概日リズムにわたる痛覚知覚と運動誘発性鎮痛
2025年12月4日 更新者：Fatema Mohamed Daoud Soliman、Medipol University
健康な参加者を対象とした概日リズムにわたる運動誘発性鎮痛を通じた痛覚知覚の探求
このランダム化クロスオーバー臨床試験の目的は、18歳から40歳の健康な成人において、運動誘発性低痛覚（EIH）が概日リズムに影響を受けるかどうかを調査することです。
この研究が答えようとする主な質問は次のとおりです：
- 運動後の痛みの知覚変化は、時間帯（朝と夜）の影響を受けるか？
- クロノタイプ、性別、または刺激部位（骨性 vs 筋性）は、この効果の大きさを変化させるか？
参加者は以下のことを行います：
- 質問票の記入
- 定量的感覚テストの実施
- ランダム化クロスオーバー順序で朝と夜の両方のセッションに参加
調査の概要
状態
まだ募集していません
詳細な説明
運動誘発性低疼痛症（EIH）は、身体活動後の痛みの感受性が一時的に低下する現象です。 高強度機能トレーニング（HIFT）はEIHを引き起こすことが示されていますが、この反応に対する概日リズムの影響は十分に確立されていません。 概日タイミングは、痛みの調節を含む生理的プロセスを調節し、運動関連鎮痛の変動性に寄与する可能性があります。
このランダム化クロスオーバー試験では、健康な成人において、時間帯（朝と夜）がEIHに影響を与えるかどうかを検証します。 また、個人のクロノタイプ、EIHの有効性、男女間の効果の大きさの差、圧刺激の適用における骨性ランドマークと筋性ランドマークの効果の差との関係についても探究します。
帰無仮説（H0）：一日の異なる時間帯（朝と夜）での高強度機能トレーニング前後の痛み知覚の変化によって測定されるように、概日リズムは運動誘発性低疼痛症（EIH）の有効性に有意な影響を与えない。
対立仮説（H1）：概日リズムは運動誘発性低疼痛症（EIH）の有効性に有意に影響し、一日の時間帯（朝と夜）に応じて高強度機能トレーニング前後の痛み知覚に差が生じる。
各参加者は、ランダムな順序で朝と夜のセッションを両方完了し、セッション間は72時間以上空けます。 朝のセッションを完了した参加者は夜のセッションにクロスオーバーし、その逆も同様です。 各セッション内では、12分間の監督付き深呼吸コントロール条件と12分間のHIFT介入を実施し、それらは30分間の休息で区切られます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Aliaa Salem Menshawi, PT, MSc (Cand.)
- 電話番号：+96550268508 +905527304660
- メール：aliaamenshawi@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Fatema Mohamed Soliman, PT, MSc (Cand.)
- 電話番号：+20 15 0156870 +90 537 736 20 79
- メール：pt.fatemasoliman@gmail.com
研究場所
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Beykoz
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Istanbul、Beykoz、トルコ（Türkiye）、34810
- Istanbul Medipol University
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コンタクト：
- Fatema Mohamed Soliman, PT, MSc (Cand.)
- 電話番号：+20 15 0156870 +90 537 736 20 79
- メール：fatema.mohammed200088@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
適格基準:
- 健康な参加者
- 18歳から40歳まで
- インフォームドコンセントの提供と提供される質問票の完了を可能にする十分な英語力
- 国際身体活動質問票（IPAQ）で「中程度」に分類されること
除外基準:
- 疼痛強度を信頼性高く報告できない
- 麻薬またはタバコ製品の使用
- 定期的な鎮痛薬・鎮痛剤の服用
- 妊娠中または妊娠を計画している
- 過去12ヶ月以内の手術
- 急性または慢性の疼痛疾患
- 管理不良の高血圧
- 心血管疾患、肺疾患、体性感覚・疼痛知覚に重大な変化をもたらす神経疾患、代謝疾患、通常の日常生活活動を制限する重篤な全身疾患または状態、炎症性疾患（例：関節リウマチ）、または整形外科的損傷
- 疼痛知覚テスト中の耐え難い疼痛
- 疼痛閾値に影響を与える可能性のある重篤な精神疾患（例：統合失調症、双極性障害）または心理的障害（例：うつ病）（16）
- 重度の睡眠障害および概日リズム障害
- BMI > 30
- 運動セッション後少なくとも24時間以上持続する、または1週間以上の急激な活動変化による重篤な疲労または遅発性筋肉痛（9）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：朝型クロノタイプ
ミュンヘンクロノタイプ質問票（MCTQ）を用いて朝型と分類された参加者は、午前のセッションと午後のセッションの両方に、訪問間隔を少なくとも72時間空け、ランダムな順序で参加します。
各セッション内では、参加者は12分間の監督付き深呼吸コントロール条件と12分間の高強度機能トレーニング（HIFT）介入の両方を完了し、持ち越し効果を最小限に抑えるために30分間の休憩を挟みます。
痛覚知覚は各条件の前後で評価されます。
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すべての参加者に同じビデオを通じて提供される、12分間のインストラクター主導のHIFTプロトコル。
5分間のウォームアップの後、参加者は主要な筋肉群をターゲットとした6つのエクササイズを行います。
エクササイズは、ランジ4回に続いて腕立て伏せ1回、ハイニー10回に続いてシャッフル10回、バーピー、スクワットジャンプ、スケーター、プランクアップダウンです。
各エクササイズは40秒間行い、その後20秒間休憩します。
このサイクルは合計12分間になるように2回繰り返されます。
主観的運動強度（ボルグスケール）は、ベースライン時、ウォームアップ後、各休憩時間中、および運動直後に記録されます。
理学療法士がパフォーマンスを監督し、正しい技術を確保し、参加者を励まし勇気づけながら、安全性と目標強度を実施します。
理学療法士の監督下で、事前録音された音声を通じて実施される12分間の深呼吸セッション。
呼吸リズムは、4秒間吸って6秒間吐くのを1分間行い、その後1分間通常の呼吸をする。
このサイクルを6回繰り返し、合計12分間実施する。
参加者は快適な姿勢で仰向けになり、ヘッドホンを装着する。
自己申告によるリラックス感覚評価（RPR、0〜10）を実施前後に記録する。
これは、リラックス効果と注意効果を考慮するための非運動対照として機能する。
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実験的：夜型クロノタイプ
ミュンヘンクロノタイプ質問票（MCTQ）を使用して夜型と分類された参加者は、朝のセッションと夜のセッションの両方を、少なくとも72時間の間隔を空けてランダム化された順序で受ける。
各セッション内では、参加者は12分間の監督付き深呼吸対照条件と12分間の高強度機能的トレーニング（HIFT）介入の両方を完了し、持ち越し効果を最小限にするために30分間の休憩を挟む。
痛みの知覚は各条件の前後で評価される。
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すべての参加者に同じビデオを通じて提供される、12分間のインストラクター主導のHIFTプロトコル。
5分間のウォームアップの後、参加者は主要な筋肉群をターゲットとした6つのエクササイズを行います。
エクササイズは、ランジ4回に続いて腕立て伏せ1回、ハイニー10回に続いてシャッフル10回、バーピー、スクワットジャンプ、スケーター、プランクアップダウンです。
各エクササイズは40秒間行い、その後20秒間休憩します。
このサイクルは合計12分間になるように2回繰り返されます。
主観的運動強度（ボルグスケール）は、ベースライン時、ウォームアップ後、各休憩時間中、および運動直後に記録されます。
理学療法士がパフォーマンスを監督し、正しい技術を確保し、参加者を励まし勇気づけながら、安全性と目標強度を実施します。
理学療法士の監督下で、事前録音された音声を通じて実施される12分間の深呼吸セッション。
呼吸リズムは、4秒間吸って6秒間吐くのを1分間行い、その後1分間通常の呼吸をする。
このサイクルを6回繰り返し、合計12分間実施する。
参加者は快適な姿勢で仰向けになり、ヘッドホンを装着する。
自己申告によるリラックス感覚評価（RPR、0〜10）を実施前後に記録する。
これは、リラックス効果と注意効果を考慮するための非運動対照として機能する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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圧痛閾値 (PPT)
時間枠：ベースライン（介入0分前）および介入直後（2分以内） 各朝・夕セッションにおいて、高強度機能的トレーニング（HIFT）および監督下深呼吸条件の両方で測定
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圧痛閾値（PPT）は、標準化された骨および筋のランドマークでアルゴメーターを用いて測定されます。 圧痛閾値（PPT）は、参加者が最初に痛みを感じる最小の圧力と定義されます。 圧痛閾値（PPT）の変化は、運動誘発性鎮痛（EIH）の程度を評価するために使用されます。 単位：kg/cm² |
ベースライン（介入0分前）および介入直後（2分以内） 各朝・夕セッションにおいて、高強度機能的トレーニング（HIFT）および監督下深呼吸条件の両方で測定
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圧痛耐性 (PPTol)
時間枠：ベースライン（介入の0分前）および介入直後（2分以内）に、各朝と夕方のセッション中に、高強度機能的トレーニング（HIFT）と監督付き深呼吸の両方の条件下で測定
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圧痛耐性（PPTol）は、アルゴメーターを用いて標準化された骨性および筋性ランドマークで測定されます。 圧痛耐性（PPTol）は、参加者が耐えられる最大圧力と定義されます。 圧痛耐性（PPTol）の変化は、概日位相にわたる運動に対する疼痛調節を評価するために使用されます。 単位: kg/cm² |
ベースライン（介入の0分前）および介入直後（2分以内）に、各朝と夕方のセッション中に、高強度機能的トレーニング（HIFT）と監督付き深呼吸の両方の条件下で測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミュンヘンクロノタイプ質問票 (MCTQ)
時間枠：ベースライン（いかなる介入セッション前）
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クロノタイプはミュンヘン・クロノタイプ質問票（MCTQ）を使用して評価されます。
参加者は朝型または夜型のクロノタイプに分類され、個々の概日リズムの好みが運動誘発性低痛覚を緩和するかどうかを検討します。
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ベースライン（いかなる介入セッション前）
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疼痛破局思考 (PCS)
時間枠：ベースライン（介入セッション前）
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痛み関連の認知は、痛みの知覚に対する潜在的な心理的影響と理解を制御するために、痛みの破局化尺度（PCS）を使用して測定されます。
PCSは、0＝全くないから4＝いつもまでの5段階リッカート尺度に従って採点され、最高得点は52点で、より高い得点（>30）は痛みの破局化の増加を示します。
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ベースライン（介入セッション前）
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痛みの恐怖 (FPQ-9)
時間枠：ベースライン（介入セッション前）
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痛みへの恐怖は、心理的な恐怖反応が痛みの報告に影響を与える可能性があるため、痛みへの恐怖質問票-9（FPQ-9）を使用して評価されます。
痛みへの恐怖質問票-9（FPQ-9）は、5段階のリッカート尺度を使用して採点され、スコアは9から45の範囲で、より高いスコアは痛みへの恐怖が大きいことを示します。
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ベースライン（介入セッション前）
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ピッツバーグ睡眠質問票簡易版（B-PSQI）
時間枠：ベースライン（介入セッション実施前）
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簡易ピッツバーグ睡眠質問票（B-PSQI）は、参加者の睡眠パターンと痛み調整への潜在的な影響を評価するために使用されます。
総合スコアは0から15の範囲であり、高い値ほど睡眠の質が悪いことを示します。
スコア0から5は良好な睡眠の質を示し、スコア6以上は睡眠の質が悪いことを示します。
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ベースライン（介入セッション実施前）
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うつ病・不安・ストレス尺度（DASS-21）
時間枠：ベースライン（介入セッション前）
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Depression, Anxiety, and Stress Scale-21 (DASS-21) は、実験的疼痛測定に影響を与える可能性のある心理状態を把握するために実施されます。
スコアは合計スコア（0〜63）と3つのサブスケールのスコア（0〜21）として表示されます。
スコアが高いほど心理的苦痛が強いことを示します。
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ベースライン（介入セッション前）
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主観的運動強度（RPE、ボルグスケール）
時間枠：ウォームアップ前（0分時点）、ウォームアップ後（5分時点）、高強度機能トレーニング（HIFT）プロトコル中の毎分、セッション終了時（17分時点）に測定。
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高強度機能トレーニング（HIFT）中に主観的運動強度（RPE、ボルグスケール）を記録し、介入間の強度の違いを確認します。
0〜10のスケール（1は非常に軽く、10は最大努力）が使用されます。
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ウォームアップ前（0分時点）、ウォームアップ後（5分時点）、高強度機能トレーニング（HIFT）プロトコル中の毎分、セッション終了時（17分時点）に測定。
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知覚的リラックス率（RPR）
時間枠：0分時点（ベースライン）および12分時点（監督付き深呼吸セッション直後）にて。
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監督下の深呼吸制御セッション中のリラックスレベルは、0〜10のリラックス尺度を使用して評価されます。
スコア範囲は0（リラックスなし）から10（最大リラックス）で、スコアが高いほどリラックス度が高いことを示します。
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0分時点（ベースライン）および12分時点（監督付き深呼吸セッション直後）にて。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Gizem Ergezen Şahin, Dr. Assistant Professor、Department of Physiotherapy and Rehabilitation/Istanbul Medipol University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
- The revised International Association for the Study of Pain definition of pain: concepts, challenges, and compromises.
- A meta-analytic review of the hypoalgesic effects of exercise
- Exercise induced hypoalgesia after a high intensity functional training: a randomized controlled crossover study
- Quantitative sensory testing: a practical guide and clinical applications
- Day-to-day reliability of pressure pain threshold and pain ratings in college-aged men. International journal of rehabilitation research.
- New Insights Into the Circadian Rhythm and Its Related Diseases.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月1日
一次修了 (推定)
2026年3月1日
研究の完了 (推定)
2026年4月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月4日
最初の投稿 (実際)
2025年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月4日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- E-10840098-202.3.02-1597
個々の参加者データ (IPD) の計画
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いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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