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疼痛感知与运动诱导痛觉减退的昼夜节律变化

2025年12月4日 更新者：Fatema Mohamed Daoud Soliman、Medipol University

探索健康参与者昼夜节律中运动诱导痛觉减退的疼痛感知

这项随机交叉临床试验的目的是探究运动诱导的痛觉减退（EIH）在18-40岁健康成年人中是否受昼夜节律影响。

本研究旨在回答的主要问题包括：

  • 一天中的时间（早晨与晚上）是否会影响运动后疼痛感知的变化？
  • 生物钟类型、性别或刺激部位（骨骼与肌肉）是否会改变这种效应的程度？

参与者将：

  • 完成问卷调查
  • 接受定量感觉测试
  • 以随机交叉顺序参加早晨和晚上的测试环节

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

运动诱发的镇痛作用（EIH）是指身体活动后疼痛敏感性的暂时性降低。 高强度功能性训练（HIFT）已被证明可产生EIH，但昼夜节律对此反应的影响尚未明确。 昼夜节律调节生理过程，包括疼痛调节，并可能导致运动相关镇痛的变异性。

这项随机交叉试验将研究一天中的时间（早晨与晚上）是否影响健康成年人的EIH。 它还将探讨个体的睡眠类型、EIH的疗效以及男女之间在幅度上的差异、骨骼与肌肉标志点对压力刺激应用的效果差异之间的关系。

零假设（H0）：昼夜节律对运动诱发的镇痛作用（EIH）的疗效无显著影响，通过在不同时间（早晨与晚上）进行高强度功能性训练前后疼痛感知的变化来衡量。

备择假设（H1）：昼夜节律显著影响运动诱发的镇痛作用（EIH）的疗效，高强度功能性训练前后疼痛感知的差异取决于一天中的时间（早晨与晚上）。

每位参与者将以随机顺序完成早晨和晚上的会话，间隔≥72小时。 完成早晨会话的参与者将交叉到晚上会话，反之亦然。 在每个会话中，他们将进行12分钟的监督式深呼吸控制条件和12分钟的HIFT干预，间隔30分钟的休息。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

56

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Aliaa Salem Menshawi, PT, MSc (Cand.)
  • 电话号码：+96550268508 +905527304660
  • 邮箱：aliaamenshawi@gmail.com

研究联系人备份

  • 姓名：Fatema Mohamed Soliman, PT, MSc (Cand.)
  • 电话号码：+20 15 0156870 +90 537 736 20 79
  • 邮箱：pt.fatemasoliman@gmail.com

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 健康参与者
  • 年龄18至40岁
  • 良好的英语水平，使入组参与者能够提供知情同意并完成所提供的问卷
  • 在国际体力活动问卷（IPAQ）中被归类为“中等”水平

排除标准：

  • 无法可靠报告疼痛强度
  • 使用麻醉品或烟草制品
  • 定期服用止痛药和镇痛药
  • 怀孕或计划怀孕
  • 过去12个月内接受过手术
  • 急性或慢性疼痛状况
  • 未控制的高血压
  • 心血管疾病、肺部疾病、伴有体感和疼痛感知显著改变的神经系统疾病、代谢性疾病、限制正常日常活动的严重全身性疾病或状况、炎症性疾病（例如类风湿关节炎）或骨科损伤
  • 疼痛感知测试期间出现无法忍受的疼痛
  • 可能影响疼痛阈值的严重精神疾病（例如精神分裂症和双相情感障碍）或心理障碍（例如抑郁症）（16）
  • 严重睡眠障碍和昼夜节律紊乱
  • 体重指数 > 30
  • 运动后至少24小时出现严重疲劳或延迟性肌肉酸痛（9），或活动量突然改变超过一周

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：早晨型生物钟
根据慕尼黑时间型问卷（MCTQ）被归类为清晨型时间型的参与者将参加早晨和晚间两个时段，顺序随机分配，两次访问间隔至少72小时。 在每个时段内，参与者需完成12分钟有监督的深呼吸对照条件和12分钟高强度功能训练（HIFT）干预，两者间隔30分钟休息以减少残留效应。 疼痛感知在每个条件前后进行评估。
行为的：高强度功能性训练（HIFT）
一项由教练指导、通过同一视频向所有参与者提供的12分钟高强度功能训练（HIFT）方案。 经过5分钟热身，参与者进行六项针对主要肌群的练习。 练习包括：4次弓步蹲接1次俯卧撑、10次高抬腿接10次侧滑步、波比跳、深蹲跳、滑冰跳和平板支撑上下。 每项练习进行40秒，随后休息20秒。 循环重复两次，总计12分钟。 在基线、热身结束后、每次休息间歇及运动结束后立即记录自觉用力程度（Borg量表）。 一名物理治疗师监督表现，确保技术正确，在激励和鼓励参与者的同时，强制执行安全措施和目标强度。
行为的：监督式深呼吸
由物理治疗师监督、通过预录音频进行的12分钟深度呼吸训练。 呼吸节奏包括吸气4秒和呼气6秒，共计1分钟，随后进行1分钟正常呼吸。 此循环重复六次，总时长为12分钟。 参与者仰卧于舒适位置并佩戴耳机。 训练前后记录自我报告的感知放松率（RPR，0-10分）。 此设置作为非运动对照组，以考量放松和注意力效应。
实验性的：夜晚型生物钟
使用慕尼黑生物钟问卷（MCTQ）被归类为晚睡型的参与者将参加晨间和晚间两个时段，顺序随机安排，且两次访问间隔至少72小时。 在每个时段内，参与者需先完成12分钟有监督的深呼吸对照条件，随后间隔30分钟以最小化遗留效应，再进行12分钟高强度功能性训练（HIFT）干预。 疼痛感知在每个条件执行前后进行评估。
行为的：高强度功能性训练（HIFT）
一项由教练指导、通过同一视频向所有参与者提供的12分钟高强度功能训练（HIFT）方案。 经过5分钟热身，参与者进行六项针对主要肌群的练习。 练习包括：4次弓步蹲接1次俯卧撑、10次高抬腿接10次侧滑步、波比跳、深蹲跳、滑冰跳和平板支撑上下。 每项练习进行40秒，随后休息20秒。 循环重复两次，总计12分钟。 在基线、热身结束后、每次休息间歇及运动结束后立即记录自觉用力程度（Borg量表）。 一名物理治疗师监督表现，确保技术正确，在激励和鼓励参与者的同时，强制执行安全措施和目标强度。
行为的：监督式深呼吸
由物理治疗师监督、通过预录音频进行的12分钟深度呼吸训练。 呼吸节奏包括吸气4秒和呼气6秒，共计1分钟，随后进行1分钟正常呼吸。 此循环重复六次，总时长为12分钟。 参与者仰卧于舒适位置并佩戴耳机。 训练前后记录自我报告的感知放松率（RPR，0-10分）。 此设置作为非运动对照组，以考量放松和注意力效应。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
压力痛阈 (PPT)
大体时间：在每次晨间和晚间训练期间，于高强度功能性训练（HIFT）和监督性深呼吸条件下测量基线（干预前0分钟）和干预后即刻（2分钟内）

压力痛阈（PPT）将使用痛觉计在标准化的骨性和肌肉标志点进行测量。 压力痛阈（PPT）定义为参与者首次感知到疼痛的最小压力。 压力痛阈（PPT）的变化将用于评估运动诱导的痛觉减退（EIH）的程度。

单位：kg/cm²
在每次晨间和晚间训练期间，于高强度功能性训练（HIFT）和监督性深呼吸条件下测量基线（干预前0分钟）和干预后即刻（2分钟内）
压力痛耐受阈值（PPTol）
大体时间：在每次晨间和晚间训练中，于高强度功能性训练（HIFT）和监督式深呼吸条件下，测量基线（干预前0分钟）和干预后即刻（2分钟内）的数据

压力痛觉耐受性（PPTol）将使用测痛计在标准化的骨骼和肌肉标志点进行测量。 压力痛觉耐受性（PPTol）定义为参与者愿意忍受的最大压力。 压力痛觉耐受性（PPTol）的变化将用于评估不同昼夜节律阶段对运动的疼痛调节反应。

单位：kg/cm²
在每次晨间和晚间训练中，于高强度功能性训练（HIFT）和监督式深呼吸条件下，测量基线（干预前0分钟）和干预后即刻（2分钟内）的数据

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
慕尼黑时间型问卷 (MCTQ)
大体时间：基线（任何干预前阶段）
将使用慕尼黑时间型问卷（MCTQ）评估时间型。 参与者将被分类为早晨型或夜晚型时间型，以考察个体昼夜节律偏好是否调节运动诱导的痛觉减退。
基线（任何干预前阶段）
疼痛灾难化（PCS）
大体时间：基线（任何干预阶段前）
将使用疼痛灾难化量表（PCS）测量疼痛相关认知，以控制潜在心理因素和对疼痛感知的理解。 PCS采用5点李克特量表计分，范围从0 = 完全不是到4 = 总是，最高分52分，分数>30分表示疼痛灾难化程度增加。
基线（任何干预阶段前）
对疼痛的恐惧（FPQ-9）
大体时间：基线（任何干预疗程前）
疼痛恐惧将使用《疼痛恐惧问卷-9》（FPQ-9）进行评估，因为心理恐惧反应可能影响疼痛报告。 《疼痛恐惧问卷-9》（FPQ-9）采用5点李克特量表计分，分值范围为9至45分，分数越高表明疼痛恐惧程度越高。
基线（任何干预疗程前）
匹兹堡睡眠质量指数简版 (B-PSQI)
大体时间：基线（在任何干预治疗前）
将使用简明匹兹堡睡眠质量指数（B-PSQI）评估参与者的睡眠模式及其对疼痛调节的潜在影响。 总分范围在0到15之间，分值越高表明睡眠质量越差。 0到5分表示睡眠质量良好，≥6分表示睡眠质量不佳。
基线（在任何干预治疗前）
抑郁焦虑压力量表（DASS-21）
大体时间：基线（任何干预阶段之前）
将使用抑郁、焦虑和压力量表-21（DASS-21）来评估可能影响实验性疼痛测量的心理状态。 分数以总分（0至63分之间）和三个分量表分数（0至21分之间）呈现。 分数越高表明心理困扰越严重。
基线（任何干预阶段之前）
自觉用力程度评分（RPE，Borg量表）
大体时间：在0分钟时（热身前）、5分钟时（热身后）、高强度功能性训练（HIFT）方案期间每分钟、以及17分钟时（训练结束）。
在高强度功能训练（HIFT）期间将记录感知运动强度（RPE，Borg量表），以确认不同干预措施之间的强度差异。 使用0-10分制（1表示非常轻松，10表示最大努力）。
在0分钟时（热身前）、5分钟时（热身后）、高强度功能性训练（HIFT）方案期间每分钟、以及17分钟时（训练结束）。
感知放松率 (RPR)
大体时间：在0分钟（基线）和12分钟（监督式深呼吸训练后立即）时。
在监督下的深呼吸控制环节中，将使用0-10分的放松等级评估放松程度。 分数范围为0（无放松）至10（最大程度放松），分数越高表示放松效果越好。
在0分钟（基线）和12分钟（监督式深呼吸训练后立即）时。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Medipol University

调查人员

  • 研究主任：Gizem Ergezen Şahin, Dr. Assistant Professor、Department of Physiotherapy and Rehabilitation/Istanbul Medipol University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年1月1日

初级完成 (估计的)

2026年3月1日

研究完成 (估计的)

2026年4月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月14日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月4日

首次发布 (实际的)

2025年12月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月4日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • E-10840098-202.3.02-1597

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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