Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Percepcja Bólu i Ćwiczeniowa Hipoalgezja w Rytmach Dobowych

4 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Fatema Mohamed Daoud Soliman, Medipol University

Badanie Percepcji Bólu Poprzez Ćwiczeniową Hipolgezję w Różnych Rytmach Doby Uczestników Zdrowych

Celem tego randomizowanego krzyżowego badania klinicznego jest zbadanie, czy wywołana ćwiczeniami hipoalgezja (EIH) jest zależna od rytmu dobowego u zdrowych dorosłych w wieku 18-40 lat.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:

  • Czy pora dnia (rano vs. wieczorem) wpływa na zmiany w percepcji bólu po ćwiczeniach?
  • Czy chronotyp, płeć lub miejsce stymulacji (kości vs. mięśnie) zmieniają wielkość tego efektu?

Uczestnicy będą:

  • Wypełniać kwestionariusze
  • Podlegać ilościowemu badaniu sensorycznemu
  • Uczestniczyć w sesjach porannych i wieczornych w losowej kolejności krzyżowej

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ćwiczeniowa hipoalgezja (EIH) to tymczasowe zmniejszenie wrażliwości na ból po wysiłku fizycznym. Wysokointensywny trening funkcjonalny (HIFT) wykazuje zdolność wywoływania EIH, jednak wpływ rytmów dobowych na tę reakcję nie jest dobrze poznany. Czasowanie okołodobowe reguluje procesy fizjologiczne, w tym modulację bólu, co może przyczyniać się do zmienności w analgezji związanej z ćwiczeniami.

To randomizowane badanie krzyżowe sprawdzi, czy pora dnia (rano vs. wieczór) wpływa na EIH u zdrowych dorosłych. Zbada również związek między chronotypem jednostki a skutecznością EIH oraz różnicę w wielkości efektu między mężczyznami i kobietami, a także różnicę w działaniu między punktami kostnymi i mięśniowymi przy aplikacji bodźca uciskowego.

Hipoteza zerowa (H0): Rytm dobowy nie ma istotnego wpływu na skuteczność ćwiczeniowej hipoalgezji (EIH), mierzonej zmianami w postrzeganiu bólu przed i po wysokointensywnym treningu funkcjonalnym o różnych porach dnia (rano vs. wieczór).

Hipoteza alternatywna (H1): Rytm dobowy istotnie wpływa na skuteczność ćwiczeniowej hipoalgezji (EIH), z różnicami w postrzeganiu bólu przed i po wysokointensywnym treningu funkcjonalnym w zależności od pory dnia (rano vs. wieczór).

Każdy uczestnik wykona sesje poranne i wieczorne w losowej kolejności, oddzielone odstępem ≥72 godzin. Uczestnicy, którzy ukończyli sesje poranne, przejdą do sesji wieczornych i odwrotnie. Podczas każdej sesji wykonają 12-minutową kontrolowaną kontrolę głębokiego oddychania oraz 12-minutową interwencję HIFT, oddzielone 30-minutowym odpoczynkiem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Aliaa Salem Menshawi, PT, MSc (Cand.)
  • Numer telefonu: +96550268508 +905527304660
  • E-mail: aliaamenshawi@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Fatema Mohamed Soliman, PT, MSc (Cand.)
  • Numer telefonu: +20 15 0156870 +90 537 736 20 79
  • E-mail: pt.fatemasoliman@gmail.com

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowi uczestnicy
  • wiek 18 do 40 lat
  • dobra znajomość języka angielskiego umożliwiająca zakwalifikowanemu uczestnikowi udzielenie świadomej zgody i wypełnienie dostarczonych kwestionariuszy
  • klasyfikacja jako "umiarkowany" w Międzynarodowym Kwestionariuszu Aktywności Fizycznej (IPAQ)

Kryteria wykluczenia:

  • niemożność wiarygodnego zgłaszania intensywności bólu
  • spożywanie narkotyków lub wyrobów tytoniowych
  • regularne przyjmowanie leków przeciwbólowych i analgetyków
  • ciąża lub planowanie ciąży
  • operacja w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • ostre lub przewlekłe stany bólowe
  • niekontrolowane nadciśnienie
  • choroby układu krążenia, choroby płuc, choroby neurologiczne ze znacznymi zmianami w percepcji somatosensorycznej i bólowej, choroby metaboliczne, poważne choroby ogólnoustrojowe lub stany ograniczające normalne codzienne czynności, stany zapalne (np. reumatoidalne zapalenie stawów) lub urazy ortopedyczne
  • nieznośny ból podczas testu percepcji bólu
  • poważne schorzenia psychiatryczne (np. schizofrenia i choroba afektywna dwubiegunowa) lub zaburzenia psychologiczne (np. depresja), które mogą wpływać na progi bólowe (16).
  • Poważne zaburzenia snu i zaburzenia rytmu dobowego
  • BMI > 30
  • poważne zmęczenie lub opóźniona bolesność mięśni (9) co najmniej 24 godziny po sesjach ćwiczeń lub nagła zmiana aktywności przez ponad tydzień

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Poranny chronotyp
Uczestnicy sklasyfikowani jako chronotyp poranny za pomocą Monachijskiego Kwestionariusza Chronotypu (MCTQ) wezmą udział zarówno w sesji porannej, jak i wieczornej w losowej kolejności, z co najmniej 72-godzinną przerwą między wizytami. Podczas każdej sesji uczestnik wykonuje zarówno 12-minutową kontrolną kondycję głębokiego oddychania pod nadzorem, jak i 12-minutową interwencję High-Intensity Functional Training (HIFT), oddzielone 30-minutową przerwą w celu zminimalizowania efektów przeniesienia. Percepcja bólu jest oceniana przed i po każdej kondycji.
Behawioralne: Trening Funkcjonalny o Wysokiej Intensywności (HIFT)
12-minutowy protokół HIFT prowadzony przez instruktora, dostarczany za pośrednictwem tego samego wideo wszystkim uczestnikom. Po 5-minutowej rozgrzewce uczestnicy wykonują sześć ćwiczeń angażujących główne grupy mięśniowe. Ćwiczenia obejmują: 4 wykroki, po których następuje jedno pompka, 10 wysokich kolan, po których następuje 10 przeskoków bocznych, burpees, skoki z przysiadu, łyżwiarze oraz plank z opuszczaniem i podnoszeniem. Każde ćwiczenie wykonywane jest przez 40 sekund, a następnie następuje 20 sekund odpoczynku. Cykl powtarza się dwukrotnie, co daje łącznie 12 minut. Subiektywne odczucie wysiłku (skala Borga) jest rejestrowane na początku, po rozgrzewce, podczas każdej przerwy oraz bezpośrednio po zakończeniu ćwiczeń. Fizjoterapeuta nadzoruje wykonanie, zapewnia prawidłową technikę, egzekwuje bezpieczeństwo i docelową intensywność, motywując i zachęcając uczestnika.
Behawioralne: Nadzorowane Głębokie Oddychanie
12-minutowa sesja głębokiego oddychania przeprowadzana za pomocą wcześniej nagranego audio i nadzorowana przez fizjoterapeutę. Rytm oddychania obejmuje wdech przez 4 sekundy i wydech przez 6 sekund przez łącznie 1 minutę, po czym następuje 1 minuta normalnego oddychania. Ten cykl powtarza się sześć razy, co daje całkowity czas trwania 12 minut. Uczestnicy leżą na plecach w wygodnej pozycji i noszą słuchawki. Samooceniana Skala Postrzeganego Relaksu (RPR, 0-10) jest rejestrowana przed i po sesji. Służy to jako kontrola bez ćwiczeń, aby uwzględnić efekty relaksacji i uwagi.
Eksperymentalny: Wieczorny Chronotyp
Uczestnicy sklasyfikowani jako wieczorny chronotyp za pomocą Kwestionariusza Chronotypu Monachijskiego (MCTQ) wezmą udział zarówno w sesji porannej, jak i wieczornej, w losowej kolejności, z co najmniej 72-godzinną przerwą między wizytami. W każdej sesji uczestnik wykonuje zarówno 12-minutową kontrolowaną kontrolę głębokiego oddychania, jak i 12-minutową interwencję treningu funkcjonalnego o wysokiej intensywności (HIFT), oddzielone 30-minutową przerwą w celu zminimalizowania efektów przeniesienia. Percepcja bólu jest oceniana przed i po każdej z tych czynności.
Behawioralne: Trening Funkcjonalny o Wysokiej Intensywności (HIFT)
12-minutowy protokół HIFT prowadzony przez instruktora, dostarczany za pośrednictwem tego samego wideo wszystkim uczestnikom. Po 5-minutowej rozgrzewce uczestnicy wykonują sześć ćwiczeń angażujących główne grupy mięśniowe. Ćwiczenia obejmują: 4 wykroki, po których następuje jedno pompka, 10 wysokich kolan, po których następuje 10 przeskoków bocznych, burpees, skoki z przysiadu, łyżwiarze oraz plank z opuszczaniem i podnoszeniem. Każde ćwiczenie wykonywane jest przez 40 sekund, a następnie następuje 20 sekund odpoczynku. Cykl powtarza się dwukrotnie, co daje łącznie 12 minut. Subiektywne odczucie wysiłku (skala Borga) jest rejestrowane na początku, po rozgrzewce, podczas każdej przerwy oraz bezpośrednio po zakończeniu ćwiczeń. Fizjoterapeuta nadzoruje wykonanie, zapewnia prawidłową technikę, egzekwuje bezpieczeństwo i docelową intensywność, motywując i zachęcając uczestnika.
Behawioralne: Nadzorowane Głębokie Oddychanie
12-minutowa sesja głębokiego oddychania przeprowadzana za pomocą wcześniej nagranego audio i nadzorowana przez fizjoterapeutę. Rytm oddychania obejmuje wdech przez 4 sekundy i wydech przez 6 sekund przez łącznie 1 minutę, po czym następuje 1 minuta normalnego oddychania. Ten cykl powtarza się sześć razy, co daje całkowity czas trwania 12 minut. Uczestnicy leżą na plecach w wygodnej pozycji i noszą słuchawki. Samooceniana Skala Postrzeganego Relaksu (RPR, 0-10) jest rejestrowana przed i po sesji. Służy to jako kontrola bez ćwiczeń, aby uwzględnić efekty relaksacji i uwagi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg bólu uciskowego (PPT)
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy (0 minut przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji (w ciągu 2 minut) przeprowadzany zarówno w warunkach wysokointensywnego treningu funkcjonalnego (HIFT), jak i nadzorowanego głębokiego oddychania podczas każdej sesji porannej i wieczornej

Próg bólu uciskowego (PPT) będzie mierzony za pomocą algometru w standardowych punktach kostnych i mięśniowych. Próg bólu uciskowego (PPT) definiuje się jako minimalny nacisk, przy którym uczestnik po raz pierwszy odczuwa ból. Zmiany w progu bólu uciskowego (PPT) będą wykorzystywane do oceny wielkości wywołanej ćwiczeniami hipoalgezji (EIH).

Jednostka: kg/cm²
Pomiar wyjściowy (0 minut przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji (w ciągu 2 minut) przeprowadzany zarówno w warunkach wysokointensywnego treningu funkcjonalnego (HIFT), jak i nadzorowanego głębokiego oddychania podczas każdej sesji porannej i wieczornej
Próg tolerancji na ból uciskowy (PPTol)
Ramy czasowe: Pomiar w punkcie wyjściowym (0 minut przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji (w ciągu 2 minut) przeprowadzany w warunkach zarówno treningu funkcjonalnego o wysokiej intensywności (HIFT), jak i nadzorowanego głębokiego oddychania podczas każdej sesji porannej i wieczornej

Tolerancja na ból uciskowy (PPTol) będzie mierzona za pomocą algometru w standardowych punktach kostnych i mięśniowych. Tolerancja na ból uciskowy (PPTol) jest definiowana jako maksymalny nacisk, który uczestnik jest skłonny tolerować. Zmiany w tolerancji na ból uciskowy (PPTol) zostaną wykorzystane do oceny modulacji bólu w odpowiedzi na ćwiczenia w różnych fazach okołodobowych.

Jednostka: kg/cm²
Pomiar w punkcie wyjściowym (0 minut przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji (w ciągu 2 minut) przeprowadzany w warunkach zarówno treningu funkcjonalnego o wysokiej intensywności (HIFT), jak i nadzorowanego głębokiego oddychania podczas każdej sesji porannej i wieczornej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Münchner Chronotyp-Fragebogen (MCTQ)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed sesją interwencyjną)
Chronotyp będzie oceniany za pomocą Monachijskiego Kwestionariusza Chronotypu (MCTQ). Uczestnicy zostaną sklasyfikowani jako poranne lub wieczorne chronotypy, aby zbadać, czy indywidualne preferencje okołodobowe moderują hipoalgezję wywołaną ćwiczeniami.
Linia wyjściowa (przed sesją interwencyjną)
Katastrofizacja bólu (PCS)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (przed jakąkolwiek sesją interwencji)
Kognicje związane z bólem będą mierzone za pomocą Skali Katastrofizacji Bólu (PCS) w celu kontroli potencjalnych wpływów psychologicznych i zrozumienia percepcji bólu. PCS jest oceniana w skali Likerta 5-stopniowej od 0 = wcale do 4 = cały czas z maksymalnym wynikiem 52, przy czym wyższe wyniki >30 wskazują na zwiększoną katastrofizację bólu.
Stan wyjściowy (przed jakąkolwiek sesją interwencji)
Lęk przed bólem (FPQ-9)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed każdą sesją interwencji)
Lęk przed bólem będzie oceniany za pomocą Kwestionariusza Lęku Przed Bólem-9 (FPQ-9), ponieważ psychologiczne reakcje lękowe mogą wpływać na zgłaszanie bólu. Kwestionariusz Lęku Przed Bólem-9 (FPQ-9) jest punktowany przy użyciu 5-punktowej skali Likerta, z wynikiem od 9 do 45, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy lęk przed bólem.
Punkt wyjściowy (przed każdą sesją interwencji)
Krótka wersja Indeksu Jakości Snu z Pittsburgh (B-PSQI)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed każdą sesją interwencji)
Skrócony Indeks Jakości Snu z Pittsburgha (B-PSQI) zostanie wykorzystany do oceny wzorców snu uczestników i ich potencjalnego wpływu na modulację bólu. Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 15, gdzie wyższe wartości wskazują na gorszą jakość snu. Wyniki od 0 do 5 wskazują na dobrą jakość snu, a wyniki ≥6 na słabą jakość snu.
Linia wyjściowa (przed każdą sesją interwencji)
Skale Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed każdą sesją interwencji)
Skala Depresji, Lęku i Stresu-21 (DASS-21) zostanie zastosowana do uchwycenia stanów psychologicznych, które mogą wpływać na pomiary bólu eksperymentalnego.
Wyniki są przedstawiane jako wynik całkowity (od 0 do 63) oraz wynik dla trzech podskal (od 0 do 21).
Wyższe wyniki wskazują na większy poziom dystresu psychologicznego.
Linia bazowa (przed każdą sesją interwencji)
Wskaźnik Percepcji Wysiłku (RPE, skala Borga)
Ramy czasowe: W minucie 0 (przed rozgrzewką), w minucie 5 (po rozgrzewce), co 1 minutę podczas protokołu wysokointensywnego treningu funkcjonalnego (HIFT) oraz w minucie 17 (koniec sesji).
Skala Percepcji Wysiłku (RPE, skala Borga) będzie rejestrowana podczas treningu funkcjonalnego o wysokiej intensywności (HIFT) w celu potwierdzenia różnic w intensywności między interwencjami. Stosowana jest skala 0-10 (1 oznacza wysiłek bardzo lekki, a 10 - maksymalny).
W minucie 0 (przed rozgrzewką), w minucie 5 (po rozgrzewce), co 1 minutę podczas protokołu wysokointensywnego treningu funkcjonalnego (HIFT) oraz w minucie 17 (koniec sesji).
Wskaźnik Postrzeganego Relaksu (RPR)
Ramy czasowe: W minucie 0 (wartość wyjściowa) i w minucie 12 (bezpośrednio po nadzorowanej sesji głębokiego oddychania).
Poziom relaksacji podczas nadzorowanej sesji kontroli głębokiego oddychania zostanie oceniony przy użyciu skali relaksacji 0-10. Zakres punktacji wynosi od 0 (brak relaksacji) do 10 (maksymalna relaksacja), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą relaksację.
W minucie 0 (wartość wyjściowa) i w minucie 12 (bezpośrednio po nadzorowanej sesji głębokiego oddychania).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medipol University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Gizem Ergezen Şahin, Dr. Assistant Professor, Department of Physiotherapy and Rehabilitation/Istanbul Medipol University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-10840098-202.3.02-1597

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening Funkcjonalny o Wysokiej Intensywności (HIFT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj