Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivuntunto ja liikuntaan liittyvä hypalgesia ympäri vuorokausirytmejä

torstai 4. joulukuuta 2025 päivittänyt: Fatema Mohamed Daoud Soliman, Medipol University

Kivuntunnon tutkiminen liikuntainduoidun hypalgesian kautta vuorokausirytmeissä terveillä osallistujilla

Tämän satunnaistetun ristikkokoe-kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia, vaikuttaako fyysinen aktiivisuus aiheuttamaa alentunutta kipuherkkyyttä (exercise-induced hypoalgesia, EIH) vuorokausirytmi terveillä 18–40-vuotiailla aikuisilla.

Tutkimuksen keskeiset tutkimuskysymykset ovat:

  • Vaikuttaako kellonaika (aamu vs. ilta) harjoituksen jälkeiseen kivuntuntoon?
  • Muuttavatko kronotyyppi, sukupuoli tai stimulaation kohde (luinen vs. lihas) tämän vaikutuksen suuruutta?

Osallistujat:

  • Täyttävät kyselylomakkeita
  • Suorittavat kvantitatiivista sensorista testausta
  • Osallistuvat sekä aamu- että iltasessioihin satunnaistetussa ristikköjärjestyksessä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikunnan aiheuttama hypoalgesia (EIH) on tilapäinen kivun tuntemisen alentuminen fyysisen aktiivisuuden jälkeen. Korkean intensiteetin toiminnallinen harjoittelu (HIFT) on osoittautunut aiheuttavan EIH:ta, mutta ympäri vuorokauden toimivien rytmien vaikutusta tähän vasteeseen ei ole vielä hyvin selvitetty. Ympäri vuorokauden toimivat rytmit säätelevät fysiologisia prosesseja, mukaan lukien kivun modulaatiota, ja saattavat vaikuttaa liikuntaan liittyvän analgesian vaihteluun.

Tämä satunnaistettu ristikkäiskokeilu tutkii, vaikuttaako vuorokaudenaika (aamu vs. ilta) EIH:hon terveillä aikuisilla. Se tutkii myös yksilön kronotyypin suhdetta EIH:n tehokkuuteen sekä eroa suuruudessa miesten ja naisten välillä, eroa vaikutuksessa luun ja lihaksen painopisteissä painostimulaation soveltamiseen.

Nollahypoteesi (H0): Ympäri vuorokauden toimivilla rytmeillä ei ole merkittävää vaikutusta liikunnan aiheuttaman hypoalgesian (EIH) tehokkuuteen, mitattuna kivun havaitsemisen muutoksilla ennen ja jälkeen korkean intensiteetin toiminnallisen harjoittelun eri aikoina päivästä (aamu vs. ilta).

Vaihtoehtoinen hypoteesi (H1): Ympäri vuorokauden toimivat rytmit vaikuttavat merkittävästi liikunnan aiheuttaman hypoalgesian (EIH) tehokkuuteen, ja kivun havaitsemisessa ennen ja jälkeen korkean intensiteetin toiminnallisen harjoittelun on eroja riippuen vuorokaudenajasta (aamu vs. ilta).

Jokainen osallistuja suorittaa sekä aamu- että iltasessiot satunnaisessa järjestyksessä, vähintään 72 tunnin välein. Osallistujat, jotka suorittavat aamusessiot, siirtyvät iltasessioihin ja päinvastoin. Jokaisen session aikana he suorittavat 12 minuutin valvotun syvän hengityksen kontrolliolosuhteet ja 12 minuutin HIFT-intervention, 30 minuutin levon erottamina.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Aliaa Salem Menshawi, PT, MSc (Cand.)
  • Puhelinnumero: +96550268508 +905527304660
  • Sähköposti: aliaamenshawi@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Fatema Mohamed Soliman, PT, MSc (Cand.)
  • Puhelinnumero: +20 15 0156870 +90 537 736 20 79
  • Sähköposti: pt.fatemasoliman@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Turkki (Türkiye), 34810
        • İstanbul Medipol University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Terveet osallistujat
  • ikä 18–40 vuotta
  • hyvä englannin kielen taito, joka mahdollistaa ilmoittautuneen osallistujan antavan tietoon perustuvan suostumuksen ja täyttävän annettujen kyselylomakkeiden
  • luokittelu "kohtalaiseksi" International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) -kyselyssä

Poissulkemiskriteerit:

  • kyvyttömyys raportoida kivun voimakkuutta luotettavasti
  • huumaavien aineiden tai tupakkatuotteiden käyttö
  • säännöllinen kipulääkkeiden ja analgeettien käyttö
  • raskaus tai raskaaksi tulemisen suunnittelu
  • leikkaus viimeisen 12 kuukauden aikana
  • akuutit tai krooniset kiputilat
  • hallitsematon verenpaine
  • sydän- ja verisuonitaudit, keuhkosairaudet, neurologiset sairaudet, joissa on merkittäviä muutoksia somatosensorisessa ja kivun havaitsemisessa, aineenvaihduntasairaudet, vakavat systeemisairaudet tai tilat, jotka rajoittavat normaalia päivittäistä toimintaa, tulehdukselliset tilat (esim. nivelreuma) tai ortopediset vammat
  • sietämätön kipu kivun havaitsemistestin aikana
  • vakavat psykiatriset sairaudet (esim. skitsofrenia ja kaksisuuntainen mielialahäiriö) tai psykologiset häiriöt (esim. masennus), jotka voivat vaikuttaa kipukynnykseen (16).
  • Vakavat unihäiriöt ja vuorokausirytmin häiriöt
  • BMI > 30
  • vakava väsymys tai viivästynyt lihaskipu (9) vähintään 24 tuntia harjoitusten jälkeen tai äkillinen toiminnan muutos yli viikon ajan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aamukronotyyppi
Munich Chronotype Questionnaire (MCTQ) -kyselyn perusteella aamuvirkkuiksi luokitellut osallistujat osallistuvat sekä aamuseen että iltaseen satunnaisessa järjestyksessä vähintään 72 tunnin välein. Jokaisessa istunnossa osallistuja suorittaa sekä 12 minuutin valvotun syvähengityskontrolliolosuhteet että 12 minuutin korkean intensiteetin toiminnallisen harjoittelun (HIFT) interventioiden välillä on 30 minuutin tauko minimoimaan siirtymävaikutukset. Kipuaistimus arvioidaan ennen ja jälkeen kunkin olosuhteen.
Käyttäytyminen: Korkeatehoinen toiminnallinen harjoittelu (HIFT)
12-minuuttinen, ohjaajan johdolla toteutettu HIFT-protokolla, joka toimitetaan kaikille osallistujille saman videon kautta. Viiden minuutin lämmittelyn jälkeen osallistujat suorittavat kuusi harjoitusta, jotka kohdistuvat pääasiallisiin lihasryhmiin. Harjoitukset ovat 4 lungesta ja sen jälkeen yksi punnerrus, 10 polvennostoa ja sen jälkeen 10 sivuttaisliikettä, burpeeja, kyykkyhyppyjä, luisteluliikkeitä ja lankun ylös-alas -liikkeitä. Jokainen harjoitus suoritetaan 40 sekuntia ja sen jälkeen 20 sekunnin lepo. Jakso toistetaan kahdesti yhteensä 12 minuutin ajaksi. Koetun rasituksen tasoa (Borg-asteikko) mitataan lähtötasolla, lämmittelyn jälkeen, jokaisen lepojakson aikana ja välittömästi harjoituksen jälkeen. Fysioterapeutti valvoo suoritusta, varmistaa oikean tekniikan ja noudattaa turvallisuus- ja tavoiteintensiteettiä samalla kannustaen ja rohkaisten osallistujaa.
Käyttäytyminen: Valvottu syvähengitys
12 minuutin syvähengityssessio, joka toteutetaan esinauhoitetun äänen avulla ja jota valvoo fysioterapeutti. Hengitysrytmi sisältää 4 sekunnin sisäänhengityksen ja 6 sekunnin uloshengityksen yhteensä 1 minuutin ajan, minkä jälkeen seuraa 1 minuutti normaalia hengitystä. Tämä sykli toistetaan kuusi kertaa yhteiskestoltaan 12 minuuttia. Osallistujat makaavat selällään mukavassa asennossa ja käyttävät kuulokkeita. Itse raportoitu rentoutumisen kokemisen taso (RPR, 0-10) tallennetaan ennen ja jälkeen. Tämä toimii ei-liikuntakontrollina, jotta voidaan ottaa huomioon rentoutumis- ja tarkkaavuusvaikutukset.
Kokeellinen: Illan kronotyyppi
Osallistujat, jotka on luokiteltu iltakronotyypiksi Münchenin kronotyypin kyselyllä (MCTQ), osallistuvat sekä aamusesioon että iltasesioon satunnaisessa järjestyksessä vähintään 72 tunnin välein tapaamisten välillä. Jokaisessa istunnossa osallistuja suorittaa sekä 12 minuutin valvotun syvähengityksen kontrolliolosuhteet että 12 minuutin korkean intensiteetin toiminnallisen harjoittelun (HIFT) interventio, erotettuna 30 minuutin tauolla minimoimaan siirtovaikutukset. Kivun kokemusta arvioidaan ennen ja jälkeen jokaisen olosuhteen.
Käyttäytyminen: Korkeatehoinen toiminnallinen harjoittelu (HIFT)
12-minuuttinen, ohjaajan johdolla toteutettu HIFT-protokolla, joka toimitetaan kaikille osallistujille saman videon kautta. Viiden minuutin lämmittelyn jälkeen osallistujat suorittavat kuusi harjoitusta, jotka kohdistuvat pääasiallisiin lihasryhmiin. Harjoitukset ovat 4 lungesta ja sen jälkeen yksi punnerrus, 10 polvennostoa ja sen jälkeen 10 sivuttaisliikettä, burpeeja, kyykkyhyppyjä, luisteluliikkeitä ja lankun ylös-alas -liikkeitä. Jokainen harjoitus suoritetaan 40 sekuntia ja sen jälkeen 20 sekunnin lepo. Jakso toistetaan kahdesti yhteensä 12 minuutin ajaksi. Koetun rasituksen tasoa (Borg-asteikko) mitataan lähtötasolla, lämmittelyn jälkeen, jokaisen lepojakson aikana ja välittömästi harjoituksen jälkeen. Fysioterapeutti valvoo suoritusta, varmistaa oikean tekniikan ja noudattaa turvallisuus- ja tavoiteintensiteettiä samalla kannustaen ja rohkaisten osallistujaa.
Käyttäytyminen: Valvottu syvähengitys
12 minuutin syvähengityssessio, joka toteutetaan esinauhoitetun äänen avulla ja jota valvoo fysioterapeutti. Hengitysrytmi sisältää 4 sekunnin sisäänhengityksen ja 6 sekunnin uloshengityksen yhteensä 1 minuutin ajan, minkä jälkeen seuraa 1 minuutti normaalia hengitystä. Tämä sykli toistetaan kuusi kertaa yhteiskestoltaan 12 minuuttia. Osallistujat makaavat selällään mukavassa asennossa ja käyttävät kuulokkeita. Itse raportoitu rentoutumisen kokemisen taso (RPR, 0-10) tallennetaan ennen ja jälkeen. Tämä toimii ei-liikuntakontrollina, jotta voidaan ottaa huomioon rentoutumis- ja tarkkaavuusvaikutukset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painekipukynnys (PPT)
Aikaikkuna: Perustaso (0 minuuttia ennen interventiota) ja välittömästi interventioiden jälkeen (2 minuutin kuluessa) Mitattu sekä korkean intensiteetin toiminnallisessa harjoittelussa (HIFT) että valvotussa syvähengitysolosuhteissa joka aamu- ja iltajakson aikana

Painepistokynnys (PPT) mitataan algometrillä standardoiduilla luu- ja lihasmaamerkeillä. Painepistokynnys (PPT) määritellään vähimmäispaineeksi, jossa osallistuja ensimmäisen kerran havaitsee kipua. Painepistokynnysmuutoksia (PPT) käytetään arvioimaan liikunnan aiheuttaman hypalgesian (EIH) suuruutta.

Yksikkö: kg/cm²
Perustaso (0 minuuttia ennen interventiota) ja välittömästi interventioiden jälkeen (2 minuutin kuluessa) Mitattu sekä korkean intensiteetin toiminnallisessa harjoittelussa (HIFT) että valvotussa syvähengitysolosuhteissa joka aamu- ja iltajakson aikana
Painekivun sietokyky (PPTol)
Aikaikkuna: Perustaso (0 minuuttia ennen interventiota) ja välittömästi interventioiden jälkeen (2 minuutin sisällä) Mitattu sekä korkean intensiteetin toiminnallisessa harjoittelussa (HIFT) että valvotuissa syvähengitysolosuhteissa jokaisen aamu- ja iltajakson aikana

Paineen kipukynnystä (PPTol) mitataan algeometrillä standardoiduilla luu- ja lihasmerkkipaikoilla. Paineen kipukynnys (PPTol) määritellään maksimaaliseksi paineeksi, jonka osallistuja on valmis sietämään. Paineen kipukynnyksen (PPTol) muutoksia käytetään arvioimaan kivun modulaatiota liikunnan vaikutuksesta eri vuorokaudenaikoina.

Yksikkö: kg/cm²
Perustaso (0 minuuttia ennen interventiota) ja välittömästi interventioiden jälkeen (2 minuutin sisällä) Mitattu sekä korkean intensiteetin toiminnallisessa harjoittelussa (HIFT) että valvotuissa syvähengitysolosuhteissa jokaisen aamu- ja iltajakson aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Münchenin kronotyyppikysely (MCTQ)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen mitään interventiotoimenpidettä)
Kronotyyppi arvioidaan käyttäen Münchenin kronotyyppikyselyä (MCTQ). Osallistujat luokitellaan aamuisiksi tai illallisiksi kronotyypeiksi selvittääksemme, sääteleekö yksilöllinen vuorokausirytmipreferenssi liikunnan aiheuttamaa hypalgesiaa.
Perustaso (ennen mitään interventiotoimenpidettä)
Kivun katastrofointi (PCS)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen minkään interventiotoiminnon istuntoa)
Kipuun liittyvät kognitionit mitataan käyttäen Kipukatastrofointiskaalaa (PCS) hallitakseen mahdollisia psykologisia vaikutuksia ja ymmärryksiä kivun havaitsemisessa. PCS pisteytetään 5-asteikolla, joka vaihtelee 0 = ei lainkaan ja 4 = koko ajan, maksimipistemäärä on 52, ja korkeammat pisteet >30 osoittavat lisääntynyttä kipukatastrofointia.
Perustaso (ennen minkään interventiotoiminnon istuntoa)
Kipukammo (FPQ-9)
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennen minkään interventioistunnon aloittamista)
Kipujen pelkoa arvioidaan käyttämällä Kipujen pelko -kyselylomaketta 9 (FPQ-9), sillä psykologiset pelkoreaktiot voivat vaikuttaa kivun raportointiin. Kipujen pelko -kyselylomake 9 (FPQ-9) pisteytetään käyttämällä 5-asteikkoa, ja pistemäärä vaihtelee välillä 9–45, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipujen pelkoa.
Alkutilanne (ennen minkään interventioistunnon aloittamista)
Pittsburghin Unenlaatuindeksin lyhyt versio (B-PSQI)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen minkään interventiotoimenpiteen aloittamista)
Lyhyttä Pittsburghin unenlaatutestiä (B-PSQI) käytetään arvioimaan osallistujien unirytmejä ja niiden mahdollista vaikutusta kivun säätelyyn. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–15, jossa korkeammat arvot viittaavat huonompaan unenlaatuun. Pistemäärät 0–5 osoittavat hyvää unenlaatua ja pistemäärät ≥6 huonoa unenlaatua.
Perustaso (ennen minkään interventiotoimenpiteen aloittamista)
Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21)
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennen mitään toimenpidesessiota)
Depression, Anxiety, and Stress Scale-21 (DASS-21) -mittari käytetään psyykkisten tilojen arviointiin, jotka voivat vaikuttaa kokeellisiin kipumittauksiin. Tulokset esitetään kokonaispisteenä (välillä 0–63) ja kolmen alaskalan pistemääränä (välillä 0–21). Korkeammat pisteet osoittavat pahempaa psyykkistä ahdistusta.
Alkutilanne (ennen mitään toimenpidesessiota)
Koetun rasituksen taso (RPE, Borgin asteikko)
Aikaikkuna: Minuutilla 0 (ennen lämmittelyä), minuutilla 5 (lämmittelyn jälkeen), joka minuutti korkean intensiteetin toiminnallisen harjoittelun (HIFT) protokollan aikana, ja minuutilla 17 (istunnon loppu).
Koetun rasituksen (RPE, Borgin asteikko) arvoa tallennetaan korkean intensiteetin toiminnallisen harjoittelun (HIFT) aikana varmistamaan interventioiden väliset intensiteettierot. Käytetään asteikkoa 0-10 (1 on erittäin kevyt, 10 on maksimaalinen ponnistus).
Minuutilla 0 (ennen lämmittelyä), minuutilla 5 (lämmittelyn jälkeen), joka minuutti korkean intensiteetin toiminnallisen harjoittelun (HIFT) protokollan aikana, ja minuutilla 17 (istunnon loppu).
Koetun rentoutumisen taso (RPR)
Aikaikkuna: Minuutilla 0 (lähtötaso) ja minuutilla 12 (välittömästi valvotun syvähengityssession jälkeen).
Rentoutumistasoa valvotun syvän hengityksen kontrollisession aikana arvioidaan käyttämällä 0-10 rentoutumisskaalaa. Pistemäärä vaihtelee välillä 0 (ei rentoutumista) - 10 (maksimaalinen rentoutuminen), jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa rentoutumista.
Minuutilla 0 (lähtötaso) ja minuutilla 12 (välittömästi valvotun syvähengityssession jälkeen).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medipol University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Gizem Ergezen Şahin, Dr. Assistant Professor, Department of Physiotherapy and Rehabilitation/Istanbul Medipol University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E-10840098-202.3.02-1597

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa