Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tele-Savvy dla opiekunów osób pochodzenia latynoskiego

13 maja 2026 zaktualizowane przez: Maria Quinones, University of Rochester

Tele-Savvy dla opiekunów osób latynoskich

Latynoscy opiekunowie osób z chorobą Alzheimera i pokrewnymi demencjami doświadczają wysokiego poziomu obciążenia stresem i objawów depresyjnych oraz są niedostatecznie reprezentowani w badaniach nad interwencjami dla opiekunów. Tele Savvy to oparty na dowodach program edukacyjny dla opiekunów, który koncentruje się na rozwijaniu umiejętności opanowania przez opiekuna. Niniejsze badanie ma na celu kulturowe dostosowanie interwencji Tele Savvy dla latynoskich opiekunów i ocenę jej wstępnej skuteczności w badaniu klinicznym fazy 1b z jedną grupą. Interwencja jest realizowana zdalnie i obejmuje cotygodniowe sesje grupowe oraz asynchroniczne filmy instruktażowe. Pierwszorzędowe wyniki koncentrują się na opanowaniu przez opiekuna, a drugorzędowe wyniki obejmują obciążenie stresem, objawy depresyjne i poczucie własnej skuteczności.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Identyfikacja jako osoba pochodzenia hiszpańskiego lub latynoskiego
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Mówienie po hiszpańsku oraz umiejętność czytania i pisania w języku hiszpańskim
  • Świadczenie co najmniej czterech godzin opieki tygodniowo bliskiej osobie z chorobą Alzheimera lub pokrewnymi otępieniami mieszkającej w społeczności
  • Dostęp do urządzenia elektronicznego i internetu
  • Gotowość do udziału w wywiadach badawczych i sesjach interwencyjnych

Kryteria wyłączenia:

  • Stan fizyczny lub sensoryczny uniemożliwiający korzystanie z tabletu lub smartfona
  • Planowanie przeniesienia osoby wymagającej opieki do placówki instytucjonalnej w ciągu sześciu miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Behawioralne: Tele Savvy dla opiekunów latynoskich
Tele Savvy dla opiekunów Latynosów to kulturowo dostosowany siedmiotygodniowy program edukacji i wsparcia dla opiekunów realizowany zdalnie. Uczestnicy uczestniczą w cotygodniowych dziewięćdziesięciominutowych sesjach grupowych poprzez wideokonferencję i otrzymują od dwóch do trzech asynchronicznych filmów instruktażowych tygodniowo. Interwencja koncentruje się na rozwijaniu umiejętności opanowania przez opiekunów, w tym kompetencji opiekuńczych, pewności siebie i zarządzania stresem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana w ocenie opanowania przez opiekuna
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do trzech miesięcy po zakończeniu interwencji
Opanowanie opiekuna jest mierzone przy użyciu dwóch podskali Pearlin Caregivers' Stress: Kompetencja i Pewność siebie w opiece oraz Zarządzanie Sytuacją. Każda podskala składa się z czterech pozycji typu Likert. Odpowiedzi na pozycje są punktowane zgodnie z opublikowanymi instrukcjami punktowania i sumowane, aby uzyskać całkowity wynik opanowania opiekuna dla każdego uczestnika w każdym punkcie oceny. Wynik jest definiowany jako średnia zmiana całkowitego wyniku opanowania opiekuna od wartości wyjściowej do trzech miesięcy po interwencji wśród uczestników.
Od punktu wyjściowego do trzech miesięcy po zakończeniu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana w wynikach Skali Odczuwanego Stresu
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do trzech miesięcy po interwencji
Postrzegany stres jest mierzony przy użyciu 10-punktowej Skali Postrzeganego Stresu. Każda pozycja jest oceniana na skali typu Likerta zgodnie ze standardowymi procedurami oceniania, z określonymi pozycjami odwrotnie punktowanymi. Wyniki pozycji są sumowane, aby wygenerować całkowity wynik Skali Postrzeganego Stresu dla każdego uczestnika w każdym punkcie czasowym oceny. Wynik jest zdefiniowany jako średnia zmiana całkowitego wyniku Skali Postrzeganego Stresu od punktu wyjściowego do trzech miesięcy po interwencji.
Od wartości wyjściowej do trzech miesięcy po interwencji
Średnia zmiana w całkowitym wyniku Skali Obciążenia Opiekuna Zarit
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do trzech miesięcy po interwencji
Obciążenie opiekuna jest mierzone za pomocą Skali Obciążenia Opiekuna Zarita. Odpowiedzi na poszczególne pozycje są punktowane i sumowane, aby uzyskać całkowity wynik obciążenia Zarita dla każdego uczestnika w każdym punkcie oceny. Wynik definiuje się jako średnią zmianę w całkowitym wyniku Skali Obciążenia Opiekuna Zarita od wartości wyjściowej do trzech miesięcy po interwencji.
Od punktu wyjściowego do trzech miesięcy po interwencji
Średnia zmiana w całkowitym wyniku depresji w skali CES-D R
Ramy czasowe: Od stanu wyjściowego do trzech miesięcy po interwencji
Objawy depresyjne są mierzone przy użyciu zmodyfikowanej skali depresji Centrum Badań Epidemiologicznych. Odpowiedzi na poszczególne pozycje są oceniane zgodnie ze standardowymi procedurami oceniania i sumowane, aby uzyskać całkowity wynik CES D R dla każdego uczestnika w każdym punkcie czasowym oceny. Wynik definiuje się jako średnią zmianę w całkowitym wyniku CES D R od wyjściowego do trzech miesięcy po interwencji.
Od stanu wyjściowego do trzech miesięcy po interwencji
Średnia zmiana w ogólnym wyniku poczucia własnej skuteczności opiekuna rodzinnego w zarządzaniu demencją
Ramy czasowe: Od momentu rozpoczęcia do trzech miesięcy po interwencji
Samoskuteczność opiekuna mierzy się za pomocą kwestionariusza Family Caregiver Self Efficacy for Managing Dementia. Odpowiedzi na poszczególne pytania są punktowane i sumowane, aby wygenerować łączny wynik samoskuteczności dla każdego uczestnika w każdym punkcie oceny. Wynik definiuje się jako średnią zmianę w całkowitym wyniku samoskuteczności opiekuna od punktu wyjściowego do trzech miesięcy po interwencji.
Od momentu rozpoczęcia do trzech miesięcy po interwencji
Średni wynik kwestionariusza ogólnej satysfakcji bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu siedmiotygodniowej interwencji
Zadowolenie uczestników mierzone jest za pomocą kwestionariusza satysfakcji przeprowadzanego bezpośrednio po zakończeniu interwencji. Odpowiedzi na pytania są oceniane i sumowane w celu uzyskania całkowitego wyniku satysfakcji dla każdego uczestnika. Wynik definiowany jest jako średni całkowity wynik kwestionariusza satysfakcji wśród uczestników.
Natychmiast po zakończeniu siedmiotygodniowej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rochester

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00009037
  • 5P30AG064200 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tele Savvy dla opiekunów latynoskich

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj