Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tornyik fokozatos versus szakaszos elengedésének hatása a MAP-ra felső végtagi ortopédiai műtéten áteső hypertoniás betegekben

2026. augusztus 3. frissítette: Khaled Abdelfattah Abdallah Sarhan, Kasr El Aini Hospital

A torniquet fokozatos és szakaszos elengedésének hatása a vérnyomás átlagos értékére magas vérnyomásban szenvedő betegek felső végtagi ortopédiai műtétei során: Egy vak, randomizált kontrollált vizsgálat

Ebben a klinikai vizsgálatban a szerzők két torniquet-leengedési technikát és azok klinikai következményeit hasonlítják össze a hemodinamikára és a sav-bázis paraméterekre vonatkozóan, hypertóniás ortopédiai betegeknél, akik felső végtagi műtéten esnek át általános érzéstelenítés alatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az általános érzéstelenítést 1-1,5 mg/kg propofol, 1-2 mcg/kg fentanil és 0,5 mg/kg atrakurium injekciójával indukálják, minden adagot titrálva fognak alkalmazni. Egy endotracheális csövet helyeznek be 3 perc maszkos ventiláció után.

Az érzéstelenítést izofluránnal (1%) és 0,1 mg/kg atrakuriummal tartják fenn, amelyet 20 percenként adnak be.

Az endotracheális intubáció után a betegeket mechanikusan lélegeztetik 50%-os oxigén-levegő keverékkel, ideális testsúly alapján 8 ml/kg tidális térfogattal, 10-14 belégzés percenkénti ütem mellett. Beállításokat végeznek annak érdekében, hogy a kilégzési CO2 parciális nyomás (ETCO2) 35 és 40 mmHg között legyen, a csúcs légúti nyomás pedig 30 mmHg alatt maradjon.

A sebész megkezdi a végtag felemelését, a vér kivéreztetését és egy dupla mandzsettás turnikét (Zimmer A.T.S.3000) helyez el a kar közepére vatta alátétre, a nyomás a beteg vérnyomása alapján 200 mmHg körül van (50 mmHg a szisztolés vérnyomás felett).

A sebészeti eljárás befejezése után a turniket leeresztését a tanulmányi csoportok számára vakított aneszteziológiai technikus hajtja végre kétféle módon a randomizációs szám szerint, amelyet a beteg aktájában lévő zárt borítékban kapnak, és amely a kutató aneszteziológus számára vak; a fokozatos csoportban (G csoport) 50 mmHg/30s sebességgel eresztik le, teljes elengedésig 3 percen belül. Az intermitáló csoportban (I csoport) teljes leeresztés történik 10 másodpercig, majd újrafelfújják 50 másodpercig, ezt a ciklust háromszor ismételik, amíg teljesen el nem engedik. Ha a műtét meghaladja a 2 órát, az intermitáló technikát alkalmazzák a leeresztéshez. A kutató aneszteziológus, aki az adatokat gyűjti, beleértve a hemodinamikai és laboreredményeket, el van választva a felső végtagtól, a turniket eszköztől és a technikustól egy sebészeti függönnyel, hogy a leeresztési technika teljes vakítását biztosítsák.

Egy 1,5 mg/kg lidokain boluszt adnak be 10 perccel a turniket felfújása előtt, hogy csökkentsék a vérnyomás emelkedését a turniket felfújása után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

68

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hipertóniás betegek (gyógyszeres kezelésen több mint három hónapja kontrolláltak)
  • Felső végtagi ortopédiai műtétekre beütemezett betegek, akiknél legalább 30 percig turniketet alkalmaznak
  • BMI 18,5 és 29,9 között

Kizárási kritériumok:

  • Beteg elutasítása
  • ASA fizikai állapot > II
  • Többszörös ortopédiai műtétek
  • Sürgősségi műtétek
  • Beteg, akinél a turniket használata relatív kontraindikáció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: G csoport
Fokozatos csoport (G csoport) deflálás 50mmHg/30s sebességgel, amíg a teljes kiengedés 3 percen belül be nem következik
Turniquet leeresztési technika
Aktív összehasonlító: I csoport
Az Intermittent csoport (I csoport) teljes kiengedése 10 másodpercig tart, majd 50 másodpercig újra felfújódik, ezt a ciklust háromszor megismételve teljes kioldásig.
Turniquet leeresztési technika

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos artériás nyomás
Időkeret: 5 perc
A MAP csökkenése (több mint 25%-kal az alapértékhez képest) 5 perccel a légtelenítés után.
5 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sav-bázis állapot
Időkeret: 5 perc
Sav-bázis állapot
5 perc
Laktát
Időkeret: 30 perc
Laktát szint
30 perc
Káliumszint
Időkeret: 30 perc
Kálium szint
30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. december 13.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 17.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N-77-2024/MSc

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel