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Tele-Savvy para Cuidadores Latinos

13 de mayo de 2026 actualizado por: Maria Quinones, University of Rochester

Tele-Savvy para cuidadores latinos

Los cuidadores latinos de personas con enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas experimentan altos niveles de carga de estrés y síntomas depresivos y están subrepresentados en la investigación sobre intervenciones para cuidadores. Tele Savvy es un programa educativo para cuidadores basado en evidencia que se centra en desarrollar habilidades de dominio del cuidador. Este estudio tiene como objetivo adaptar culturalmente la intervención Tele Savvy para cuidadores latinos y evaluar su eficacia preliminar en un ensayo clínico de fase 1b de un solo brazo. La intervención se administra de forma remota e incluye sesiones grupales semanales y videos instructivos asincrónicos. Los resultados primarios se centran en el dominio del cuidador, con resultados secundarios que incluyen la carga de estrés, los síntomas depresivos y la autoeficacia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Identificarse como hispano o latino
  • Edad de 18 años o más
  • Hablante de español y capaz de leer y escribir en español
  • Proporcionar al menos cuatro horas semanales de cuidados a un ser querido que viva en la comunidad y padezca la enfermedad de Alzheimer u otras demencias relacionadas
  • Tener acceso a un dispositivo electrónico e internet
  • Disposición a participar en entrevistas del estudio y sesiones de intervención

Criterios de exclusión:

  • Condiciones físicas o sensoriales que impidan el uso de una tableta informática o smartphone
  • Planificar trasladar al receptor de cuidados a una institución residencial en un plazo de seis meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Conductual: Tele Savvy para Cuidadores Latinos
Tele Savvy para Cuidadores Latinos es un programa de educación y apoyo para cuidadores culturalmente adaptado de siete semanas de duración que se imparte de forma remota. Los participantes asisten a sesiones grupales semanales de noventa minutos por videoconferencia y reciben de dos a tres vídeos instructivos asíncronos por semana. La intervención se centra en desarrollar habilidades de dominio del cuidador, incluyendo competencia en el cuidado, confianza y manejo del estrés.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio medio en la puntuación de dominio del cuidador
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta tres meses después de la finalización de la intervención
La competencia del cuidador se mide utilizando dos subescalas de estrés de Pearlin para cuidadores: Competencia y confianza en el cuidado y Manejo de la situación. Cada subescala consta de cuatro ítems tipo Likert. Las respuestas a los ítems se puntúan de acuerdo con las instrucciones de puntuación publicadas y se suman para producir una puntuación total de competencia del cuidador para cada participante en cada punto de evaluación. El resultado se define como el cambio medio en la puntuación total de competencia del cuidador desde el inicio hasta tres meses después de la intervención en todos los participantes.
Desde la línea base hasta tres meses después de la finalización de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio Medio en la Puntuación de la Escala de Estrés Percibido
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta los tres meses posteriores a la intervención
El estrés percibido se mide utilizando la Escala de Estrés Percibido de 10 ítems. Cada ítem se puntúa en una escala tipo Likert según los procedimientos de puntuación estándar, con los ítems designados invertidos en su puntuación. Las puntuaciones de los ítems se suman para generar una puntuación total de la Escala de Estrés Percibido para cada participante en cada momento de evaluación. El resultado se define como el cambio medio en la puntuación total de la Escala de Estrés Percibido desde la línea de base hasta los tres meses después de la intervención.
Desde la línea base hasta los tres meses posteriores a la intervención
Cambio Medio en la Puntuación Total de la Escala de Carga del Cuidador de Zarit
Periodo de tiempo: De la línea base a los tres meses posteriores a la intervención
La carga del cuidador se mide utilizando la Escala de Carga del Cuidador de Zarit. Las respuestas a cada ítem se puntúan y suman para obtener una puntuación total de Carga de Zarit para cada participante en cada momento de evaluación. El resultado se define como el cambio medio en la puntuación total de la Escala de Carga del Cuidador de Zarit desde el inicio hasta los tres meses posteriores a la intervención.
De la línea base a los tres meses posteriores a la intervención
Cambio Medio en la Puntuación Total de Depresión de la Escala CES D R
Periodo de tiempo: Desde la Línea de Base hasta los Tres Meses Postintervención
Los síntomas depresivos se miden utilizando la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos Revisada. Las respuestas a los ítems se puntúan según los procedimientos de puntuación estándar y se suman para generar una puntuación total del CES D R para cada participante en cada punto de evaluación. El resultado se define como el cambio medio en la puntuación total del CES D R desde el inicio hasta los tres meses posteriores a la intervención.
Desde la Línea de Base hasta los Tres Meses Postintervención
Cambio Medio en la Puntuación de Autoeficacia Total del Cuidador Familiar para Manejar la Demencia
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta tres meses después de la intervención
La autoeficacia del cuidador se mide mediante el cuestionario Family Caregiver Self Efficacy for Managing Dementia. Las respuestas de los ítems se puntúan y suman para generar una puntuación total de autoeficacia para cada participante en cada momento de evaluación. El resultado se define como el cambio medio en la puntuación total de autoeficacia del cuidador desde el inicio hasta los tres meses después de la intervención.
Desde la línea base hasta tres meses después de la intervención
Puntuación Media del Cuestionario de Satisfacción Total Inmediatamente Después de la Intervención
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar la intervención de siete semanas
La satisfacción de los participantes se mide mediante un cuestionario de satisfacción administrado inmediatamente después de la finalización de la intervención. Las respuestas a los ítems se puntúan y suman para obtener una puntuación total de satisfacción para cada participante. El resultado se define como la puntuación media total del cuestionario de satisfacción entre los participantes.
Inmediatamente después de completar la intervención de siete semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Rochester

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

18 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00009037
  • 5P30AG064200 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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