高血圧患者における上肢整形外科手術でのマンシェット徐放法と間欠的解放法が平均動脈圧（MAP）に及ぼす影響
高血圧患者における上肢整形外科手術時の徐放型と間欠型止血帯解除が平均動脈圧に及ぼす影響：盲検ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
全身麻酔は、プロポフォール1-1.5 mg/kg、フェンタニル1-2 mcg/kg、アトラクリウム0.5 mg/kgの投与により導入され、すべての投与量は滴定されます。 マスク換気を3分間行った後、気管内チューブが挿入されます。
麻酔は、イソフルラン（1％）とアトラクリウムを20分ごとに0.1mg/kgの用量で維持されます。
気管内挿管後、患者は50％の酸素-空気混合気を用いて機械的に換気され、理想体重に基づく8 mL/kgの一回換気量で、吸気回数は1分あたり10-14回で行われます。 調整は、終末呼気CO2分圧（ETCO2）を35〜40 mmHgの間に保ち、気道内圧ピークを30 mmHg未満に維持するために行われます。
外科医は、肢の挙上、血液の駆血を行い、綿パッドの上に腕の中間に二重カフの止血帯（Zimmer A.T.S.3000）を適用し、患者の血圧に応じて200 mmHgの圧力をかけます（収縮期血圧より50 mmHg高く）。
外科的処置の完了後、止血帯の減圧は、研究群について盲検化された麻酔技師によって、患者ファイルに封入された乱数表に従い、研究麻酔医から盲検化された二つの方法で行われます：漸減群（G群）では、50 mmHg/30秒の割合で減圧し、3分以内に完全に解放します。間欠群（I群）では、10秒間完全に減圧し、その後50秒間再膨張させ、このサイクルを3回繰り返して完全に解放します。 手術が2時間を超えた場合、減圧には間欠法が使用されます。血行動態や検査データを含むデータを収集する研究麻酔医は、上肢、止血帯装置、および技師から手術用カーテンで隔離され、減圧法について完全に盲検化されます。
止血帯膨張前10分に、リドカイン1.5 mg/kgのボーラス投与が行われ、止血帯膨張後の血圧上昇を緩和するために使用されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Khaled Sarhan, MD
- 電話番号：+201020067816
- メール：khaled.sarhan@kasralainy.edu.eg
研究場所
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Cairo、エジプト
- 募集
- Cairo university hospitals
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コンタクト：
- Khaled Sarhan, MD
- 電話番号：+201020067816
- メール：khaled.sarhan@kasralainy.edu.eg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準：
- 高血圧患者（3か月以上治療によりコントロールされている）
- 上肢整形外科手術を30分以上止血帯使用で予定している患者
- BMI 18.5から29.9
除外基準：
- 患者の拒否
- ASA身体状態分類 > II
- 複数の整形外科手術
- 緊急手術
- 止血帯使用の相対的禁忌のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Gグループ
徐々にグループ（Gグループ）の減圧を、50mmHg／30秒の速度で、3分以内に完全に解放されるまで行う
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止血帯解放技術
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アクティブコンパレータ：Iグループ
間欠群（I群）は完全に10秒間排気され、その後50秒間再膨張し、このサイクルを完全解放まで3回繰り返します。
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止血帯解放技術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均動脈圧
時間枠：5分
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MAPの減少（ベースラインと比較して25％以上）が、減圧後5分に確認されました。
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5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸塩基平衡状態
時間枠：5分
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酸塩基平衡状態
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5分
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乳酸
時間枠：30分
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乳酸値
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30分
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カリウムレベル
時間枠：30分
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カリウムレベル
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30分
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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