Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fájdalomérzet és a gyakorlat által kiváltott hipoalgézia a cirkadián ritmusok mentén

2025. december 4. frissítette: Fatema Mohamed Daoud Soliman, Medipol University

Az fájdalomérzés vizsgálata gyakorlat által kiváltott hipoalgézián keresztül a cirkadián ritmusok mentén egészséges résztvevők számára

Ennek a randomizált, keresztezett klinikai vizsgálatnak a célja, hogy megvizsgálja, hogy az egészséges, 18-40 éves felnőttek körében a testmozgás által kiváltott fájdalomcsökkentés (EIH) befolyásolja-e a cirkadián ritmust.

A fő kérdések, amelyekre választ szeretne találni:

  • Befolyásolja-e a nap időpontja (reggel vs. este) a fájdalomérzet változását a testmozgás után?
  • Megváltoztatja-e a kronotípus, a nem vagy a stimulációs hely (csontos vs. izmos) ennek a hatásnak a mértékét?

A résztvevők a következőket fogják tenni:

  • Kérdőívek kitöltése
  • Kvantitatív érzékszervi vizsgálatokon való átesés
  • Mindkét reggeli és esti ülésre részt vesznek, véletlenszerű keresztezett sorrendben

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az edzéssel indukált hypoalgesia (EIH) a fizikai aktivitást követő fájdalomérzékenység átmeneti csökkenése. A nagy intenzitású funkcionális edzés (HIFT) EIH-t produkál, azonban a cirkadián ritmusok hatása erre a válaszra nem ismert jól. A cirkadián időzítés szabályozza a fiziológiai folyamatokat, beleértve a fájdalommodulációt, és hozzájárulhat a gyakorlattal kapcsolatos analgézia változékonyságához.

Ez a randomizált keresztezett vizsgálat megvizsgálja, hogy a nap időpontja (reggel vs. este) befolyásolja-e az EIH-t egészséges felnőttekben. Azt is feltárja az egyéni kronotípus, az EIH hatékonysága és a férfiak és nők közötti különbség nagysága, valamint a csontos és izomzatbeli orientációs pontok közötti különbség a nyomás inger alkalmazására vonatkozóan.

Nullhipotézis (H0): A cirkadián ritmusnak nincs jelentős hatása az edzéssel indukált hypoalgesia (EIH) hatékonyságára, a fájdalomérzékelés változásai alapján mérve, amelyeket a nagy intenzitású funkcionális edzés előtt és után különböző napszakokban (reggel vs. este) végeznek.

Alternatív hipotézis (H1): A cirkadián ritmus jelentősen befolyásolja az edzéssel indukált hypoalgesia (EIH) hatékonyságát, a fájdalomérzékelés változásai előtt és után a nagy intenzitású funkcionális edzés függvényében a napszaktól (reggel vs. este).

Minden résztvevő mind a reggeli, mind az esti üléseket teljesíti randomizált sorrendben, legalább 72 óra eltéréssel. A reggeli üléseket teljesítő résztvevők átkerülnek az esti ülésekre, és fordítva. Minden ülésen belül elvégzik egy 12 perces felügyelt mély légzés kontroll állapotot és egy 12 perces HIFT intervenciót, amelyet 30 perces pihenő választ el.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Aliaa Salem Menshawi, PT, MSc (Cand.)
  • Telefonszám: +96550268508 +905527304660
  • E-mail: aliaamenshawi@gmail.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Egészséges résztvevők
  • 18 és 40 év közötti kor
  • megfelelő angol nyelvtudás, amely lehetővé teszi a beiratkozott résztvevő számára a tájékoztatott beleegyezés megadását és a biztosított kérdőívek kitöltését
  • „mérsékelt” kategóriába sorolás a Nemzetközi Testi Aktivitás Kérdőív (IPAQ) szerint

Kizárási kritériumok:

  • a fájdalom intenzitásának megbízható jelentésére való képtelenség
  • narkotikumok vagy dohánytermékek fogyasztása
  • rendszeres fájdalomcsillapítók és analgetikumok szedése
  • terhesség vagy tervezett terhesség
  • műtét az elmúlt 12 hónapban
  • akut vagy krónikus fájdalmi állapotok
  • irányítatlan magas vérnyomás
  • kardiovaszkuláris betegségek, tüdőbetegségek, szomatoszenzoros és fájdalomérzékelésben jelentős változásokat okozó neurológiai betegségek, anyagcsere-betegségek, súlyos szisztémás betegségek vagy azok az állapotok, amelyek korlátozzák a normális napi tevékenységeket, gyulladásos állapotok (pl. reumatoid arthritis) vagy ortopédiai sérülések
  • elviselhetetlen fájdalom a fájdalomérzékelési teszt során
  • súlyos pszichiátriai állapotok (pl. szkizofrénia és bipoláris zavar) vagy pszichológiai zavarok (pl. depresszió), amelyek befolyásolhatják a fájdalomküszöböt (16).
  • Súlyos alvászavarok és cirkadián ritmuszavarok
  • BMI > 30
  • súlyos fáradtság vagy késleltetett izomláz (9) legalább 24 órával az edzési időszakok után vagy egy hétnél hosszabb ideig tartó hirtelen aktivitásváltozás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Reggeli kronotípus
A reggeli kronotípusként besorolt résztvevők a Müncheni Kronotípus Kérdőív (MCTQ) alapján mind a reggeli, mind az esti ülésen részt fognak venni, véletlenszerű sorrendben, legalább 72 órával a látogatások között. Minden ülésen belül a résztvevő teljesít egy 12 perces felügyelt mélylégzéses kontrollfeltételt és egy 12 perces magas intenzitású funkcionális edzés (HIFT) intervenciót is, amelyeket egy 30 perces szünet választ el egymástól a hordozási hatások minimalizálása érdekében. A fájdalomérzet értékelése minden feltétel előtt és után történik.
Viselkedési: Magas intenzitású funkcionális edzés (HIFT)
Egy 12 perces, oktató által vezetett HIFT-protokoll, amelyet ugyanazon a videón keresztül juttatnak el az összes résztvevő számára. Egy 5 perces bemelegítést követően a résztvevők hat olyan gyakorlatot végeznek, amelyek a fő izomcsoportokat célozzák meg. A gyakorlatok a következők: 4 guggolás, majd egy fekvőtámasz, 10 magas térdemelés, majd 10 oldalazás, burpees, guggolásugrások, korcsolyázók és plank fel-le mozdulatok. Minden gyakorlatot 40 másodpercig végeznek, majd 20 másodperc pihenő következik. A ciklus kétszer ismétlődik, összesen 12 percig. Az észlelt erőfeszítés mértékét (Borg-skála) a kezdeti állapotban, a bemelegítést követően, minden egyes pihenőintervallumban és közvetlenül a gyakorlat befejezése után rögzítik. Egy gyógytornász felügyeli a teljesítményt, biztosítja a helyes technikát, betartatja a biztonsági és célintenzitási előírásokat, miközben motiválja és bátorítja a résztvevőt.
Viselkedési: Felügyelt Mély Lélegzés
Egy 12 perces mély légzéssel végzett gyakorlat, amelyet előre felvett hanganyag segítségével, fizioterapeuta felügyelete mellett végeznek. A légzés ritmusa 4 másodpercig tartó belégzést és 6 másodpercig tartó kilégzést foglal magában, összesen 1 percig, majd ezt követi 1 perc normál légzés. Ez a ciklus hatszor ismétlődik, összesen 12 perc időtartamra. A résztvevők hanyatt fekve, kényelmes pozícióban fekszenek és fejhallgatót viselnek. A relaxáció érzékelt mértékéről (RPR, 0-10) szóló önbevallásos értékelést a gyakorlat előtt és után rögzítik. Ez nem gyakorlati kontrollként szolgál a relaxáció és a figyelem hatásainak figyelembe vételére.
Kísérleti: Esti kronotípus
A Müncheni Kronotípus Kérdőív (MCTQ) alapján esti kronotípusnak minősített résztvevők reggeli és esti ülésre is részt vesznek, véletlenszerű sorrendben, legalább 72 óra eltéréssel a látogatások között. Minden ülésen belül a résztvevő elvégzi egy 12 perces felügyelt mélylégzéses kontrollfeltételt és egy 12 perces magas intenzitású funkcionális edzés (HIFT) beavatkozást, amelyeket egy 30 perces szünet választ el a hordozási hatások minimalizálása érdekében. A fájdalomérzetet minden feltétel előtt és után felmérik.
Viselkedési: Magas intenzitású funkcionális edzés (HIFT)
Egy 12 perces, oktató által vezetett HIFT-protokoll, amelyet ugyanazon a videón keresztül juttatnak el az összes résztvevő számára. Egy 5 perces bemelegítést követően a résztvevők hat olyan gyakorlatot végeznek, amelyek a fő izomcsoportokat célozzák meg. A gyakorlatok a következők: 4 guggolás, majd egy fekvőtámasz, 10 magas térdemelés, majd 10 oldalazás, burpees, guggolásugrások, korcsolyázók és plank fel-le mozdulatok. Minden gyakorlatot 40 másodpercig végeznek, majd 20 másodperc pihenő következik. A ciklus kétszer ismétlődik, összesen 12 percig. Az észlelt erőfeszítés mértékét (Borg-skála) a kezdeti állapotban, a bemelegítést követően, minden egyes pihenőintervallumban és közvetlenül a gyakorlat befejezése után rögzítik. Egy gyógytornász felügyeli a teljesítményt, biztosítja a helyes technikát, betartatja a biztonsági és célintenzitási előírásokat, miközben motiválja és bátorítja a résztvevőt.
Viselkedési: Felügyelt Mély Lélegzés
Egy 12 perces mély légzéssel végzett gyakorlat, amelyet előre felvett hanganyag segítségével, fizioterapeuta felügyelete mellett végeznek. A légzés ritmusa 4 másodpercig tartó belégzést és 6 másodpercig tartó kilégzést foglal magában, összesen 1 percig, majd ezt követi 1 perc normál légzés. Ez a ciklus hatszor ismétlődik, összesen 12 perc időtartamra. A résztvevők hanyatt fekve, kényelmes pozícióban fekszenek és fejhallgatót viselnek. A relaxáció érzékelt mértékéről (RPR, 0-10) szóló önbevallásos értékelést a gyakorlat előtt és után rögzítik. Ez nem gyakorlati kontrollként szolgál a relaxáció és a figyelem hatásainak figyelembe vételére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyomásfájdalom-küszöbérték (PPT)
Időkeret: Alapvonal (0 perc az intervenció előtt) és közvetlenül intervenció utáni (2 percen belül) Mérve mind a nagy intenzitású funkcionális edzés (HIFT), mind a felügyelt mély légzés körülmények között minden reggeli és esti ülés során

A nyomásfájdalom-küszöböt (PPT) egy algométerrel mérik szabványos csontos és izomi pontokon. A nyomásfájdalom-küszöb (PPT) azt a minimális nyomást jelenti, amelynél a résztvevő először érzékeli a fájdalmat. A nyomásfájdalom-küszöb (PPT) változásait a gyakorlat által kiváltott hipoalgézia (EIH) mértékének felmérésére használják.

Egység: kg/cm²
Alapvonal (0 perc az intervenció előtt) és közvetlenül intervenció utáni (2 percen belül) Mérve mind a nagy intenzitású funkcionális edzés (HIFT), mind a felügyelt mély légzés körülmények között minden reggeli és esti ülés során
Nyomásfájdalom-tolerancia (PPTol)
Időkeret: Alapvonal (0 perc a beavatkozás előtt) és közvetlenül a beavatkozás után (2 percen belül) Mérve mind a nagy intenzitású funkcionális edzés (HIFT), mind a felügyelt mély légzés körülmények között minden reggeli és esti ülés során

A nyomásfájdalom-tűrés (PPTol) egy algométerrel lesz mérve szabványos csont- és izomtájékon. A nyomásfájdalom-tűrés (PPTol) a maximális nyomás, amelyet a résztvevő hajlandó elviselni. A nyomásfájdalom-tűrés (PPTol) változásait a fájdalommoduláció értékelésére használják a testmozgásra adott válaszban a cirkadián fázisok között.

Mértékegység: kg/cm²
Alapvonal (0 perc a beavatkozás előtt) és közvetlenül a beavatkozás után (2 percen belül) Mérve mind a nagy intenzitású funkcionális edzés (HIFT), mind a felügyelt mély légzés körülmények között minden reggeli és esti ülés során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Müncheni Kronotípus Kérdőív (MCTQ)
Időkeret: Alapvonal (bármely intervenciós ülés előtt)
A kronotípust a Müncheni Kronotípus Kérdőív (MCTQ) segítségével értékeljük.
A résztvevőket reggeli vagy esti kronotípusokként osztályozzuk annak vizsgálatára, hogy az egyéni cirkadián preferencia módosítja-e a gyakorlat által kiváltott hipoalgéziát.
Alapvonal (bármely intervenciós ülés előtt)
Fájdalomkatasztrófizálás (PCS)
Időkeret: Alapvonal (bármely beavatkozási ülés előtt)
A fájdalommal kapcsolatos kogníciók mérése a Fájdalom Katasztrófizálás Skála (PCS) segítségével történik, hogy kontrollálják a lehetséges pszichológiai hatásokat és megértéseket a fájdalom észlelésében.
A PCS pontozása egy 5 fokozatú Likert-skála szerint történik, amely 0 = egyáltalán nem és 4 = mindig között mozog, a maximális pontszám 52, ahol a magasabb, 30-nál nagyobb pontszámok fokozott fájdalom katasztrófizálást jeleznek.
Alapvonal (bármely beavatkozási ülés előtt)
Fájdalomtól való félelem (FPQ-9)
Időkeret: Alapvonal (bármely beavatkozási ülés előtt)
A fájdalomtól való félelmet a Fájdalomtól való félelem kérdőív-9 (FPQ-9) segítségével értékeljük, mivel a pszichológiai félelemreakciók befolyásolhatják a fájdalomjelentést. A Fájdalomtól való félelem kérdőív-9 (FPQ-9) pontozása 5 fokozatú Likert-skála alapján történik, a pontszám 9 és 45 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb fájdalomtól való félelmet jeleznek.
Alapvonal (bármely beavatkozási ülés előtt)
A Pittsburgh-i Alvásminőség Index Rövidített Verziója (B-PSQI)
Időkeret: Alapvonal (bármely intervenciós ülés előtt)
A Rövid Pittsburgh Alvásminőségi Index (B-PSQI) felhasználásra kerül a résztvevők alvási mintázatának és a fájdalommodulációra gyakorolt potenciális hatásuk felmérésére. A teljes pontszám 0 és 15 között mozog, ahol a magasabb értékek rosszabb alvásminőséget jeleznek. A 0 és 5 közötti pontszámok jó alvásminőséget, a ≥6 pontszámok pedig rossz alvásminőséget jelölnek.
Alapvonal (bármely intervenciós ülés előtt)
Depresszió, Szorongás, Stressz Skálák (DASS-21)
Időkeret: Alapvonal (bármely beavatkozási ülés előtt)
A Depresszió, Szorongás és Stressz Skála-21 (DASS-21) felhasználásával rögzítjük azokat a pszichológiai állapotokat, amelyek befolyásolhatják a kísérleti fájdalomméréseket. Az eredményeket teljes pontszámként (0 és 63 között) és a három alskára vonatkozó pontszámként (0 és 21 között) mutatjuk be. A magasabb pontszámok súlyosabb pszichológiai distresszt jeleznek.
Alapvonal (bármely beavatkozási ülés előtt)
Érzékelt erőfeszítés mértéke (RPE, Borg-skála)
Időkeret: A 0. percben (bevezető gyakorlat előtt), az 5. percben (bevezető gyakorlat után), percenként a nagy intenzitású funkcionális edzés (HIFT) protokoll alatt, valamint a 17. percben (edzés végén).
A megélt erőfeszítés mértéke (RPE, Borg-skála) rögzítésre kerül a nagy intenzitású funkcionális edzés (HIFT) során, hogy megerősítse az intervenciók közötti intenzitáskülönbségeket. Egy 0-10-ig terjedő skálát használnak (ahol az 1 nagyon könnyű, a 10 pedig maximális erőfeszítést jelent).
A 0. percben (bevezető gyakorlat előtt), az 5. percben (bevezető gyakorlat után), percenként a nagy intenzitású funkcionális edzés (HIFT) protokoll alatt, valamint a 17. percben (edzés végén).
Érzékelt Relaxációs Ráta (RPR)
Időkeret: A 0. percben (alapvonal) és a 12. percben (a felügyelt mélylégzési gyakorlat után azonnal).
A felügyelt mély légzés kontroll munkamenet során az ellazultsági szintet egy 0-10-es ellazultsági skálán értékelik. A pontszám tartománya 0 (nincs ellazulás) és 10 (maximális ellazulás) között van, ahol a magasabb pontszámok jobb ellazultságot jeleznek.
A 0. percben (alapvonal) és a 12. percben (a felügyelt mélylégzési gyakorlat után azonnal).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medipol University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Gizem Ergezen Şahin, Dr. Assistant Professor, Department of Physiotherapy and Rehabilitation/Istanbul Medipol University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 4.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 4.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • E-10840098-202.3.02-1597

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel