Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vnímání bolesti a cvičením indukovaná hypoalgezie v průběhu cirkadiánních rytmů

4. prosince 2025 aktualizováno: Fatema Mohamed Daoud Soliman, Medipol University

Zkoumání vnímání bolesti prostřednictvím cvičením vyvolané hypoalgezie v průběhu cirkadiánních rytmů u zdravých účastníků

Cílem této randomizované křížové klinické studie je zjistit, zda je cvičením vyvolaná hypoalgezie (EIH) ovlivněna cirkadiánním rytmem u zdravých dospělých ve věku 18–40 let.

Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • Ovlivňuje denní doba (ráno vs. večer) změny ve vnímání bolesti po cvičení?
  • Ovlivňují chronotyp, pohlaví nebo místo stimulace (kostní vs. svalové) velikost tohoto účinku?

Účastníci budou:

  • Vyplňovat dotazníky
  • Podstupovat kvantitativní senzorické testování
  • Navštěvovat ranní i večerní sezení v randomizovaném křížovém pořadí

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypoalgezie vyvolaná cvičením (EIH) je dočasné snížení citlivosti na bolest po fyzické aktivitě. Vysokointenzivní funkční trénink (HIFT) prokázal schopnost vyvolat EIH, avšak vliv cirkadiánních rytmů na tuto reakci není dobře prozkoumán. Cirkadiánní načasování reguluje fyziologické procesy včetně modulace bolesti a může přispívat k variabilitě v analgezii související s cvičením.

Tato randomizovaná křížová studie zkoumá, zda denní doba (ráno vs. večer) ovlivňuje EIH u zdravých dospělých. Dále zkoumá vztah mezi chronotypem jedince, účinností EIH a rozdílem ve velikosti mezi muži a ženami, rozdílem v účinku mezi kostními a svalovými orientačními body pro aplikaci tlakového podnětu.

Nulová hypotéza (H0): Cirkadiánní rytmus nemá významný vliv na účinnost hypoalgezie vyvolané cvičením (EIH), měřeno změnami ve vnímání bolesti před a po vysokointenzivním funkčním tréninku v různou denní dobu (ráno vs. večer).

Alternativní hypotéza (H1): Cirkadiánní rytmus významně ovlivňuje účinnost hypoalgezie vyvolané cvičením (EIH), přičemž rozdíly ve vnímání bolesti před a po vysokointenzivním funkčním tréninku závisí na denní době (ráno vs. večer).

Každý účastník absolvuje jak ranní, tak večerní sezení v náhodném pořadí, oddělené minimálně 72 hodinami. Účastníci, kteří dokončili ranní sezení, přejdou na večerní sezení a naopak. V rámci každého sezení provedou 12minutovou kontrolovanou podmínku hlubokého dýchání pod dohledem a 12minutovou HIFT intervenci, oddělené 30minutovým odpočinkem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Aliaa Salem Menshawi, PT, MSc (Cand.)
  • Telefonní číslo: +96550268508 +905527304660
  • E-mail: aliaamenshawi@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Fatema Mohamed Soliman, PT, MSc (Cand.)
  • Telefonní číslo: +20 15 0156870 +90 537 736 20 79
  • E-mail: pt.fatemasoliman@gmail.com

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví účastníci
  • Věk 18 až 40 let
  • Dobrá úroveň angličtiny, která umožní zařazenému účastníkovi poskytnout informovaný souhlas a vyplnit poskytnuté dotazníky
  • Klasifikace jako "středně aktivní" podle Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ)

Kritéria pro vyloučení:

  • Neschopnost spolehlivě hlásit intenzitu bolesti
  • Užívání narkotik nebo tabákových výrobků
  • Pravidelné užívání léků proti bolesti a analgetik
  • Těhotenství nebo plánování těhotenství
  • Operace v posledních 12 měsících
  • Akutní nebo chronické bolestivé stavy
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Kardiovaskulární onemocnění, plicní onemocnění, neurologická onemocnění s významnými změnami v somatosenzorickém vnímání a vnímání bolesti, metabolická onemocnění, závažná systémová onemocnění nebo stavy omezující běžné denní aktivity, zánětlivá onemocnění (např. revmatoidní artritida) nebo ortopedická zranění
  • Nesnesitelná bolest během testu vnímání bolesti
  • Závažná psychiatrická onemocnění (např. schizofrenie a bipolární porucha) nebo psychologické poruchy (např. deprese), které mohou ovlivnit práh bolesti (16).
  • Těžké poruchy spánku a poruchy cirkadiánního rytmu
  • BMI > 30
  • Závažná únava nebo opožděná svalová bolest (9) alespoň 24 hodin po cvičení nebo náhlá změna aktivity po dobu delší než jeden týden

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ranní chronotyp
Účastníci klasifikovaní jako ranní chronotyp pomocí Mnichovského dotazníku chronotypu (MCTQ) absolvují jak ranní, tak večerní sezení v náhodném pořadí s minimálně 72hodinovým odstupem mezi návštěvami. V rámci každého sezení účastník absolvuje jak 12minutovou kontrolní podmínku pod dohledem s hlubokým dýcháním, tak 12minutovou intervenci vysokointenzivního funkčního tréninku (HIFT), oddělené 30minutovou přestávkou pro minimalizaci přenosových efektů. Vnímání bolesti je hodnoceno před a po každé podmínce.
Behaviorální: Vysoko intenzivní funkční trénink (HIFT)
12minutový, instruktorem vedený HIFT protokol dodávaný všem účastníkům prostřednictvím stejného videa.
Po 5minutovém zahřátí účastníci provádějí šest cviků zaměřených na hlavní svalové skupiny.
Cviky jsou: 4 výpady následované jedním klikem, 10 vysokých kolen následovaných 10 přeskoky stranou, burpees, dřepy s výskokem, bruslaři a plank s pokládáním a zvedáním.
Každý cvik se provádí 40 sekund, poté 20 sekund odpočinku.
Cyklus se opakuje dvakrát, celkem tedy 12 minut.
Vnímaná námaha (Borgova škála) se zaznamenává na začátku, po zahřátí, během každého odpočinkového intervalu a bezprostředně po cvičení.
Fyzioterapeut dohlíží na výkon, zajišťuje správnou techniku a dodržování bezpečnosti a cílové intenzity, přičemž motivuje a povzbuzuje účastníka.
Behaviorální: Řízené hluboké dýchání
12minutová relace hlubokého dýchání, která je poskytována prostřednictvím předem nahraného zvuku a je vedena fyzioterapeutem. Rytmus dýchání zahrnuje nádech po dobu 4 sekund a výdech po dobu 6 sekund celkem 1 minutu, následovanou 1 minutou normálního dýchání. Tento cyklus se opakuje šestkrát, celková doba trvání je 12 minut. Účastníci leží na zádech v pohodlné poloze a mají sluchátka. Před a po relaci se zaznamenává subjektivně vyjádřená míra vnímání relaxace (RPR, 0-10). Toto slouží jako ne-cvičební kontrola pro zohlednění účinků relaxace a pozornosti.
Experimentální: Večerní chronotyp
Účastníci klasifikovaní jako večerní chronotyp pomocí Mnichovského dotazníku chronotypu (MCTQ) absolvují jak ranní, tak večerní sezení v náhodném pořadí s minimálně 72hodinovým odstupem mezi návštěvami. V rámci každého sezení účastník absolvuje jak 12minutovou kontrolovanou podmínku hlubokého dýchání pod dohledem, tak 12minutovou intervenci High-Intensity Functional Training (HIFT), oddělené 30minutovou přestávkou pro minimalizaci přenosových efektů. Vnímání bolesti je hodnoceno před a po každé podmínce.
Behaviorální: Vysoko intenzivní funkční trénink (HIFT)
12minutový, instruktorem vedený HIFT protokol dodávaný všem účastníkům prostřednictvím stejného videa.
Po 5minutovém zahřátí účastníci provádějí šest cviků zaměřených na hlavní svalové skupiny.
Cviky jsou: 4 výpady následované jedním klikem, 10 vysokých kolen následovaných 10 přeskoky stranou, burpees, dřepy s výskokem, bruslaři a plank s pokládáním a zvedáním.
Každý cvik se provádí 40 sekund, poté 20 sekund odpočinku.
Cyklus se opakuje dvakrát, celkem tedy 12 minut.
Vnímaná námaha (Borgova škála) se zaznamenává na začátku, po zahřátí, během každého odpočinkového intervalu a bezprostředně po cvičení.
Fyzioterapeut dohlíží na výkon, zajišťuje správnou techniku a dodržování bezpečnosti a cílové intenzity, přičemž motivuje a povzbuzuje účastníka.
Behaviorální: Řízené hluboké dýchání
12minutová relace hlubokého dýchání, která je poskytována prostřednictvím předem nahraného zvuku a je vedena fyzioterapeutem. Rytmus dýchání zahrnuje nádech po dobu 4 sekund a výdech po dobu 6 sekund celkem 1 minutu, následovanou 1 minutou normálního dýchání. Tento cyklus se opakuje šestkrát, celková doba trvání je 12 minut. Účastníci leží na zádech v pohodlné poloze a mají sluchátka. Před a po relaci se zaznamenává subjektivně vyjádřená míra vnímání relaxace (RPR, 0-10). Toto slouží jako ne-cvičební kontrola pro zohlednění účinků relaxace a pozornosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prah bolesti na tlak (PPT)
Časové okno: Základní hodnoty (0 minut před zásahem) a bezprostředně po zásahu (do 2 minut) Měřeno jak při vysoce intenzivním funkčním tréninku (HIFT), tak při řízeném hlubokém dýchání během každého ranního a večerního sezení

Prah bolesti při tlaku (PPT) bude měřen pomocí algometru na standardizovaných kostních a svalových orientačních bodech. Prah bolesti při tlaku (PPT) je definován jako minimální tlak, při kterém účastník poprvé vnímá bolest. Změny prahu bolesti při tlaku (PPT) budou použity k posouzení velikosti cvičením vyvolané hypoalgezie (EIH).

Jednotka: kg/cm²
Základní hodnoty (0 minut před zásahem) a bezprostředně po zásahu (do 2 minut) Měřeno jak při vysoce intenzivním funkčním tréninku (HIFT), tak při řízeném hlubokém dýchání během každého ranního a večerního sezení
Tolerance k tlakové bolesti (PPTol)
Časové okno: Bazální hodnoty (0 minut před intervencí) a bezprostředně po intervenci (do 2 minut) Měřeno v podmínkách vysokointenzivního funkčního tréninku (HIFT) i řízeného hlubokého dýchání během každého ranního a večerního sezení

Tolerance k tlakové bolesti (PPTol) bude měřena pomocí algometru na standardizovaných kostěných a svalových bodech. Tolerance k tlakové bolesti (PPTol) je definována jako maximální tlak, který je účastník ochoten snést. Změny v toleranci k tlakové bolesti (PPTol) budou použity k posouzení modulace bolesti v reakci na cvičení v různých cirkadiánních fázích.

Jednotka: kg/cm²
Bazální hodnoty (0 minut před intervencí) a bezprostředně po intervenci (do 2 minut) Měřeno v podmínkách vysokointenzivního funkčního tréninku (HIFT) i řízeného hlubokého dýchání během každého ranního a večerního sezení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mnichovský dotazník chronotypu (MCTQ)
Časové okno: Výchozí stav (před jakoukoli intervenční seancí)
Chronotyp bude hodnocen pomocí Mnichovského dotazníku chronotypu (MCTQ). Účastníci budou klasifikováni jako ranní nebo večerní chronotypy, aby bylo možné zjistit, zda individuální cirkadiánní preference moderuje cvičením vyvolanou hypoalgezii.
Výchozí stav (před jakoukoli intervenční seancí)
Katastrofizace bolesti (PCS)
Časové okno: Výchozí stav (před jakoukoli intervenční sezením)
Bolestivé kognice budou měřeny pomocí Škály katastrofizace bolesti (PCS) pro kontrolu potenciálních psychologických vlivů a porozumění vnímání bolesti. PCS je hodnocena podle 5bodové Likertovy škály od 0 = vůbec ne do 4 = neustále s maximálním skóre 52, přičemž vyšší skóre >30 indikuje zvýšenou katastrofizaci bolesti.
Výchozí stav (před jakoukoli intervenční sezením)
Strach z bolesti (FPQ-9)
Časové okno: Výchozí stav (před jakoukoli intervenční relací)
Strach z bolesti bude hodnocen pomocí Dotazníku strachu z bolesti-9 (FPQ-9), protože psychologické reakce strachu mohou ovlivnit hlášení bolesti. Dotazník strachu z bolesti-9 (FPQ-9) je hodnocen pomocí 5bodové Likertovy škály s výsledkem v rozmezí od 9 do 45, přičemž vyšší skóre indikuje větší strach z bolesti.
Výchozí stav (před jakoukoli intervenční relací)
Stručná verze Pittsburghského indexu kvality spánku (B-PSQI)
Časové okno: Výchozí hodnota (před jakoukoli intervenční relací)
Pro posouzení spánkových vzorců účastníků a jejich možného vlivu na modulaci bolesti bude použit Stručný Pittsburský index kvality spánku (B-PSQI). Celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 15, přičemž vyšší hodnoty naznačují horší kvalitu spánku. Skóre od 0 do 5 ukazuje dobrou kvalitu spánku a skóre ≥6 špatnou kvalitu spánku.
Výchozí hodnota (před jakoukoli intervenční relací)
Dotazník deprese, úzkosti a stresu (DASS-21)
Časové okno: Výchozí stav (před jakoukoli intervenční sezením)
Depression, Anxiety, and Stress Scale-21 (DASS-21) bude použita k zaznamenání psychických stavů, které mohou ovlivnit experimentální měření bolesti. Skóre je prezentováno jako celkové skóre (mezi 0 a 63) a skóre pro tři dílčí škály (mezi 0 a 21). Vyšší skóre naznačuje horší psychickou zátěž.
Výchozí stav (před jakoukoli intervenční sezením)
Rychlost vnímaného úsilí (RPE, Borgova stupnice)
Časové okno: V minutě 0 (před rozcvičkou), v minutě 5 (po rozcvičce), každou 1 minutu během protokolu vysoce intenzivního funkčního tréninku (HIFT) a v minutě 17 (konec sezení).
Míra vnímané námahy (RPE, Borgova škála) bude zaznamenávána během tréninku vysoké intenzity (HIFT), aby se potvrdily rozdíly v intenzitě mezi jednotlivými intervencemi. Používá se škála 0-10 (1 znamená velmi lehké, 10 znamená maximální úsilí).
V minutě 0 (před rozcvičkou), v minutě 5 (po rozcvičce), každou 1 minutu během protokolu vysoce intenzivního funkčního tréninku (HIFT) a v minutě 17 (konec sezení).
Míra vnímané relaxace (RPR)
Časové okno: V čase 0 minut (výchozí hodnota) a v čase 12 minut (bezprostředně po řízeném sezení hlubokého dýchání).
Úroveň relaxace během kontrolní sezení řízeného hlubokého dýchání bude hodnocena pomocí relaxační stupnice 0-10. Rozsah skóre je 0 (žádná relaxace) až 10 (maximální relaxace), přičemž vyšší skóre znamená lepší relaxaci.
V čase 0 minut (výchozí hodnota) a v čase 12 minut (bezprostředně po řízeném sezení hlubokého dýchání).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medipol University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gizem Ergezen Şahin, Dr. Assistant Professor, Department of Physiotherapy and Rehabilitation/Istanbul Medipol University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-10840098-202.3.02-1597

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví účastníci

Klinické studie na Vysoko intenzivní funkční trénink (HIFT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit