Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet Graduel versus Intermittent de la Libération du Garrot sur la PAM chez les Patients Hypertendus Subissant des Chirurgies Orthopédiques du Membre Supérieur

3 août 2026 mis à jour par: Khaled Abdelfattah Abdallah Sarhan, Kasr El Aini Hospital

Effet d'une libération graduelle versus intermittente du garrot sur la pression artérielle moyenne chez les patients hypertendus subissant des chirurgies orthopédiques du membre supérieur : une étude contrôlée randomisée en aveugle

Dans cet essai clinique, les auteurs compareront deux techniques de dégonflement du garrot et leurs implications cliniques sur l'hémodynamique et les paramètres acido-basiques chez des patients orthopédiques hypertendus subissant des chirurgies du membre supérieur sous anesthésie générale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'anesthésie générale sera induite par injection de 1-1,5 mg/kg de propofol, 1-2 mcg/kg de fentanyl et 0,5 mg/kg d'atracurium, toutes les doses étant à titrer. Une sonde endotrachéale sera insérée après 3 minutes de ventilation au masque.

L'anesthésie sera maintenue avec de l'isoflurane (1%) et de l'atracurium à une posologie de 0,1 mg/kg toutes les 20 minutes.

Après l'intubation endotrachéale, les patients seront ventilés mécaniquement avec un mélange oxygène-air à 50%, utilisant un volume courant de 8 mL/kg basé sur le poids corporel idéal à une fréquence inspiratoire de 10-14 respirations par minute. Des ajustements seront effectués pour garantir que la pression partielle de CO2 en fin d'expiration (ETCO2) soit comprise entre 35 et 40 mmHg, avec une pression maximale des voies aériennes maintenue en dessous de 30 mmHg.

Le chirurgien commencera par surélever le membre, évacuer le sang et appliquer un garrot à double manchette (Zimmer A.T.S.3000) au milieu du bras sur un rembourrage de coton, avec une pression variant autour de 200 mmHg selon la tension artérielle du patient (50 mmHg au-dessus de la tension artérielle systolique).

Après l'achèvement de l'intervention chirurgicale, le dégonflement du garrot sera effectué par un technicien en anesthésie, aveuglé aux groupes d'étude, de deux manières selon le numéro de randomisation reçu dans une enveloppe scellée avec le dossier du patient et à l'insu de l'anesthésiste de recherche : dans le groupe graduel (groupe G), dégonflement à un rythme de 50 mmHg/30 s jusqu'à libération complète en 3 minutes. Dans le groupe intermittent (groupe I), un dégonflement complet aura lieu pendant 10 secondes, puis regonflement pendant 50 secondes, répétant ce cycle trois fois jusqu'à libération complète. Si la chirurgie dépasse 2 heures, la technique intermittente de dégonflement sera utilisée. L'anesthésiste chercheur qui collecte les données, incluant l'hémodynamique et les analyses, sera séparé du membre supérieur, du dispositif de garrot et du technicien par un rideau chirurgical pour assurer un aveuglement complet de la technique de dégonflement.

Un bolus de lidocaïne 1,5 mg/kg sera administré 10 minutes avant le gonflement du garrot pour atténuer l'augmentation de la tension artérielle après le gonflement du garrot.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients hypertendus (contrôlés par traitement médical depuis plus de trois mois)
  • Patients programmés pour des chirurgies orthopédiques du membre supérieur utilisant un garrot pendant au moins 30 min.
  • IMC de 18,5 à 29,9

Critères d'exclusion :

  • Refus du patient
  • Statut physique ASA > II
  • Chirurgies orthopédiques multiples
  • Chirurgies d'urgence
  • Patients avec des contre-indications relatives à l'utilisation d'un garrot

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe G
Déflation progressive du groupe (groupe G) à un taux de 50 mmHg/30 s jusqu'à relâchement complet en moins de 3 minutes
Technique de dégonflement du garrot
Comparateur actif: Je groupe
Groupe intermittent (groupe I) : une déflation complète se produira pendant 10 secondes, puis le dispositif sera réinsufflé pendant 50 secondes, ce cycle étant répété trois fois jusqu'à la libération complète.
Technique de dégonflement du garrot

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle moyenne
Délai: 5 minutes
La diminution de la MAP (plus de 25 % par rapport à la valeur initiale) 5 minutes après le dégonflement.
5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État acido-basique
Délai: 5 minutes
État acido-basique
5 minutes
Lactate
Délai: 30 minutes
Niveau de lactate
30 minutes
Niveau de potassium
Délai: 30 minutes
Niveau de potassium
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2025

Première publication (Réel)

18 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • N-77-2024/MSc

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner