Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Восприятие боли и гипоальгезия, вызванная физической нагрузкой, в зависимости от циркадных ритмов

4 декабря 2025 г. обновлено: Fatema Mohamed Daoud Soliman, Medipol University

Исследование восприятия боли через вызванную физическими упражнениями гипоальгезию в зависимости от циркадных ритмов у здоровых участников

Целью этого рандомизированного перекрёстного клинического исследования является изучение влияния циркадного ритма на гипоальгезию, вызванную физическими упражнениями (ГВФУ), у здоровых взрослых в возрасте 18–40 лет.

Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:

  • Влияет ли время суток (утро против вечера) на изменения в восприятии боли после физических упражнений?
  • Изменяют ли хронотип, пол или место стимуляции (костная ткань против мышечной) величину этого эффекта?

Участники будут:

  • Заполнять анкеты
  • Проходить количественное сенсорное тестирование
  • Посещать утренние и вечерние сессии в рандомизированном перекрёстном порядке

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Физическая активность может вызывать временное снижение болевой чувствительности, известное как гипоалгезия, индуцированная физическими упражнениями (EIH). Высокоинтенсивный функциональный тренинг (HIFT) способен вызывать EIH, однако влияние циркадных ритмов на этот ответ изучено недостаточно. Циркадные ритмы регулируют физиологические процессы, включая модуляцию боли, и могут влиять на вариабельность аналгезии, связанной с физическими упражнениями.

В этом рандомизированном перекрёстном исследовании будет изучено, влияет ли время суток (утро vs. вечер) на EIH у здоровых взрослых. Также будет исследована связь между хронотипом человека, эффективностью EIH и разницей в выраженности эффекта у мужчин и женщин, а также разница в эффекте между костными и мышечными ориентирами для применения стимула давления.

Нулевая гипотеза (H0): Циркадный ритм не оказывает существенного влияния на эффективность гипоалгезии, индуцированной физическими упражнениями (EIH), измеряемой по изменению восприятия боли до и после высокоинтенсивного функционального тренинга в разное время суток (утро vs. вечер).

Альтернативная гипотеза (H1): Циркадный ритм оказывает существенное влияние на эффективность гипоалгезии, индуцированной физическими упражнениями (EIH), с различиями в восприятии боли до и после высокоинтенсивного функционального тренинга в зависимости от времени суток (утро vs. вечер).

Каждый участник выполнит как утренние, так и вечерние сессии в рандомизированном порядке с интервалом ≥72 часа. Участники, завершившие утренние сессии, перейдут к вечерним сессиям и наоборот. В рамках каждой сессии они выполнят 12-минутный контролируемый контрольный режим глубокого дыхания и 12-минутное вмешательство HIFT, разделённые 30-минутным отдыхом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Aliaa Salem Menshawi, PT, MSc (Cand.)
  • Номер телефона: +96550268508 +905527304660
  • Электронная почта: aliaamenshawi@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Fatema Mohamed Soliman, PT, MSc (Cand.)
  • Номер телефона: +20 15 0156870 +90 537 736 20 79
  • Электронная почта: pt.fatemasoliman@gmail.com

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Турция (Туркие), 34810
        • Istanbul Medipol University
        • Контакт:
          • Fatema Mohamed Soliman, PT, MSc (Cand.)
          • Номер телефона: +20 15 0156870 +90 537 736 20 79
          • Электронная почта: fatema.mohammed200088@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые участники
  • Возраст от 18 до 40 лет
  • Достаточный уровень английского языка, позволяющий участнику дать информированное согласие и заполнить предоставленные анкеты
  • Категория "умеренная" по Международному опроснику физической активности (IPAQ)

Критерии исключения:

  • Невозможность достоверно сообщить интенсивность боли
  • Употребление наркотических средств или табачных изделий
  • Регулярный приём обезболивающих препаратов и анальгетиков
  • Беременность или планирование беременности
  • Хирургическое вмешательство в течение последних 12 месяцев
  • Острые или хронические болевые состояния
  • Неконтролируемая гипертензия
  • Сердечно-сосудистые заболевания, лёгочные заболевания, неврологические заболевания со значительными изменениями соматосенсорного и болевого восприятия, метаболические заболевания, серьёзные системные заболевания или состояния, ограничивающие нормальную повседневную активность, воспалительные состояния (например, ревматоидный артрит) или ортопедические травмы
  • Непереносимая боль во время теста на восприятие боли
  • Серьёзные психические заболевания (например, шизофрения и биполярное расстройство) или психологические расстройства (например, депрессия), которые могут влиять на болевые пороги (16).
  • Тяжёлые нарушения сна и расстройства циркадных ритмов
  • ИМТ > 30
  • Сильная усталость или отсроченная мышечная болезненность (9) как минимум через 24 часа после тренировок или внезапное изменение активности более чем на одну неделю

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Утренний хронотип
Участники, классифицированные как утренний хронотип с использованием Мюнхенского вопросника хронотипа (MCTQ), посетят как утреннюю, так и вечернюю сессию в рандомизированном порядке с интервалом не менее 72 часов между визитами. В рамках каждой сессии участник выполняет как 12-минутный контролируемый контрольный режим глубокого дыхания, так и 12-минутное высокоинтенсивное функциональное тренировочное (HIFT) вмешательство, разделенные 30-минутным перерывом для минимизации эффектов переноса. Восприятие боли оценивается до и после каждого режима.
Поведенческий: Высокоинтенсивный функциональный тренинг (ВИФТ)
12-минутный протокол HIFT под руководством инструктора, представленный всем участникам через одно и то же видео. После 5-минутной разминки участники выполняют шесть упражнений, направленных на основные группы мышц. Упражнения включают: 4 выпада, затем одно отжимание, 10 высоких подъемов коленей, затем 10 перебежек в сторону, бёрпи, приседания с прыжком, конькобежца и подъемы из планки. Каждое упражнение выполняется в течение 40 секунд, затем 20 секунд отдыха. Цикл повторяется дважды, всего 12 минут. Уровень воспринимаемого напряжения (шкала Борга) фиксируется на исходном уровне, после разминки, во время каждого интервала отдыха и сразу после упражнения. Физиотерапевт контролирует выполнение, следит за правильной техникой, обеспечивает безопасность и целевую интенсивность, одновременно мотивируя и поддерживая участника.
Поведенческий: Контролируемое Глубокое Дыхание
12-минутная сессия глубокого дыхания, проводимая через предварительно записанное аудио и контролируемая физиотерапевтом. Ритм дыхания включает вдох в течение 4 секунд и выдох в течение 6 секунд в общей сложности 1 минуту, после чего следует 1 минута нормального дыхания. Этот цикл повторяется шесть раз, общая продолжительность составляет 12 минут. Участники лежат в удобном положении на спине и надевают наушники. Самооценка уровня воспринимаемой релаксации (RPR, 0-10) фиксируется до и после сессии. Это служит неспортивным контролем для учета эффектов релаксации и внимания.
Экспериментальный: Вечерний хронотип
Участники, классифицированные как вечерний хронотип с помощью Мюнхенского опросника хронотипа (MCTQ), посетят как утреннюю, так и вечернюю сессию в рандомизированном порядке с интервалом не менее 72 часов между визитами. В рамках каждой сессии участник выполняет как 12-минутный контрольный режим с контролируемым глубоким дыханием, так и 12-минутное интервенционное занятие высокоинтенсивной функциональной тренировки (HIFT), разделенные 30-минутным перерывом для минимизации остаточных эффектов. Восприятие боли оценивается до и после каждого режима.
Поведенческий: Высокоинтенсивный функциональный тренинг (ВИФТ)
12-минутный протокол HIFT под руководством инструктора, представленный всем участникам через одно и то же видео. После 5-минутной разминки участники выполняют шесть упражнений, направленных на основные группы мышц. Упражнения включают: 4 выпада, затем одно отжимание, 10 высоких подъемов коленей, затем 10 перебежек в сторону, бёрпи, приседания с прыжком, конькобежца и подъемы из планки. Каждое упражнение выполняется в течение 40 секунд, затем 20 секунд отдыха. Цикл повторяется дважды, всего 12 минут. Уровень воспринимаемого напряжения (шкала Борга) фиксируется на исходном уровне, после разминки, во время каждого интервала отдыха и сразу после упражнения. Физиотерапевт контролирует выполнение, следит за правильной техникой, обеспечивает безопасность и целевую интенсивность, одновременно мотивируя и поддерживая участника.
Поведенческий: Контролируемое Глубокое Дыхание
12-минутная сессия глубокого дыхания, проводимая через предварительно записанное аудио и контролируемая физиотерапевтом. Ритм дыхания включает вдох в течение 4 секунд и выдох в течение 6 секунд в общей сложности 1 минуту, после чего следует 1 минута нормального дыхания. Этот цикл повторяется шесть раз, общая продолжительность составляет 12 минут. Участники лежат в удобном положении на спине и надевают наушники. Самооценка уровня воспринимаемой релаксации (RPR, 0-10) фиксируется до и после сессии. Это служит неспортивным контролем для учета эффектов релаксации и внимания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Порог болевой чувствительности (PPT)
Временное ограничение: Измерения на исходном уровне (0 минут до вмешательства) и сразу после вмешательства (в течение 2 минут) проводились как в условиях высокоинтенсивного функционального тренинга (HIFT), так и в условиях контролируемого глубокого дыхания во время каждого утреннего и вечернего сеанса

Порог болевого давления (ПБД) будет измеряться с помощью алгометра на стандартизированных костных и мышечных ориентирах. Порог болевого давления (ПБД) определяется как минимальное давление, при котором участник впервые воспринимает боль. Изменения порога болевого давления (ПБД) будут использоваться для оценки степени вызванной физической нагрузкой гипоальгезии (ВФНГ).

Единица измерения: кг/см²
Измерения на исходном уровне (0 минут до вмешательства) и сразу после вмешательства (в течение 2 минут) проводились как в условиях высокоинтенсивного функционального тренинга (HIFT), так и в условиях контролируемого глубокого дыхания во время каждого утреннего и вечернего сеанса
Толерантность к давлению (PPTol)
Временное ограничение: Измерения проводились в исходном состоянии (за 0 минут до вмешательства) и сразу после вмешательства (в течение 2 минут) в условиях как высокоинтенсивной функциональной тренировки (HIFT), так и контролируемого глубокого дыхания во время каждого утреннего и вечернего сеанса

Болевая толерантность к давлению (PPTol) будет измеряться с помощью альгометра на стандартизированных костных и мышечных точках. Болевая толерантность к давлению (PPTol) определяется как максимальное давление, которое участник готов терпеть. Изменения болевой толерантности к давлению (PPTol) будут использоваться для оценки модуляции боли в ответ на физические упражнения в различных циркадных фазах.

Единица измерения: кг/см²
Измерения проводились в исходном состоянии (за 0 минут до вмешательства) и сразу после вмешательства (в течение 2 минут) в условиях как высокоинтенсивной функциональной тренировки (HIFT), так и контролируемого глубокого дыхания во время каждого утреннего и вечернего сеанса

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мюнхенский опросник хронотипа (MCTQ)
Временное ограничение: Базовый уровень (до любого сеанса вмешательства)
Хронотип будет оцениваться с помощью Мюнхенского опросника хронотипа (MCTQ). Участники будут классифицированы как утренние или вечерние хронотипы для изучения того, влияет ли индивидуальное циркадное предпочтение на гипоалгезию, вызванную физическими упражнениями.
Базовый уровень (до любого сеанса вмешательства)
Катастрофизация боли (PCS)
Временное ограничение: Исходный уровень (до любого сеанса вмешательства)
Болевые когниции будут измеряться с помощью Шкалы катастрофизации боли (Pain Catastrophizing Scale, PCS) для контроля потенциальных психологических влияний и представлений о восприятии боли. PCS оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 = совсем нет до 4 = всё время с максимальным баллом 52, при этом более высокие баллы >30 указывают на повышенную катастрофизацию боли.
Исходный уровень (до любого сеанса вмешательства)
Страх перед болью (FPQ-9)
Временное ограничение: Исходный уровень (до любого сеанса вмешательства)
Страх боли будет оцениваться с помощью Опросника страха боли-9 (FPQ-9), поскольку психологические реакции страха могут влиять на сообщения о боли. Опросник страха боли-9 (FPQ-9) оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта с диапазоном баллов от 9 до 45, где более высокие баллы указывают на больший страх боли.
Исходный уровень (до любого сеанса вмешательства)
Краткая версия Питтсбургского индекса качества сна (B-PSQI)
Временное ограничение: Базовый уровень (до любого сеанса вмешательства)
Краткий Питтсбургский индекс качества сна (B-PSQI) будет использоваться для оценки режима сна участников и его потенциального влияния на модуляцию боли. Общий балл варьируется от 0 до 15, где более высокие значения указывают на худшее качество сна. Баллы от 0 до 5 указывают на хорошее качество сна, а баллы ≥6 — на плохое качество сна.
Базовый уровень (до любого сеанса вмешательства)
Шкалы депрессии, тревоги и стресса (DASS-21)
Временное ограничение: Исходный уровень (перед любым сеансом вмешательства)
Шкала депрессии, тревожности и стресса-21 (DASS-21) будет использоваться для оценки психологических состояний, которые могут влиять на экспериментальные измерения боли. Результаты представлены в виде общего балла (от 0 до 63) и баллов по трём субшкалам (от 0 до 21). Более высокие баллы указывают на более выраженный психологический дистресс.
Исходный уровень (перед любым сеансом вмешательства)
Шкала воспринимаемой нагрузки (RPE, шкала Борга)
Временное ограничение: В минуту 0 (до разминки), в минуту 5 (после разминки), каждую 1 минуту во время протокола высокоинтенсивной функциональной тренировки (ВИФТ), и в минуту 17 (конец сессии).
Шкала воспринимаемого напряжения (ШВН, шкала Борга) будет регистрироваться во время высокоинтенсивной функциональной тренировки (ВФТ) для подтверждения различий в интенсивности между вмешательствами. Используется шкала от 0 до 10 (где 1 — очень легкое усилие, а 10 — максимальное усилие).
В минуту 0 (до разминки), в минуту 5 (после разминки), каждую 1 минуту во время протокола высокоинтенсивной функциональной тренировки (ВИФТ), и в минуту 17 (конец сессии).
Скорость воспринимаемого расслабления (СВР)
Временное ограничение: В момент 0 (исходный уровень) и в момент 12 (сразу после контролируемой сессии глубокого дыхания).
Уровень релаксации во время контролируемого сеанса глубокого дыхания будет оцениваться по шкале релаксации от 0 до 10. Диапазон оценок: от 0 (отсутствие релаксации) до 10 (максимальная релаксация), где более высокие баллы указывают на лучшую релаксацию.
В момент 0 (исходный уровень) и в момент 12 (сразу после контролируемой сессии глубокого дыхания).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medipol University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Gizem Ergezen Şahin, Dr. Assistant Professor, Department of Physiotherapy and Rehabilitation/Istanbul Medipol University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • E-10840098-202.3.02-1597

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться