- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07290387
Tele-Savvy pour les aidants latinos
13 mai 2026 mis à jour par: Maria Quinones, University of Rochester
Télé-Savvy pour les Aidants Latino
Les aidants latinos de personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer et de démences apparentées subissent des niveaux élevés de charge de stress et de symptômes dépressifs et sont sous-représentés dans la recherche sur les interventions auprès des aidants.
Tele Savvy est un programme de formation pour aidants fondé sur des données probantes qui se concentre sur le développement des compétences de maîtrise des aidants.
Cette étude vise à adapter culturellement l'intervention Tele Savvy pour les aidants latinos et à évaluer son efficacité préliminaire dans un essai clinique de phase 1b à un seul bras.
L'intervention est dispensée à distance et comprend des sessions de groupe hebdomadaires et des vidéos pédagogiques asynchrones.
Les critères d'évaluation principaux se concentrent sur la maîtrise des aidants, avec des critères secondaires incluant la charge de stress, les symptômes dépressifs et l'auto-efficacité.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maria Quiñones, PhD
- Numéro de téléphone: (585) 276-3903
- E-mail: Maria_Quinones@URMC.Rochester.edu
Lieux d'étude
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New York
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Rochester, New York, États-Unis, 14642
- Recrutement
- University of Rochester School of Nursing
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Contact:
- Maria Quiñones-Cordero, PhD
- Numéro de téléphone: 5852763903
- E-mail: maria_quinones@urmc.rochester.edu
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Contact:
-
Chercheur principal:
- Maria Quiñones-Cordero, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- S'identifier comme hispanique ou latino
- Âge de 18 ans ou plus
- Parler espagnol et être capable de lire et d'écrire en espagnol
- Fournir au moins quatre heures par semaine de soins à un proche vivant dans la communauté atteint de la maladie d'Alzheimer ou de démences apparentées
- Avoir accès à un appareil électronique et à internet
- Être prêt à participer aux entretiens d'étude et aux sessions d'intervention
Critères d'exclusion :
- Conditions physiques ou sensorielles empêchant l'utilisation d'une tablette informatique ou d'un smartphone
- Prévoir de placer la personne recevant les soins dans un établissement institutionnel dans les six mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention
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Tele Savvy pour les aidants latinos est un programme d'éducation et de soutien aux aidants adapté culturellement, d'une durée de sept semaines, dispensé à distance.
Les participants assistent à des sessions de groupe hebdomadaires de quatre-vingt-dix minutes via vidéoconférence et reçoivent deux à trois vidéos pédagogiques asynchrones par semaine.
L'intervention se concentre sur le développement des compétences de maîtrise des aidants, y compris la compétence en matière de soins, la confiance et la gestion du stress.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement moyen du score de maîtrise de l'aidant
Délai: De la ligne de base à trois mois après l'achèvement de l'intervention
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La maîtrise des aidants est mesurée à l'aide de deux sous-échelles du stress des aidants de Pearlin : Compétence et Confiance dans les Soins et Gestion de la Situation.
Chaque sous-échelle comprend quatre items de type Likert.
Les réponses aux items sont notées selon les instructions de notation publiées et additionnées pour produire un score total de maîtrise des aidants pour chaque participant à chaque point d'évaluation.
Le critère de jugement est défini comme le changement moyen du score total de maîtrise des aidants du début de l'étude à trois mois après l'intervention parmi les participants.
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De la ligne de base à trois mois après l'achèvement de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement moyen du score de l'Échelle de perception du stress
Délai: De la ligne de base à trois mois après l'intervention
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Le stress perçu est mesuré à l'aide de l'échelle de stress perçu en 10 items.
Chaque item est noté sur une échelle de type Likert selon les procédures de notation standard, avec certains items inversement notés.
Les scores des items sont additionnés pour générer un score total d'échelle de stress perçu pour chaque participant à chaque point d'évaluation.
Le critère de jugement est défini comme le changement moyen du score total de l'échelle de stress perçu entre la valeur initiale et trois mois après l'intervention.
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De la ligne de base à trois mois après l'intervention
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Variation moyenne du score total de l'échelle de fardeau de Zarit pour les aidants
Délai: De la ligne de base à trois mois après l'intervention
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La charge du soignant est mesurée à l'aide de l'échelle de charge du soignant de Zarit.
Les réponses aux items individuels sont notées et additionnées pour produire un score total de charge de Zarit pour chaque participant à chaque point d'évaluation.
Le critère de jugement est défini comme le changement moyen du score total de l'échelle de charge du soignant de Zarit entre le début de l'étude et trois mois après l'intervention.
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De la ligne de base à trois mois après l'intervention
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Changement moyen du score total de dépression CES-D R
Délai: De la ligne de base à trois mois après l'intervention
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Les symptômes dépressifs sont mesurés à l'aide de l'échelle révisée de dépression du Center for Epidemiologic Studies.
Les réponses aux items sont notées selon les procédures de notation standard et additionnées pour générer un score total CES D R pour chaque participant à chaque point d'évaluation.
Le critère de jugement est défini comme le changement moyen du score total CES D R entre le début de l'étude et trois mois après l'intervention.
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De la ligne de base à trois mois après l'intervention
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Changement moyen du score total d'auto-efficacité des aidants familiaux pour la gestion de la démence
Délai: De la ligne de base à trois mois après l'intervention
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L'auto-efficacité des aidants est mesurée à l'aide du questionnaire « Family Caregiver Self Efficacy for Managing Dementia ».
Les réponses aux items sont notées et additionnées pour générer un score total d'auto-efficacité pour chaque participant à chaque point d'évaluation. Le critère de jugement est défini comme la variation moyenne du score total d'auto-efficacité des aidants entre le début de l'étude et trois mois après l'intervention. |
De la ligne de base à trois mois après l'intervention
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Score moyen du questionnaire de satisfaction totale immédiatement après l'intervention
Délai: Immédiatement après la fin de l'intervention de sept semaines
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La satisfaction des participants est mesurée à l'aide d'un questionnaire de satisfaction administré immédiatement après l'achèvement de l'intervention.
Les réponses aux items sont notées et additionnées pour produire un score total de satisfaction pour chaque participant.
Le critère de jugement est défini comme le score moyen total du questionnaire de satisfaction parmi les participants.
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Immédiatement après la fin de l'intervention de sept semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2025
Première publication (Réel)
18 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00009037
- 5P30AG064200 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .