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Schmerzwahrnehmung und belastungsinduzierte Hypoalgesie über zirkadiane Rhythmen hinweg

4. Dezember 2025 aktualisiert von: Fatema Mohamed Daoud Soliman, Medipol University

Erforschung der Schmerzwahrnehmung durch bewegungsinduzierte Hypoalgesie im Verlauf zirkadianer Rhythmen bei gesunden Teilnehmern

Das Ziel dieser randomisierten Crossover-Studie ist es, zu untersuchen, ob die durch Bewegung induzierte Hypoalgesie (EIH) vom zirkadianen Rhythmus bei gesunden Erwachsenen im Alter von 18-40 Jahren beeinflusst wird.

Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Beeinflusst die Tageszeit (morgens vs. abends) Veränderungen in der Schmerzwahrnehmung nach Bewegung?
  • Verändern Chronotyp, Geschlecht oder Stimulationsstelle (knöchern vs. muskulär) das Ausmaß dieses Effekts?

Die Teilnehmer werden:

  • Fragebögen ausfüllen
  • Quantitative sensorische Tests durchlaufen
  • Sowohl morgendliche als auch abendliche Sitzungen in randomisierter Crossover-Reihenfolge besuchen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bewegungsinduzierte Hypoalgesie (EIH) ist eine vorübergehende Verringerung der Schmerzempfindlichkeit nach körperlicher Aktivität. Hochintensives funktionelles Training (HIFT) hat sich als Auslöser für EIH erwiesen, doch der Einfluss zirkadianer Rhythmen auf diese Reaktion ist nicht gut erforscht. Die zirkadiane Zeitsteuerung reguliert physiologische Prozesse, einschließlich der Schmerzmodulation, und könnte zur Variabilität der bewegungsbedingten Analgesie beitragen.

Diese randomisierte Cross-Over-Studie untersucht, ob die Tageszeit (morgens vs. abends) die EIH bei gesunden Erwachsenen beeinflusst. Sie erforscht auch den Zusammenhang zwischen dem Chronotyp eines Individuums, der Wirksamkeit von EIH und dem Unterschied in der Ausprägung zwischen Männern und Frauen sowie dem Unterschied in der Wirkung zwischen knöchernen und muskulären Landmarken für die Druckreizapplikation.

Nullhypothese (H0): Der zirkadiane Rhythmus hat keinen signifikanten Einfluss auf die Wirksamkeit der bewegungsinduzierten Hypoalgesie (EIH), gemessen an Veränderungen der Schmerzwahrnehmung vor und nach hochintensivem funktionellem Training zu verschiedenen Tageszeiten (morgens vs. abends).

Alternativhypothese (H1): Der zirkadiane Rhythmus beeinflusst die Wirksamkeit der bewegungsinduzierten Hypoalgesie (EIH) signifikant, wobei Unterschiede in der Schmerzwahrnehmung vor und nach hochintensivem funktionellem Training von der Tageszeit (morgens vs. abends) abhängen.

Jeder Teilnehmer absolviert sowohl morgendliche als auch abendliche Sitzungen in randomisierter Reihenfolge, die durch ≥72 Stunden getrennt sind. Teilnehmer, die die morgendlichen Sitzungen abgeschlossen haben, wechseln zu den abendlichen Sitzungen und umgekehrt. Innerhalb jeder Sitzung führen sie eine 12-minütige kontrollierte Tiefatmungsbedingung unter Aufsicht und eine 12-minütige HIFT-Intervention durch, getrennt durch eine 30-minütige Ruhepause.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Aliaa Salem Menshawi, PT, MSc (Cand.)
  • Telefonnummer: +96550268508 +905527304660
  • E-Mail: aliaamenshawi@gmail.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Fatema Mohamed Soliman, PT, MSc (Cand.)
  • Telefonnummer: +20 15 0156870 +90 537 736 20 79
  • E-Mail: pt.fatemasoliman@gmail.com

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Teilnehmer
  • Alter 18 bis 40 Jahre
  • Gute Englischkenntnisse, die es dem eingeschriebenen Teilnehmer ermöglichen, eine informierte Einwilligung zu geben und die bereitgestellten Fragebögen auszufüllen
  • Einstufung als "moderat" im Internationalen Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ)

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Schmerzintensität zuverlässig zu berichten
  • Konsum von Betäubungsmitteln oder Tabakerzeugnissen
  • Regelmäßige Einnahme von Schmerzmitteln und Analgetika
  • Schwanger oder Planung einer Schwangerschaft
  • Operation innerhalb der letzten 12 Monate
  • Akute oder chronische Schmerzzustände
  • Unkontrollierter Bluthochdruck
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Lungenerkrankungen, neurologische Erkrankungen mit signifikanten Veränderungen in der somatosensorischen und Schmerzwahrnehmung, Stoffwechselerkrankungen, schwere systemische Erkrankungen oder Zustände, die normale tägliche Aktivitäten einschränken, entzündliche Zustände (z.B. rheumatoide Arthritis) oder orthopädische Verletzungen
  • Unerträgliche Schmerzen während des Schmerzwahrnehmungstests
  • Schwere psychiatrische Erkrankungen (z.B. Schizophrenie und bipolare Störung) oder psychologische Störungen (z.B. Depression), die die Schmerzschwelle beeinflussen können (16).
  • Schwere Schlafstörungen und zirkadiane Rhythmusstörungen
  • BMI > 30
  • Schwere Müdigkeit oder verzögert einsetzender Muskelkater (9) mindestens 24 Stunden nach Trainingseinheiten oder eine plötzliche Aktivitätsänderung für mehr als eine Woche

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Morgen-Chronotyp
Teilnehmer, die mithilfe des Münchner Chronotyp-Fragebogens (MCTQ) als Morgentyp klassifiziert wurden, nehmen sowohl an einer morgendlichen als auch an einer abendlichen Sitzung in randomisierter Reihenfolge teil, wobei zwischen den Besuchen mindestens 72 Stunden liegen. Innerhalb jeder Sitzung absolviert der Teilnehmer sowohl eine 12-minütige überwachte Tiefatmungs-Kontrollbedingung als auch eine 12-minütige High-Intensity Functional Training (HIFT)-Intervention, getrennt durch eine 30-minütige Pause, um Übertragungseffekte zu minimieren. Die Schmerzwahrnehmung wird vor und nach jeder Bedingung bewertet.
Verhalten: Hochintensives funktionelles Training (HIFT)
Ein 12-minütiges, von einem Trainer geleitetes HIFT-Protokoll, das allen Teilnehmern über dasselbe Video vermittelt wird. Nach einem 5-minütigen Aufwärmen führen die Teilnehmer sechs Übungen durch, die auf große Muskelgruppen abzielen. Die Übungen sind 4 Ausfallschritte gefolgt von einem Liegestütz, 10 High Knees gefolgt von 10 Shuffles, Burpees, Squat Jumps, Skaters und Plank Up-Downs. Jede Übung wird 40 Sekunden lang ausgeführt, gefolgt von 20 Sekunden Pause. Der Zyklus wiederholt sich zweimal für insgesamt 12 Minuten. Die empfundene Anstrengung (Borg-Skala) wird zu Beginn, nach dem Aufwärmen, während jeder Pause und unmittelbar nach der Übung aufgezeichnet. Ein Physiotherapeut überwacht die Ausführung, stellt die korrekte Technik sicher, sorgt für Sicherheit und Zielintensität und motiviert und ermutigt den Teilnehmer dabei.
Verhalten: Überwachte Tiefenatmung
Eine 12-minütige Tiefatmungssitzung, die über eine voraufgezeichnete Audioaufnahme durchgeführt und von einem Physiotherapeuten überwacht wird. Der Atemrhythmus umfasst das Einatmen für 4 Sekunden und das Ausatmen für 6 Sekunden für insgesamt 1 Minute, gefolgt von 1 Minute normaler Atmung. Dieser Zyklus wird sechsmal wiederholt, was eine Gesamtdauer von 12 Minuten ergibt. Die Teilnehmer liegen in Rückenlage in einer bequemen Position und tragen Kopfhörer. Eine selbstberichtete Einschätzung der wahrgenommenen Entspannung (RPR, 0-10) wird vorher und nachher aufgezeichnet. Dies dient als Nicht-Bewegungs-Kontrolle, um Entspannungs- und Aufmerksamkeitseffekte zu berücksichtigen.
Experimental: Abendchronotyp
Teilnehmer, die mithilfe des Münchner Chronotyp-Fragebogens (MCTQ) als Abendchronotyp eingestuft wurden, nehmen sowohl an einer morgendlichen als auch an einer abendlichen Sitzung in randomisierter Reihenfolge teil, wobei zwischen den Besuchen mindestens 72 Stunden liegen. Innerhalb jeder Sitzung absolviert der Teilnehmer sowohl eine 12-minütige überwachte Tiefatmungs-Kontrollbedingung als auch eine 12-minütige High-Intensity Functional Training (HIFT)-Intervention, getrennt durch eine 30-minütige Pause, um Übertragungseffekte zu minimieren. Die Schmerzwahrnehmung wird vor und nach jeder Bedingung bewertet.
Verhalten: Hochintensives funktionelles Training (HIFT)
Ein 12-minütiges, von einem Trainer geleitetes HIFT-Protokoll, das allen Teilnehmern über dasselbe Video vermittelt wird. Nach einem 5-minütigen Aufwärmen führen die Teilnehmer sechs Übungen durch, die auf große Muskelgruppen abzielen. Die Übungen sind 4 Ausfallschritte gefolgt von einem Liegestütz, 10 High Knees gefolgt von 10 Shuffles, Burpees, Squat Jumps, Skaters und Plank Up-Downs. Jede Übung wird 40 Sekunden lang ausgeführt, gefolgt von 20 Sekunden Pause. Der Zyklus wiederholt sich zweimal für insgesamt 12 Minuten. Die empfundene Anstrengung (Borg-Skala) wird zu Beginn, nach dem Aufwärmen, während jeder Pause und unmittelbar nach der Übung aufgezeichnet. Ein Physiotherapeut überwacht die Ausführung, stellt die korrekte Technik sicher, sorgt für Sicherheit und Zielintensität und motiviert und ermutigt den Teilnehmer dabei.
Verhalten: Überwachte Tiefenatmung
Eine 12-minütige Tiefatmungssitzung, die über eine voraufgezeichnete Audioaufnahme durchgeführt und von einem Physiotherapeuten überwacht wird. Der Atemrhythmus umfasst das Einatmen für 4 Sekunden und das Ausatmen für 6 Sekunden für insgesamt 1 Minute, gefolgt von 1 Minute normaler Atmung. Dieser Zyklus wird sechsmal wiederholt, was eine Gesamtdauer von 12 Minuten ergibt. Die Teilnehmer liegen in Rückenlage in einer bequemen Position und tragen Kopfhörer. Eine selbstberichtete Einschätzung der wahrgenommenen Entspannung (RPR, 0-10) wird vorher und nachher aufgezeichnet. Dies dient als Nicht-Bewegungs-Kontrolle, um Entspannungs- und Aufmerksamkeitseffekte zu berücksichtigen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckschmerzschwelle (DSS)
Zeitfenster: Baseline (0 Minuten vor der Intervention) und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 2 Minuten) Gemessen sowohl unter hochintensivem funktionellem Training (HIFT) als auch unter überwachter Tiefatmungsbedingungen während jeder Morgen- und Abendsitzung

Der Druckschmerzschwellenwert (PPT) wird mit einem Algometer an standardisierten knöchernen und muskulären Landmarken gemessen. Der Druckschmerzschwellenwert (PPT) ist definiert als der minimale Druck, bei dem ein Teilnehmer erstmals Schmerz wahrnimmt. Veränderungen des Druckschmerzschwellenwerts (PPT) werden verwendet, um das Ausmaß der bewegungsinduzierten Hypoalgesie (EIH) zu bewerten.

Einheit: kg/cm²
Baseline (0 Minuten vor der Intervention) und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 2 Minuten) Gemessen sowohl unter hochintensivem funktionellem Training (HIFT) als auch unter überwachter Tiefatmungsbedingungen während jeder Morgen- und Abendsitzung
Druck-Schmerz-Toleranz (PPTol)
Zeitfenster: Baseline (0 Minuten vor der Intervention) und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 2 Minuten) gemessen sowohl unter hochintensivem funktionellem Training (HIFT) als auch unter überwachten Tiefatmungsbedingungen während jeder morgendlichen und abendlichen Sitzung

Die Druck-Schmerz-Toleranz (PPTol) wird mithilfe eines Algometers an standardisierten knöchernen und muskulären Landmarken gemessen. Die Druck-Schmerz-Toleranz (PPTol) ist definiert als der maximale Druck, den die Teilnehmer zu tolerieren bereit sind. Veränderungen der Druck-Schmerz-Toleranz (PPTol) werden verwendet, um die Schmerzmodulation als Reaktion auf körperliche Betätigung über verschiedene zirkadiane Phasen hinweg zu bewerten.

Einheit: kg/cm²
Baseline (0 Minuten vor der Intervention) und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 2 Minuten) gemessen sowohl unter hochintensivem funktionellem Training (HIFT) als auch unter überwachten Tiefatmungsbedingungen während jeder morgendlichen und abendlichen Sitzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Münchner Chronotyp-Fragebogen (MCTQ)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor jeder Interventionssitzung)
Der Chronotyp wird mit dem Münchner Chronotyp-Fragebogen (MCTQ) bewertet. Die Teilnehmer werden als Morgen- oder Abend-Chronotypen klassifiziert, um zu untersuchen, ob die individuelle zirkadiane Präferenz die bewegungsinduzierte Hypoalgesie beeinflusst.
Ausgangswert (vor jeder Interventionssitzung)
Pain Catastrophizing (PCS)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor jeder Interventionssitzung)
Schmerzbezogene Kognitionen werden mit der Pain Catastrophizing Scale (PCS) gemessen, um potenzielle psychologische Einflüsse und Verständnisse der Schmerzwahrnehmung zu kontrollieren. Die PCS wird nach einer 5-stufigen Likert-Skala von 0 = überhaupt nicht bis 4 = die ganze Zeit bewertet, mit einem maximalen Punktwert von 52. Höhere Werte >30 deuten auf verstärkte Schmerzkatastrophisierung hin.
Ausgangswert (vor jeder Interventionssitzung)
Angst vor Schmerzen (FPQ-9)
Zeitfenster: Baseline (vor jeder Interventionssitzung)
Die Angst vor Schmerzen wird mit dem Fear of Pain Questionnaire-9 (FPQ-9) bewertet, da psychologische Angstreaktionen die Schmerzberichterstattung beeinflussen können. Der Fear of Pain Questionnaire-9 (FPQ-9) wird anhand einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet, wobei die Punktzahl zwischen 9 und 45 liegt. Höhere Werte weisen auf eine größere Angst vor Schmerzen hin.
Baseline (vor jeder Interventionssitzung)
Kurzversion des Pittsburgh Schlafqualitätsindex (B-PSQI)
Zeitfenster: Baseline (vor jeder Interventionssitzung)
Der Kurze Pittsburgh Schlafqualitätsindex (B-PSQI) wird verwendet, um die Schlafmuster der Teilnehmer und ihren möglichen Einfluss auf die Schmerzmodulation zu bewerten. Der Gesamtscore liegt zwischen 0 und 15, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Schlafqualität hindeuten. Scores von 0 bis 5 weisen auf eine gute Schlafqualität hin, und Scores von ≥6 auf eine schlechte Schlafqualität.
Baseline (vor jeder Interventionssitzung)
Depressions-, Angst- und Stressskalen (DASS-21)
Zeitfenster: Baseline (vor jeder Interventionssitzung)
Die Depressions-, Angst- und Stressskala-21 (DASS-21) wird eingesetzt, um psychologische Zustände zu erfassen, die experimentelle Schmerzmessungen beeinflussen können. Die Werte werden als Gesamtwert (zwischen 0 und 63) und als Werte für die drei Subskalen (zwischen 0 und 21) dargestellt. Höhere Werte deuten auf stärkere psychische Belastung hin.
Baseline (vor jeder Interventionssitzung)
Rate of Perceived Exertion (RPE, Borg-Skala)
Zeitfenster: Bei Minute 0 (vor dem Aufwärmen), bei Minute 5 (nach dem Aufwärmen), jede 1 Minute während des High-Intensity Functional Training (HIFT)-Protokolls und bei Minute 17 (Ende der Sitzung).
Die Rate der wahrgenommenen Anstrengung (RPE, Borg-Skala) wird während des hochintensiven funktionellen Trainings (HIFT) aufgezeichnet, um Intensitätsunterschiede zwischen den Interventionen zu bestätigen. Eine Skala von 0-10 (1 bedeutet sehr leicht, 10 bedeutet maximale Anstrengung) wird verwendet.
Bei Minute 0 (vor dem Aufwärmen), bei Minute 5 (nach dem Aufwärmen), jede 1 Minute während des High-Intensity Functional Training (HIFT)-Protokolls und bei Minute 17 (Ende der Sitzung).
Rate of Perceived Relaxation (RPR)
Zeitfenster: Zu Minute 0 (Ausgangswert) und zu Minute 12 (unmittelbar nach der betreuten Tiefatmungssitzung).
Das Entspannungsniveau während der betreuten Tiefenatmungskontrollsitzung wird anhand einer 0-10-Entspannungsskala bewertet. Der Bewertungsbereich reicht von 0 (keine Entspannung) bis 10 (maximale Entspannung), wobei höhere Werte eine bessere Entspannung anzeigen.
Zu Minute 0 (Ausgangswert) und zu Minute 12 (unmittelbar nach der betreuten Tiefatmungssitzung).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medipol University

Ermittler

  • Studienleiter: Gizem Ergezen Şahin, Dr. Assistant Professor, Department of Physiotherapy and Rehabilitation/Istanbul Medipol University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-10840098-202.3.02-1597

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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