逐步释放与间歇释放止血带对接受上肢骨科手术高血压患者平均动脉压的影响
2026年8月3日 更新者：Khaled Abdelfattah Abdallah Sarhan、Kasr El Aini Hospital
渐进式与间歇式止血带释放对接受上肢骨科手术的高血压患者平均动脉压的影响：一项盲法随机对照研究
在这项临床试验中，作者将比较两种止血带放气技术及其对接受上肢手术的全身麻醉高血压骨科患者血流动力学和酸碱参数的临床影响。
研究概览
详细说明
全身麻醉将通过注射1-1.5 mg/kg丙泊酚、1-2 μg/kg芬太尼和0.5 mg/kg阿曲库铵诱导，所有剂量均需滴定。
面罩通气3分钟后将插入气管导管。
麻醉将使用异氟烷（1%）和阿曲库铵维持，阿曲库铵每20分钟给药0.1mg/kg。
气管插管后，患者将接受机械通气，使用50%氧气-空气混合气，基于理想体重以8 mL/kg的潮气量进行通气，吸气频率为每分钟10-14次。
将进行调整以确保呼气末二氧化碳分压（ETCO2）在35至40 mmHg之间，气道峰值压力保持在30 mmHg以下。
外科医生将开始抬高肢体、排空血液，并在手臂中部棉垫上应用双袖带止血带（Zimmer A.T.S.3000），压力范围根据患者血压设定为200 mmHg（高于收缩压50mmHg）。
手术完成后，止血带放气将由对研究分组不知情的麻醉技师执行，根据患者档案中密封信封内随机分配的数字，采用两种方式进行，研究麻醉师对此不知情：在渐进组（G组）中，以50mmHg/30秒的速度放气，直至3分钟内完全释放。在间歇组（I组）中，完全放气10秒，然后重新充气50秒，重复此循环三次直至完全释放。
如果手术超过2小时，将使用间歇放气技术。收集数据（包括血流动力学和实验室数据）的研究麻醉师将通过手术帘与上肢、止血带设备和技师隔离，以确保放气技术完全盲法。
在止血带充气前10分钟，将静脉推注利多卡因1.5 mg/kg，以减轻止血带充气后血压的升高。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Khaled Sarhan, MD
- 电话号码：+201020067816
- 邮箱：khaled.sarhan@kasralainy.edu.eg
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- 招聘中
- Cairo university hospitals
-
接触：
- Khaled Sarhan, MD
- 电话号码：+201020067816
- 邮箱：khaled.sarhan@kasralainy.edu.eg
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 高血压患者（接受药物治疗控制超过三个月）
- 计划进行上肢骨科手术并使用止血带至少30分钟的患者
- 体重指数（BMI）为18.5至29.9
排除标准：
- 患者拒绝
- ASA身体状况评分>II级
- 多次骨科手术
- 急诊手术
- 存在止血带使用相对禁忌症的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：G组
（G组）以50mmHg/30s的速率逐渐放气，直至3分钟内完全释放
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止血带放气技术
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有源比较器：我组
间歇组（I组）将完全放气10秒，然后重新充气50秒，重复此循环三次直至完全释放。
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止血带放气技术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均动脉压
大体时间：5分钟
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放气5分钟后MAP（与基线相比下降超过25%）的降低。
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5分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
酸碱状态
大体时间：5分钟
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酸碱状态
|
5分钟
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乳酸
大体时间：30分钟
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乳酸水平
|
30分钟
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钾水平
大体时间：30分钟
|
钾水平
|
30分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月13日
初级完成 (估计的)
2026年11月1日
研究完成 (估计的)
2026年11月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月17日
首次发布 (实际的)
2025年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月3日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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