Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärtuppfattning och träningsinducerad hypoalgesi över cirkadiana rytmer

4 december 2025 uppdaterad av: Fatema Mohamed Daoud Soliman, Medipol University

Utforskning av smärtuppfattning genom träningsinducerad hypoalgesi över dygnsrytmer för friska deltagare

Målet med denna randomiserade korsade kliniska prövning är att undersöka om träning inducerad hypoalgesi (EIH) påverkas av cirkadisk rytm hos friska vuxna i åldern 18-40 år.

De huvudsakliga frågorna som studien syftar till att besvara är:

  • Påverkar tidpunkten på dagen (morgon kontra kväll) förändringar i smärtuppfattning efter träning?
  • Förändrar kronotyp, kön eller stimuleringsplats (benig kontra muskulär) storleken på denna effekt?

Deltagarna kommer att:

  • Fylla i frågeformulär
  • Genomgå kvantitativ sensorisk testning
  • Delta i både morgon- och kvällssessioner i randomiserad korsad ordning

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Träningsinducerad hypoalgesi (EIH) är en tillfällig minskning av smärtkänslighet efter fysisk aktivitet. Högintensiv funktionell träning (HIFT) har visats producera EIH, men inverkan av cirkadiana rytmer på detta svar är inte väl etablerad. Cirkadiansk timing reglerar fysiologiska processer, inklusive smärtmodulering, och kan bidra till variation i träningsrelaterad analgetisk effekt.

Denna randomiserade crossover-studie kommer att undersöka om tid på dygnet (morgon kontra kväll) påverkar EIH hos friska vuxna. Den kommer också att utforska sambandet mellan en individs kronotyp, effektiviteten av EIH och skillnaden i storlek mellan män och kvinnor, skillnaden i effekt mellan beniga och muskulära landmärken för applicering av tryckstimulus.

Nollhypotes (H0): Cirkadiansk rytm har ingen signifikant inverkan på effektiviteten av träningsinducerad hypoalgesi (EIH), mätt genom förändringar i smärtuppfattning före och efter högintensiv funktionell träning vid olika tider på dygnet (morgon kontra kväll).

Alternativ hypotes (H1): Cirkadiansk rytm påverkar signifikant effektiviteten av träningsinducerad hypoalgesi (EIH), med skillnader i smärtuppfattning före och efter högintensiv funktionell träning beroende på tid på dygnet (morgon kontra kväll).

Varje deltagare kommer att genomföra både morgon- och kvällssessioner i randomiserad ordning, åtskilda med ≥72 timmar. Deltagare som genomfört morgonsessionerna kommer att korsa över till kvällssessionerna och vice versa. Inom varje session kommer de att utföra ett 12-minuters övervakat djupandningskontrollvillkor och en 12-minuters HIFT-intervention, åtskilda med en 30-minuters vila.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Aliaa Salem Menshawi, PT, MSc (Cand.)
  • Telefonnummer: +96550268508 +905527304660
  • E-post: aliaamenshawi@gmail.com

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Fatema Mohamed Soliman, PT, MSc (Cand.)
  • Telefonnummer: +20 15 0156870 +90 537 736 20 79
  • E-post: pt.fatemasoliman@gmail.com

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska deltagare
  • ålder 18 till 40 år
  • god engelsknivå som gör att den registrerade deltagaren kan ge informerat samtycke och fylla i de tillhandahållna frågeformulären
  • klassificeras som "måttlig" i International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)

Exklusionskriterier:

  • oförmåga att rapportera smärtintensitet på ett tillförlitligt sätt
  • konsumtion av narkotika eller tobaksprodukter
  • regelbundet intag av smärtmedel och analgetika
  • gravid eller planerar att bli gravid
  • operation inom de senaste 12 månaderna
  • akuta eller kroniska smärtillstånd
  • okontrollerad hypertoni
  • hjärt-kärlsjukdomar, lungsjukdomar, neurologiska sjukdomar med betydande förändringar i somatosensorisk och smärtuppfattning, metabola sjukdomar, allvarliga systemiska sjukdomar eller tillstånd som begränsar normala dagliga aktiviteter, inflammatoriska tillstånd (t.ex. reumatoid artrit) eller ortopediska skador
  • outhärdlig smärta under smärtuppfattningstestet
  • allvarliga psykiatriska tillstånd (t.ex. schizofreni och bipolär sjukdom) eller psykologiska störningar (t.ex. depression) som kan påverka smärttrösklar (16).
  • Allvarliga sömnstörningar och cirkadiana rytmrubbningar
  • BMI > 30
  • allvarlig trötthet eller fördröjd uppkomst av muskelsmärta (9) minst 24 timmar efter träningspass eller en plötslig förändring i aktivitet i mer än en vecka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Morgonkrönotyp
Deltagare som klassificeras som morgonmänniskor med hjälp av Munich Chronotype Questionnaire (MCTQ) kommer att delta i både en morgonsession och en kvällssession i randomiserad ordning med minst 72 timmar mellan besöken. Inom varje session genomför deltagaren både ett 12-minuters övervakat djuplandningskontrollvillkor och en 12-minuters High-Intensity Functional Training (HIFT)-intervention, separerade av en 30-minuters paus för att minimera bärkrafteffekter. Smärtuppfattning bedöms före och efter varje villkor.
Beteende: Högintensiv funktionell träning (HIFT)
Ett 12-minuters, instruktörsledd HIFT-protokoll som levereras via samma video till alla deltagare. Efter en 5-minuters uppvärmning utför deltagarna sex övningar som riktar sig till de stora muskelgrupperna. Övningarna är 4 utfall följt av ett armhävning, 10 höga knän följt av 10 sidsteg, burpees, hoppsquats, skridskoåkare och plank up-downs. Varje övning utförs i 40 sekunder följt av 20 sekunders vila. Cykeln upprepas två gånger för totalt 12 minuter. Upplevd ansträngningsgrad (Borg-skala) registreras vid baslinjen, efter uppvärmning, under varje vilopaus och omedelbart efter träningen. En sjukgymnast övervakar utförandet, säkerställer korrekt teknik och efterföljer säkerhet och målinriktad intensitet samtidigt som de motiverar och uppmuntrar deltagaren.
Beteende: Övervakad djupandning
En 12-minuters djupandningssession som levereras via en förinspelad ljudfil och övervakas av en sjukgymnast. Andningsrytmen innefattar inandning i 4 sekunder och utandning i 6 sekunder under totalt 1 minut, följt av 1 minut med normal andning. Denna cykel upprepas sex gånger för en total varaktighet på 12 minuter. Deltagarna ligger på rygg i en bekväm ställning och bär hörlurar. En självrapporterad Grad av Upplevd Avslappning (RPR, 0-10) registreras före och efter. Detta fungerar som en icke-träningskontroll för att ta hänsyn till avslappningseffekter och uppmärksamhetseffekter.
Experimentell: Kvällskronotyp
Deltagare som klassificeras som kvällskronotyper med hjälp av München Chronotype Questionnaire (MCTQ) kommer att delta i både ett morgonpass och ett kvällspass i slumpmässig ordning med minst 72 timmar mellan besöken. Inom varje pass genomför deltagaren både ett 12-minuters övervakat djupandningskontrolltillstånd och en 12-minuters High-Intensity Functional Training (HIFT)-intervention, åtskilda av en 30-minuters paus för att minimera överföringseffekter. Smärtuppfattning bedöms före och efter varje tillstånd.
Beteende: Högintensiv funktionell träning (HIFT)
Ett 12-minuters, instruktörsledd HIFT-protokoll som levereras via samma video till alla deltagare. Efter en 5-minuters uppvärmning utför deltagarna sex övningar som riktar sig till de stora muskelgrupperna. Övningarna är 4 utfall följt av ett armhävning, 10 höga knän följt av 10 sidsteg, burpees, hoppsquats, skridskoåkare och plank up-downs. Varje övning utförs i 40 sekunder följt av 20 sekunders vila. Cykeln upprepas två gånger för totalt 12 minuter. Upplevd ansträngningsgrad (Borg-skala) registreras vid baslinjen, efter uppvärmning, under varje vilopaus och omedelbart efter träningen. En sjukgymnast övervakar utförandet, säkerställer korrekt teknik och efterföljer säkerhet och målinriktad intensitet samtidigt som de motiverar och uppmuntrar deltagaren.
Beteende: Övervakad djupandning
En 12-minuters djupandningssession som levereras via en förinspelad ljudfil och övervakas av en sjukgymnast. Andningsrytmen innefattar inandning i 4 sekunder och utandning i 6 sekunder under totalt 1 minut, följt av 1 minut med normal andning. Denna cykel upprepas sex gånger för en total varaktighet på 12 minuter. Deltagarna ligger på rygg i en bekväm ställning och bär hörlurar. En självrapporterad Grad av Upplevd Avslappning (RPR, 0-10) registreras före och efter. Detta fungerar som en icke-träningskontroll för att ta hänsyn till avslappningseffekter och uppmärksamhetseffekter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trycksmärttröskel (PPT)
Tidsram: Baseline (0 minuter före intervention) och omedelbart efter intervention (inom 2 minuter) Mätt vid både högintensiv funktionell träning (HIFT) och övervakade djupandningsförhållanden under varje morgon- och kvällssession

Trycksmärtströskeln (PPT) kommer att mätas med en algometer vid standardiserade ben- och muskelpunkter. Trycksmärtströskeln (PPT) definieras som det lägsta tryck vid vilket en deltagare först uppfattar smärta. Förändringar i trycksmärtströskeln (PPT) kommer att användas för att bedöma omfattningen av träningsinducerad hypoalgesi (EIH).

Enhet: kg/cm²
Baseline (0 minuter före intervention) och omedelbart efter intervention (inom 2 minuter) Mätt vid både högintensiv funktionell träning (HIFT) och övervakade djupandningsförhållanden under varje morgon- och kvällssession
Trycksmärttolerans (PPTol)
Tidsram: Baseline (0 minuter före intervention) och omedelbart efter intervention (inom 2 minuter) Mättes i både högintensiv funktionell träning (HIFT) och övervakade djupandningsförhållanden under varje morgon- och kvällssession

Trycksmärttolerans (PPTol) kommer att mätas med en algometer vid standardiserade beniga och muskulära landmärken. Trycksmärttolerans (PPTol) definieras som det maximala trycket som deltagaren är villig att tolerera. Förändringar i trycksmärttolerans (PPTol) kommer att användas för att bedöma smärtmodulering som svar på träning över olika cirkadiana faser.

Enhet: kg/cm²
Baseline (0 minuter före intervention) och omedelbart efter intervention (inom 2 minuter) Mättes i både högintensiv funktionell träning (HIFT) och övervakade djupandningsförhållanden under varje morgon- och kvällssession

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
München Chronotyp Frågeformulär (MCTQ)
Tidsram: Baslinje (före någon interventionssession)
Kronotyp kommer att bedömas med hjälp av Münchens kronotypfrågeformulär (MCTQ). Deltagarna kommer att klassificeras som morgon- eller kvällskronotyper för att undersöka om individuell cirkadisk preferens modererar träningens hypalgetiska effekt.
Baslinje (före någon interventionssession)
Smärtkatastrofiering (PCS)
Tidsram: Baslinje (innan någon interventionssession)
Smärtrelaterade kognitioner kommer att mätas med hjälp av Pain Catastrophizing Scale (PCS) för att kontrollera för potentiella psykologiska influenser och förståelser av smärtuppfattning. PCS poängsätts enligt en 5-gradig Likertskala från 0 = inte alls till 4 = hela tiden med ett maximalt poäng på 52, där högre poäng >30 indikerar ökad smärtkatastrofiering.
Baslinje (innan någon interventionssession)
Rädsla för smärta (FPQ-9)
Tidsram: Baslinje (före någon interventionssession)
Rädsla för smärta kommer att bedömas med hjälp av Fear of Pain Questionnaire-9 (FPQ-9), eftersom psykologiska rädsloreaktioner kan påverka rapporteringen av smärta. Fear of Pain Questionnaire-9 (FPQ-9) poängsätts med en 5-gradig Likertskala med en poäng som sträcker sig från 9 till 45 där högre poäng indikerar större rädsla för smärta.
Baslinje (före någon interventionssession)
Kortversion av Pittsburgh Sleep Quality Index (B-PSQI)
Tidsram: Baslinje (före någon interventionssession)
Den korta Pittsburgh Sleep Quality Index (B-PSQI) kommer att användas för att bedöma deltagarnas sömnvanor och deras potentiella inverkan på smärtmodulering. Totalt poäng ligger mellan 0 och 15, där högre värden indikerar sämre sömnkvalitet. Poäng från 0 till 5 indikerar god sömnkvalitet och poäng på ≥6 indikerar dålig sömnkvalitet.
Baslinje (före någon interventionssession)
Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21)
Tidsram: Baslinje (före någon interventionssession)
Depression, Anxiety, and Stress Scale-21 (DASS-21) kommer att administreras för att fånga psykologiska tillstånd som kan påverka experimentella smärtmätningar. Poängen presenteras som ett totalt poäng (mellan 0 och 63) och ett poäng för de tre subskalorna (mellan 0 och 21). Högre poäng indikerar sämre psykologisk ångest.
Baslinje (före någon interventionssession)
Upplevd ansträngningsgrad (RPE, Borgskalan)
Tidsram: Vid minut 0 (före uppvärmning), vid minut 5 (efter uppvärmning), varje 1 minut under det högintensiva funktionella träningsprotokollet (HIFT), och vid minut 17 (slutet av sessionen).
Perceived exertion (RPE, Borgskalan) kommer att registreras under högintensiv funktionell träning (HIFT) för att bekräfta intensitetskillnader mellan interventionerna. En skala från 0-10 (1 är mycket lätt och 10 är maximal ansträngning) används.
Vid minut 0 (före uppvärmning), vid minut 5 (efter uppvärmning), varje 1 minut under det högintensiva funktionella träningsprotokollet (HIFT), och vid minut 17 (slutet av sessionen).
Upplevd avslappningsgrad (RPR)
Tidsram: Vid minut 0 (baslinje) och vid minut 12 (direkt efter den övervakade djupandningssessionen).
Avslappningsnivån under den övervakade djupandningskontrollsessionen kommer att bedömas med hjälp av en 0-10 avslappningsskala. Poängintervallet är 0 (ingen avslappning) till 10 (maximal avslappning) där högre poäng indikerar bättre avslappning.
Vid minut 0 (baslinje) och vid minut 12 (direkt efter den övervakade djupandningssessionen).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medipol University

Utredare

  • Studierektor: Gizem Ergezen Şahin, Dr. Assistant Professor, Department of Physiotherapy and Rehabilitation/Istanbul Medipol University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2025

Första postat (Faktisk)

18 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • E-10840098-202.3.02-1597

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera