Pijnperceptie en door inspanning geïnduceerde hypoalgesie over circadiane ritmes
4 december 2025 bijgewerkt door: Fatema Mohamed Daoud Soliman, Medipol University
Onderzoek naar pijnperceptie via door inspanning geïnduceerde hypoalgesie gedurende circadiane ritmes voor gezonde deelnemers
Het doel van deze gerandomiseerde cross-over klinische studie is om te onderzoeken of door inspanning geïnduceerde hypoalgesie (EIH) wordt beïnvloed door het circadiaanse ritme bij gezonde volwassenen van 18-40 jaar.
De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:
- Beïnvloedt het tijdstip van de dag (ochtend versus avond) veranderingen in pijnperceptie na inspanning?
- Veranderen chronotype, geslacht of stimulatieplaats (bot versus spier) de omvang van dit effect?
Deelnemers zullen:
- Vragenlijsten invullen
- Kwantitatieve sensorische tests ondergaan
- Zowel ochtend- als avondsessies bijwonen in gerandomiseerde cross-over volgorde
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Oefening-geïnduceerde hypoalgesie (EIH) is een tijdelijke vermindering van pijngevoeligheid na fysieke activiteit. High-intensity functional training (HIFT) blijkt EIH te veroorzaken, maar de invloed van circadiane ritmes op deze respons is niet goed vastgesteld. Circadiane timing reguleert fysiologische processen, waaronder pijnmodulatie, en kan bijdragen aan variabiliteit in oefening-gerelateerde analgesie.
Deze gerandomiseerde cross-overstudie zal onderzoeken of het tijdstip van de dag (ochtend versus avond) EIH beïnvloedt bij gezonde volwassenen. Het zal ook de relatie onderzoeken tussen het chronotype van een individu, de effectiviteit van EIH en het verschil in grootte tussen mannen en vrouwen, het verschil in effect tussen bot- en spierlandmarken voor drukstimulustoepassing.
Nulhypothese (H0): Circadiaan ritme heeft geen significante invloed op de effectiviteit van oefening-geïnduceerde hypoalgesie (EIH), gemeten aan de hand van veranderingen in pijnperceptie voor en na high intensity functional training op verschillende tijdstippen van de dag (ochtend versus avond).
Alternatieve hypothese (H1): Circadiaan ritme beïnvloedt de effectiviteit van oefening-geïnduceerde hypoalgesie (EIH) significant, met verschillen in pijnperceptie voor en na high intensity functional training afhankelijk van het tijdstip van de dag (ochtend versus avond).
Elke deelnemer zal zowel ochtend- als avondsessies voltooien in gerandomiseerde volgorde, gescheiden door ≥72 uur. Deelnemers die de ochtendsessies hebben voltooid, zullen overstappen naar de avondsessies en vice versa. Binnen elke sessie zullen ze een 12-minuten durende gecontroleerde diepe ademhaling controleconditie en een 12-minuten durende HIFT-interventie uitvoeren, gescheiden door een 30-minuten durende rust.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
56
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Aliaa Salem Menshawi, PT, MSc (Cand.)
- Telefoonnummer: +96550268508 +905527304660
- E-mail: aliaamenshawi@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Fatema Mohamed Soliman, PT, MSc (Cand.)
- Telefoonnummer: +20 15 0156870 +90 537 736 20 79
- E-mail: pt.fatemasoliman@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turkije (Türkiye), 34810
- Istanbul Medipol University
-
Contact:
- Fatema Mohamed Soliman, PT, MSc (Cand.)
- Telefoonnummer: +20 15 0156870 +90 537 736 20 79
- E-mail: fatema.mohammed200088@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde deelnemers
- leeftijd 18 tot 40 jaar
- goed niveau van Engels dat de ingeschreven deelnemer in staat stelt geïnformeerde toestemming te geven en de verstrekte vragenlijsten in te vullen
- gecategoriseerd als "matig" in de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Exclusiecriteria:
- onvermogen om pijnintensiteit betrouwbaar te rapporteren
- gebruik van narcotica of tabaksproducten
- regelmatig gebruik van pijnmedicatie en analgetica
- zwanger of van plan zwanger te worden
- operatie in de afgelopen 12 maanden
- acute of chronische pijnklachten
- ongecontroleerde hypertensie
- cardiovasculaire aandoeningen, longaandoeningen, neurologische aandoeningen met significante veranderingen in somatosensorische en pijnperceptie, metabole aandoeningen, ernstige systemische ziekten of aandoeningen die normale dagelijkse activiteiten beperken, ontstekingsaandoeningen (bijv. reumatoïde artritis), of orthopedische letsels
- onverdraaglijke pijn tijdens de pijnperceptietest
- ernstige psychiatrische aandoeningen (bijv., schizofrenie en bipolaire stoornis) of psychologische stoornissen (bijv., depressie) die pijndrempels kunnen beïnvloeden (16).
- Ernstige slaapstoornissen en circadiane ritmeverstoringen
- BMI > 30
- ernstige vermoeidheid of spierpijn met vertraagd optreden (9) minstens 24 uur na trainingssessies of een plotselinge verandering in activiteit gedurende meer dan een week
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ochtendchronotype
Deelnemers die zijn geclassificeerd als ochtendchronotype met behulp van de München Chronotype Vragenlijst (MCTQ) zullen zowel een ochtendsessie als een avondsessie bijwonen in willekeurige volgorde met minimaal 72 uur tussen de bezoeken.
Binnen elke sessie voltooit de deelnemer zowel een 12-minuten durende gecontroleerde diepe-ademhaling controleconditie als een 12-minuten durende High-Intensity Functional Training (HIFT) interventie, gescheiden door een pauze van 30 minuten om nawerkingseffecten te minimaliseren.
Pijnperceptie wordt beoordeeld voor en na elke conditie.
|
Een 12-minuten, door een instructeur geleid HIFT-protocol dat via dezelfde video aan alle deelnemers wordt aangeboden.
Na een warming-up van 5 minuten voeren de deelnemers zes oefeningen uit die gericht zijn op grote spiergroepen.
De oefeningen zijn: 4 lunges gevolgd door één push-up, 10 hoge knieën gevolgd door 10 schuifpassen, burpees, squat jumps, schaatsers en plank op-en-neer.
Elke oefening wordt 40 seconden uitgevoerd, gevolgd door 20 seconden rust.
De cyclus wordt twee keer herhaald, wat in totaal 12 minuten duurt.
De mate van waargenomen inspanning (Borgschaal) wordt geregistreerd bij aanvang, na de warming-up, tijdens elke rustperiode en direct na de oefening.
Een fysiotherapeut begeleidt de uitvoering, zorgt voor de juiste techniek, en handhaaft veiligheid en de beoogde intensiteit terwijl de deelnemer wordt gemotiveerd en aangemoedigd.
Een 12 minuten durende diepe ademsessie uitgevoerd via een vooraf opgenomen audio en begeleid door een fysiotherapeut.
Het ademritme bestaat uit 4 seconden inademen en 6 seconden uitademen gedurende in totaal 1 minuut, gevolgd door 1 minuut normale ademhaling.
Deze cyclus wordt zes keer herhaald voor een totale duur van 12 minuten.
Deelnemers liggen in rugligging in een comfortabele positie en dragen een hoofdtelefoon.
Een zelfgerapporteerde Mate van Waargenomen Ontspanning (RPR, 0-10) wordt voor en na geregistreerd.
Dit dient als een niet-oefeningscontrole om rekening te houden met ontspanning- en aandachts effecten.
|
|
Experimenteel: Avondchronotype
Deelnemers die zijn geclassificeerd als avondchronotype met behulp van de München Chronotype Vragenlijst (MCTQ) zullen zowel een ochtendsessie als een avondsessie bijwonen in willekeurige volgorde met minimaal 72 uur tussen de bezoeken.
Binnen elke sessie voltooit de deelnemer zowel een 12-minuten durende gecontroleerde diepe ademhalingscontroleconditie als een 12-minuten durende High-Intensity Functional Training (HIFT)-interventie, gescheiden door een pauze van 30 minuten om overdragingseffecten te minimaliseren.
Pijnperceptie wordt beoordeeld voor en na elke conditie.
|
Een 12-minuten, door een instructeur geleid HIFT-protocol dat via dezelfde video aan alle deelnemers wordt aangeboden.
Na een warming-up van 5 minuten voeren de deelnemers zes oefeningen uit die gericht zijn op grote spiergroepen.
De oefeningen zijn: 4 lunges gevolgd door één push-up, 10 hoge knieën gevolgd door 10 schuifpassen, burpees, squat jumps, schaatsers en plank op-en-neer.
Elke oefening wordt 40 seconden uitgevoerd, gevolgd door 20 seconden rust.
De cyclus wordt twee keer herhaald, wat in totaal 12 minuten duurt.
De mate van waargenomen inspanning (Borgschaal) wordt geregistreerd bij aanvang, na de warming-up, tijdens elke rustperiode en direct na de oefening.
Een fysiotherapeut begeleidt de uitvoering, zorgt voor de juiste techniek, en handhaaft veiligheid en de beoogde intensiteit terwijl de deelnemer wordt gemotiveerd en aangemoedigd.
Een 12 minuten durende diepe ademsessie uitgevoerd via een vooraf opgenomen audio en begeleid door een fysiotherapeut.
Het ademritme bestaat uit 4 seconden inademen en 6 seconden uitademen gedurende in totaal 1 minuut, gevolgd door 1 minuut normale ademhaling.
Deze cyclus wordt zes keer herhaald voor een totale duur van 12 minuten.
Deelnemers liggen in rugligging in een comfortabele positie en dragen een hoofdtelefoon.
Een zelfgerapporteerde Mate van Waargenomen Ontspanning (RPR, 0-10) wordt voor en na geregistreerd.
Dit dient als een niet-oefeningscontrole om rekening te houden met ontspanning- en aandachts effecten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drukpijngrens (DPG)
Tijdsspanne: Baseline (0 minuten voor interventie) en direct na interventie (binnen 2 minuten) gemeten in zowel high intensity functional training (HIFT) als begeleide diepademhalingstoestanden tijdens elke ochtend- en avondsessie
|
De drukgevoeligheidsdrempel (PPT) wordt gemeten met een algometer op gestandaardiseerde bot- en spierlandmarken. De drukgevoeligheidsdrempel (PPT) wordt gedefinieerd als de minimale druk waarbij een deelnemer voor het eerst pijn waarneemt. Veranderingen in de drukgevoeligheidsdrempel (PPT) worden gebruikt om de omvang van door inspanning geïnduceerde hypoalgesie (EIH) te beoordelen. Eenheid: kg/cm² |
Baseline (0 minuten voor interventie) en direct na interventie (binnen 2 minuten) gemeten in zowel high intensity functional training (HIFT) als begeleide diepademhalingstoestanden tijdens elke ochtend- en avondsessie
|
|
Drukpijntolerantie (PPTol)
Tijdsspanne: Baseline (0 minuten voor interventie) en direct na interventie (binnen 2 minuten) gemeten tijdens zowel high intensity functional training (HIFT) als begeleide diepe ademhalingsoefeningen in elke ochtend- en avondsessie
|
Drukpijntolerantie (PPTol) wordt gemeten met een algometer op gestandaardiseerde bot- en spierlandmarken. Drukpijntolerantie (PPTol) wordt gedefinieerd als de maximale druk die de deelnemer bereid is te verdragen. Veranderingen in drukpijntolerantie (PPTol) worden gebruikt om pijnmodulatie in reactie op lichaamsbeweging tijdens verschillende circadiane fasen te beoordelen. Eenheid: kg/cm² |
Baseline (0 minuten voor interventie) en direct na interventie (binnen 2 minuten) gemeten tijdens zowel high intensity functional training (HIFT) als begeleide diepe ademhalingsoefeningen in elke ochtend- en avondsessie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
München Chronotype Vragenlijst (MCTQ)
Tijdsspanne: Baseline (voor elke interventiesessie)
|
Het chronotype wordt beoordeeld met behulp van de München Chronotype Vragenlijst (MCTQ).
Deelnemers worden ingedeeld als ochtend- of avondchronotypes om te onderzoeken of individuele circadiane voorkeur de door inspanning geïnduceerde hypoalgesie moduleert.
|
Baseline (voor elke interventiesessie)
|
|
Pijncatastroferen (PCS)
Tijdsspanne: Baseline (voor elke interventiesessie)
|
Pijn-gerelateerde cognities worden gemeten met behulp van de Pain Catastrophizing Scale (PCS) om te controleren voor mogelijke psychologische invloeden en begrip van pijnperceptie.
PCS wordt gescoord volgens een 5-punts Likertschaal variërend van 0 = helemaal niet tot 4 = de hele tijd met een maximale score van 52, waarbij hogere scores >30 wijzen op verhoogde pijncatastrofisering.
|
Baseline (voor elke interventiesessie)
|
|
Angst voor Pijn (FPQ-9)
Tijdsspanne: Baseline (voor elke interventiesessie)
|
Angst voor pijn zal worden beoordeeld met behulp van de Fear of Pain Questionnaire-9 (FPQ-9), aangezien psychologische angstreacties de pijnrapportage kunnen beïnvloeden.
De Fear of Pain Questionnaire-9 (FPQ-9) wordt gescoord met behulp van een 5-punts Likertschaal met een score van 9 tot 45, waarbij hogere scores een grotere angst voor pijn aangeven.
|
Baseline (voor elke interventiesessie)
|
|
Korte versie van de Pittsburgh Sleep Quality Index (B-PSQI)
Tijdsspanne: Baseline (vóór elke interventiesessie)
|
De Brief Pittsburgh Sleep Quality Index (B-PSQI) wordt gebruikt om de slaappatronen van deelnemers en hun potentiële invloed op pijnmodulatie te beoordelen.
De totaalscore varieert tussen 0 en 15, waarbij hogere waarden een slechtere slaapkwaliteit aangeven.
Scores van 0 tot 5 duiden op een goede slaapkwaliteit en scores van ≥6 op een slechte slaapkwaliteit.
|
Baseline (vóór elke interventiesessie)
|
|
Depressie Angst Stress Schalen (DASS-21)
Tijdsspanne: Baseline (vóór elke interventiesessie)
|
De Depression, Anxiety, and Stress Scale-21 (DASS-21) zal worden afgenomen om psychologische toestanden vast te leggen die de experimentele pijnmetingen kunnen beïnvloeden.
Scores worden gepresenteerd als een totaalscore (tussen 0 en 63) en een score voor de drie subschalen (tussen 0 en 21).
Hogere scores duiden op ernstigere psychologische distress.
|
Baseline (vóór elke interventiesessie)
|
|
Rate of Perceived Exertion (RPE, Borg-schaal)
Tijdsspanne: Op minuut 0 (vóór de warming-up), op minuut 5 (na de warming-up), elke 1 minuut tijdens het high-intensity functional training (HIFT)-protocol, en op minuut 17 (einde van de sessie).
|
De mate van ervaren inspanning (RPE, Borg-schaal) wordt geregistreerd tijdens High intensity functional training (HIFT) om intensiteitsverschillen tussen interventies te bevestigen.
Er wordt een schaal van 0-10 gebruikt (1 staat voor zeer licht en 10 voor maximale inspanning).
|
Op minuut 0 (vóór de warming-up), op minuut 5 (na de warming-up), elke 1 minuut tijdens het high-intensity functional training (HIFT)-protocol, en op minuut 17 (einde van de sessie).
|
|
Mate van Waargenomen Ontspanning (MWO)
Tijdsspanne: Op minuut 0 (uitgangswaarde) en op minuut 12 (direct na de begeleide diepe ademhalingssessie).
|
Het ontspanningsniveau tijdens de begeleide diepe ademhaling controle sessie wordt beoordeeld met behulp van een 0-10 ontspanningsschaal.
De score varieert van 0 (geen ontspanning) tot 10 (maximale ontspanning) waarbij hogere scores betere ontspanning aangeven.
|
Op minuut 0 (uitgangswaarde) en op minuut 12 (direct na de begeleide diepe ademhalingssessie).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Gizem Ergezen Şahin, Dr. Assistant Professor, Department of Physiotherapy and Rehabilitation/Istanbul Medipol University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
- The revised International Association for the Study of Pain definition of pain: concepts, challenges, and compromises.
- A meta-analytic review of the hypoalgesic effects of exercise
- Exercise induced hypoalgesia after a high intensity functional training: a randomized controlled crossover study
- Quantitative sensory testing: a practical guide and clinical applications
- Day-to-day reliability of pressure pain threshold and pain ratings in college-aged men. International journal of rehabilitation research.
- New Insights Into the Circadian Rhythm and Its Related Diseases.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- Oversteek
- Fysiotherapie
- Circadiaans ritme
- Gezonde deelnemers
- Gerandomiseerde controleproef
- Pijnbeheersing
- Chronotype
- Functionele training met hoge intensiteit
- Pijn perceptie
- Door inspanning geïnduceerde hypoalgesie
- Begeleide Diepe Ademhaling
- Drukpijndrempel (DPD)
- Pijndruk tolerantiedrempel (PPTol)
- Quantitatieve Sensorische Testen
- Botmarkeringen
- Spierlandmerken
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-10840098-202.3.02-1597
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .