram: Baseline till tre månader efter intervention
Upplevd stress mäts med hjälp av 10-punkts Perceived Stress Scale. Varje punkt poängsätts på en Likert-skala enligt standardiserade poängsättningsprocedurer, där vissa specifika punkter omvandlas. Punktpoängen summeras för att generera ett totalt Perceived Stress Scale-resultat för varje deltagare vid varje bedömningstillfälle. Resultatet definieras som den genomsnittliga förändringen i det totala Perceived Stress Scale-resultatet från baslinjen till tre månader efter interventionen.
Baseline till tre månader efter intervention
Genomsnittlig förändring i totalt Zarit Caregiver Burden Scale-poäng
Tidsram: Baseline till tre månader efter intervention
Vårdgivarbörda mäts med Zarit Caregiver Burden Scale. Individuella itemsvar poängsätts och summeras för att producera en total Zarit Börda-poäng för varje deltagare vid varje bedömningstillfälle. Utfallet definieras som den genomsnittliga förändringen i den totala Zarit Caregiver Burden Scale-poängen från baslinjen till tre månader efter interventionen.
Baseline till tre månader efter intervention
Genomsnittlig förändring i total CES-D R-depressionspoäng
Tidsram: Baseline till tre månader efter intervention
Depressiva symtom mäts med hjälp av Center for Epidemiologic Studies Depression Scale Revised. Itemsvar poängsätts enligt standardiserade poängsättningsprocedurer och summeras för att generera ett totalt CES D R-poäng för varje deltagare vid varje bedömningstillfälle. Utfallet definieras som den genomsnittliga förändringen i det totala CES D R-poänget från baslinjen till tre månader efter interventionen.
Baseline till tre månader efter intervention
Genomsnittlig förändring i totalt familjevårdares själveffektivitet för att hantera demenspoäng
Tidsram: Baseline till tre månader efter intervention
Omsorgsgivarens självförmåga mäts med hjälp av frågeformuläret Family Caregiver Self Efficacy for Managing Dementia. Svaren på varje fråga poängsätts och summeras för att generera ett totalt självförmågepoäng för varje deltagare vid varje utvärderingstillfälle. Resultatet definieras som den genomsnittliga förändringen i det totala självförmågepoänget för omsorgsgivaren från baslinjen till tre månader efter interventionen.
Baseline till tre månader efter intervention
Genomsnittligt totalt poäng på tillfredsställelseformulär omedelbart efter intervention
Tidsram: Omedelbart efter avslutandet av den sju veckor långa interventionen
Deltagarnöjdhet mäts med ett nöjdhetsformulär som administreras omedelbart efter avslutad intervention. Frågesvar poängsätts och summeras för att framställa ett totalt nöjdhetspoäng för varje deltagare. Utfallet definieras som det genomsnittliga totala nöjdhetsformulärpoänget bland deltagarna.
Omedelbart efter avslutandet av den sju veckor långa interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Rochester

Samarbetspartners

National Institute on Aging (NIA)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2025

Första postat (Faktisk)

18 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00009037
  • 5P30AG064200 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera