Graduaalin versus intermitentin verenpysähdyksen vapauttamisen vaikutus MAP:ään hypertensiivisillä potilailla yläraajan ortopedisten leikkausten aikana
Graduaalisen versus intermitenttisen kiristysnauhan vapauttamisen vaikutus keskiarteriaaliseen verenpaineeseen hypertoniapotilailla, joille tehdään yläraajan ortopedisia leikkauksia: Sokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleisanestesia indusoidaan injektiolla 1–1,5 mg/kg propofolia, 1–2 mik/kg fentanyylia ja 0,5 mg/kg atrakuriumia, ja kaikkia annoksia titrataan. Endotrakeeniputki asetetaan 3 minuutin maskiventoilinnan jälkeen.
Anestesia ylläpidetään isofluraanilla (1 %) ja atrakuriumilla annoksella 0,1 mg/kg 20 minuutin välein.
Endotrakeenintubaation jälkeen potilaita hengitetään mekaanisesti 50 % happi-ilma-seoksella käyttäen 8 ml/kg kohdistettua tilavuutta ihanteelliseen kehonpainoon perustuen 10–14 hengityksen minuutinopeudella. Säädöksiä tehdään varmistaakseen, että päättyväisen hiilidioksidin osapaine (ETCO2) on 35–40 mmHg:n välillä ja ilmatien huippupaine alle 30 mmHg.
Kirurgi aloittaa raajan kohottamisen, veren tyhjentämisen ja kaksoisventtiilisen kiristyssiteen (Zimmer A.T.S.3000) asettamisen käsivarren keskelle puuvillatyynyn päälle, paineen ollessa noin 200 mmHg potilaan verenpaineen mukaan (50 mmHg systolisen verenpaineen yläpuolella).
Leikkausmenettelyn päätyttyä kiristyssiteen tyhjennys suoritetaan anestesiateknikon toimesta, joka on sokeutettu tutkimusryhmille kahdella tavalla saamansa satunnaistusnumeron mukaisesti suljetussa kirjekuoressa potilastiedoston kanssa ja sokeutettu tutkivaa anestesialääkäriä varten: porrastetussa ryhmässä (G-ryhmä) tyhjennys nopeudella 50 mmHg/30 s täydelliseen vapautukseen 3 minuutin sisällä. Epäjatkuvassa ryhmässä (I-ryhmä) täydellinen tyhjennys tapahtuu 10 sekunniksi, sitten täytetään uudelleen 50 sekunniksi, toistetaan tämä sykli kolme kertaa täydelliseen vapautukseen asti. Jos leikkaus ylitti 2 tuntia, käytetään epäjatkuvaa tyhjennystekniikkaa. Tutkiva anestesialääkäri, joka kerää tiedot, mukaan lukien hemodynamiikka ja laboratoriotutkimukset, erotetaan yläraajasta, kiristyssitelaitteesta ja teknikosta kirurgisella verholla varmistaakseen tyhjennystekniikan täydellisen sokeuttamisen.
Lidokaiini-bolus 1,5 mg/kg annostellaan 10 minuuttia ennen kiristyssiteen täyttöä lieventämään verenpaineen nousua kiristyssiteen täyttämisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Khaled Sarhan, MD
- Puhelinnumero: +201020067816
- Sähköposti: khaled.sarhan@kasralainy.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Cairo university hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Khaled Sarhan, MD
- Puhelinnumero: +201020067816
- Sähköposti: khaled.sarhan@kasralainy.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Hypertensiiviset potilaat (lääkityksellä kontrolloidut yli kolme kuukautta)
- Potilaat, joille on suunniteltu yläraajan ortopedisia leikkauksia käyttäen kiristysliinaa vähintään 30 minuuttia
- Painoindeksi (BMI) 18,5–29,9
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- ASA-fyysinen tila > II
- Useat ortopediset leikkaukset
- Hätäleikkaukset
- Potilaat, joilla on suhteellisia kiristysliinan käytön vasta-aiheita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: G-ryhmä
Graduaalinen ryhmä (G-ryhmä) tyhjennys nopeudella 50 mmHg / 30 s, kunnes täydellinen vapautus saavutetaan 3 minuutissa
|
Tourniquetin tyhjennystekniikka
|
|
Active Comparator: I ryhmä
Epäjatkuva ryhmä (I-ryhmä) täysi tyhjennys tapahtuu 10 sekunnin ajan, jonka jälkeen se täytetään uudelleen 50 sekunniksi, ja tämä sykli toistetaan kolme kertaa, kunnes täysi vapautus tapahtuu.
|
Tourniquetin tyhjennystekniikka
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskiverkkovaltimopaine
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
MAP:n lasku (yli 25 % verrattuna lähtöarvoon) 5 minuuttia ilmanpaineen poistamisen jälkeen.
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Happo-emästila
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Happo-emästila
|
5 minuuttia
|
|
Laktaatti
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Laktaattitaso
|
30 minuuttia
|
|
Kaliumtaso
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Kaliumtaso
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-77-2024/MSc
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .