Tele-Savvy para Cuidadores Latinos
13 de maio de 2026 atualizado por: Maria Quinones, University of Rochester
Os cuidadores latinos de pessoas com doença de Alzheimer e demências relacionadas experienciam níveis elevados de carga de stresse e sintomas depressivos e estão sub-representados na investigação sobre intervenções para cuidadores.
O Tele Savvy é um programa de educação para cuidadores baseado em evidências que se concentra no desenvolvimento de competências de mestria do cuidador.
Este estudo visa adaptar culturalmente a intervenção Tele Savvy para cuidadores latinos e avaliar a sua eficácia preliminar num ensaio clínico de Fase 1b de braço único.
A intervenção é realizada remotamente e inclui sessões de grupo semanais e vídeos instrucionais assíncronos.
Os resultados primários focam-se na mestria do cuidador, com resultados secundários incluindo carga de stresse, sintomas depressivos e autoeficácia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Maria Quiñones, PhD
- Número de telefone: (585) 276-3903
- E-mail: Maria_Quinones@URMC.Rochester.edu
Locais de estudo
-
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- Recrutamento
- University of Rochester School of Nursing
-
Contato:
- Maria Quiñones-Cordero, PhD
- Número de telefone: 5852763903
- E-mail: maria_quinones@urmc.rochester.edu
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Contato:
-
Investigador principal:
- Maria Quiñones-Cordero, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Identificar-se como Hispânico ou Latino
- Idade de 18 anos ou mais
- Falar espanhol e conseguir ler e escrever em espanhol
- Prestar pelo menos quatro horas por semana de cuidados a um familiar com Alzheimer ou demências relacionadas que resida na comunidade
- Ter acesso a um dispositivo eletrónico e internet
- Disponibilidade para participar em entrevistas do estudo e sessões de intervenção
Critérios de Exclusão:
- Condições físicas ou sensoriais que impeçam o uso de um tablet ou smartphone
- Planear transferir a pessoa cuidada para uma instituição nos próximos seis meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
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Tele Savvy para Cuidadores Latinos é um programa de educação e apoio a cuidadores de sete semanas, adaptado culturalmente e entregue remotamente.
Os participantes assistem a sessões semanais de grupo de noventa minutos por videoconferência e recebem dois a três vídeos instrucionais assíncronos por semana.
A intervenção foca-se no desenvolvimento de competências de mestria do cuidador, incluindo competência, confiança e gestão de stress na prestação de cuidados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança Média na Pontuação de Domínio do Cuidador
Prazo: Do início do estudo até três meses após a conclusão da intervenção
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A mestria do cuidador é medida usando duas subescalas do Pearlin Caregivers' Stress: Competência e Confiança na Prestação de Cuidados e Gestão da Situação.
Cada subescala consiste em quatro itens do tipo Likert.
As respostas aos itens são pontuadas de acordo com as instruções de pontuação publicadas e somadas para produzir uma pontuação total de mestria do cuidador para cada participante em cada momento de avaliação.
O resultado é definido como a mudança média na pontuação total de mestria do cuidador desde a linha de base até três meses após a intervenção em todos os participantes.
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Do início do estudo até três meses após a conclusão da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração Média na Pontuação da Escala de Stress Percebido
Prazo: Do Início ao Três Meses Após a Intervenção
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O stress percebido é medido através da Escala de Stress Percebido de 10 itens.
Cada item é pontuado numa escala do tipo Likert de acordo com os procedimentos de pontuação padrão, com os itens designados invertidos na pontuação.
As pontuações dos itens são somadas para gerar uma pontuação total da Escala de Stress Percebido para cada participante em cada momento de avaliação.
O resultado é definido como a alteração média na pontuação total da Escala de Stress Percebido desde a linha de base até três meses após a intervenção.
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Do Início ao Três Meses Após a Intervenção
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Alteração Média na Pontuação Total da Escala de Sobrecarga do Cuidador de Zarit
Prazo: Linha de Base a Três Meses Após a Intervenção
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A sobrecarga do cuidador é medida através da Escala de Sobrecarga do Cuidador de Zarit.
As respostas a cada item são pontuadas e somadas para produzir uma pontuação total de Sobrecarga de Zarit para cada participante em cada momento de avaliação.
O resultado é definido como a alteração média na pontuação total da Escala de Sobrecarga do Cuidador de Zarit desde a linha de base até três meses após a intervenção.
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Linha de Base a Três Meses Após a Intervenção
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Mudança Média na Pontuação Total de Depressão CES D R
Prazo: Da Linha de Base aos Três Meses Após a Intervenção
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Os sintomas depressivos são medidos utilizando a Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos - Versão Revistas.
As respostas aos itens são pontuadas de acordo com os procedimentos de pontuação padrão e somadas para gerar uma pontuação total do CES D R para cada participante em cada momento de avaliação.
O resultado é definido como a mudança média na pontuação total do CES D R desde a linha de base até aos três meses após a intervenção.
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Da Linha de Base aos Três Meses Após a Intervenção
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Alteração Média na Pontuação Total de Autoeficácia do Cuidador Familiar para Gerir a Demência
Prazo: Linha de Base a Três Meses Após a Intervenção
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A autoeficácia do cuidador é medida através do questionário Family Caregiver Self Efficacy for Managing Dementia.
As respostas aos itens são pontuadas e somadas para gerar uma pontuação total de autoeficácia para cada participante em cada momento de avaliação.
O resultado é definido como a alteração média na pontuação total de autoeficácia do cuidador desde o início até aos três meses após a intervenção.
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Linha de Base a Três Meses Após a Intervenção
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Pontuação Média do Questionário de Satisfação Total Imediatamente Após a Intervenção
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção de sete semanas
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A satisfação do participante é medida através de um questionário de satisfação administrado imediatamente após a conclusão da intervenção.
As respostas aos itens são pontuadas e somadas para produzir uma pontuação total de satisfação para cada participante.
O resultado é definido como a média das pontuações totais do questionário de satisfação entre os participantes.
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Imediatamente após a conclusão da intervenção de sete semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
18 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00009037
- 5P30AG064200 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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