상지 정형외과 수술을 받는 고혈압 환자에서 지혈대의 점진적 대 간헐적 해제가 평균동맥압에 미치는 영향
고혈압 환자의 상지 정형외과 수술 시 투르니켓의 점진적 방출과 간헐적 방출이 평균 동맥압에 미치는 영향: 맹검 무작위 대조 연구
연구 개요
상세 설명
전신 마취는 프로포폴 1-1.5 mg/kg, 펜타닐 1-2 mcg/kg, 아트라쿠륨 0.5 mg/kg을 주사하여 유도하며, 모든 용량은 적정하게 조절될 것입니다. 3분간 마스크 환기 후 기관 내 튜브를 삽입할 것입니다.
마취는 이소플루란(1%)과 아트라쿠륨을 20분마다 0.1mg/kg 용량으로 유지할 것입니다.
기관 내 삽관 후, 환자들은 이상 체중을 기준으로 8 mL/kg의 호기량과 분당 10-14회의 흡기 속도로 50% 산소-공기 혼합물을 이용하여 기계 환기될 것입니다. 조정은 말단 호기 CO2 분압(ETCO2)을 35~40 mmHg 사이로 유지하고, 최대 기도 압력을 30 mmHg 이하로 유지하기 위해 이루어질 것입니다.
외과 의사는 팔 중앙에 면 패딩 위에 이중 커프 토너키엣(zimmer A.T.S.3000)을 적용하여 사지 거상, 혈액 배출을 시작하며, 환자의 혈압에 따라 200 mmHg 범위의 압력을 가할 것입니다(수축기 혈압보다 50mmHg 높게).
수술 절차 완료 후, 토너키엣 배기는 연구 그룹에 대해 눈가림된 마취 기술자가 환자 파일과 함께 받은 봉투에 담긴 무작위 번호에 따라 두 가지 방식으로 수행될 것이며, 연구 마취 의사에게도 눈가림될 것입니다: 점진적 그룹(G 그룹)에서는 50mmHg/30초 속도로 3분 이내 완전 해제까지 배기합니다. 간헐적 그룹(I 그룹)에서는 10초 동안 완전 배기 후, 50초 동안 재팽창을 세 번 반복하여 완전 해제까지 진행합니다. 수술이 2시간을 초과할 경우, 배기를 위한 간헐적 기술이 사용될 것입니다. 혈역학 및 검사실 데이터를 포함한 데이터를 수집하는 연구 마취 의사는 상지, 토너키엣 장치, 기술자로부터 수술 커튼으로 분리되어 배기 기술에 대한 완전한 눈가림이 보장될 것입니다.
리도카인 1.5 mg/kg 볼루스가 토너키엣 팽창 10분 전에 투여되어 토너키엣 팽창 후 혈압 상승을 완화하는 데 사용될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Khaled Sarhan, MD
- 전화번호: +201020067816
- 이메일: khaled.sarhan@kasralainy.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- 모병
- Cairo University Hospitals
-
연락하다:
- Khaled Sarhan, MD
- 전화번호: +201020067816
- 이메일: khaled.sarhan@kasralainy.edu.eg
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 고혈압 환자 (3개월 이상 약물 치료로 조절된)
- 상지 정형외과 수술 예정 환자 (30분 이상 지혈대 사용)
- 체질량지수(BMI) 18.5~29.9
제외 기준:
- 환자 거부
- ASA 신체 상태 > II
- 복합 정형외과 수술
- 응급 수술
- 지혈대 사용에 상대적 금기증이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: G 그룹
점진적 그룹(G 그룹) 3분 이내 완전 방출까지 30초당 50mmHg의 속도로 서서히 배기
|
터닛켓 제압 기술
|
|
활성 비교기: 나 그룹
간헐 그룹(I 그룹)은 10초 동안 완전히 공기를 빼고, 이후 50초 동안 재충전하며, 이 사이클을 완전히 해제될 때까지 세 번 반복합니다.
|
터닛켓 제압 기술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
평균 동맥압
기간: 5분
|
MAP(기준선 대비 25% 이상) 감소가 5분 후에 관찰되었습니다.
|
5분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산염기 상태
기간: 5분
|
산염기 상태
|
5분
|
|
Lactate
기간: 30분
|
젖산 수치
|
30분
|
|
칼륨 수치
기간: 30분
|
칼륨 수치
|
30분
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
투어니켓 해제에 대한 임상 시험
-
University of California, San Francisco종료됨
-
University of Alabama at Birmingham모집하지 않고 적극적으로