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Perception de la douleur et hypoalgésie induite par l'exercice à travers les rythmes circadiens

4 décembre 2025 mis à jour par: Fatema Mohamed Daoud Soliman, Medipol University

Exploration de la perception de la douleur par l'hypoalgésie induite par l'exercice à travers les rythmes circadiens chez des participants en bonne santé

L'objectif de cet essai clinique randomisé croisé est d'étudier si l'hypoalgésie induite par l'exercice (EIH) est influencée par le rythme circadien chez les adultes en bonne santé âgés de 18 à 40 ans.

Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont :

  • Le moment de la journée (matin vs soir) influence-t-il les changements de perception de la douleur après l'exercice ?
  • Le chronotype, le sexe ou le site de stimulation (osseux vs musculaire) modifient-ils l'ampleur de cet effet ?

Les participants devront :

  • Remplir des questionnaires
  • Subir des tests sensoriels quantitatifs
  • Assister à des séances matinales et vespérales dans un ordre croisé randomisé

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'hypoalgésie induite par l'exercice (EIH) est une réduction temporaire de la sensibilité à la douleur suite à une activité physique. L'entraînement fonctionnel de haute intensité (HIFT) a démontré produire une EIH, mais l'influence des rythmes circadiens sur cette réponse n'est pas bien établie. Le rythme circadien régule les processus physiologiques, y compris la modulation de la douleur, et peut contribuer à la variabilité de l'analgésie liée à l'exercice.

Cet essai croisé randomisé examinera si l'heure de la journée (matin vs soir) affecte l'EIH chez des adultes en bonne santé. Il explorera également la relation entre le chronotype d'un individu, l'efficacité de l'EIH et la différence d'amplitude entre hommes et femmes, la différence d'effet entre les repères osseux et musculaires pour l'application du stimulus de pression.

Hypothèse nulle (H0) : Le rythme circadien n'a pas d'influence significative sur l'efficacité de l'hypoalgésie induite par l'exercice (EIH), mesurée par les changements de perception de la douleur avant et après un entraînement fonctionnel de haute intensité à différents moments de la journée (matin vs soir).

Hypothèse alternative (H1) : Le rythme circadien influence significativement l'efficacité de l'hypoalgésie induite par l'exercice (EIH), avec des différences dans la perception de la douleur avant et après un entraînement fonctionnel de haute intensité en fonction de l'heure de la journée (matin vs soir).

Chaque participant effectuera les sessions du matin et du soir dans un ordre randomisé, séparées par ≥72 heures. Les participants ayant réalisé les sessions du matin passeront aux sessions du soir et vice versa. Lors de chaque session, ils effectueront une condition de contrôle de respiration profonde supervisée de 12 minutes et une intervention HIFT de 12 minutes, séparées par un repos de 30 minutes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Aliaa Salem Menshawi, PT, MSc (Cand.)
  • Numéro de téléphone: +96550268508 +905527304660
  • E-mail: aliaamenshawi@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Fatema Mohamed Soliman, PT, MSc (Cand.)
  • Numéro de téléphone: +20 15 0156870 +90 537 736 20 79
  • E-mail: pt.fatemasoliman@gmail.com

Lieux d'étude

    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Turquie (Türkiye), 34810
        • Istanbul Medipol University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Participants en bonne santé
  • Âgés de 18 à 40 ans
  • Bon niveau d'anglais permettant au participant inscrit de fournir un consentement éclairé et de remplir les questionnaires fournis
  • Être classé comme « modéré » dans le Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)

Critères d'exclusion :

  • Incapacité à rapporter de manière fiable l'intensité de la douleur
  • Consommation de stupéfiants ou de produits du tabac
  • Prise régulière de médicaments contre la douleur et d'analgésiques
  • Être enceinte ou prévoir une grossesse
  • Chirurgie au cours des 12 derniers mois
  • Affections douloureuses aiguës ou chroniques
  • Hypertension non contrôlée
  • Maladies cardiovasculaires, maladies pulmonaires, maladies neurologiques avec modifications significatives de la perception somatosensorielle et de la douleur, maladies métaboliques, maladies systémiques graves ou affections limitant les activités quotidiennes normales, affections inflammatoires (par exemple, polyarthrite rhumatoïde) ou blessures orthopédiques
  • Douleur intolérable pendant le test de perception de la douleur
  • Affections psychiatriques graves (par exemple, schizophrénie et trouble bipolaire) ou troubles psychologiques (par exemple, dépression) pouvant affecter les seuils de douleur (16).
  • Troubles graves du sommeil et perturbations du rythme circadien
  • IMC > 30
  • Fatigue grave ou courbatures à apparition retardée (9) au moins 24 h après les séances d'exercice ou changement soudain d'activité pendant plus d'une semaine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Chronotype matinal
Les participants classés comme chronotype matinal à l'aide du Questionnaire de chronotype de Munich (MCTQ) participeront à la fois à une session matinale et à une session vespérale dans un ordre randomisé, avec un intervalle d'au moins 72 heures entre les visites. Au cours de chaque session, le participant effectue à la fois une condition de contrôle de respiration profonde supervisée de 12 minutes et une intervention d'entraînement fonctionnel de haute intensité (HIFT) de 12 minutes, séparées par une pause de 30 minutes pour minimiser les effets de report. La perception de la douleur est évaluée avant et après chaque condition.
Un protocole HIFT de 12 minutes dirigé par un instructeur, diffusé à tous les participants via la même vidéo. Après un échauffement de 5 minutes, les participants effectuent six exercices ciblant les principaux groupes musculaires. Les exercices sont : 4 fentes suivies d'une pompe, 10 montées de genoux suivies de 10 pas chassés, burpees, sauts de squat, patineurs et planche montée-descendue. Chaque exercice est réalisé pendant 40 secondes, puis suivi de 20 secondes de repos. Le cycle se répète deux fois pour une durée totale de 12 minutes. Le taux d'effort perçu (échelle de Borg) est enregistré au départ, après l'échauffement, à chaque intervalle de repos et immédiatement après l'exercice. Un physiothérapeute supervise la performance, assure une technique correcte et fait respecter la sécurité et l'intensité cible tout en motivant et encourageant le participant.
Une séance de respiration profonde de 12 minutes dispensée via un enregistrement audio et supervisée par un physiothérapeute. Le rythme respiratoire comprend une inspiration de 4 secondes et une expiration de 6 secondes pendant 1 minute au total, suivie de 1 minute de respiration normale. Ce cycle est répété six fois pour une durée totale de 12 minutes. Les participants sont allongés en position confortable et portent des écouteurs. Un taux de relaxation perçue autodéclaré (RPR, 0-10) est enregistré avant et après. Cela sert de contrôle sans exercice pour tenir compte des effets de relaxation et d'attention.
Expérimental: Chronotype du soir
Les participants classés comme chronotype soir selon le questionnaire de chronotype de Munich (MCTQ) participeront à la fois à une séance matinale et à une séance vespérale dans un ordre randomisé, avec au moins 72 heures entre les visites. Au cours de chaque séance, le participant effectue à la fois une condition de contrôle de respiration profonde supervisée de 12 minutes et une intervention d'entraînement fonctionnel de haute intensité (HIFT) de 12 minutes, séparées par une pause de 30 minutes pour minimiser les effets de report. La perception de la douleur est évaluée avant et après chaque condition.
Un protocole HIFT de 12 minutes dirigé par un instructeur, diffusé à tous les participants via la même vidéo. Après un échauffement de 5 minutes, les participants effectuent six exercices ciblant les principaux groupes musculaires. Les exercices sont : 4 fentes suivies d'une pompe, 10 montées de genoux suivies de 10 pas chassés, burpees, sauts de squat, patineurs et planche montée-descendue. Chaque exercice est réalisé pendant 40 secondes, puis suivi de 20 secondes de repos. Le cycle se répète deux fois pour une durée totale de 12 minutes. Le taux d'effort perçu (échelle de Borg) est enregistré au départ, après l'échauffement, à chaque intervalle de repos et immédiatement après l'exercice. Un physiothérapeute supervise la performance, assure une technique correcte et fait respecter la sécurité et l'intensité cible tout en motivant et encourageant le participant.
Une séance de respiration profonde de 12 minutes dispensée via un enregistrement audio et supervisée par un physiothérapeute. Le rythme respiratoire comprend une inspiration de 4 secondes et une expiration de 6 secondes pendant 1 minute au total, suivie de 1 minute de respiration normale. Ce cycle est répété six fois pour une durée totale de 12 minutes. Les participants sont allongés en position confortable et portent des écouteurs. Un taux de relaxation perçue autodéclaré (RPR, 0-10) est enregistré avant et après. Cela sert de contrôle sans exercice pour tenir compte des effets de relaxation et d'attention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuil de Douleur à la Pression (SDP)
Délai: Mesuré à la fois dans les conditions d'entraînement fonctionnel de haute intensité (HIFT) et de respiration profonde supervisée lors de chaque session matinale et vespérale : au point de départ (0 minute avant l'intervention) et immédiatement après l'intervention (dans les 2 minutes)

Le seuil de douleur à la pression (PPT) sera mesuré à l'aide d'un algomètre sur des repères osseux et musculaires standardisés. Le seuil de douleur à la pression (PPT) est défini comme la pression minimale à laquelle un participant perçoit pour la première fois la douleur. Les changements du seuil de douleur à la pression (PPT) seront utilisés pour évaluer l'ampleur de l'hypoalgésie induite par l'exercice (EIH).

Unité : kg/cm²

Mesuré à la fois dans les conditions d'entraînement fonctionnel de haute intensité (HIFT) et de respiration profonde supervisée lors de chaque session matinale et vespérale : au point de départ (0 minute avant l'intervention) et immédiatement après l'intervention (dans les 2 minutes)
Seuil de tolérance à la douleur par pression (PPTol)
Délai: Mesuré au niveau de base (0 minute avant l'intervention) et immédiatement après l'intervention (dans les 2 minutes) dans les deux conditions : entraînement fonctionnel de haute intensité (HIFT) et respiration profonde supervisée, lors de chaque session matinale et vespérale

La tolérance à la douleur par pression (PPTol) sera mesurée à l'aide d'un algomètre sur des repères osseux et musculaires standardisés. La tolérance à la douleur par pression (PPTol) est définie comme la pression maximale que le participant est prêt à tolérer. Les changements de la tolérance à la douleur par pression (PPTol) seront utilisés pour évaluer la modulation de la douleur en réponse à l'exercice à travers les phases circadiennes.

Unité : kg/cm²

Mesuré au niveau de base (0 minute avant l'intervention) et immédiatement après l'intervention (dans les 2 minutes) dans les deux conditions : entraînement fonctionnel de haute intensité (HIFT) et respiration profonde supervisée, lors de chaque session matinale et vespérale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur le Chronotype de Munich (MCTQ)
Délai: Ligne de base (avant toute session d'intervention)
Le chronotype sera évalué à l'aide du Munich Chronotype Questionnaire (MCTQ). Les participants seront classés comme chronotypes matinaux ou vespéraux pour examiner si la préférence circadienne individuelle modère l'hypoalgésie induite par l'exercice.
Ligne de base (avant toute session d'intervention)
Catastrophisation de la douleur (PCS)
Délai: Référence (avant toute session d'intervention)
Les cognitions liées à la douleur seront mesurées à l'aide de l'échelle de catastrophisation de la douleur (Pain Catastrophizing Scale - PCS) pour contrôler les influences et compréhensions psychologiques potentielles sur la perception de la douleur. L'échelle PCS est notée selon une échelle de Likert en 5 points allant de 0 = pas du tout à 4 = tout le temps avec un score maximum de 52, les scores plus élevés >30 indiquant une catastrophisation accrue de la douleur.
Référence (avant toute session d'intervention)
Peur de la Douleur (FPQ-9)
Délai: Baseline (avant toute séance d'intervention)
La peur de la douleur sera évaluée à l'aide du Questionnaire de Peur de la Douleur-9 (FPQ-9), car les réponses psychologiques de peur peuvent influencer le signalement de la douleur. Le Questionnaire de Peur de la Douleur-9 (FPQ-9) est noté en utilisant une échelle de Likert en 5 points avec un score allant de 9 à 45, les scores plus élevés indiquant une plus grande peur de la douleur.
Baseline (avant toute séance d'intervention)
Version abrégée du Pittsburgh Sleep Quality Index (B-PSQI)
Délai: Baseline (avant toute session d'intervention)
Le Brief Pittsburgh Sleep Quality Index (B-PSQI) sera utilisé pour évaluer les habitudes de sommeil des participants et leur influence potentielle sur la modulation de la douleur. Le score total varie entre 0 et 15, où des valeurs plus élevées indiquent une moins bonne qualité de sommeil. Les scores de 0 à 5 indiquent une bonne qualité de sommeil et les scores ≥6 une mauvaise qualité de sommeil.
Baseline (avant toute session d'intervention)
Échelles de Dépression, Anxiété et Stress (DASS-21)
Délai: Baseline (avant toute session d'intervention)
L'échelle de dépression, d'anxiété et de stress-21 (DASS-21) sera administrée pour évaluer les états psychologiques susceptibles d'influencer les mesures de douleur expérimentale. Les scores sont présentés sous forme de score total (entre 0 et 63) et de score pour les trois sous-échelles (entre 0 et 21). Des scores plus élevés indiquent une détresse psychologique plus importante.
Baseline (avant toute session d'intervention)
Taux d'effort perçu (RPE, échelle de Borg)
Délai: À la minute 0 (avant l'échauffement), à la minute 5 (après l'échauffement), toutes les 1 minute pendant le protocole d'entraînement fonctionnel de haute intensité (HIFT), et à la minute 17 (fin de la séance).
Le taux d'effort perçu (RPE, échelle de Borg) sera enregistré pendant l'entraînement fonctionnel à haute intensité (HIFT) pour confirmer les différences d'intensité entre les interventions. Une échelle de 0 à 10 (1 étant très léger et 10 étant l'effort maximum) est utilisée.
À la minute 0 (avant l'échauffement), à la minute 5 (après l'échauffement), toutes les 1 minute pendant le protocole d'entraînement fonctionnel de haute intensité (HIFT), et à la minute 17 (fin de la séance).
Taux de Relaxation Perçue (RPR)
Délai: À la minute 0 (ligne de base) et à la minute 12 (immédiatement après la séance de respiration profonde supervisée).
Le niveau de relaxation pendant la séance de contrôle de respiration profonde supervisée sera évalué à l'aide d'une échelle de relaxation de 0 à 10. L'échelle de score va de 0 (aucune relaxation) à 10 (relaxation maximale), les scores plus élevés indiquant une meilleure relaxation.
À la minute 0 (ligne de base) et à la minute 12 (immédiatement après la séance de respiration profonde supervisée).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Gizem Ergezen Şahin, Dr. Assistant Professor, Department of Physiotherapy and Rehabilitation/Istanbul Medipol University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2025

Première publication (Réel)

18 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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