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Percepción del Dolor e Hipolgesia Inducida por el Ejercicio a lo Largo de los Ritmos Circadianos

4 de diciembre de 2025 actualizado por: Fatema Mohamed Daoud Soliman, Medipol University

Exploración de la percepción del dolor a través de la hipoalgesia inducida por el ejercicio a lo largo de los ritmos circadianos en participantes sanos

El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado cruzado es investigar si la hipoalgesia inducida por ejercicio (EIH) está influenciada por el ritmo circadiano en adultos sanos de 18 a 40 años.

Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Influye la hora del día (mañana vs. noche) en los cambios en la percepción del dolor después del ejercicio?
  • ¿Alteran el cronotipo, el sexo o el lugar de estimulación (óseo vs. muscular) la magnitud de este efecto?

Los participantes:

  • Completarán cuestionarios
  • Se someterán a pruebas sensoriales cuantitativas
  • Asistirán tanto a sesiones matutinas como vespertinas en orden aleatorio cruzado

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La hipoalgesia inducida por el ejercicio (HIE) es una reducción temporal de la sensibilidad al dolor tras la actividad física. Se ha demostrado que el entrenamiento funcional de alta intensidad (EFAI) produce HIE, aunque la influencia de los ritmos circadianos en esta respuesta no está bien establecida. La sincronización circadiana regula procesos fisiológicos, incluida la modulación del dolor, y puede contribuir a la variabilidad en la analgesia relacionada con el ejercicio.

Este ensayo cruzado aleatorizado examinará si la hora del día (mañana vs. noche) afecta a la HIE en adultos sanos. También explorará la relación entre el cronotipo individual, la eficacia de la HIE y la diferencia de magnitud entre hombres y mujeres, la diferencia de efecto entre puntos de referencia óseos y musculares para la aplicación del estímulo de presión.

Hipótesis nula (H0): El ritmo circadiano no influye significativamente en la eficacia de la hipoalgesia inducida por el ejercicio (HIE), medida mediante cambios en la percepción del dolor antes y después del entrenamiento funcional de alta intensidad en diferentes momentos del día (mañana vs. noche).

Hipótesis alternativa (H1): El ritmo circadiano influye significativamente en la eficacia de la hipoalgesia inducida por el ejercicio (HIE), con diferencias en la percepción del dolor antes y después del entrenamiento funcional de alta intensidad dependiendo de la hora del día (mañana vs. noche).

Cada participante completará tanto las sesiones matutinas como las vespertinas en orden aleatorio, separadas por ≥72 horas. Los participantes que completaron las sesiones matutinas pasarán a las sesiones vespertinas y viceversa. En cada sesión, realizarán una condición de control de respiración profunda supervisada de 12 minutos y una intervención de EFAI de 12 minutos, separadas por un descanso de 30 minutos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

56

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Aliaa Salem Menshawi, PT, MSc (Cand.)
  • Número de teléfono: +96550268508 +905527304660
  • Correo electrónico: aliaamenshawi@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Fatema Mohamed Soliman, PT, MSc (Cand.)
  • Número de teléfono: +20 15 0156870 +90 537 736 20 79
  • Correo electrónico: pt.fatemasoliman@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Turquía (Türkiye), 34810
        • Istanbul Medipol University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes sanos
  • edad de 18 a 40 años
  • buen nivel de inglés que permita al participante inscrito dar su consentimiento informado y completar los cuestionarios proporcionados
  • estar categorizado como "moderado" en el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)

Criterios de exclusión:

  • incapacidad para informar de forma fiable la intensidad del dolor
  • consumo de narcóticos o productos de tabaco
  • tomar regularmente medicamentos para el dolor y analgésicos
  • estar embarazada o planear quedarse embarazada
  • cirugía en los últimos 12 meses
  • afecciones de dolor agudo o crónico
  • hipertensión no controlada
  • enfermedades cardiovasculares, enfermedades pulmonares, enfermedades neurológicas con cambios significativos en la percepción somatosensorial y del dolor, enfermedades metabólicas, enfermedades sistémicas graves o condiciones que restrinjan las actividades diarias normales, condiciones inflamatorias (por ejemplo, artritis reumatoide) o lesiones ortopédicas
  • dolor intolerable durante la prueba de percepción del dolor
  • afecciones psiquiátricas graves (por ejemplo, esquizofrenia y trastorno bipolar) o trastornos psicológicos (por ejemplo, depresión) que puedan afectar los umbrales del dolor (16).
  • Trastornos graves del sueño y alteraciones del ritmo circadiano
  • IMC > 30
  • fatiga grave o dolor muscular de aparición tardía (9) al menos 24 h después de las sesiones de ejercicio o un cambio repentino en la actividad durante más de una semana

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cronotipo matutino
Los participantes clasificados como cronotipo matutino mediante el Cuestionario de Cronotipo de Múnich (MCTQ) asistirán tanto a una sesión matutina como a una sesión vespertina en orden aleatorio, con al menos 72 horas entre visitas. Dentro de cada sesión, el participante completa tanto una condición de control de respiración profunda supervisada de 12 minutos como una intervención de Entrenamiento Funcional de Alta Intensidad (HIFT) de 12 minutos, separadas por un descanso de 30 minutos para minimizar los efectos residuales. La percepción del dolor se evalúa antes y después de cada condición.
Conductual: Entrenamiento Funcional de Alta Intensidad (HIFT)
Un protocolo HIFT de 12 minutos dirigido por un instructor, impartido mediante el mismo vídeo a todos los participantes. Tras un calentamiento de 5 minutos, los participantes realizan seis ejercicios dirigidos a los principales grupos musculares. Los ejercicios son: 4 zancadas seguidas de una flexión, 10 rodillas altas seguidas de 10 desplazamientos laterales, burpees, saltos en cuclillas, patinadores y plancha arriba-abajo. Cada ejercicio se realiza durante 40 segundos, seguido de 20 segundos de descanso. El ciclo se repite dos veces, con un total de 12 minutos. La Tasa de Esfuerzo Percibido (escala de Borg) se registra al inicio, tras el calentamiento, durante cada intervalo de descanso e inmediatamente después del ejercicio. Un fisioterapeuta supervisa la ejecución, asegura la técnica correcta y vela por la seguridad y la intensidad objetivo, al tiempo que motiva y anima al participante.
Conductual: Respiración Profunda Supervisada
Una sesión de respiración profunda de 12 minutos impartida mediante un audio pregrabado y supervisada por un fisioterapeuta. El ritmo respiratorio incluye inhalar durante 4 segundos y exhalar durante 6 segundos durante un total de 1 minuto, seguido de 1 minuto de respiración normal. Este ciclo se repite seis veces para una duración total de 12 minutos. Los participantes se tumban en posición supina en una postura cómoda y llevan auriculares. Se registra una Tasa de Relajación Percibida (RPR, 0-10) autoinformada antes y después. Esto sirve como control sin ejercicio para tener en cuenta los efectos de relajación y atención.
Experimental: Cronotipo Vespertino
Los participantes clasificados como cronotipo vespertino mediante el Cuestionario de Cronotipo de Múnich (MCTQ) asistirán tanto a una sesión matutina como a una sesión vespertina en orden aleatorio, con al menos 72 horas entre visitas. Dentro de cada sesión, el participante completa tanto una condición de control de respiración profunda supervisada de 12 minutos como una intervención de Entrenamiento Funcional de Alta Intensidad (HIFT) de 12 minutos, separadas por un descanso de 30 minutos para minimizar los efectos residuales. La percepción del dolor se evalúa antes y después de cada condición.
Conductual: Entrenamiento Funcional de Alta Intensidad (HIFT)
Un protocolo HIFT de 12 minutos dirigido por un instructor, impartido mediante el mismo vídeo a todos los participantes. Tras un calentamiento de 5 minutos, los participantes realizan seis ejercicios dirigidos a los principales grupos musculares. Los ejercicios son: 4 zancadas seguidas de una flexión, 10 rodillas altas seguidas de 10 desplazamientos laterales, burpees, saltos en cuclillas, patinadores y plancha arriba-abajo. Cada ejercicio se realiza durante 40 segundos, seguido de 20 segundos de descanso. El ciclo se repite dos veces, con un total de 12 minutos. La Tasa de Esfuerzo Percibido (escala de Borg) se registra al inicio, tras el calentamiento, durante cada intervalo de descanso e inmediatamente después del ejercicio. Un fisioterapeuta supervisa la ejecución, asegura la técnica correcta y vela por la seguridad y la intensidad objetivo, al tiempo que motiva y anima al participante.
Conductual: Respiración Profunda Supervisada
Una sesión de respiración profunda de 12 minutos impartida mediante un audio pregrabado y supervisada por un fisioterapeuta. El ritmo respiratorio incluye inhalar durante 4 segundos y exhalar durante 6 segundos durante un total de 1 minuto, seguido de 1 minuto de respiración normal. Este ciclo se repite seis veces para una duración total de 12 minutos. Los participantes se tumban en posición supina en una postura cómoda y llevan auriculares. Se registra una Tasa de Relajación Percibida (RPR, 0-10) autoinformada antes y después. Esto sirve como control sin ejercicio para tener en cuenta los efectos de relajación y atención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Umbral de Dolor por Presión (PPT)
Periodo de tiempo: Medido tanto en el entrenamiento funcional de alta intensidad (HIFT) como en las condiciones de respiración profunda supervisada durante cada sesión matutina y vespertina, en el momento basal (0 minutos antes de la intervención) e inmediatamente después de la intervención (en un plazo de 2 minutos)

El Umbral de Dolor por Presión (PPT) se medirá utilizando un algómetro en puntos óseos y musculares estandarizados. El Umbral de Dolor por Presión (PPT) se define como la presión mínima a la que un participante percibe dolor por primera vez. Los cambios en el Umbral de Dolor por Presión (PPT) se utilizarán para evaluar la magnitud de la hipoalgesia inducida por el ejercicio (EIH).

Unidad: kg/cm²
Medido tanto en el entrenamiento funcional de alta intensidad (HIFT) como en las condiciones de respiración profunda supervisada durante cada sesión matutina y vespertina, en el momento basal (0 minutos antes de la intervención) e inmediatamente después de la intervención (en un plazo de 2 minutos)
Tolerancia al Dolor por Presión (PPTol)
Periodo de tiempo: Medición basal (0 minutos antes de la intervención) e inmediatamente después de la intervención (dentro de los 2 minutos) Medido tanto en entrenamiento funcional de alta intensidad (HIFT) como en condiciones de respiración profunda supervisada durante cada sesión matutina y vespertina

La Tolerancia al Dolor por Presión (PPTol) se medirá mediante un algómetro en puntos anatómicos óseos y musculares estandarizados. La Tolerancia al Dolor por Presión (PPTol) se define como la presión máxima que el participante está dispuesto a tolerar. Los cambios en la Tolerancia al Dolor por Presión (PPTol) se utilizarán para evaluar la modulación del dolor en respuesta al ejercicio a lo largo de las fases circadianas.

Unidad: kg/cm²
Medición basal (0 minutos antes de la intervención) e inmediatamente después de la intervención (dentro de los 2 minutos) Medido tanto en entrenamiento funcional de alta intensidad (HIFT) como en condiciones de respiración profunda supervisada durante cada sesión matutina y vespertina

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Cronotipo de Múnich (MCTQ)
Periodo de tiempo: Línea base (antes de cualquier sesión de intervención)
El cronotipo se evaluará mediante el Cuestionario de Cronotipo de Múnich (MCTQ). Los participantes se clasificarán como cronotipos matutinos o vespertinos para examinar si la preferencia circadiana individual modera la hipoalgesia inducida por el ejercicio.
Línea base (antes de cualquier sesión de intervención)
Catastrofización del Dolor (PCS)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de cualquier sesión de intervención)
Las cogniciones relacionadas con el dolor se medirán mediante la Escala de Catastrofización del Dolor (PCS) para controlar las posibles influencias y comprensiones psicológicas sobre la percepción del dolor. La PCS se puntúa según una escala Likert de 5 puntos que va desde 0 = nada en absoluto hasta 4 = todo el tiempo, con una puntuación máxima de 52, donde puntuaciones más altas >30 indican una mayor catastrofización del dolor.
Línea de base (antes de cualquier sesión de intervención)
Miedo al Dolor (FPQ-9)
Periodo de tiempo: Baseline (antes de cualquier sesión de intervención)
El miedo al dolor se evaluará utilizando el Cuestionario de Miedo al Dolor-9 (FPQ-9), ya que las respuestas de miedo psicológico pueden influir en el informe del dolor. El Cuestionario de Miedo al Dolor-9 (FPQ-9) se puntúa utilizando una escala de Likert de 5 puntos con una puntuación que va de 9 a 45, donde puntuaciones más altas indican un mayor miedo al dolor.
Baseline (antes de cualquier sesión de intervención)
Versión Breve del Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (B-PSQI)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de cualquier sesión de intervención)
El Índice Breve de Calidad del Sueño de Pittsburgh (B-PSQI) se utilizará para evaluar los patrones de sueño de los participantes y su posible influencia en la modulación del dolor. La puntuación total oscila entre 0 y 15, donde valores más altos sugieren una peor calidad del sueño. Las puntuaciones de 0 a 5 indican buena calidad del sueño y las puntuaciones de ≥6 indican mala calidad del sueño.
Línea de base (antes de cualquier sesión de intervención)
Escalas de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de cualquier sesión de intervención)
La Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés-21 (DASS-21) se administrará para capturar los estados psicológicos que pueden influir en las medidas del dolor experimental. Las puntuaciones se presentan como una puntuación total (entre 0 y 63) y una puntuación para las tres subescalas (entre 0 y 21). Las puntuaciones más altas indican un mayor malestar psicológico.
Línea de base (antes de cualquier sesión de intervención)
Tasa de Esfuerzo Percibido (RPE, escala de Borg)
Periodo de tiempo: En el minuto 0 (antes del calentamiento), en el minuto 5 (después del calentamiento), cada 1 minuto durante el protocolo de entrenamiento funcional de alta intensidad (HIFT), y en el minuto 17 (fin de la sesión).
La Tasa de Esfuerzo Percibido (RPE, escala de Borg) se registrará durante el Entrenamiento Funcional de Alta Intensidad (HIFT) para confirmar las diferencias de intensidad entre las intervenciones. Se utiliza una escala de 0 a 10 (1 siendo muy ligero, y 10 siendo esfuerzo máximo).
En el minuto 0 (antes del calentamiento), en el minuto 5 (después del calentamiento), cada 1 minuto durante el protocolo de entrenamiento funcional de alta intensidad (HIFT), y en el minuto 17 (fin de la sesión).
Tasa de Relajación Percibida (RPR)
Periodo de tiempo: A los 0 minutos (línea de base) y a los 12 minutos (inmediatamente después de la sesión supervisada de respiración profunda).
El nivel de relajación durante la sesión de control de respiración profunda supervisada se evaluará mediante una escala de relajación de 0 a 10. El rango de puntuación es de 0 (sin relajación) a 10 (relajación máxima), donde las puntuaciones más altas indican una mejor relajación.
A los 0 minutos (línea de base) y a los 12 minutos (inmediatamente después de la sesión supervisada de respiración profunda).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Medipol University

Investigadores

  • Director de estudio: Gizem Ergezen Şahin, Dr. Assistant Professor, Department of Physiotherapy and Rehabilitation/Istanbul Medipol University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

18 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • E-10840098-202.3.02-1597

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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