Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smerteopfattelse og motionsinduceret hypoalgesi på tværs af døgnrytmer

4. december 2025 opdateret af: Fatema Mohamed Daoud Soliman, Medipol University

Undersøgelse af smerteopfattelse gennem motionsinduceret hypalgesi på tværs af døgnrytmer for raske deltagere

Formålet med denne randomiserede crossover-kliniske undersøgelse er at undersøge, om motionsinduceret hypoalgesi (EIH) påvirkes af døgnrytme hos raske voksne i alderen 18-40 år.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  • Påvirker tidspunktet på dagen (morgen vs. aften) ændringer i smerteopfattelse efter motion?
  • Ændrer kronotype, køn eller stimuleringssted (knogle vs. muskulatur) størrelsen af denne effekt?

Deltagerne vil:

  • Udfylde spørgeskemaer
  • Gennemgå kvantitativ sensorisk testning
  • Deltage i både morgen- og aftensessioner i randomiseret crossover-rækkefølge

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Træningsinduceret hypoalgesi (EIH) er en midlertidig reduktion i smertemodtagelighed efter fysisk aktivitet. Højintensitets funktionel træning (HIFT) har vist sig at producere EIH, men indflydelsen af cirkadiske rytmer på denne reaktion er ikke velkendt. Cirkadisk timing regulerer fysiologiske processer, herunder smertemodulering, og kan bidrage til variation i træningsrelateret analgesi.

Dette randomiserede crossover-forsøg vil undersøge, om tidspunktet på dagen (morgen vs. aften) påvirker EIH hos raske voksne. Det vil også undersøge forholdet mellem en persons kronotype, effektiviteten af EIH og forskellen i størrelse mellem mænd og kvinder, forskellen i effekt mellem ben- og muskellandemærker for trykstimulusanvendelse.

Nulhypotese (H0): Cirkadisk rytme har ingen signifikant indflydelse på effektiviteten af træningsinduceret hypoalgesi (EIH), målt ved ændringer i smertemodtagelse før og efter højintensitets funktionel træning på forskellige tidspunkter af dagen (morgen vs. aften).

Alternativ hypotese (H1): Cirkadisk rytme påvirker signifikant effektiviteten af træningsinduceret hypoalgesi (EIH), med forskelle i smertemodtagelse før og efter højintensitets funktionel træning afhængigt af tidspunktet på dagen (morgen vs. aften).

Hver deltager vil gennemføre både morgen- og aftensessioner i randomiseret rækkefølge, adskilt med ≥72 timer. Deltagere, der har gennemført morgensessionerne, vil krydse over til aftensessionerne og omvendt. Inden for hver session vil de udføre en 12-minutters overvåget dybåndedskontrolbetingelse og en 12-minutters HIFT-intervention, adskilt af en 30-minutters pause.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Aliaa Salem Menshawi, PT, MSc (Cand.)
  • Telefonnummer: +96550268508 +905527304660
  • E-mail: aliaamenshawi@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Fatema Mohamed Soliman, PT, MSc (Cand.)
  • Telefonnummer: +20 15 0156870 +90 537 736 20 79
  • E-mail: pt.fatemasoliman@gmail.com

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde deltagere
  • Alder 18 til 40 år
  • Godt niveau af engelsk, der gør det muligt for den indskrevne deltager at give informeret samtykke og udfylde de leverede spørgeskemaer
  • At blive kategoriseret som "moderat" i den Internationale Fysiske Aktivitetsspørgeskema (IPAQ)

Eksklusionskriterier:

  • Manglende evne til at rapportere smerteintensitet pålideligt
  • Forbrug af narkotika eller tobaksprodukter
  • Regelmæssigt indtag af smertestillende medicin og analgetika
  • Gravid eller planlægger at blive gravid
  • Operation inden for de sidste 12 måneder
  • Akutte eller kroniske smerteforhold
  • Ukontrolleret hypertension
  • Hjerte-kar-sygdomme, lunge-sygdomme, neurologiske sygdomme med væsentlige ændringer i somatosensorisk og smerteopfattelse, metaboliske sygdomme, alvorlige systemiske sygdomme eller tilstande, der begrænser normale daglige aktiviteter, inflammatoriske tilstande (f.eks. reumatoid artritis) eller ortopædiske skader
  • Utålelig smerte under smerteopfattelsestesten
  • Alvorlige psykiatriske tilstande (f.eks., skizofreni og bipolar lidelse) eller psykiske lidelser (f.eks., depression), der kan påvirke smertetærskler (16).
  • Alvorlige søvnforstyrrelser og cirkadiske rytmeforstyrrelser
  • BMI > 30
  • Alvorlig træthed eller forsinket muskelømhed (9) mindst 24 timer efter træningssessioner eller en pludselig ændring i aktivitet i mere end en uge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Morgenkronotype
Deltagere klassificeret som morgenkronotyper ved hjælp af München Chronotype Questionnaire (MCTQ) vil deltage i både en morgensession og en aftensession i tilfældig rækkefølge med mindst 72 timers mellemrum mellem besøgene. I hver session gennemfører deltageren både en 12-minutters vejledt dybåndedingskontrolbetingelse og en 12-minutters High-Intensity Functional Training (HIFT)-intervention, adskilt af en 30-minutters pause for at minimere overføringseffekter. Smerteopfattelse vurderes før og efter hver betingelse.
Adfærdsmæssigt: Højintensiv funktionel træning (HIFT)
En 12-minutters, instruktørledet HIFT-protokol leveret via den samme video til alle deltagere. Efter en 5-minutters opvarmning udfører deltagerne seks øvelser, der målretter store muskelgrupper. Øvelserne er 4 lunges efterfulgt af en push-up, 10 høje knæ efterfulgt af 10 skridt, burpees, squat jumps, skater og plank up-downs. Hver øvelse udføres i 40 sekunder efterfulgt af 20 sekunders hvile. Cyklen gentages to gange for i alt 12 minutter. Rate of Perceived Exertion (Borg-skalaen) registreres ved baseline, efter opvarmning, under hvert hvileinterval og umiddelbart efter træning. En fysioterapeut overvåger udførelsen, sikrer korrekt teknik og håndhæver sikkerhed og målintensitet, mens deltageren motiveres og opmuntres.
Adfærdsmæssigt: Overvåget Dyb Åndedræt
En 12-minutters dybåndedningssession leveret via en forudindspillet lydfil og overvåget af en fysioterapeut. Åndedrætstakten inkluderer indånding i 4 sekunder og udånding i 6 sekunder i alt 1 minut, efterfulgt af 1 minut med normal vejrtrækning. Denne cyklus gentages seks gange for en total varighed på 12 minutter. Deltagerne ligger på ryggen i en behagelig stilling og bærer høretelefoner. En selvrapporteret Rate of Perceived Relaxation (RPR, 0-10) registreres før og efter. Dette fungerer som en ikke-træningskontrol for at tage højde for afslapning og opmærksomhedseffekter.
Eksperimentel: Aftenkronotype
Deltagere klassificeret som aftenkronotype ved hjælp af München Chronotype Spørgeskema (MCTQ) vil deltage i både en morgensession og en aftensession i tilfældig rækkefølge med mindst 72 timer mellem besøgene. Inden for hver session gennemfører deltageren både en 12-minutters overvåget dybåndedningskontroltilstand og en 12-minutters High-Intensity Functional Training (HIFT) intervention, adskilt af en 30-minutters pause for at minimere overføringseffekter. Smerteopfattelse vurderes før og efter hver tilstand.
Adfærdsmæssigt: Højintensiv funktionel træning (HIFT)
En 12-minutters, instruktørledet HIFT-protokol leveret via den samme video til alle deltagere. Efter en 5-minutters opvarmning udfører deltagerne seks øvelser, der målretter store muskelgrupper. Øvelserne er 4 lunges efterfulgt af en push-up, 10 høje knæ efterfulgt af 10 skridt, burpees, squat jumps, skater og plank up-downs. Hver øvelse udføres i 40 sekunder efterfulgt af 20 sekunders hvile. Cyklen gentages to gange for i alt 12 minutter. Rate of Perceived Exertion (Borg-skalaen) registreres ved baseline, efter opvarmning, under hvert hvileinterval og umiddelbart efter træning. En fysioterapeut overvåger udførelsen, sikrer korrekt teknik og håndhæver sikkerhed og målintensitet, mens deltageren motiveres og opmuntres.
Adfærdsmæssigt: Overvåget Dyb Åndedræt
En 12-minutters dybåndedningssession leveret via en forudindspillet lydfil og overvåget af en fysioterapeut. Åndedrætstakten inkluderer indånding i 4 sekunder og udånding i 6 sekunder i alt 1 minut, efterfulgt af 1 minut med normal vejrtrækning. Denne cyklus gentages seks gange for en total varighed på 12 minutter. Deltagerne ligger på ryggen i en behagelig stilling og bærer høretelefoner. En selvrapporteret Rate of Perceived Relaxation (RPR, 0-10) registreres før og efter. Dette fungerer som en ikke-træningskontrol for at tage højde for afslapning og opmærksomhedseffekter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryksmerteræskel (PPT)
Tidsramme: Baseline (0 minutter før intervention) og umiddelbart efter intervention (inden for 2 minutter) Målt i både højintens funktionel træning (HIFT) og vejledt dybåndingsbetingelser under hver morgen- og aftensession

Tryksmertegrænse (PPT) vil blive målt ved hjælp af et algometer på standardiserede knogle- og muskelpunkter. Tryksmertegrænse (PPT) er defineret som det minimale tryk, hvor en deltager først opfatter smerte. Ændringer i tryksmertegrænse (PPT) vil blive brugt til at vurdere omfanget af motionsinduceret hypoalgesi (EIH).

Enhed: kg/cm²
Baseline (0 minutter før intervention) og umiddelbart efter intervention (inden for 2 minutter) Målt i både højintens funktionel træning (HIFT) og vejledt dybåndingsbetingelser under hver morgen- og aftensession
Tryksmerte Tolerance (PPTol)
Tidsramme: Baseline (0 minutter før intervention) og umiddelbart efter intervention (inden for 2 minutter) Målt i både højintensitet funktionel træning (HIFT) og vejledt dybåndingsbetingelser under hver morgen- og aftensession

Tryksmerte tolerance (PPTol) vil blive målt ved hjælp af en algometer på standardiserede knogle- og muskellandemærker. Tryksmerte tolerance (PPTol) defineres som det maksimale tryk, som deltageren er villig til at tolerere. Ændringer i tryksmerte tolerance (PPTol) vil blive brugt til at vurdere smertemodulering som reaktion på motion på tværs af cirkadiske faser.

Enhed: kg/cm²
Baseline (0 minutter før intervention) og umiddelbart efter intervention (inden for 2 minutter) Målt i både højintensitet funktionel træning (HIFT) og vejledt dybåndingsbetingelser under hver morgen- og aftensession

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
München Chronotype Spørgeskema (MCTQ)
Tidsramme: Baseline (før nogen interventionssession)
Kronotype vil blive vurderet ved hjælp af München Kronotype Spørgeskema (MCTQ). Deltagere vil blive klassificeret som morgen- eller aftenkronotyper for at undersøge, om individuel cirkadian præference modererer motionsinduceret hypoalgesi.
Baseline (før nogen interventionssession)
Smertekatastrofisering (PCS)
Tidsramme: Baseline (før nogen interventionssession)
Smerterelaterede kognitioner vil blive målt ved hjælp af Pain Catastrophizing Scale (PCS) for at kontrollere for potentielle psykologiske indflydelser og forståelser af smerteopfattelse. PCS scores efter en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 = slet ikke til 4 = hele tiden med en maksimal score på 52, hvor højere scores >30 indikerer øget smertekatastrofisering.
Baseline (før nogen interventionssession)
Frygt for smerte (FPQ-9)
Tidsramme: Baseline (før enhver interventionssession)
Frygten for smerte vil blive vurderet ved hjælp af Frygt for Smerte Spørgeskema-9 (FPQ-9), da psykologiske frygtreaktioner kan påvirke smerterapportering. Frygt for Smerte Spørgeskema-9 (FPQ-9) scores ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala med en score fra 9 til 45, hvor højere score indikerer større frygt for smerte.
Baseline (før enhver interventionssession)
Kort version af Pittsburgh Sleep Quality Index (B-PSQI)
Tidsramme: Baseline (før nogen interventionssession)
Den korte Pittsburgh Sleep Quality Index (B-PSQI) vil blive brugt til at vurdere deltagernes søvnmonstre og deres potentielle indflydelse på smertemodulation. Den samlede score spænder fra 0 til 15, hvor højere værdier indikerer dårligere søvnkvalitet. Scores fra 0 til 5 indikerer god søvnkvalitet, og scores på ≥6 indikerer dårlig søvnkvalitet.
Baseline (før nogen interventionssession)
Depression, Angst og Stress Skalaer (DASS-21)
Tidsramme: Baseline (før en hvilken som helst interventionssession)
Depression, Anxiety, and Stress Scale-21 (DASS-21) vil blive administreret for at fange psykologiske tilstande, der kan påvirke eksperimentelle smerteforanstaltninger. Score præsenteres som en totalscore (mellem 0 og 63) og en score for de tre subskalaer (mellem 0 og 21). Højere scorer indikerer værre psykologisk distress.
Baseline (før en hvilken som helst interventionssession)
Rate of Perceived Exertion (RPE, Borg-skalaen)
Tidsramme: Ved minut 0 (før opvarmning), ved minut 5 (efter opvarmning), hvert 1. minut under high-intensity functional training (HIFT) protokollen og ved minut 17 (slut på session).
Rate of Perceived Exertion (RPE, Borg-skala) vil blive registreret under High intensity functional training (HIFT) for at bekræfte intensitetsforskelle mellem interventionerne. En skala fra 0-10 (hvor 1 er meget let, og 10 er maksimal indsats) anvendes.
Ved minut 0 (før opvarmning), ved minut 5 (efter opvarmning), hvert 1. minut under high-intensity functional training (HIFT) protokollen og ved minut 17 (slut på session).
Rate of Perceived Relaxation (RPR)
Tidsramme: Ved minut 0 (udgangspunkt) og ved minut 12 (umiddelbart efter den vejledede dyndåndingssession).
Afspændingsniveau under vejledt dyb vejrtrækningskontrolsession vil blive vurderet ved hjælp af en 0-10 afspændingsskala. Scorerækken er 0 (ingen afspænding) til 10 (maksimal afspænding), hvor højere score indikerer bedre afspænding.
Ved minut 0 (udgangspunkt) og ved minut 12 (umiddelbart efter den vejledede dyndåndingssession).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medipol University

Efterforskere

  • Studieleder: Gizem Ergezen Şahin, Dr. Assistant Professor, Department of Physiotherapy and Rehabilitation/Istanbul Medipol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2025

Først opslået (Faktiske)

18. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-10840098-202.3.02-1597

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højintensiv funktionel træning (HIFT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner