Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Graduel Versus Intermitterende Frigivelse af Tourniquetens Effekt på MAP hos Hypertensive Patienter, der Undergår Øvre Ekstremitets Ortopædkirurgi

17. december 2025 opdateret af: Khaled Abdelfattah Abdallah Sarhan, Kasr El Aini Hospital

Effekten af Graduel Versus Intermittent Frigivelse af Turniket på Middelarterielt Blodtryk hos Hypertensive Patienter, der Underkastes Øvre Ekstremitets Ortopædkirurgi: En Blindet Randomiseret Kontrolleret Studie

I dette kliniske forsøg vil forfatterne sammenligne to teknikker til aftapning af tourniquet og deres kliniske implikationer på hemodynamik og syre-base parametre hos hypertensionspatienter i ortopædkirurgi, der gennemgår operationer på overekstremiteter under generel anæstesi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Generel anæstesi vil blive induceret ved en injektion af 1-1,5 mg/kg propofol, 1-2 mcg/kg fentanyl og 0,5 mg/kg atracurium, hvor alle doser skal titreres. En endotrakeal tube vil blive indsat efter 3 minutters maskeventilation.

Anæstesi vil blive opretholdt med isofluran (1%) og atracurium i en dosis på 0,1 mg/kg hvert 20. minut.

Efter endotrakeal intubation vil patienterne blive mekanisk ventileret med en 50% ilt-luftblanding, med et tidalvolumen på 8 ml/kg baseret på ideal kropsvægt med en inspirationsfrekvens på 10-14 åndedræt pr. minut. Justeringer vil blive foretaget for at sikre, at det end-tidale CO2-partialtryk (ETCO2) er mellem 35 og 40 mmHg, med maksimal luftvejstryk holdt under 30 mmHg.

Kirurgen vil starte løfte af lemmet, udtømning af blod og anbringelse af en dobbelt-manchet-tourniquet (Zimmer A.T.S.3000) midt på armen over bomuldsvattring, med et tryk på omkring 200 mmHg i henhold til patientens blodtryk (50 mmHg over systolisk blodtryk).

Efter afslutning af den kirurgiske procedure vil tourniquet-deflation udføres af en anæstesitekniker, der er blindet over for studiegrupperne, på to måder i henhold til det randomiserede nummer modtaget i en lukket kuvert med patientfilen og blindet fra forskningsanæstesiologen: i den graduelle gruppe (G-gruppen) deflation med en hastighed på 50 mmHg/30 s indtil fuldstændig frigivelse inden for 3 minutter. I den intermitterende gruppe (I-gruppen) vil fuldstændig deflation ske i 10 sekunder, derefter genopfyldning i 50 sekunder, med gentagelse af denne cyklus tre gange indtil fuldstændig frigivelse. Hvis kirurgien oversteg 2 timer, vil den intermitterende teknik til deflation blive anvendt. Forskningsanæstesiologen, der indsamler data, inklusive hæmodynamik og laboratorieprøver, vil være adskilt fra overekstremiteten, tourniquet-apparatet og teknikeren ved et kirurgisk gardin for at sikre fuld blindering af deflationsteknikken.

En bolus af lidocain 1,5 mg/kg vil blive administreret 10 minutter før tourniquet-oppustning for at dæmpe stigningen i blodtryk efter tourniquet-oppustning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hypertensive patienter (kontrolleret med medicinsk behandling i mere end tre måneder)
  • Patienter planlagt til øvre ekstremitets ortopædiske operationer med brug af tourniquet i mindst 30 minutter.
  • BMI fra 18,5 til 29,9

Eksklusionskriterier:

  • Patientafvisning
  • ASA fysisk status > II
  • Flere ortopædiske operationer
  • Akutte operationer
  • Patienter med relative kontraindikationer for tourniquet-brug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: G-gruppe
Graduel gruppe (G-gruppe) deflation med en hastighed på 50 mmHg / 30 s indtil fuldstændig frigivelse inden for 3 minutter
Tourniquet-deflations-teknik
Aktiv komparator: Jeg grupperer
Intermittent gruppe (I gruppe) fuldstændig lufttømning vil ske i 10 sekunder, herefter genopfyldes i 50 sekunder, og denne cyklus gentages tre gange indtil fuldstændig frigivelse.
Tourniquet-deflations-teknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig Arterielt Tryk
Tidsramme: 5 minutter
Nedsættelsen af MAP (mere end 25% sammenlignet med udgangspunktet) 5 minutter efter deflation.
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Syre-base-status
Tidsramme: 5 minutter
Syre-base-status
5 minutter
Laktat
Tidsramme: 30 minutter
Laktatniveau
30 minutter
Kaliumniveau
Tidsramme: 30 minutter
Kaliumniveau
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2025

Først opslået (Faktiske)

18. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-77-2024/MSc

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tourniquet-deflation

Abonner