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Perceção da Dor e Hipoalgesia Induzida pelo Exercício ao Longo dos Ritmos Circadianos

4 de dezembro de 2025 atualizado por: Fatema Mohamed Daoud Soliman, Medipol University

Explorando a Perceção da Dor Através da Hipoalgesia Induzida pelo Exercício ao Longo dos Ritmos Circadianos em Participantes Saudáveis

O objetivo deste ensaio clínico randomizado cruzado é investigar se a hipoalgesia induzida pelo exercício (HIE) é influenciada pelo ritmo circadiano em adultos saudáveis com idades entre os 18 e os 40 anos.

As principais questões que pretende responder são:

  • A hora do dia (manhã vs. noite) influencia as alterações na perceção da dor após o exercício?
  • O cronótipo, o sexo ou o local de estimulação (ósseo vs. muscular) alteram a magnitude deste efeito?

Os participantes irão:

  • Preencher questionários
  • Realizar testes sensoriais quantitativos
  • Participar em sessões de manhã e à noite, em ordem aleatória cruzada

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A hipoalgesia induzida pelo exercício (HIE) é uma redução temporária da sensibilidade à dor após atividade física. O treino funcional de alta intensidade (TFAI) demonstrou produzir HIE, mas a influência dos ritmos circadianos nesta resposta não está bem estabelecida. O tempo circadiano regula processos fisiológicos, incluindo a modulação da dor, e pode contribuir para a variabilidade na analgesia relacionada com o exercício.

Este ensaio cruzado aleatorizado examinará se a hora do dia (manhã vs. noite) afeta a HIE em adultos saudáveis. Também explorará a relação entre o cronótipo individual, a eficácia da HIE e a diferença na magnitude entre homens e mulheres, a diferença no efeito entre pontos de referência ósseos e musculares para a aplicação do estímulo de pressão.

Hipótese Nula (H0): O ritmo circadiano não tem influência significativa na eficácia da hipoalgesia induzida pelo exercício (HIE), conforme medido por mudanças na perceção da dor antes e depois do treino funcional de alta intensidade em diferentes horas do dia (manhã vs. noite).

Hipótese Alternativa (H1): O ritmo circadiano influencia significativamente a eficácia da hipoalgesia induzida pelo exercício (HIE), com diferenças na perceção da dor antes e depois do treino funcional de alta intensidade dependendo da hora do dia (manhã vs. noite).

Cada participante completará sessões de manhã e de noite em ordem aleatorizada, separadas por ≥72 horas. Os participantes que completarem as sessões da manhã passarão para as sessões da noite e vice-versa. Em cada sessão, realizarão uma condição de controlo de respiração profunda supervisionada de 12 minutos e uma intervenção de TFAI de 12 minutos, separadas por um descanso de 30 minutos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Aliaa Salem Menshawi, PT, MSc (Cand.)
  • Número de telefone: +96550268508 +905527304660
  • E-mail: aliaamenshawi@gmail.com

Estude backup de contato

  • Nome: Fatema Mohamed Soliman, PT, MSc (Cand.)
  • Número de telefone: +20 15 0156870 +90 537 736 20 79
  • E-mail: pt.fatemasoliman@gmail.com

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Participantes saudáveis
  • idade entre 18 e 40 anos
  • bom nível de inglês que permita ao participante inscrito fornecer consentimento informado e completar os questionários fornecidos
  • ser categorizado como "moderado" no Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)

Critérios de Exclusão:

  • incapacidade de reportar a intensidade da dor de forma fiável
  • consumo de narcóticos ou produtos de tabaco
  • tomar regularmente medicamentos para a dor e analgésicos
  • grávida ou planeando engravidar
  • cirurgia nos últimos 12 meses
  • condições de dor aguda ou crónica
  • hipertensão não controlada
  • doenças cardiovasculares, doenças pulmonares, doenças neurológicas com alterações significativas na perceção somatossensorial e da dor, doenças metabólicas, doenças sistémicas graves ou condições que restrinjam as atividades diárias normais, condições inflamatórias (ex.: artrite reumatoide), ou lesões ortopédicas
  • dor intolerável durante o teste de perceção da dor
  • condições psiquiátricas graves (ex.: esquizofrenia e perturbação bipolar) ou perturbações psicológicas (ex.: depressão) que possam afetar os limiares de dor (16).
  • Perturbações graves do sono e perturbações do ritmo circadiano
  • IMC > 30
  • fadiga grave ou dor muscular de início tardio (9) pelo menos 24 h após sessões de exercício ou uma mudança súbita de atividade por mais de uma semana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cronotipo Matutino
Os participantes classificados como cronotipo matutino através do Questionário de Cronotipo de Munique (MCTQ) participarão tanto numa sessão matinal como numa sessão vespertina, por ordem aleatória, com um intervalo mínimo de 72 horas entre as visitas. Em cada sessão, o participante completa tanto uma condição de controlo de respiração profunda supervisionada de 12 minutos como uma intervenção de Treino Funcional de Alta Intensidade (HIFT) de 12 minutos, separadas por uma pausa de 30 minutos para minimizar efeitos de arrastamento. A perceção da dor é avaliada antes e depois de cada condição.
Comportamental: Treino Funcional de Alta Intensidade (HIFT)
Um protocolo HIFT de 12 minutos, dirigido por um instrutor e transmitido através do mesmo vídeo para todos os participantes.
Após um aquecimento de 5 minutos, os participantes realizam seis exercícios que visam os principais grupos musculares.
Os exercícios são: 4 afundos seguidos de uma flexão, 10 joelhos altos seguidos de 10 deslizamentos laterais, burpees, saltos de agachamento, patinadores e flexões de prancha.
Cada exercício é realizado durante 40 segundos, seguido de 20 segundos de descanso.
O ciclo repete-se duas vezes, totalizando 12 minutos.
A Taxa de Esforço Percebido (escala de Borg) é registada no início, após o aquecimento, durante cada intervalo de descanso e imediatamente após o exercício.
Um fisioterapeuta supervisiona o desempenho, garante a técnica correta e faz cumprir a segurança e a intensidade-alvo, ao mesmo tempo que motiva e incentiva o participante.
Comportamental: Respiração Profunda Supervisionada
Uma sessão de respiração profunda de 12 minutos entregue através de um áudio pré-gravado e supervisionada por um fisioterapeuta. O ritmo respiratório inclui inalar durante 4 segundos e exalar durante 6 segundos durante um total de 1 minuto, seguido de 1 minuto de respiração normal. Este ciclo é repetido seis vezes para uma duração total de 12 minutos. Os participantes deitam-se em posição supina numa posição confortável e usam auscultadores. Uma Taxa de Relaxamento Percebida (RPR, 0-10) auto-reportada é registada antes e depois. Isto serve como um controlo não-exercício para contabilizar os efeitos de relaxamento e atenção.
Experimental: Cronótipo Vespertino
Os participantes classificados como cronotipo vespertino através do Questionário de Cronotipo de Munique (MCTQ) participarão numa sessão matinal e numa sessão vespertina, numa ordem aleatória, com um intervalo de pelo menos 72 horas entre as visitas. Em cada sessão, o participante completa uma condição de controlo de respiração profunda supervisionada de 12 minutos e uma intervenção de Treino Funcional de Alta Intensidade (HIFT) de 12 minutos, separadas por uma pausa de 30 minutos para minimizar efeitos residuais. A perceção da dor é avaliada antes e depois de cada condição.
Comportamental: Treino Funcional de Alta Intensidade (HIFT)
Um protocolo HIFT de 12 minutos, dirigido por um instrutor e transmitido através do mesmo vídeo para todos os participantes.
Após um aquecimento de 5 minutos, os participantes realizam seis exercícios que visam os principais grupos musculares.
Os exercícios são: 4 afundos seguidos de uma flexão, 10 joelhos altos seguidos de 10 deslizamentos laterais, burpees, saltos de agachamento, patinadores e flexões de prancha.
Cada exercício é realizado durante 40 segundos, seguido de 20 segundos de descanso.
O ciclo repete-se duas vezes, totalizando 12 minutos.
A Taxa de Esforço Percebido (escala de Borg) é registada no início, após o aquecimento, durante cada intervalo de descanso e imediatamente após o exercício.
Um fisioterapeuta supervisiona o desempenho, garante a técnica correta e faz cumprir a segurança e a intensidade-alvo, ao mesmo tempo que motiva e incentiva o participante.
Comportamental: Respiração Profunda Supervisionada
Uma sessão de respiração profunda de 12 minutos entregue através de um áudio pré-gravado e supervisionada por um fisioterapeuta. O ritmo respiratório inclui inalar durante 4 segundos e exalar durante 6 segundos durante um total de 1 minuto, seguido de 1 minuto de respiração normal. Este ciclo é repetido seis vezes para uma duração total de 12 minutos. Os participantes deitam-se em posição supina numa posição confortável e usam auscultadores. Uma Taxa de Relaxamento Percebida (RPR, 0-10) auto-reportada é registada antes e depois. Isto serve como um controlo não-exercício para contabilizar os efeitos de relaxamento e atenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiar de Dor à Pressão (LDP)
Prazo: Linha de base (0 minutos antes da intervenção) e imediatamente após a intervenção (dentro de 2 minutos) Medido tanto em treino funcional de alta intensidade (HIFT) como em condições supervisionadas de respiração profunda durante cada sessão matinal e noturna

O Limiar de Dor à Pressão (LDP) será medido com um algómetro em pontos ósseos e musculares padronizados. O Limiar de Dor à Pressão (LDP) é definido como a pressão mínima à qual um participante começa a sentir dor. As alterações no Limiar de Dor à Pressão (LDP) serão usadas para avaliar a magnitude da hipoalgesia induzida pelo exercício (HIE).

Unidade: kg/cm²
Linha de base (0 minutos antes da intervenção) e imediatamente após a intervenção (dentro de 2 minutos) Medido tanto em treino funcional de alta intensidade (HIFT) como em condições supervisionadas de respiração profunda durante cada sessão matinal e noturna
Tolerância à Dor por Pressão (PPTol)
Prazo: Baseline (0 minutos antes da intervenção) e imediatamente pós-intervenção (dentro de 2 minutos) Medido tanto em condições de treino funcional de alta intensidade (HIFT) como de respiração profunda supervisionada durante cada sessão matinal e noturna

A Tolerância à Dor por Pressão (PPTol) será medida com um algómetro em pontos ósseos e musculares padronizados. A Tolerância à Dor por Pressão (PPTol) é definida como a pressão máxima que o participante está disposto a tolerar. As alterações na Tolerância à Dor por Pressão (PPTol) serão utilizadas para avaliar a modulação da dor em resposta ao exercício ao longo das fases circadianas.

Unidade: kg/cm²
Baseline (0 minutos antes da intervenção) e imediatamente pós-intervenção (dentro de 2 minutos) Medido tanto em condições de treino funcional de alta intensidade (HIFT) como de respiração profunda supervisionada durante cada sessão matinal e noturna

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Cronótipo de Munique (MCTQ)
Prazo: Linha de base (antes de qualquer sessão de intervenção)
O cronótipo será avaliado usando o Questionário do Cronótipo de Munique (MCTQ).
Os participantes serão classificados como cronótipos matutinos ou vespertinos para examinar se a preferência circadiana individual modera a hipoalgesia induzida pelo exercício.
Linha de base (antes de qualquer sessão de intervenção)
Catastrofização da Dor (PCS)
Prazo: Baseline (antes de qualquer sessão de intervenção)
As cognições relacionadas com a dor serão medidas através da Escala de Catastrofização da Dor (PCS) para controlar potenciais influências e compreensões psicológicas sobre a perceção da dor. A PCS é pontuada de acordo com uma escala de Likert de 5 pontos, variando de 0 = nada a 4 = sempre, com uma pontuação máxima de 52, sendo que pontuações mais elevadas >30 indicam uma maior catastrofização da dor.
Baseline (antes de qualquer sessão de intervenção)
Medo da Dor (FPQ-9)
Prazo: Baseline (antes de qualquer sessão de intervenção)
O medo da dor será avaliado utilizando o Questionário de Medo da Dor-9 (FPQ-9), uma vez que as respostas psicológicas de medo podem influenciar o relato da dor.
O Questionário de Medo da Dor-9 (FPQ-9) é pontuado usando uma escala de Likert de 5 pontos com uma pontuação que varia de 9 a 45, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior medo da dor.
Baseline (antes de qualquer sessão de intervenção)
Versão Breve do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (B-PSQI)
Prazo: Linha de base (antes de qualquer sessão de intervenção)
O Brief Pittsburgh Sleep Quality Index (B-PSQI) será utilizado para avaliar os padrões de sono dos participantes e a sua potencial influência na modulação da dor.
O total da pontuação varia entre 0 e 15, em que valores mais elevados indicam uma pior qualidade do sono.
Pontuações de 0 a 5 indicam uma boa qualidade do sono e pontuações de ≥6 indicam uma má qualidade do sono.
Linha de base (antes de qualquer sessão de intervenção)
Escalas de Depressão, Ansiedade e Stress (DASS-21)
Prazo: Baseline (antes de qualquer sessão de intervenção)
A Escala de Depressão, Ansiedade e Stress-21 (DASS-21) será administrada para capturar estados psicológicos que podem influenciar as medidas de dor experimental. Os resultados são apresentados como uma pontuação total (entre 0 e 63) e uma pontuação para as três subescalas (entre 0 e 21). Pontuações mais elevadas indicam pior sofrimento psicológico.
Baseline (antes de qualquer sessão de intervenção)
Taxa de Esforço Percebido (RPE, escala de Borg)
Prazo: No minuto 0 (antes do aquecimento), no minuto 5 (após o aquecimento), a cada 1 minuto durante o protocolo de treino funcional de alta intensidade (HIFT) e no minuto 17 (fim da sessão).
A Taxa de Esforço Percebido (RPE, escala de Borg) será registada durante o Treino Funcional de Alta Intensidade (HIFT) para confirmar diferenças de intensidade entre as intervenções. É utilizada uma escala de 0-10 (1 sendo muito leve e 10 sendo esforço máximo).
No minuto 0 (antes do aquecimento), no minuto 5 (após o aquecimento), a cada 1 minuto durante o protocolo de treino funcional de alta intensidade (HIFT) e no minuto 17 (fim da sessão).
Taxa de Relaxamento Percebido (RPR)
Prazo: No minuto 0 (baseline) e no minuto 12 (imediatamente após a sessão supervisionada de respiração profunda).
O nível de relaxamento durante a sessão controlada de respiração profunda supervisionada será avaliado usando uma escala de relaxamento de 0 a 10. A pontuação varia de 0 (sem relaxamento) a 10 (relaxamento máximo), sendo que pontuações mais altas indicam um melhor relaxamento.
No minuto 0 (baseline) e no minuto 12 (imediatamente após a sessão supervisionada de respiração profunda).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medipol University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Gizem Ergezen Şahin, Dr. Assistant Professor, Department of Physiotherapy and Rehabilitation/Istanbul Medipol University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

18 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • E-10840098-202.3.02-1597

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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