Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Tele-Savvy для латиноамериканских опекунов

13 мая 2026 г. обновлено: Maria Quinones, University of Rochester

Теле-Сави для латиноамериканских опекунов

Латиноамериканские опекуны лиц с болезнью Альцгеймера и связанными деменциями испытывают высокий уровень стрессовой нагрузки и депрессивных симптомов и недостаточно представлены в исследованиях по вмешательствам для опекунов. Tele Savvy — это научно обоснованная образовательная программа для опекунов, которая фокусируется на развитии навыков мастерства у опекунов. Цель данного исследования — культурно адаптировать вмешательство Tele Savvy для латиноамериканских опекунов и оценить его предварительную эффективность в клиническом исследовании 1b этапа с одной группой. Вмешательство проводится удалённо и включает еженедельные групповые занятия и асинхронные обучающие видео. Первичные исходы сосредоточены на мастерстве опекуна, а вторичные исходы включают стрессовую нагрузку, депрессивные симптомы и самоэффективность.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Идентифицировать себя как испанец или латиноамериканец
  • Возраст 18 лет или старше
  • Говорить по-испански и уметь читать и писать на испанском языке
  • Оказывать не менее четырех часов в неделю ухода за проживающим в сообществе близким человеком с болезнью Альцгеймера или связанными деменциями
  • Иметь доступ к электронному устройству и интернету
  • Готовы участвовать в интервью исследования и сессиях вмешательства

Критерии исключения:

  • Физические или сенсорные состояния, препятствующие использованию планшетного компьютера или смартфона
  • Планирование перевода получателя ухода в учреждение в течение шести месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Tele Savvy для латиноамериканских опекунов — это культурно адаптированная семинедельная программа обучения и поддержки опекунов, проводимая дистанционно. Участники посещают еженедельные групповые сессии продолжительностью девяносто минут через видеоконференцию и получают два-три асинхронных обучающих видео в неделю. Вмешательство сосредоточено на развитии у опекунов навыков мастерства, включая компетентность в уходе, уверенность и управление стрессом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение показателя контроля над ситуацией у лица, осуществляющего уход
Временное ограничение: От исходного уровня до трех месяцев после завершения вмешательства
Мастерство ухода оценивается с использованием двух субшкал стресса Пёрлина для лиц, осуществляющих уход: Компетентность и уверенность в уходе и Управление ситуацией. Каждая субшкала состоит из четырех пунктов типа Лайкерта. Ответы на пункты оцениваются в соответствии с опубликованными инструкциями по подсчету баллов и суммируются для получения общего балла мастерства ухода для каждого участника в каждой точке оценки. Исход определяется как среднее изменение общего балла мастерства ухода от исходного уровня до трех месяцев после вмешательства среди участников.
От исходного уровня до трех месяцев после завершения вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение показателя по шкале воспринимаемого стресса
Временное ограничение: От исходного уровня до трех месяцев после вмешательства
Уровень воспринимаемого стресса измеряется с помощью 10-пунктовой Шкалы воспринимаемого стресса. Каждый пункт оценивается по шкале типа Лайкерта в соответствии со стандартными процедурами подсчета, при этом определенные пункты оцениваются в обратном порядке. Баллы по пунктам суммируются для получения общего балла по Шкале воспринимаемого стресса для каждого участника в каждой точке оценки. Результат определяется как среднее изменение общего балла по Шкале воспринимаемого стресса от исходного уровня до трех месяцев после вмешательства.
От исходного уровня до трех месяцев после вмешательства
Среднее изменение общего балла по шкале бремени ухода Зарита
Временное ограничение: С момента начала исследования до трех месяцев после вмешательства
Бремя ухода за пациентом измеряется с помощью Шкалы бремени ухода Зарита. Ответы на отдельные пункты оцениваются и суммируются для получения общего балла по шкале Зарита для каждого участника на каждом временном пункте оценки. Исход определяется как среднее изменение общего балла по Шкале бремени ухода Зарита от исходного уровня до трех месяцев после вмешательства.
С момента начала исследования до трех месяцев после вмешательства
Среднее изменение общего балла по шкале депрессии CES-D R
Временное ограничение: От исходного уровня до трех месяцев после вмешательства
Депрессивные симптомы измеряются с использованием Пересмотренной шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований. Ответы на пункты оцениваются в соответствии со стандартными процедурами подсчета баллов и суммируются для получения общего балла CES D R для каждого участника на каждом временном этапе оценки. Исход определяется как среднее изменение общего балла CES D R от исходного уровня до трех месяцев после вмешательства.
От исходного уровня до трех месяцев после вмешательства
Среднее изменение общей оценки самоэффективности членов семьи в уходе за пациентами с деменцией
Временное ограничение: От исходного уровня до трех месяцев после вмешательства
Уверенность в себе у лица, осуществляющего уход, измеряется с помощью опросника «Семейная уверенность в себе лица, осуществляющего уход, при ведении деменции». Ответы на пункты оцениваются и суммируются для формирования общего балла уверенности в себе для каждого участника на каждом временном этапе оценки. Исход определяется как среднее изменение общего балла уверенности в себе лица, осуществляющего уход, от исходного уровня до трех месяцев после вмешательства.
От исходного уровня до трех месяцев после вмешательства
Средний общий балл опросника удовлетворенности сразу после вмешательства
Временное ограничение: Сразу после завершения семинедельного вмешательства
Удовлетворенность участников измеряется с помощью опросника удовлетворенности, который проводится сразу после завершения вмешательства. Ответы на пункты оцениваются и суммируются для получения общего балла удовлетворенности для каждого участника. Исход определяется как средний общий балл по опроснику удовлетворенности среди участников.
Сразу после завершения семинедельного вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться