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생체 리듬에 따른 통증 지각과 운동 유발 통증 둔화

2025년 12월 4일 업데이트: Fatema Mohamed Daoud Soliman, Medipol University

건강한 참가자를 대상으로 일주기 리듬에 따른 운동 유발 진통 효과를 통한 통증 인식 탐구

이 무작위 교차 임상 시험의 목표는 18-40세 건강한 성인에서 운동 유발 통증 감소(EIH)가 일주기 리듬에 영향을 받는지 조사하는 것입니다.

이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

  • 운동 후 통증 지각 변화에 시간대(아침 대 저녁)가 영향을 미치는가?
  • 시간형, 성별 또는 자극 부위(뼈 대 근육)가 이 효과의 크기를 변화시키는가?

참가자는 다음과 같은 절차를 수행합니다:

  • 설문지 작성
  • 정량적 감각 검사 실시
  • 무작위 교차 순서로 아침과 저녁 세션 모두 참석

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

운동 유발성 통각감소(EIH)는 신체 활동 후 통증 민감도의 일시적인 감소입니다. 고강도 기능적 훈련(HIFT)은 EIH를 유발하는 것으로 나타났으나, 이 반응에 대한 일주기 리듬의 영향은 잘 확립되지 않았습니다. 일주기 타이밍은 통증 조절을 포함한 생리적 과정을 조절하며, 운동 관련 진통의 변동성에 기여할 수 있습니다.

이 무작위 교차 시험은 하루 중 시간(아침 vs 저녁)이 건강한 성인의 EIH에 영향을 미치는지 조사할 것입니다. 또한 개인의 시간형, EIH의 효능 및 남녀 간의 크기 차이, 압력 자극 적용을 위한 골성 및 근육성 랜드마크 간의 효과 차이 간의 관계를 탐구할 것입니다.

귀무 가설(H0): 일주기 리듬은 하루 중 다른 시간(아침 vs 저녁)에 고강도 기능적 훈련 전후의 통증 지각 변화로 측정한 운동 유발성 통각감소(EIH)의 효능에 유의미한 영향을 미치지 않습니다.

대립 가설(H1): 일주기 리듬은 운동 유발성 통각감소(EIH)의 효능에 유의미하게 영향을 미치며, 하루 중 시간(아침 vs 저녁)에 따라 고강도 기능적 훈련 전후의 통증 지각에 차이가 있습니다.

각 참가자는 무작위 순서로 아침과 저녁 세션을 모두 완료하며, 세션 간에는 ≥72시간의 간격을 둡니다. 아침 세션을 완료한 참가자는 저녁 세션으로 교차하고, 그 반대의 경우도 마찬가지입니다. 각 세션 내에서 참가자는 12분 동안 감독 하에 심호흡 통제 조건과 12분 동안 HIFT 중재를 수행하며, 이들 사이에는 30분의 휴식을 둡니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

56

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Aliaa Salem Menshawi, PT, MSc (Cand.)
  • 전화번호: +96550268508 +905527304660
  • 이메일: aliaamenshawi@gmail.com

연구 연락처 백업

  • 이름: Fatema Mohamed Soliman, PT, MSc (Cand.)
  • 전화번호: +20 15 0156870 +90 537 736 20 79
  • 이메일: pt.fatemasoliman@gmail.com

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, 터키 (Türkiye), 34810
        • İstanbul Medipol University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 건강한 참가자
  • 18세에서 40세 사이
  • 등록된 참가자가 동의서를 제공하고 제공된 설문지를 완료할 수 있도록 하는 적절한 수준의 영어 실력
  • 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)에서 "중간"으로 분류됨

제외 기준:

  • 통증 강도를 신뢰할 수 있게 보고할 수 없음
  • 마약 또는 담배 제품의 섭취
  • 정기적으로 진통제 및 진통제 복용
  • 임신 중이거나 임신 계획 중
  • 지난 12개월 이내의 수술
  • 급성 또는 만성 통증 상태
  • 조절되지 않는 고혈압
  • 심혈관 질환, 폐 질환, 체성감각 및 통증 지각에 중대한 변화를 일으키는 신경계 질환, 대사 질환, 정상적인 일상 활동을 제한하는 심각한 전신 질환 또는 상태, 염증성 상태(예: 류마티스 관절염) 또는 정형외과적 손상
  • 통증 지각 검사 중 견딜 수 없는 통증
  • 통증 역치에 영향을 줄 수 있는 심각한 정신 질환(예: 정신분열증 및 양극성 장애) 또는 심리적 장애(예: 우울증) (16).
  • 심각한 수면 장애 및 일주기 리듬 장애
  • BMI > 30
  • 운동 세션 후 최소 24시간 이상 지속되는 심각한 피로 또는 지연성 근육통(9) 또는 일주일 이상 지속되는 활동의 급격한 변화

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아침형 크로노타입
뮌헤크로노타입 설문지(MCTQ)를 사용하여 아침형으로 분류된 참가자들은 무작위 순서로 아침 세션과 저녁 세션에 모두 참석하며, 방문 간 최소 72시간의 간격을 둡니다. 각 세션 내에서 참가자는 12분 동안 감독하에 진행되는 심호흡 통제 조건과 12분 동안의 고강도 기능적 훈련(HIFT) 중재를 모두 완료하며, 잔여 효과를 최소화하기 위해 30분의 휴식 시간으로 구분됩니다. 통증 인식은 각 조건 전후에 평가됩니다.
행동: 고강도 기능적 훈련 (HIFT)
모든 참가자에게 동일한 비디오를 통해 제공되는 12분간의 강사 주도 HIFT 프로토콜입니다. 5분간의 준비 운동 후, 참가자들은 주요 근육군을 대상으로 하는 6가지 운동을 수행합니다. 운동은 런지 4회 후 푸시업 1회, 하이 니 10회 후 셔플 10회, 버피, 스쿼트 점프, 스케이터, 플랭크 업다운으로 구성됩니다. 각 운동은 40초 동안 수행한 후 20초간 휴식합니다. 이 주기는 총 12분 동안 두 번 반복됩니다. 지각된 운동 강도(Borg 척도)는 기준선, 준비 운동 후, 각 휴식 간격 중, 운동 직후에 기록됩니다. 물리치료사가 수행을 감독하고 올바른 기술을 보장하며 안전과 목표 강도를 유지하면서 참가자에게 동기 부여와 격려를 제공합니다.
행동: 감독 심호흡
물리치료사의 감독 하에 미리 녹음된 오디오를 통해 제공되는 12분 동안의 심호흡 세션입니다. 호흡 리듬은 4초 동안 숨을 들이쉬고 6초 동안 숨을 내쉬는 것을 1분 동안 반복한 후, 1분 동안 일반 호흡을 포함합니다. 이 사이클은 총 12분 동안 6회 반복됩니다. 참가자는 편안한 자세로 누워 헤드폰을 착용합니다. 자기 보고된 지각된 이완률(RPR, 0-10)이 전후로 기록됩니다. 이는 이완 및 주의 효과를 고려하기 위한 비운동 통제 조건으로 사용됩니다.
실험적: 저녁형 크로노타입
뮌헤크로노타입설문지(MCTQ)를 사용하여 저녁형 크로노타입으로 분류된 참가자는 방문 간 최소 72시간 간격을 두고 무작위 순서로 아침 세션과 저녁 세션에 모두 참석합니다. 각 세션 내에서 참가자는 30분의 휴식을 통해 잔류 효과를 최소화한 후, 12분 동안 지도받는 심호흡 통제 조건과 12분 동안의 고강도 기능적 훈련(HIFT) 중재를 모두 완료합니다. 통증 인식은 각 조건 전후로 평가됩니다.
행동: 고강도 기능적 훈련 (HIFT)
모든 참가자에게 동일한 비디오를 통해 제공되는 12분간의 강사 주도 HIFT 프로토콜입니다. 5분간의 준비 운동 후, 참가자들은 주요 근육군을 대상으로 하는 6가지 운동을 수행합니다. 운동은 런지 4회 후 푸시업 1회, 하이 니 10회 후 셔플 10회, 버피, 스쿼트 점프, 스케이터, 플랭크 업다운으로 구성됩니다. 각 운동은 40초 동안 수행한 후 20초간 휴식합니다. 이 주기는 총 12분 동안 두 번 반복됩니다. 지각된 운동 강도(Borg 척도)는 기준선, 준비 운동 후, 각 휴식 간격 중, 운동 직후에 기록됩니다. 물리치료사가 수행을 감독하고 올바른 기술을 보장하며 안전과 목표 강도를 유지하면서 참가자에게 동기 부여와 격려를 제공합니다.
행동: 감독 심호흡
물리치료사의 감독 하에 미리 녹음된 오디오를 통해 제공되는 12분 동안의 심호흡 세션입니다. 호흡 리듬은 4초 동안 숨을 들이쉬고 6초 동안 숨을 내쉬는 것을 1분 동안 반복한 후, 1분 동안 일반 호흡을 포함합니다. 이 사이클은 총 12분 동안 6회 반복됩니다. 참가자는 편안한 자세로 누워 헤드폰을 착용합니다. 자기 보고된 지각된 이완률(RPR, 0-10)이 전후로 기록됩니다. 이는 이완 및 주의 효과를 고려하기 위한 비운동 통제 조건으로 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
압력 통증 역치 (PPT)
기간: 기준선(중재 전 0분) 및 중재 직후(2분 이내) 각 아침 및 저녁 세션 동안 고강도 기능 훈련(HIFT) 및 감독된 심호흡 조건에서 측정

압력통각역치(PPT)는 표준화된 뼈와 근육 지점에서 알고미터를 사용하여 측정됩니다. 압력통각역치(PPT)는 참가자가 처음으로 통증을 인지하는 최소 압력으로 정의됩니다. 압력통각역치(PPT)의 변화는 운동 유발 통증 감소(EIH)의 정도를 평가하는 데 사용됩니다.

단위: kg/cm²
기준선(중재 전 0분) 및 중재 직후(2분 이내) 각 아침 및 저녁 세션 동안 고강도 기능 훈련(HIFT) 및 감독된 심호흡 조건에서 측정
압력 통증 내성 (PPTol)
기간: 기준선(중재 전 0분) 및 중재 직후(2분 이내) 측정, 각 아침 및 저녁 세션 동안 고강도 기능 훈련(HIFT)과 감독 하 심호흡 조건 모두에서 측정됨

압통 내성(PPTol)은 표준화된 골성 및 근육성 랜드마크에서 압통계를 사용하여 측정됩니다. 압통 내성(PPTol)은 참가자가 견딜 의사가 있는 최대 압력으로 정의됩니다. 압통 내성(PPTol)의 변화는 일주기 단계에 따른 운동에 대한 반응으로 통증 조절을 평가하는 데 사용됩니다.

단위: kg/cm²
기준선(중재 전 0분) 및 중재 직후(2분 이내) 측정, 각 아침 및 저녁 세션 동안 고강도 기능 훈련(HIFT)과 감독 하 심호흡 조건 모두에서 측정됨

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뮌헤크 시간형 설문지 (MCTQ)
기간: 기준선 (어떠한 중재 세션 이전)
크로노타입은 뮌헨 크로노타입 설문지(MCTQ)를 사용하여 평가됩니다. 참가자는 운동 유발 저감각증에 개인의 일주기성 선호도가 조절 요인으로 작용하는지 조사하기 위해 아침형 또는 저녁형 크로노타입으로 분류됩니다.
기준선 (어떠한 중재 세션 이전)
통증 재앙화 (PCS)
기간: 기준선 (모든 중재 세션 전)
통증 관련 인지는 잠재적인 심리적 영향과 통증 지각에 대한 이해를 통제하기 위해 Pain Catastrophizing Scale(PCS)을 사용하여 측정됩니다. PCS는 0 = 전혀 그렇지 않다에서 4 = 항상 그렇다까지의 5점 리커트 척도에 따라 점수가 매겨지며, 최대 점수는 52점입니다. 30점 이상의 높은 점수는 통증 재앙화가 증가했음을 나타냅니다.
기준선 (모든 중재 세션 전)
통증에 대한 두려움 (FPQ-9)
기간: 기준선 (모든 중재 세션 전)
통증에 대한 두려움은 통증 보고에 영향을 미칠 수 있는 심리적 두려움 반응을 평가하기 위해 통증 두려움 설문지-9(FPQ-9)를 사용하여 평가됩니다. 통증 두려움 설문지-9(FPQ-9)는 5점 리커트 척도를 사용하여 9점에서 45점까지 점수를 매기며, 높은 점수는 통증에 대한 더 큰 두려움을 나타냅니다.
기준선 (모든 중재 세션 전)
피츠버그 수면의 질 지표 간편형 (B-PSQI)
기간: 기준선(어떠한 개입 세션 이전)
간단한 피츠버그 수면 질 지수(B-PSQI)는 참가자의 수면 패턴과 통증 조절에 대한 잠재적 영향을 평가하는 데 사용됩니다. 총 점수 범위는 0에서 15 사이이며, 높은 점수는 수면 질이 더 나쁨을 나타냅니다. 0에서 5점은 좋은 수면 질을 나타내며, 6점 이상(≥6)은 나쁜 수면 질을 나타냅니다.
기준선(어떠한 개입 세션 이전)
우울, 불안, 스트레스 척도 (DASS-21)
기간: 기준선(어떠한 중재 세션 이전)
Depression, Anxiety, and Stress Scale-21 (DASS-21)는 실험적 통증 측정에 영향을 미칠 수 있는 심리적 상태를 파악하기 위해 사용됩니다. 점수는 총점(0~63점)과 세 가지 하위 척도 점수(0~21점)로 제시됩니다. 높은 점수는 더 심한 심리적 고통을 나타냅니다.
기준선(어떠한 중재 세션 이전)
지각 운동 강도 (RPE, Borg 척도)
기간: 분 0(워밍업 전), 분 5(워밍업 후), 고강도 기능적 훈련(HIFT) 프로토콜 중 매 1분마다, 그리고 분 17(세션 종료 시)에.
고강도 기능 훈련(HIFT) 중에 운동자각도(RPE, Borg 척도)를 기록하여 중재 간 강도 차이를 확인합니다. 0-10 척도(1은 매우 가벼움, 10은 최대 노력)가 사용됩니다.
분 0(워밍업 전), 분 5(워밍업 후), 고강도 기능적 훈련(HIFT) 프로토콜 중 매 1분마다, 그리고 분 17(세션 종료 시)에.
지각된 이완 비율 (RPR)
기간: 0분(기준선) 및 12분(감독 심호흡 세션 직후)에.
감독된 심호흡 조절 세션 동안의 이완 수준은 0-10 이완 척도를 사용하여 평가됩니다.
점수 범위는 0(이완 없음)에서 10(최대 이완)까지이며, 점수가 높을수록 더 나은 이완을 나타냅니다.
0분(기준선) 및 12분(감독 심호흡 세션 직후)에.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medipol University

수사관

  • 연구 책임자: Gizem Ergezen Şahin, Dr. Assistant Professor, Department of Physiotherapy and Rehabilitation/Istanbul Medipol University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 4일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • E-10840098-202.3.02-1597

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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