Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gradvis kontrast mot intermittent frisättning av tourniquet-effekt på MAP hos patienter med hypertoni som genomgår ortopediska operationer i övre extremiteten

3 augusti 2026 uppdaterad av: Khaled Abdelfattah Abdallah Sarhan, Kasr El Aini Hospital

Effekten av Gradvis Jämfört med Intermittent Frisättning av Tourniquet på Medelarteriellt Blodtryck hos Hypertonipatienter som Genomgår Ortopediska Operationer på Övre Extremiteterna: En Bländad Randomiserad Kontrollerad Studie

I denna kliniska studie kommer författarna att jämföra två tekniker för att tömma tourniqueter och deras kliniska implikationer på hemodynamik och syra-basparametrar hos hypertona ortopediska patienter som genomgår övre extremitetsoperationer under allmän anestesi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Allmän anestesi kommer att induceras med en injektion av 1-1,5 mg/kg propofol, 1-2 mcg/kg fentanyl och 0,5 mg/kg atrakurium, där alla doser ska titreras. En endotrakealtub kommer att införas efter 3 minuters maskventilation.

Anestesi kommer att upprätthållas med isofluran (1%) och atrakurium i en dos av 0,1 mg/kg var 20:e minut.

Efter endotrakeal intubation kommer patienterna att mekaniskt ventileras med en 50% syre-luftblandning, med ett tidvolym på 8 ml/kg baserat på ideal kroppsvikt vid en inspirationsfrekvens på 10–14 andetag per minut. Justeringar kommer att göras för att säkerställa att det endtidala CO2-partialtrycket (ETCO2) ligger mellan 35 och 40 mmHg, med ett toppluftvägstryck under 30 mmHg.

Kirurgen kommer att börja med att höja lemmen, uttömma blodet och applicera en dubbelmanschettsturniket (Zimmer A.T.S.3000) på mitten av armen över bomullsvadd, med ett tryck på 200 mmHg enligt patientens blodtryck (50 mmHg över systoliskt blodtryck).

Efter slutförd kirurgisk procedur kommer turniketavblåsning att utföras av en anestesitekniker som är blindad för studiegrupperna på två sätt enligt det randomiseringsnummer som mottagits i ett förseglat kuvert med patientakten och blindad för forskningsanestesiologen: i den gradvisa gruppen (G-gruppen) avblåsning med en hastighet av 50 mmHg/30 s tills fullständig frigörelse inom 3 minuter. I den intermittenta gruppen (I-gruppen) kommer fullständig avblåsning att ske i 10 sekunder, sedan återuppblåsning i 50 sekunder, med denna cykel upprepad tre gånger tills fullständig frigörelse. Om kirurgin överskred 2 timmar kommer den intermittenta tekniken för avblåsning att användas. Forskningsanestesiologen som samlar in data, inklusive hemodynamik och laboratorieresultat, kommer att vara avskild från överarmen, turniketenheten och teknikern av ett kirurgiskt draperi för att säkerställa full blindning av avblåsningstekniken.

En bolus av lidokain 1,5 mg/kg kommer att administreras 10 minuter före turniketuppblåsning för att dämpa ökningen av blodtrycket efter turniketuppblåsning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

68

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hypertoni (kontrollerad med medicinsk behandling i mer än tre månader)
  • Patienter planerade för ortopediska operationer i övre extremitet med användning av tourniquet i minst 30 minuter
  • BMI från 18,5 till 29,9

Exklusionskriterier:

  • Patientens vägran
  • ASA fysisk status > II
  • Multipla ortopediska operationer
  • Akuta operationer
  • Patient med relativa kontraindikationer för användning av tourniquet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: G-grupp
Graduell grupp (G-grupp) deflation med hastighet 50mmHg/30s tills fullständig frigörelse inom 3 minuter
Tourniquetdeflationsteknik
Aktiv komparator: I grupp
Intermittent grupp (I-grupp) kommer att genomgå fullständig deflation i 10 sekunder, varefter den återuppblåses i 50 sekunder, och denna cykel upprepas tre gånger tills fullständig frigörelse sker.
Tourniquetdeflationsteknik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medelartärtryck
Tidsram: 5 minuter
Minskningen av MAP (mer än 25 % jämfört med baslinjen) 5 minuter efter deflation.
5 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Syre-basstatus
Tidsram: 5 minuter
Syra-basstatus
5 minuter
Laktat
Tidsram: 30 minuter
Laktatnivå
30 minuter
Kaliumnivå
Tidsram: 30 minuter
Kaliumnivå
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2025

Första postat (Faktisk)

18 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N-77-2024/MSc

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera