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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07290387
라틴계 간병인을 위한 텔레-세비
2026년 5월 13일 업데이트: Maria Quinones, University of Rochester
라틴계 돌봄 제공자를 위한 원격 세이비
알츠하이머병 및 관련 치매 환자를 돌보는 라티노 간병인들은 높은 수준의 스트레스 부담과 우울 증상을 경험하며, 간병인 개입 연구에서 대표성이 부족합니다.
Tele Savvy는 간병인 숙련 기술 개발에 초점을 맞춘 근거 기반 간병인 교육 프로그램입니다.
이 연구는 라티노 간병인을 위해 Tele Savvy 중재를 문화적으로 적응시키고, 1b 단일 군 임상 시험에서 예비 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
중재는 원격으로 제공되며 주간 그룹 세션과 비동기식 교육 동영상을 포함합니다.
주요 결과는 간병인 숙련도에 초점을 맞추며, 부차적 결과로 스트레스 부담, 우울 증상 및 자기 효능감을 포함합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maria Quiñones, PhD
- 전화번호: (585) 276-3903
- 이메일: Maria_Quinones@URMC.Rochester.edu
연구 장소
-
-
New York
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- 모병
- University of Rochester School of Nursing
-
연락하다:
- Maria Quiñones-Cordero, PhD
- 전화번호: 5852763903
- 이메일: maria_quinones@urmc.rochester.edu
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연락하다:
-
수석 연구원:
- Maria Quiñones-Cordero, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 히스패닉 또는 라티노로 자아정체성을 가짐
- 만 18세 이상
- 스페인어를 구사하며 스페인어로 읽고 쓸 수 있음
- 알츠하이머병 또는 관련 치매를 가진 지역사회 거주 가족 구성원에게 주당 최소 4시간 이상의 돌봄 제공
- 전자기기와 인터넷 접근 가능
- 연구 인터뷰 및 중재 세션에 참여할 의향이 있음
제외 기준:
- 컴퓨터 태블릿 또는 스마트폰 사용을 방해하는 신체적 또는 감각적 상태
- 6개월 이내에 돌봄 수혜자를 시설로 이전할 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
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Tele Savvy for Latino Caregivers는 문화적으로 적응된 7주간의 원격 돌봄 제공자 교육 및 지원 프로그램입니다.
참가자들은 주간 90분 그룹 세션을 화상 회의를 통해 참석하고 매주 2~3개의 비동기식 교육 동영상을 받습니다.
이 중재는 돌봄 제공자 숙련도 기술, 돌봄 역량, 자신감 및 스트레스 관리 등을 개발하는 데 중점을 둡니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인 통제감 점수 평균 변화
기간: 중재 완료 시점부터 3개월 후까지의 기준선
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케어기버 숙련도는 두 개의 Pearlin Caregivers' Stress 하위 척도, 즉 돌봄 역량 및 자신감과 상황 관리,를 사용하여 측정됩니다.
각 하위 척도는 4개의 리커트 유형 항목으로 구성됩니다.
항목 응답은 발표된 채점 지침에 따라 점수가 매겨지고 합산되어 각 평가 시점에서 각 참가자에 대한 총 케어기버 숙련도 점수를 산출합니다.
결과는 참가자 전체를 대상으로 중재 후 3개월 시점까지의 총 케어기버 숙련도 점수 평균 변화로 정의됩니다.
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중재 완료 시점부터 3개월 후까지의 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지각된 스트레스 척도 점수의 평균 변화
기간: 중재 후 3개월까지의 기준선
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인지된 스트레스는 10개 항목으로 구성된 인지된 스트레스 척도를 사용하여 측정됩니다.
각 항목은 표준 채점 절차에 따라 리커트 척도로 점수가 매겨지며, 지정된 항목은 역코딩됩니다.
항목 점수를 합산하여 각 평가 시점에서 각 참가자의 총 인지된 스트레스 척도 점수를 생성합니다.
결과는 중재 후 3개월 시점의 총 인지된 스트레스 척도 점수와 기준선 간의 평균 변화로 정의됩니다.
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중재 후 3개월까지의 기준선
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Zarit 간병인 부담 척도 총점의 평균 변화
기간: 개입 후 3개월까지의 기준선
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간병인 부담은 Zarit 간병인 부담 척도를 사용하여 측정됩니다.
개별 항목 응답은 점수화되어 합산되어 각 평가 시점마다 각 참가자에 대한 총 Zarit 부담 점수를 생성합니다.
결과는 중재 후 3개월까지의 총 Zarit 간병인 부담 척도 점수의 평균 변화로 정의됩니다.
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개입 후 3개월까지의 기준선
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CES-D R 우울증 총점 평균 변화
기간: 개입 후 3개월까지의 기준선
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우울 증상은 역학 연구 우울 척도 개정판을 사용하여 측정됩니다.
항목 응답은 표준 채점 절차에 따라 점수가 매겨지며, 각 평가 시점마다 각 참가자에 대한 총 CES D R 점수를 생성하기 위해 합산됩니다.
결과는 중재 후 3개월까지 총 CES D R 점수의 기준선 대비 평균 변화로 정의됩니다.
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개입 후 3개월까지의 기준선
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치매 관리 총 가족 돌봄제공자 자기효능감 점수 평균 변화
기간: 중재 후 3개월까지의 기준선
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간병인 자기 효능감은 가족 간병인 치매 관리 자기 효능감 설문지를 사용하여 측정합니다.
항목 응답을 점수화하고 합산하여 각 평가 시점마다 참가자별 총 자기 효능감 점수를 생성합니다.
결과는 중재 후 3개월까지의 총 간병인 자기 효능감 점수 평균 변화로 정의됩니다.
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중재 후 3개월까지의 기준선
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중재 직후 평균 총 만족도 설문지 점수
기간: 7주간의 중재가 완료된 직후
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참가자 만족도는 중재 완료 직후에 시행된 만족도 설문지를 사용하여 측정됩니다.
항목 응답은 점수를 매겨 합산하여 각 참가자에 대한 총 만족도 점수를 산출합니다.
결과는 참가자 전체의 평균 총 만족도 설문지 점수로 정의됩니다.
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7주간의 중재가 완료된 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 17일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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